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Résections corticales dans l'épilepsie résistante aux médicaments

15 septembre 2020 mis à jour par: Mahmoud Ammar, Assiut University

Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des résections corticales pour le contrôle des crises chez les patients atteints d'épilepsie résistante aux médicaments

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de la chirurgie de l'épilepsie sous forme de résections corticales chez les patients atteints d'épilepsie réfractaire et d'examiner les résultats des procédures de résection dans l'épilepsie focale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Près d'un tiers des patients épileptiques sont réfractaires/résistants aux traitements médicaux . L'épilepsie réfractaire ou résistante aux médicaments est définie comme une résistance au traitement avec deux médicaments antiépileptiques (MAE) choisis et tolérés de manière appropriée . Néanmoins, la chirurgie de l'épilepsie est un traitement alternatif efficace pour certains patients car elle suggère l'absence de crise. Au cours des 3 dernières décennies, la chirurgie a été davantage acceptée comme option pour l'épilepsie résistante aux médicaments. Les développements réalisés dans les techniques chirurgicales (résections corticales) ont considérablement augmenté l'efficacité et la sécurité de ces techniques ; en tant que telles, il a été démontré que ces techniques améliorent les résultats du contrôle/de la liberté des crises et améliorent la qualité de vie des patients . Les développements de la neuro-imagerie avec l'introduction de la tomographie par émission de positons (TEP), de l'imagerie par résonance magnétique (IRM), de l'IRM fonctionnelle, de la tomodensitométrie d'émission monophotonique (SPECT) et de la magnétoencéphalographie, de l'électroencéphalographie et de la neuronavigation ont facilité l'évaluation préchirurgicale des patients, ainsi fournissant les chirurgies dirigées vers les lésions plus possible, réduisant également le nombre et la gravité des complications. Les complications de la chirurgie de l'épilepsie, y compris l'incapacité à arrêter les crises et les troubles neuropsychologiques, psychosociaux ou psychiatriques, sont encore difficiles à définir, et il n'y a pas de consensus universel à cet égard.

Cette technique se caractérise par :

• Une fois que le foyer d'épilepsie est localisé en utilisant l'interprétation et la collecte des données de l'IRM fonctionnelle, de la vidéo EEG à long terme et des résultats cliniques, la chirurgie spécifique impliquée dans le traitement est décidée. Le type de chirurgie dépend de l'emplacement du point focal de la crise. Les chirurgies pour le traitement de l'épilepsie comprennent, mais sans s'y limiter, les types suivants : résection du lobe temporal, résection temporale et extratemporale au sol, résection pariétale, résection occipitale, résection frontale, résection extratemporale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients atteints d'épilepsie focale ne répondant pas au traitement médical

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients atteints d'épilepsie focale qui sont réfractaires au traitement médical.
  • Les patients acceptent la manœuvre chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • Patients épileptiques répondant à un traitement médical.
  • Patients refusant une intervention chirurgicale.
  • Patients inaptes à la chirurgie cérébrale.
  • Crises multifocales ou généralisées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
contrôle de l'épilepsie focale chez les patients épileptiques résistants aux médicaments
Délai: ligne de base
la liberté de crise après les résections corticales sera mesurée par la classification des anges
ligne de base
réduire l'incidence des effets indésirables des médicaments dans l'épilepsie focale résistante aux médicaments
Délai: ligne de base
les effets indésirables bien connus des DEA qui sont mentionnés dans la littérature comme une affection du foie et des reins seront mesurés en préopératoire par des tests de la fonction rénale et de la fonction hépatique pour détecter s'il est normal ou non
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modifier la qualité de vie des patients atteints d'épilepsie résistante aux médicaments
Délai: ligne de base
changer la qualité de vie de ces patients en ce qui concerne le statut socio-économique des patients s'ils obtiennent un emploi ou non et restent dans son emploi ou non et la situation financière s'est améliorée ou non et tout cela sera mentionné par les patients dans le suivi en dehors clinique des patients
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

10 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2020

Première publication (Réel)

17 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • epilepsy surgery

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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