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耐药性癫痫的皮质切除术

2020年9月15日 更新者:Mahmoud Ammar、Assiut University

皮质切除术对耐药性癫痫患者发作控制的安全性和有效性评价

该研究的目的是评估以皮质切除术形式对难治性癫痫患者进行癫痫手术的安全性和有效性,并回顾局灶性癫痫切除手术的结果。

研究概览

地位

未知

详细说明

近三分之一的癫痫患者对药物治疗难治/耐药。 Refractory or drug-resistant epilepsy is defined as resistance to treatment with two appropriately chosen and tolerated antiepileptic drugs (AED) . 然而,癫痫手术对于一些患者来说是一种有效的替代治疗方法,因为它表明癫痫发作已无。 在过去的 3 年里,手术作为治疗耐药性癫痫的一种选择得到了更多的认可。 外科技术(皮质切除术)的发展显着提高了这些技术的有效性和安全性;因为这些技术已被证明可以改善癫痫发作控制/自由结果并提高患者的生活质量。 随着正电子发射断层扫描 (PET)、磁共振成像 (MRI)、功能性 MRI、单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 以及脑磁图、脑电图和神经导航的引入,神经影像学的发展促进了患者的术前评估,因此提供更多可能的病变导向手术,同时减少并发症的数量和严重程度。 癫痫手术的并发症,包括不能停止癫痫发作和神经心理、社会心理或精神损害,仍然难以界定,并且在这方面没有普遍的共识。

这种技术的特点是:

• 一旦通过使用来自功能性MRI、脑电图长期视频和临床发现的数据的解释和收集来定位癫痫病灶,就决定涉及治疗的具体手术。 手术类型取决于发作焦点的位置。 癫痫治疗手术包括但不限于以下类型:颞叶切除术、地颞叶和颞外切除术、顶叶切除术、枕叶切除术、额叶切除术、颞外切除术。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

35

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有局灶性癫痫患者对药物治疗无反应

描述

纳入标准:

  • 所有药物治疗无效的局灶性癫痫患者。
  • 患者接受手术操作

排除标准:

  • 对药物治疗有反应的癫痫患者。
  • 拒绝手术干预的患者。
  • 不适合进行脑部手术的患者。
  • 多灶性或全身性癫痫发作。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
耐药性癫痫患者局灶性癫痫的控制
大体时间:基线
皮质切除后的无癫痫发作将通过天使分类来衡量
基线
降低耐药性局灶性癫痫药物不良反应的发生率
大体时间:基线
文献中提到的AEDs众所周知的不良反应是对肝肾的影响,术前会通过肾功能和肝功能检查来检测是否正常
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改变耐药性癫痫患者的生活质量
大体时间:基线
改变这些患者的生活质量,就患者的社会经济地位而言,如果他们得到一份工作,是否继续从事他的工作,以及财务状况是否改善,所有这些都会由患者在后续行动中提及病人诊所
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年9月10日

初级完成 (预期的)

2022年9月10日

研究完成 (预期的)

2022年11月10日

研究注册日期

首次提交

2020年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月15日

首次发布 (实际的)

2020年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月15日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • epilepsy surgery

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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