耐药性癫痫的皮质切除术
皮质切除术对耐药性癫痫患者发作控制的安全性和有效性评价
研究概览
详细说明
近三分之一的癫痫患者对药物治疗难治/耐药。 Refractory or drug-resistant epilepsy is defined as resistance to treatment with two appropriately chosen and tolerated antiepileptic drugs (AED) . 然而,癫痫手术对于一些患者来说是一种有效的替代治疗方法,因为它表明癫痫发作已无。 在过去的 3 年里,手术作为治疗耐药性癫痫的一种选择得到了更多的认可。 外科技术(皮质切除术)的发展显着提高了这些技术的有效性和安全性;因为这些技术已被证明可以改善癫痫发作控制/自由结果并提高患者的生活质量。 随着正电子发射断层扫描 (PET)、磁共振成像 (MRI)、功能性 MRI、单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 以及脑磁图、脑电图和神经导航的引入,神经影像学的发展促进了患者的术前评估,因此提供更多可能的病变导向手术,同时减少并发症的数量和严重程度。 癫痫手术的并发症,包括不能停止癫痫发作和神经心理、社会心理或精神损害,仍然难以界定,并且在这方面没有普遍的共识。
这种技术的特点是:
• 一旦通过使用来自功能性MRI、脑电图长期视频和临床发现的数据的解释和收集来定位癫痫病灶,就决定涉及治疗的具体手术。 手术类型取决于发作焦点的位置。 癫痫治疗手术包括但不限于以下类型:颞叶切除术、地颞叶和颞外切除术、顶叶切除术、枕叶切除术、额叶切除术、颞外切除术。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有药物治疗无效的局灶性癫痫患者。
- 患者接受手术操作
排除标准:
- 对药物治疗有反应的癫痫患者。
- 拒绝手术干预的患者。
- 不适合进行脑部手术的患者。
- 多灶性或全身性癫痫发作。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耐药性癫痫患者局灶性癫痫的控制
大体时间:基线
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皮质切除后的无癫痫发作将通过天使分类来衡量
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基线
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降低耐药性局灶性癫痫药物不良反应的发生率
大体时间:基线
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文献中提到的AEDs众所周知的不良反应是对肝肾的影响,术前会通过肾功能和肝功能检查来检测是否正常
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变耐药性癫痫患者的生活质量
大体时间:基线
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改变这些患者的生活质量,就患者的社会经济地位而言,如果他们得到一份工作,是否继续从事他的工作,以及财务状况是否改善,所有这些都会由患者在后续行动中提及病人诊所
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基线
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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