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Ressecções Corticais em Epilepsia Resistente a Drogas

15 de setembro de 2020 atualizado por: Mahmoud Ammar, Assiut University

Avaliação da segurança e eficácia de ressecções corticais para controle de convulsões em pacientes com epilepsia resistente a medicamentos

O objetivo do estudo é avaliar a segurança e a eficácia da cirurgia de epilepsia na forma de ressecções corticais em pacientes com epilepsia refratária e revisar os resultados dos procedimentos de ressecção na epilepsia focal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quase um terço dos pacientes com epilepsia são refratários/resistentes ao tratamento médico. Epilepsia refratária ou resistente a drogas é definida como resistência ao tratamento com duas drogas antiepilépticas (DAE) apropriadamente escolhidas e toleradas. No entanto, a cirurgia de epilepsia é um tratamento alternativo eficaz para alguns pacientes, pois sugere ausência de convulsões. Durante as últimas 3 décadas, a cirurgia encontrou mais aceitação como uma opção para epilepsia resistente a medicamentos. A evolução das técnicas cirúrgicas (ressecções corticais) aumentou significativamente a eficácia e a segurança dessas técnicas; pois tais técnicas demonstraram melhorar os resultados de controle/liberdade de convulsões e melhorar a qualidade de vida dos pacientes. Desenvolvimentos de neuroimagem com a introdução da tomografia por emissão de pósitrons (PET), ressonância magnética (MRI), ressonância magnética funcional, tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) e magnetoencefalografia, eletroencefalografia e neuronavegação facilitaram a avaliação pré-cirúrgica de pacientes, portanto tornando as cirurgias direcionadas à lesão mais possíveis, reduzindo também o número e a gravidade das complicações. As complicações da cirurgia de epilepsia, incluindo a falha em interromper as convulsões e o comprometimento neuropsicológico, psicossocial ou psiquiátrico, ainda são difíceis de definir e não há consenso universal a esse respeito.

Esta técnica caracteriza-se por:

• Uma vez que o foco da epilepsia é localizado usando interpretação e coleta de dados de ressonância magnética funcional, vídeo de EEG de longo prazo e achados clínicos, a cirurgia específica envolvida no tratamento é decidida. O tipo de cirurgia depende da localização do ponto focal da convulsão. As cirurgias para o tratamento da epilepsia incluem, mas não estão limitadas aos seguintes tipos: ressecção do lobo temporal, ressecção temporal e extratemporal, ressecção parietal, ressecção occipital, ressecção frontal, ressecção extratemporal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes com epilepsia focal que não respondem ao tratamento médico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com epilepsia focal refratários ao tratamento médico.
  • Os pacientes aceitam a manobra cirúrgica

Critério de exclusão:

  • Pacientes epilépticos respondendo ao tratamento médico.
  • Pacientes que recusam intervenção cirúrgica.
  • Pacientes inaptos para cirurgia cerebral.
  • Convulsões multifocais ou generalizadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
controle da epilepsia focal em pacientes epilépticos resistentes a drogas
Prazo: linha de base
a ausência de convulsões após ressecções corticais será medida pela classificação de angel
linha de base
diminuir a incidência de efeitos adversos de drogas na epilepsia focal resistente a drogas
Prazo: linha de base
os conhecidos efeitos adversos das DAEs que são citados na literatura como afecção do fígado e do rim serão medidos no pré-operatório por função renal e testes de função hepática para detectar se está normal ou não
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterar a qualidade de vida de pacientes com epilepsia resistente a medicamentos
Prazo: linha de base
mudar a qualidade de vida desses pacientes em relação ao nível socioeconômico dos pacientes se conseguir um emprego ou não e permanecer em seu trabalho ou não e o status financeiro melhorou ou não e tudo isso será mencionado pelos pacientes em acompanhamento em nosso clínica de pacientes
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

10 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • epilepsy surgery

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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