Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kortikális reszekciók gyógyszerrezisztens epilepsziában

2020. szeptember 15. frissítette: Mahmoud Ammar, Assiut University

A kortikális reszekció biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a rohamok ellenőrzésére gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő betegeknél

A tanulmány célja a refrakter epilepsziában szenvedő betegek kortikális reszekciója formájában végzett epilepszia műtétek biztonságosságának és hatékonyságának értékelése, valamint a fokális epilepsziás reszekciós eljárások eredményeinek áttekintése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az epilepsziás betegek közel egyharmada refrakter/rezisztens az orvosi kezelésre. A refrakter vagy gyógyszerrezisztens epilepsziát két megfelelően kiválasztott és tolerálható antiepileptikus gyógyszerrel (AED) történő kezeléssel szembeni rezisztenciaként határozzák meg. Mindazonáltal az epilepszia-műtét hatékony alternatív kezelés egyes betegek számára, mivel a rohammentességet sugallja. Az elmúlt 3 évtizedben a sebészet egyre inkább elfogadottá vált a gyógyszerrezisztens epilepszia kezelésében. A sebészeti technikák (kortikális reszekció) terén elért fejlesztések jelentősen növelték ezen technikák hatékonyságát és biztonságát; mivel az ilyen technikákról bebizonyosodott, hogy javítják a rohamkontroll/szabadság kimenetelét és javítják a betegek életminőségét. A pozitronemissziós tomográfia (PET), mágneses rezonancia képalkotás (MRI), funkcionális MRI, egyfoton emissziós komputertomográfia (SPECT), valamint magnetoencephalográfia, elektroencefalográfia és neuronavigáció bevezetésével megvalósuló neuroképalkotási fejlesztések megkönnyítették a betegek műtét előtti értékelését, így lehetővé téve a lézióközpontú műtétek lehetőségét, csökkentve a szövődmények számát és súlyosságát. Az epilepsziás műtét szövődményeit, beleértve a rohamok leállításának kudarcát és a neuropszichológiai, pszichoszociális vagy pszichiátriai károsodást, még mindig nehéz meghatározni, és ebben a tekintetben nincs általános konszenzus.

Ezt a technikát a következők jellemzik:

• Ha az epilepszia fókuszát a funkcionális MRI, az EEG hosszú távú videó és a klinikai leletek értelmezése és adatgyűjtése alapján meghatározták, döntenek a kezelésben érintett konkrét műtétről. A műtét típusa a roham fókuszpontjának helyétől függ. Az epilepszia kezelésére szolgáló műtétek közé tartoznak, de nem kizárólagosan, a következő típusok: temporális lebeny reszekció, földi temporális és extra temporális reszekció, parietális resectio, occipitalis resectio, frontalis resectio, extra temporalis resectio.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden fokális epilepsziában szenvedő beteg, aki nem reagál az orvosi kezelésre

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan fokális epilepsziában szenvedő beteg, aki nem reagál az orvosi kezelésre.
  • A betegek elfogadják a sebészeti manővert

Kizárási kritériumok:

  • Az orvosi kezelésre reagáló epilepsziás betegek.
  • A sebészeti beavatkozást megtagadó betegek.
  • Agyműtétre alkalmatlan betegek.
  • Multifokális vagy generalizált rohamok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fokális epilepszia kontrollja gyógyszerrezisztens epilepsziás betegeknél
Időkeret: alapvonal
a kérgi reszekció utáni rohammentességet angyali osztályozással mérjük
alapvonal
csökkenti a gyógyszermellékhatások előfordulását gyógyszerrezisztens fokális epilepsziában
Időkeret: alapvonal
az AED-k jól ismert káros hatásait, amelyeket az irodalomban a máj és a vese károsodásaként említenek, a műtét előtt vesefunkcióval és májfunkciós tesztekkel mérik, hogy megállapítsák, normális-e vagy sem
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő betegek életminőségének megváltoztatása
Időkeret: alapvonal
a betegek életminőségének változása a betegek társadalmi-gazdasági státusza tekintetében, ha kapnak munkát vagy nem, és maradnak a munkahelyén vagy sem, és az anyagi helyzet javult vagy sem, és mindezt a betegek megemlítik a nyomon követés során betegklinika
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • epilepsy surgery

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyógyszerrezisztens epilepszia

Klinikai vizsgálatok a kortikális reszekciók

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel