Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortikale reseksjoner ved medikamentresistent epilepsi

15. september 2020 oppdatert av: Mahmoud Ammar, Assiut University

Evaluering av sikkerhet og effekt av kortikale reseksjoner for anfallskontroll for pasienter med medikamentresistent epilepsi

Målet med studien er å evaluere sikkerhet og effekt av epilepsikirurgi i form av kortikale reseksjoner hos pasienter med refraktær epilepsi og å gjennomgå utfall av reseksjonsprosedyrer ved fokal epilepsi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nesten en tredjedel av epilepsipasienter er refraktære/resistente mot medisinsk behandling. Refraktær eller medikamentresistent epilepsi er definert som resistens mot behandling med to passende utvalgte og tolererte antiepileptika (AED). Ikke desto mindre er epilepsikirurgi en effektiv alternativ behandling for noen pasienter, da den antyder anfallsfrihet. I løpet av de siste 3 tiårene har kirurgi funnet mer aksept som et alternativ for medikamentresistent epilepsi. Utviklingen innen kirurgiske teknikker (kortikale reseksjoner) har økt effektiviteten og sikkerheten til disse teknikkene betydelig; som slike teknikker har blitt demonstrert for å forbedre anfallskontroll/frihetsutfall og forbedret livskvalitet hos pasienter. Utviklingen av nevroavbildning med introduksjonen av positronemisjonstomografi (PET), magnetisk resonanstomografi (MRI), funksjonell MR, enkeltfotonemisjon computertomografi (SPECT), og magnetoencefalografi, elektroencefalografi og nevronavigasjon har forenklet den prekirurgiske evalueringen av pasienter. gi lesjonsrettede operasjoner mer mulig, også redusere antall og alvorlighetsgrad av komplikasjoner. Komplikasjoner av epilepsikirurgi inkludert unnlatelse av å stoppe anfall og nevropsykologisk, psykososial eller psykiatrisk funksjonsnedsettelse er fortsatt vanskelig å definere, og det er ingen universell konsensus i denne forbindelse.

Denne teknikken kjennetegnes av:

• Når epilepsifokuset er lokalisert ved å bruke tolkning og innsamling av data fra funksjonell MR, EEG langtidsvideo og kliniske funn, bestemmes den spesifikke operasjonen som er involvert i behandlingen. Type operasjon avhenger av plasseringen av anfallsfokuspunktet. Kirurgier for epilepsibehandling inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende typer: temporallappsreseksjon, jordtempral og ekstra temporal reseksjon, parietal reseksjon, occipital reseksjon, frontal reseksjon, ekstra temporal reseksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter med fokal epilepsi som ikke responderer på medisinsk behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med fokal epilepsi som er refraktære overfor medisinsk behandling.
  • Pasienter aksepterer kirurgisk manøver

Ekskluderingskriterier:

  • Epileptiske pasienter som reagerer på medisinsk behandling.
  • Pasienter som nekter kirurgisk inngrep.
  • Pasienter uegnet til hjernekirurgi.
  • Multifokale eller generaliserte anfall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kontroll av fokal epilepsi hos medikamentresistente epileptiske pasienter
Tidsramme: grunnlinje
anfallsfrihet etter kortikale reseksjoner vil bli målt ved engleklassifisering
grunnlinje
redusere forekomsten av legemiddelbivirkninger ved legemiddelresistent fokal epilepsi
Tidsramme: grunnlinje
de velkjente bivirkningene av hjertestarter som er nevnt i litteraturen som affeksjon av lever og nyre vil bli målt preoperativt ved nyrefunksjon og leverfunksjonstester for å oppdage om det er normalt eller ikke
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endre livskvaliteten til pasienter med legemiddelresistent epilepsi
Tidsramme: grunnlinje
endre livskvaliteten til disse pasientene når det gjelder sosioøkonomisk status til pasientene om de får en jobb eller ikke og forblir i jobben hans eller ikke og den økonomiske statusen forbedres eller ikke, og alt dette vil bli nevnt av pasientene i oppfølgingen i ut pasientklinikk
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

10. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

10. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • epilepsy surgery

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medikamentresistent epilepsi

Kliniske studier på kortikale reseksjoner

3
Abonnere