Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortikala resektioner vid läkemedelsresistent epilepsi

15 september 2020 uppdaterad av: Mahmoud Ammar, Assiut University

Utvärdering av säkerhet och effekt av kortikala resektioner för anfallskontroll för patienter med läkemedelsresistent epilepsi

Syftet med studien är att utvärdera säkerhet och effekt av epilepsikirurgi i form av kortikala resektioner hos patienter med refraktär epilepsi och att se över utfall av resektionsingrepp vid fokal epilepsi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nästan en tredjedel av epilepsipatienterna är refraktära/resistenta mot medicinsk behandling. Refraktär eller läkemedelsresistent epilepsi definieras som resistens mot behandling med två lämpligt utvalda och tolererade antiepileptika (AED). Ändå är epilepsikirurgi en effektiv alternativ behandling för vissa patienter eftersom den tyder på anfallsfrihet. Under de senaste tre decennierna har kirurgi funnit mer acceptans som ett alternativ för läkemedelsresistent epilepsi. Utvecklingar inom kirurgiska tekniker (kortikala resektioner) har avsevärt ökat effektiviteten och säkerheten för dessa tekniker; eftersom sådana tekniker har visat sig förbättra anfallskontroll/frihetsresultat och förbättrad livskvalitet hos patienter . Neuroavbildningsutvecklingen med införandet av positronemissionstomografi (PET), magnetisk resonanstomografi (MRI), funktionell MRI, enkelfotonemissionsdatortomografi (SPECT) och magnetoencefalografi, elektroencefalografi och neuronavigation har underlättat den förkirurgiska utvärderingen av patienter, således att göra de lesionsinriktade operationerna mer möjliga, vilket också minskar antalet och svårighetsgraden av komplikationer. Komplikationer av epilepsikirurgi inklusive misslyckande med att stoppa anfall och neuropsykologisk, psykosocial eller psykiatrisk funktionsnedsättning är fortfarande svåra att definiera, och det finns ingen universell konsensus i detta avseende.

Denna teknik kännetecknas av:

• När epilepsifokuset har lokaliserats genom att använda tolkning och insamling av data från funktionell MRT, EEG långtidsvideo och kliniska fynd, beslutas den specifika operationen som är involverad i behandlingen. Typen av operation beror på platsen för anfallets fokuspunkt. Operationer för epilepsibehandling inkluderar, men är inte begränsade till, följande typer: tinninglobsresektion, jord temporal och extra temporal resektion, parietal resektion, occipital resektion, frontal resektion, extra temporal resektion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter med fokal epilepsi som inte svarar på medicinsk behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med fokal epilepsi som är refraktära mot medicinsk behandling.
  • Patienter accepterar kirurgisk manöver

Exklusions kriterier:

  • Epileptiska patienter som svarar på medicinsk behandling.
  • Patienter som vägrar kirurgiskt ingrepp.
  • Patienter olämpliga för hjärnkirurgi.
  • Multifokala eller generaliserade anfall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kontroll av fokal epilepsi hos läkemedelsresistenta epileptiska patienter
Tidsram: baslinje
anfallsfrihet efter kortikala resektioner kommer att mätas genom ängelklassificering
baslinje
minska förekomsten av läkemedelsbiverkningar vid läkemedelsresistent fokal epilepsi
Tidsram: baslinje
de välkända biverkningarna av AED som nämns i litteraturen som påverkan av levern och njurarna kommer att mätas preoperativt genom njurfunktions- och leverfunktionstester för att upptäcka om det är normalt eller inte
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändra livskvaliteten för patienter med läkemedelsresistent epilepsi
Tidsram: baslinje
förändrad livskvalitet för dessa patienter när det gäller patienternas socioekonomiska status om de får ett jobb eller inte och stannar kvar i hans jobb eller inte och den ekonomiska statusen förbättras eller inte och allt detta kommer att nämnas av patienterna i uppföljningen i ut patientmottagning
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

10 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

10 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

10 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2020

Första postat (Faktisk)

17 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • epilepsy surgery

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Läkemedelsresistent epilepsi

Kliniska prövningar på kortikala resektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera