Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кортикальные резекции при фармакорезистентной эпилепсии

15 сентября 2020 г. обновлено: Mahmoud Ammar, Assiut University

Оценка безопасности и эффективности резекций коры головного мозга для контроля приступов у пациентов с лекарственно-устойчивой эпилепсией

Цель исследования — оценить безопасность и эффективность хирургического лечения эпилепсии в виде резекций коры головного мозга у пациентов с рефрактерной эпилепсией и рассмотреть результаты резекционных процедур при фокальной эпилепсии.

Обзор исследования

Подробное описание

Почти треть больных эпилепсией не поддаются медикаментозному лечению. Рефрактерная или лекарственно-резистентная эпилепсия определяется как резистентность к лечению двумя правильно подобранными и переносимыми противоэпилептическими препаратами (АЭП). Тем не менее, хирургическое вмешательство при эпилепсии является эффективным альтернативным методом лечения для некоторых пациентов, поскольку оно обеспечивает отсутствие припадков. За последние 3 десятилетия хирургия нашла все большее признание в качестве варианта лечения резистентной к лекарствам эпилепсии. Развитие хирургических методов (резекции коры головного мозга) значительно повысило эффективность и безопасность этих методов; поскольку было продемонстрировано, что такие методы улучшают результаты контроля приступов / свободы и улучшают качество жизни пациентов. Развитие нейровизуализации с появлением позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), магнитно-резонансной томографии (МРТ), функциональной МРТ, однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) и магнитоэнцефалографии, электроэнцефалографии и нейронавигации облегчило предоперационную оценку пациентов, таким образом обеспечение более возможных операций, направленных на поражение, а также снижение количества и тяжести осложнений. Осложнения хирургического лечения эпилепсии, включая неспособность остановить приступы и нейропсихологические, психосоциальные или психические нарушения, до сих пор трудно определить, и в этом отношении нет единого мнения.

Эта техника характеризуется:

• Как только очаг эпилепсии локализован с помощью интерпретации и сбора данных функциональной МРТ, долговременного видео ЭЭГ и клинических данных, принимается решение о конкретном хирургическом вмешательстве в лечение. Тип операции зависит от локализации очага припадка. Операции по лечению эпилепсии включают, но не ограничиваются, следующие типы: резекция височной доли, наземная височная и вневисочная резекция, теменная резекция, затылочная резекция, лобная резекция, вневисочная резекция.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты с фокальной эпилепсией, не реагирующие на медикаментозное лечение

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с фокальной эпилепсией, рефрактерные к медикаментозному лечению.
  • Пациенты принимают хирургический маневр

Критерий исключения:

  • Пациенты с эпилепсией, реагирующие на медикаментозное лечение.
  • Пациенты, отказывающиеся от оперативного вмешательства.
  • Пациенты, непригодные для операций на головном мозге.
  • Мультифокальные или генерализованные припадки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
контроль фокальной эпилепсии у пациентов с резистентной к лекарственным препаратам эпилепсией
Временное ограничение: исходный уровень
отсутствие приступов после резекций коры будет измеряться по ангельской классификации
исходный уровень
снижение частоты побочных эффектов лекарств при лекарственно-резистентной фокальной эпилепсии
Временное ограничение: исходный уровень
хорошо известные побочные эффекты противоэпилептических препаратов, которые упоминаются в литературе как поражение печени и почек, будут измеряться до операции с помощью функции почек и функциональных тестов печени, чтобы определить, является ли она нормальной или нет.
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменить качество жизни пациентов с фармакорезистентной эпилепсией
Временное ограничение: исходный уровень
изменение качества жизни этих пациентов с точки зрения социально-экономического статуса пациентов, если они получают работу или нет, и остаются на своей работе или нет, и финансовое положение улучшилось или нет, и все это будет упоминаться пациентами при последующем наблюдении. клиника для пациентов
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • epilepsy surgery

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться