Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resekcje korowe w padaczce lekoopornej

15 września 2020 zaktualizowane przez: Mahmoud Ammar, Assiut University

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności resekcji kory mózgowej w celu kontroli napadów padaczkowych u pacjentów z padaczką lekooporną

Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leczenia chirurgicznego padaczki w postaci resekcji kory mózgowej u pacjentów z padaczką oporną na leczenie oraz przegląd wyników zabiegów resekcji w padaczce ogniskowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prawie jedna trzecia pacjentów z padaczką jest oporna/oporna na leczenie. Padaczkę lekooporną lub lekooporną definiuje się jako oporność na leczenie dwoma odpowiednio dobranymi i tolerowanymi lekami przeciwpadaczkowymi (LPP). Niemniej jednak operacja padaczki jest skuteczną alternatywą leczenia dla niektórych pacjentów, ponieważ sugeruje wolność napadów. W ciągu ostatnich 3 dekad chirurgia zyskała większą akceptację jako opcja leczenia padaczki lekoopornej. Rozwój technik chirurgicznych (resekcje korowe) znacznie zwiększył skuteczność i bezpieczeństwo tych technik; wykazano, że takie techniki poprawiają kontrolę napadów/uwolnienie i poprawiają jakość życia pacjentów. Rozwój neuroobrazowania wraz z wprowadzeniem pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), rezonansu magnetycznego (MRI), funkcjonalnego MRI, tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) oraz magnetoencefalografii, elektroencefalografii i neuronawigacji ułatwił przedoperacyjną ocenę pacjentów, a tym samym zapewnienie większej możliwości operacji ukierunkowanych na zmianę chorobową , a także zmniejszenie liczby i ciężkości powikłań . Powikłania operacji padaczki, w tym brak zatrzymania napadów oraz zaburzenia neuropsychologiczne, psychospołeczne lub psychiatryczne, są nadal trudne do zdefiniowania i nie ma co do tego powszechnego konsensusu.

Technika ta charakteryzuje się:

• Po zlokalizowaniu ogniska padaczki na podstawie interpretacji i zebrania danych z czynnościowego rezonansu magnetycznego, długoterminowego zapisu wideo EEG i wyników klinicznych, zostaje podjęta decyzja o konkretnej operacji zastosowanej w leczeniu. Rodzaj operacji zależy od lokalizacji ogniska napadu. Operacje leczenia padaczki obejmują między innymi następujące typy: resekcja płata skroniowego, resekcja skroniowo-skroniowa i pozaskroniowa, resekcja ciemieniowa, resekcja potyliczna, resekcja czołowa, resekcja pozaskroniowa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci z padaczką ogniskową nieodpowiadającą na leczenie zachowawcze

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z padaczką ogniskową oporną na leczenie.
  • Pacjenci akceptują zabieg chirurgiczny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z padaczką reagujący na leczenie.
  • Pacjenci odmawiający interwencji chirurgicznej.
  • Pacjenci niekwalifikujący się do operacji mózgu.
  • Napady wieloogniskowe lub uogólnione.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kontrola padaczki ogniskowej u pacjentów z padaczką lekooporną
Ramy czasowe: linia bazowa
Wolność napadów po resekcjach korowych będzie mierzona według klasyfikacji aniołów
linia bazowa
zmniejszenie częstości występowania działań niepożądanych leków w lekoopornej padaczce ogniskowej
Ramy czasowe: linia bazowa
dobrze znane działania niepożądane leków przeciwpadaczkowych, które są wymieniane w literaturze jako uszkodzenie wątroby i nerek, będą mierzone przed operacją za pomocą czynności nerek i testów czynnościowych wątroby w celu wykrycia, czy jest to normalne, czy nie
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienić jakość życia pacjentów z padaczką lekooporną
Ramy czasowe: linia bazowa
zmieniającej się jakości życia tych pacjentów w zakresie statusu społeczno-ekonomicznego pacjentów, jeśli dostaną pracę lub nie i pozostaną w jej pracy lub nie, a status materialny poprawi się lub nie, a wszystko to będzie wspominane przez pacjentów w dalszej części badania klinika pacjenta
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • epilepsy surgery

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj