RMC auriculaire chez les patients atteints d'AVC de source inconnue et sans FA connue (CARM-AF)
Imagerie par résonance magnétique cardiaque auriculaire chez les patients ayant subi un AVC embolique de source inconnue sans fibrillation auriculaire documentée
Cette étude de recherche étudiera une nouvelle méthode pour identifier les patients qui devraient se voir proposer des anticoagulants ou des thérapies pour inverser les causes sous-jacentes après un AVC.
La fibrillation auriculaire (FA) est le principal facteur de risque d'AVC ischémique, augmentant le risque jusqu'à 5 fois. Dans la FA, les cavités cardiaques supérieures ne pompent pas efficacement le sang dans les cavités inférieures. Lorsque cela se produit, un caillot sanguin peut se former, se déloger et laisser le cœur bloquer une artère dans le cerveau et provoquer un accident vasculaire cérébral. Cependant, la FA est souvent une condition intermittente et donc difficile à diagnostiquer. Ainsi, il existe un groupe de patients chez qui aucune cause d'AVC ne peut être identifiée.
Dans cette étude, nous recruterons 92 patients du Guy's and St Thomas' Hospital, du Princess Royal University Hospital et du King's College de Londres.
Dans le cadre des soins cliniques de routine, les patients subissent l'insertion d'un enregistreur de boucle implantable (dispositif marqué CE), une procédure peu invasive qui permet une surveillance précise battement par battement pour identifier les patients qui développent une FA intermittente après un AVC. Nous demanderons l'accès aux données collectées à partir de cet appareil et effectuerons une imagerie IRM auriculaire chez ces patients afin de comparer les résultats entre les patients atteints de FA et ceux qui n'en ont pas. Si nous montrons que les IRM auriculaires sont significativement différentes entre les patients avec et sans FA, nous utiliserons ces informations pour soutenir un essai de démarrage de thérapies appropriées (par ex. anticoagulants) chez ces patients sur la base des résultats de l'IRM. Cette approche aurait l'avantage de permettre aux thérapies d'être proposées plus tôt aux bons patients et de prévenir les AVC répétés, potentiellement invalidants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Irum D Kotadia, BSc MBBS
- Numéro de téléphone: 02071887188
- E-mail: irum.kotadia@kcl.ac.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- King's College Hospital
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Contact:
- James Harrison
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Guy's and St Thomas' Hospital
-
Contact:
- Irum Kotadia, MBBS, BSc
- E-mail: irum.kotadia@kcl.ac.uk
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Orpington, Royaume-Uni
- Recrutement
- Princess Royal University Hospital
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Contact:
- James Harrison
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients seront recrutés dans les 3 mois suivant un AVC ischémique aigu. Il doit également être possible d'effectuer une IRM cardiaque sur tous les patients inscrits dans les 3 mois suivant l'AVC ischémique aigu.
Les critères d'inclusion incluent les patients avec :
- Le consentement du patient ou les conseils donnés par la personne consultée peuvent être obtenus
- AVC ischémique aigu confirmé avec preuves sur scanner cérébral et/ou IRM dans les 3 mois suivant l'inscription à l'étude • AVC ischémique de source inconnue Survie attendue > 12 mois.
- Au moins un autre facteur de risque d'AVC (c.-à-d. CHA2DS2VASc>=3)
- Rythme sinusal sur ECG 12 dérivations, télémétrie et pouls régulier à l'examen clinique
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Impossible d'obtenir le consentement du patient ou les conseils de la personne consultée
- Antécédents de fibrillation auriculaire
- Fibrillation auriculaire détectée sur ECG et/ou télémétrie (durée de FA d'au moins 30 secondes nécessaire au diagnostic)
- DFGe <30 ml/min
- Indication pour stimulateur cardiaque/défibrillateur automatique implantable
- Contre-indication à subir une IRM cardiaque (par ex. claustrophobie sévère, incapacité à rester à plat pendant une période prolongée, allergie au contraste)
- Sténose carotidienne > 50 % à l'échographie duplex associée à un infarctus de la circulation antérieure
- Sténose vertébrobasilaire > 50 % à l'angiographie CT/MR associée à un infarctus de la circulation postérieure
- AVC lacunaire unique et isolé avec un infarctus lacunaire correspondant sur le scanner cérébral/IRM
- Étiologie spécifique de la cause de l'AVC (par ex. artérite, dissection, toxicomanie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Fibrillation auriculaire
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Celles-ci sont couramment effectuées pour de nombreuses affections cardiaques, y compris les arythmies auriculaires.
Les effets indésirables sont faibles mais incluent la claustrophobie et les objets métalliques.
Par conséquent, tous les patients seront conseillés avant les scans par un praticien expérimenté en IRM et des mesures standard seront prises pour éviter la détresse pendant le scan.
De plus, les patients seront examinés à l'aide de protocoles cliniques de routine afin d'éviter tout dommage dû à l'interaction du scanner IRM avec des objets métalliques.
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Groupe Fibrillation non auriculaire
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Celles-ci sont couramment effectuées pour de nombreuses affections cardiaques, y compris les arythmies auriculaires.
Les effets indésirables sont faibles mais incluent la claustrophobie et les objets métalliques.
Par conséquent, tous les patients seront conseillés avant les scans par un praticien expérimenté en IRM et des mesures standard seront prises pour éviter la détresse pendant le scan.
De plus, les patients seront examinés à l'aide de protocoles cliniques de routine afin d'éviter tout dommage dû à l'interaction du scanner IRM avec des objets métalliques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédicteurs AF
Délai: 1 an
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Déterminer si l'imagerie CMR auriculaire peut prédire la survenue d'une fibrillation auriculaire avant l'arythmie clinique chez les patients ayant subi un AVC ischémique confirmé
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Williams, MBChB PhD, King's College London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 269654
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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