Atriell CMR hos patienter med CVA av okänd källa och ingen känd AF (CARM-AF)
Förmakshjärtmagnetresonanstomografi hos patienter med embolisk stroke av okänd källa utan dokumenterat förmaksflimmer
Denna forskningsstudie kommer att undersöka en ny metod för att identifiera vilka patienter som bör erbjudas blodförtunnande medel eller behandlingar för att vända de bakomliggande orsakerna efter stroke.
Förmaksflimmer (AF) är den primära riskfaktorn för ischemisk stroke, vilket ökar risken med upp till 5 gånger. I AF pumpar de övre hjärtkamrarna inte blod effektivt in i de nedre kamrarna. När detta händer kan en blodpropp bildas, lossna och lämna hjärtat som blockerar en artär i hjärnan och orsaka en stroke. Men AF är ofta ett intermittent tillstånd och därför svårt att diagnostisera. Som sådan finns det en grupp patienter där ingen orsak till deras stroke kan identifieras.
I denna studie kommer vi att rekrytera 92 patienter från Guy's and St Thomas' Hospital, Princess Royal University Hospital och King's College London.
Som en del av den rutinmässiga kliniska vården genomgår patienter insättning av en implanterbar slingrecorder (CE-märkt enhet), en minimalt invasiv procedur som möjliggör noggrann övervakning av slag till slag för att identifiera patienter som utvecklar intermittent AF efter stroke. Vi kommer att begära tillgång till data som samlats in från denna enhet och utföra förmaks-MR-avbildning hos dessa patienter för att jämföra resultaten mellan patienter som har och inte har AF. Om vi visar att förmaks-MR-undersökningar skiljer sig markant mellan patienter med och utan AF, kommer vi att använda denna information för att stödja ett försök att starta lämpliga behandlingar (t.ex. blodförtunnare) hos dessa patienter på basis av MRT-fynd. Detta tillvägagångssätt skulle ha fördelen av att göra det möjligt att erbjuda behandlingar till rätt patienter tidigare och förhindra upprepad, potentiellt invalidiserande stroke.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Irum D Kotadia, BSc MBBS
- Telefonnummer: 02071887188
- E-post: irum.kotadia@kcl.ac.uk
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- King's College Hospital
-
Kontakt:
- James Harrison
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- Guy's and St Thomas' Hospital
-
Kontakt:
- Irum Kotadia, MBBS, BSc
- E-post: irum.kotadia@kcl.ac.uk
-
Orpington, Storbritannien
- Rekrytering
- Princess Royal University Hospital
-
Kontakt:
- James Harrison
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter kommer att rekryteras inom 3 månader efter en akut ischemisk stroke. Det måste också vara möjligt att utföra en hjärt-MRT på alla inskrivna patienter inom 3 månader efter den akuta ischemiska stroken.
Inklusionskriterier inkluderar patienter med:
- Patientsamtycke eller råd från konsultanten kan erhållas
- Bekräftad akut ischemisk stroke med bevis på hjärn-CT och/eller MRT inom 3 månader efter studieregistreringen • Ischemisk stroke av okänd källa Förväntad överlevnad >12 månader.
- Minst en ytterligare riskfaktor för stroke (dvs. CHA2DS2VASc>=3)
- Sinusrytm på 12 avlednings-EKG, telemetri och en vanlig puls vid klinisk undersökning
- Över 18 år
Exklusions kriterier:
- Det går inte att få patientens samtycke eller råd från konsulten
- Historik av förmaksflimmer
- Förmaksflimmer upptäckt på EKG och/eller telemetri (AF-varaktighet på minst 30 sekunder krävs för diagnos)
- eGFR <30ml/min
- Indikation för pacemaker/implanterbar cardioverter-defibrillator
- Kontraindikation för att genomgå hjärt-MRT (t. svår klaustrofobi, oförmögen att ligga platt under en längre period, kontrastallergi)
- Carotisstenos >50 % på duplex ultraljud i samband med främre cirkulationsinfarkt
- Vertebrobasilär stenos >50 % på CT/MR angiografi associerad med bakre cirkulationsinfarkt
- Enkel, isolerad lakunär stroke med motsvarande lakunär infarkt på hjärn-CT/MRI
- Specifik etiologi för orsaken till stroke (t.ex. arterit, dissektion, drogmissbruk)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Förmaksflimmergrupp
|
Dessa utförs rutinmässigt för många hjärttillstånd, inklusive förmaksarytmier.
De negativa effekterna är små men inkluderar klaustrofobi och metallföremål.
Därför kommer alla patienter att rådgöras av en erfaren MRT-läkare före skanningarna och standardåtgärder kommer att vidtas för att undvika ångest under skanningen.
Dessutom kommer patienter att screenas med hjälp av rutinmässiga kliniska protokoll för att undvika skador på grund av interaktion mellan MRT-skannern och metallföremål.
|
|
Grupp för icke-förmaksflimmer
|
Dessa utförs rutinmässigt för många hjärttillstånd, inklusive förmaksarytmier.
De negativa effekterna är små men inkluderar klaustrofobi och metallföremål.
Därför kommer alla patienter att rådgöras av en erfaren MRT-läkare före skanningarna och standardåtgärder kommer att vidtas för att undvika ångest under skanningen.
Dessutom kommer patienter att screenas med hjälp av rutinmässiga kliniska protokoll för att undvika skador på grund av interaktion mellan MRT-skannern och metallföremål.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AF-prediktorer
Tidsram: 1 år
|
Bestäm om förmaks-CMR-avbildning kan förutsäga förekomsten av förmaksflimmer före den kliniska arytmin hos patienter med bekräftad ischemisk stroke
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Steven Williams, MBChB PhD, King's College London
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 269654
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .