Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisen CMR potilailla, joilla on tuntematon lähde ja joilla ei tunneta AF:ää (CARM-AF)

keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Eteisen sydämen magneettikuvaus potilailla, joilla on tuntemattomasta lähteestä peräisin oleva embolinen aivohalvaus ilman dokumentoitua eteisvärinää

Tämä tutkimus tutkii uutta menetelmää sen tunnistamiseksi, kenelle potilaille tulisi tarjota verenohennuslääkkeitä tai hoitoja aivohalvauksen jälkeisten perimmäisten syiden korjaamiseksi.

Eteisvärinä (AF) on iskeemisen aivohalvauksen ensisijainen riskitekijä, joka lisää riskiä jopa 5-kertaiseksi. AF:ssä sydämen yläkammiot eivät pumppaa verta tehokkaasti alakammioihin. Kun näin tapahtuu, verihyytymä voi muodostua, irrota ja jättää sydämen tukkimaan aivojen valtimon ja aiheuttaa aivohalvauksen. AF on kuitenkin usein ajoittainen tila, ja siksi sitä on vaikea diagnosoida. Sellaisenaan on ryhmä potilaita, joiden aivohalvauksen syytä ei voida tunnistaa.

Tässä tutkimuksessa rekrytoimme 92 potilasta Guy's and St Thomas' Hospitalista, Princess Royal University Hospitalista ja King's Collegesta Lontoosta.

Osana rutiininomaista kliinistä hoitoa potilaille asetetaan implantoitava silmukkatallennin (CE-merkitty laite), joka on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, joka mahdollistaa tarkan lyönnistä lyöntiin seurannan ja tunnistaa potilaat, joille kehittyy aivohalvauksen jälkeinen ajoittainen AF. Pyydämme pääsyä tällä laitteella kerättyihin tietoihin ja teemme näille potilaille eteismagneettikuvauksen vertaillaksemme löydöksiä potilaiden välillä, joilla on ja joilla ei ole AF:ää. Jos osoitamme, että eteismagneettikuvaukset eroavat merkittävästi potilaiden välillä, joilla on AF ja ilman, käytämme näitä tietoja tukeaksemme asianmukaisten hoitojen aloittamista (esim. verenohennuslääkkeitä) näillä potilailla MRI-löydösten perusteella. Tämän lähestymistavan etuna olisi se, että hoitoja voitaisiin tarjota oikeille potilaille aikaisemmin ja se estää toistuvat, mahdollisesti vammauttavat aivohalvaukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

92

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • King's College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • James Harrison
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Guy's and St Thomas' Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orpington, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Princess Royal University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • James Harrison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita rekrytoidaan poliklinikan ja laitoshoidon aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat rekrytoidaan 3 kuukauden kuluessa akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta. On myös oltava mahdollista suorittaa sydämen MRI kaikille potilaille, jotka on otettu mukaan kolmen kuukauden sisällä akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta.

Sisällyttämiskriteerit sisältävät potilaat, joilla on:

  • Potilaan suostumus tai konsultin neuvoja voidaan saada
  • Vahvistettu akuutti iskeeminen aivohalvaus, jossa on näyttöä aivojen TT:stä ja/tai MRI:stä 3 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta • Tuntemattomasta lähteestä peräisin oleva iskeeminen aivohalvaus Odotettu eloonjäämisaika >12 kuukautta.
  • Ainakin yksi ylimääräinen aivohalvauksen riskitekijä (esim. CHA2DS2VASc>=3)
  • Sinusrytmi 12-kytkentäisessä EKG:ssä, telemetriassa ja säännöllinen pulssi kliinisessä tutkimuksessa
  • Yli 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan suostumusta tai neuvoja ei voida saada konsultilta
  • Eteisvärinän historia
  • Eteisvärinä havaittu EKG:ssä ja/tai telemetriassa (diagnoosin AF-kesto on vähintään 30 sekuntia)
  • eGFR <30 ml/min
  • Käyttöaihe sydämentahdistimelle/implantoitavalle kardiovertteri-defibrillaattorille
  • Vasta-aihe sydämen MRI-tutkimukselle (esim. vaikea klaustrofobia, kyvyttömyys maata pitkään, kontrastiallergia)
  • Kaulavaltimon ahtauma > 50 % Duplex-ultraäänitutkimuksessa, joka liittyy anteriorisen verenkierron infarktiin
  • Vertebrobasilaarinen ahtauma > 50 % CT/MR-angiografiassa, joka liittyy posterioriseen verenkiertoinfarktiin
  • Yksi, eristetty lakunaarinen aivohalvaus ja vastaava lakunaarinen infarkti aivojen CT/MRI:ssä
  • Aivohalvauksen syyn erityinen etiologia (esim. valtimotulehdus, dissektio, huumeiden väärinkäyttö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Eteisvärinäryhmä
Diagnostinen testi: Sydämen MRI
Näitä tehdään rutiininomaisesti monien sydänsairauksien, mukaan lukien eteisen rytmihäiriöiden, vuoksi. Haittavaikutukset ovat pieniä, mutta niihin sisältyy klaustrofobiaa ja metalliesineitä. Siksi kokenut MRI-lääkäri neuvoo kaikkia potilaita ennen skannauksia, ja tavanomaisia ​​toimenpiteitä ryhdytään välttämään ahdistusta skannauksen aikana. Lisäksi potilaat seulotaan rutiininomaisilla kliinisillä protokollilla, jotta vältetään magneettikuvauslaitteen vuorovaikutuksesta metalliesineiden kanssa aiheutuvat haitat.
Ei-eteisvärinäryhmä
Diagnostinen testi: Sydämen MRI
Näitä tehdään rutiininomaisesti monien sydänsairauksien, mukaan lukien eteisen rytmihäiriöiden, vuoksi. Haittavaikutukset ovat pieniä, mutta niihin sisältyy klaustrofobiaa ja metalliesineitä. Siksi kokenut MRI-lääkäri neuvoo kaikkia potilaita ennen skannauksia, ja tavanomaisia ​​toimenpiteitä ryhdytään välttämään ahdistusta skannauksen aikana. Lisäksi potilaat seulotaan rutiininomaisilla kliinisillä protokollilla, jotta vältetään magneettikuvauslaitteen vuorovaikutuksesta metalliesineiden kanssa aiheutuvat haitat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AF-ennustajat
Aikaikkuna: 1 vuosi
Selvitä, voiko eteisen CMR-kuvaus ennustaa eteisvärinän esiintymisen ennen kliinistä rytmihäiriötä potilailla, joilla on vahvistettu iskeeminen aivohalvaus
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

King's College London
King's College Hospital NHS Trust
British Heart Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Williams, MBChB PhD, King's College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 269654

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Sydämen MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa