ソース不明の CVA および既知の AF のない患者における心房 CMR (CARM-AF)
原因不明の塞栓性脳卒中患者における心房細動の心房磁気共鳴画像
この調査研究では、脳卒中後の根本的な原因を逆転させるために、どの患者に抗凝血剤または治療法を提供する必要があるかを特定する新しい方法を調査します。
心房細動 (AF) は、虚血性脳卒中の主要な危険因子であり、リスクを最大 5 倍増加させます。 心房細動では、上部心腔が血液を下部心室に効果的に送り出すことができません。 これが起こると、血栓が形成され、心臓から離れて脳の動脈を塞ぎ、脳卒中を引き起こす可能性があります. ただし、AF は断続的な状態であることが多いため、診断が困難です。 そのため、脳卒中の原因を特定できない患者のグループが存在します。
この研究では、Guy's and St Thomas' Hospital、Princess Royal University Hospital、King's College London から 92 人の患者を募集します。
定期的な臨床ケアの一環として、患者は埋め込み型ループ レコーダー (CE マーク付きデバイス) の挿入を受けます。これは低侵襲の処置であり、脳卒中後に断続的な心房細動を発症する患者を特定するための正確な拍動モニタリングを可能にします。 このデバイスから収集されたデータへのアクセスを要求し、これらの患者で心房 MRI イメージングを実行して、心房細動がある患者とない患者の所見を比較します。 心房 MRI スキャンが AF のある患者とない患者の間で有意に異なることが示された場合、この情報を使用して、適切な治療を開始するための試験をサポートします (例: MRI所見に基づいてこれらの患者に血液希釈剤)。 このアプローチには、治療を適切な患者に早期に提供し、再発を防ぎ、脳卒中を無効にする可能性があるという利点があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Irum D Kotadia, BSc MBBS
- 電話番号:02071887188
- メール:irum.kotadia@kcl.ac.uk
研究場所
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-
-
London、イギリス
- まだ募集していません
- King's College Hospital
-
コンタクト:
- James Harrison
-
London、イギリス
- 募集
- Guy's and St Thomas' Hospital
-
コンタクト:
- Irum Kotadia, MBBS, BSc
- メール:irum.kotadia@kcl.ac.uk
-
Orpington、イギリス
- 募集
- Princess Royal University Hospital
-
コンタクト:
- James Harrison
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
患者は、急性虚血性脳卒中の3か月以内に募集されます。 また、急性虚血性脳卒中の 3 か月以内に登録されたすべての患者に対して心臓 MRI を実行することも実行可能でなければなりません。
包含基準には、以下の患者が含まれます。
- 患者の同意または相談者からの助言が得られる場合
- -研究登録から3か月以内に脳CTおよび/またはMRIで証拠のある急性虚血性脳卒中が確認された •原因不明の虚血性脳卒中 予想生存期間> 12か月。
- 少なくとも 1 つの追加の脳卒中危険因子 (すなわち、 CHA2DS2VASc>=3)
- 12 誘導 ECG での洞調律、テレメトリー、臨床検査での定期的な脈拍
- 18歳以上
除外基準:
- 患者の同意や相談者の助言が得られない
- 心房細動の病歴
- ECGおよび/またはテレメトリーで検出された心房細動(診断には少なくとも30秒のAF持続時間が必要)
- eGFR <30ml/分
- ペースメーカー・植込み型除細動器の適応
- -心臓MRIを受ける禁忌(例: 重度の閉所恐怖症、長時間横になることができない、コントラスト アレルギーなど)
- 前循環梗塞に関連するデュプレックス超音波検査で頸動脈狭窄 >50%
- 後方循環梗塞に関連するCT/MR血管造影で50%を超える脊椎脳底狭窄
- 脳 CT/MRI で対応するラクナ梗塞を伴う単一の孤立したラクナ脳卒中
- 脳卒中の原因の特定の病因 (例: 動脈炎、解離、薬物乱用)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心房細動グループ
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これらは、心房性不整脈を含む多くの心臓病に対して日常的に行われています。
悪影響は小さいですが、閉所恐怖症や金属製の物体が含まれます。
したがって、すべての患者は、経験豊富な MRI 開業医によってスキャンの前にカウンセリングを受け、スキャン中の苦痛を避けるために標準的な措置が講じられます。
さらに、患者は、MRIスキャナーと金属物体との相互作用による害を避けるために、通常の臨床プロトコルを使用してスクリーニングされます。
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非心房細動グループ
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これらは、心房性不整脈を含む多くの心臓病に対して日常的に行われています。
悪影響は小さいですが、閉所恐怖症や金属製の物体が含まれます。
したがって、すべての患者は、経験豊富な MRI 開業医によってスキャンの前にカウンセリングを受け、スキャン中の苦痛を避けるために標準的な措置が講じられます。
さらに、患者は、MRIスキャナーと金属物体との相互作用による害を避けるために、通常の臨床プロトコルを使用してスクリーニングされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AFプレディクタ
時間枠:1年
|
虚血性脳卒中が確認された患者において、心房CMRイメージングが臨床的不整脈の前に心房細動の発生を予測できるかどうかを判断する
|
1年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Steven Williams, MBChB PhD、King's College London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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