Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CMR przedsionków u pacjentów z CVA o nieznanym źródle i bez znanego AF (CARM-AF)

28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Obrazowanie przedsionkowego rezonansu magnetycznego serca u pacjentów z udarem zatorowym o nieznanej przyczynie bez udokumentowanego migotania przedsionków

W ramach tego badania zbadana zostanie nowa metoda określania, którym pacjentom należy zaproponować leki rozrzedzające krew lub terapie w celu odwrócenia przyczyn leżących u podstaw udaru.

Migotanie przedsionków (AF) jest głównym czynnikiem ryzyka udaru niedokrwiennego, zwiększając ryzyko nawet 5-krotnie. W AF górne komory serca nie pompują skutecznie krwi do dolnych komór. Kiedy tak się dzieje, może powstać zakrzep krwi, który może się przemieścić i opuścić serce, blokując tętnicę w mózgu i spowodować udar. Jednak AF jest często stanem przejściowym i dlatego jest trudny do zdiagnozowania. W związku z tym istnieje grupa pacjentów, u których nie można zidentyfikować przyczyny udaru.

W tym badaniu zrekrutujemy 92 pacjentów ze szpitali Guy's and St Thomas' Hospital, Princess Royal University Hospital i King's College London.

W ramach rutynowej opieki klinicznej pacjenci poddawani są wszczepianiu wszczepialnego rejestratora pętli (urządzenie ze znakiem CE), minimalnie inwazyjnej procedurze, która umożliwia dokładne monitorowanie rytmu serca w celu identyfikacji pacjentów, u których po udarze rozwija się okresowe AF. Poprosimy o dostęp do danych zebranych z tego urządzenia i wykonamy obrazowanie MRI przedsionków u tych pacjentów, aby porównać wyniki między pacjentami z migotaniem przedsionków i bez migotania przedsionków. Jeśli wykażemy, że skany MRI przedsionków różnią się znacząco między pacjentami z AF i bez AF, wykorzystamy te informacje do wsparcia próby rozpoczęcia odpowiednich terapii (np. leki rozrzedzające krew) u tych pacjentów na podstawie wyników badania MRI. Takie podejście miałoby tę zaletę, że umożliwiłoby wcześniejsze zaoferowanie terapii odpowiednim pacjentom i zapobiegłoby powtórzeniu się udaru mózgu, który może spowodować niepełnosprawność.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

92

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • King's College Hospital
        • Kontakt:
          • James Harrison
      • London, Zjednoczone Królestwo
      • Orpington, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Princess Royal University Hospital
        • Kontakt:
          • James Harrison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani w ramach ambulatoriów i pobytów stacjonarnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci będą rekrutowani w ciągu 3 miesięcy od wystąpienia ostrego udaru niedokrwiennego. Musi być również wykonalne wykonanie MRI serca u wszystkich pacjentów włączonych do badania w ciągu 3 miesięcy od ostrego udaru niedokrwiennego.

Kryteria włączenia obejmują pacjentów z:

  • Można uzyskać zgodę pacjenta lub poradę konsultanta
  • Potwierdzony ostry udar niedokrwienny z potwierdzonym badaniem CT i/lub MRI mózgu w ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania • Udar niedokrwienny o nieznanej przyczynie Przewidywane przeżycie >12 miesięcy.
  • Co najmniej jeden dodatkowy czynnik ryzyka udaru mózgu (tj. CHA2DS2VASc>=3)
  • Rytm zatokowy na 12-odprowadzeniowym EKG, telemetria i regularne tętno w badaniu klinicznym
  • Powyżej 18 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można uzyskać zgody pacjenta lub porady od osoby konsultowanej
  • Historia migotania przedsionków
  • Migotanie przedsionków wykryte w EKG i/lub telemetrii (czas trwania AF co najmniej 30 sekund wymagany do postawienia diagnozy)
  • eGFR <30 ml/min
  • Wskazania do stymulatora serca/wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora
  • Przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego serca (np. ciężka klaustrofobia, niezdolność do leżenia płasko przez dłuższy czas, alergia na kontrast)
  • Zwężenie tętnicy szyjnej >50% w badaniu ultrasonograficznym Duplex związane z zawałem krążenia przedniego
  • Zwężenie tętnicy kręgowo-podstawnej >50% w angiografii CT/MR związane z zawałem krążenia tylnego
  • Pojedynczy, izolowany udar lakunarny z odpowiadającym mu zawałem lakunarnym w TK/MRI mózgu
  • Specyficzna etiologia przyczyny udaru (np. zapalenie tętnic, rozwarstwienie, nadużywanie narkotyków)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół Migotania Przedsionków
Test diagnostyczny: MRI serca
Są one rutynowo wykonywane w przypadku wielu chorób serca, w tym arytmii przedsionkowych. Negatywne skutki są niewielkie, ale obejmują klaustrofobię i metalowe przedmioty. Dlatego wszyscy pacjenci zostaną poinformowani przed badaniem przez doświadczonego lekarza MRI i zostaną podjęte standardowe środki w celu uniknięcia stresu podczas badania. Ponadto pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu zgodnie z rutynowymi protokołami klinicznymi, aby uniknąć szkód spowodowanych interakcją skanera MRI z metalowymi przedmiotami.
Grupa osób z migotaniem bez przedsionków
Test diagnostyczny: MRI serca
Są one rutynowo wykonywane w przypadku wielu chorób serca, w tym arytmii przedsionkowych. Negatywne skutki są niewielkie, ale obejmują klaustrofobię i metalowe przedmioty. Dlatego wszyscy pacjenci zostaną poinformowani przed badaniem przez doświadczonego lekarza MRI i zostaną podjęte standardowe środki w celu uniknięcia stresu podczas badania. Ponadto pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu zgodnie z rutynowymi protokołami klinicznymi, aby uniknąć szkód spowodowanych interakcją skanera MRI z metalowymi przedmiotami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predyktory AF
Ramy czasowe: 1 rok
Określenie, czy obrazowanie CMR przedsionków może przewidzieć wystąpienie migotania przedsionków przed kliniczną arytmią u pacjentów z potwierdzonym udarem niedokrwiennym
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Współpracownicy

King's College London
King's College Hospital NHS Trust
British Heart Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Williams, MBChB PhD, King's College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 269654

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj