Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ предсердий у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями неизвестного происхождения и без известной ФП (CARM-AF)

28 апреля 2021 г. обновлено: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Магнитно-резонансная томография предсердий у пациентов с эмболическим инсультом неизвестного происхождения без подтвержденной мерцательной аритмии

В этом исследовании будет изучен новый метод определения того, каким пациентам следует предлагать препараты для разжижения крови или методы лечения для устранения основных причин после инсульта.

Мерцательная аритмия (ФП) является основным фактором риска ишемического инсульта, увеличивая риск до 5 раз. При ФП верхние камеры сердца неэффективно перекачивают кровь в нижние камеры. Когда это происходит, тромб может образоваться, сместиться и покинуть сердце, блокируя артерию в головном мозге, что может вызвать инсульт. Тем не менее, ФП часто является прерывистым состоянием, и поэтому его трудно диагностировать. Таким образом, существует группа пациентов, у которых невозможно установить причину инсульта.

В этом исследовании мы наберем 92 пациента из больницы Гая и Святого Томаса, больницы Королевского университета принцессы и Королевского колледжа Лондона.

В рамках рутинной клинической помощи пациентам вводят имплантируемый петлевой регистратор (устройство с маркировкой CE) — минимально инвазивную процедуру, которая позволяет проводить точный мониторинг каждого удара для выявления пациентов, у которых после инсульта развивается перемежающаяся ФП. Мы запросим доступ к данным, собранным с этого устройства, и проведем МРТ предсердий у этих пациентов, чтобы сравнить результаты у пациентов с ФП и без нее. Если мы покажем, что результаты МРТ предсердий у пациентов с ФП и без нее значительно различаются, мы будем использовать эту информацию для поддержки исследования по началу соответствующей терапии (например, антикоагулянты) у этих больных на основании данных МРТ. Преимущество этого подхода заключается в том, что он позволит предложить лечение нужным пациентам раньше и предотвратит повторный, потенциально инвалидизирующий инсульт.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

92

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Irum D Kotadia, BSc MBBS
  • Номер телефона: 02071887188
  • Электронная почта: irum.kotadia@kcl.ac.uk

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство
        • Еще не набирают
        • King's College Hospital
        • Контакт:
          • James Harrison
      • London, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Guy's and St Thomas' Hospital
        • Контакт:
      • Orpington, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Princess Royal University Hospital
        • Контакт:
          • James Harrison

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов будут набирать во время амбулаторного и стационарного пребывания

Описание

Критерии включения:

Пациентов будут набирать в течение 3 месяцев после острого ишемического инсульта. Также должна быть возможность выполнить МРТ сердца всем пациентам, включенным в исследование в течение 3 месяцев после острого ишемического инсульта.

Критерии включения включают пациентов с:

  • Можно получить согласие пациента или совет, данные консультируемым
  • Подтвержденный острый ишемический инсульт с данными КТ и/или МРТ головного мозга в течение 3 месяцев после включения в исследование • Ишемический инсульт неизвестного происхождения Ожидаемая выживаемость >12 месяцев.
  • Как минимум один дополнительный фактор риска инсульта (т. CHA2DS2VASc>=3)
  • Синусовый ритм на ЭКГ в 12 отведениях, телеметрия и регулярный пульс при клиническом осмотре
  • старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Невозможно получить согласие или совет пациента от консультируемого
  • История фибрилляции предсердий
  • Мерцательная аритмия, обнаруженная на ЭКГ и/или телеметрии (длительность ФП не менее 30 секунд, необходимая для постановки диагноза)
  • рСКФ <30 мл/мин
  • Показания к кардиостимулятору/имплантируемому кардиовертеру-дефибриллятору
  • Противопоказания к МРТ сердца (например, сильная клаустрофобия, неспособность лежать в течение длительного времени, аллергия на контраст)
  • Стеноз сонных артерий> 50% на дуплексном УЗИ, связанный с инфарктом передней циркуляции
  • Вертебробазилярный стеноз >50% по данным КТ/МР-ангиографии, связанный с инфарктом заднего отдела кровообращения
  • Одиночный изолированный лакунарный инсульт с соответствующим лакунарным инфарктом на КТ/МРТ головного мозга
  • Специфическая этиология причины инсульта (например, артериит, диссекция, наркомания)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа мерцательной аритмии
Диагностический тест: МРТ сердца
Они обычно выполняются при многих сердечных заболеваниях, включая предсердные аритмии. Побочные эффекты небольшие, но включают клаустрофобию и металлические предметы. Поэтому перед сканированием все пациенты будут консультироваться с опытным специалистом по МРТ, и будут приняты стандартные меры, чтобы избежать дискомфорта во время сканирования. Кроме того, пациенты будут проходить обследование с использованием обычных клинических протоколов, чтобы избежать любого вреда из-за взаимодействия МРТ-сканера с металлическими предметами.
Группа без мерцательной аритмии
Диагностический тест: МРТ сердца
Они обычно выполняются при многих сердечных заболеваниях, включая предсердные аритмии. Побочные эффекты небольшие, но включают клаустрофобию и металлические предметы. Поэтому перед сканированием все пациенты будут консультироваться с опытным специалистом по МРТ, и будут приняты стандартные меры, чтобы избежать дискомфорта во время сканирования. Кроме того, пациенты будут проходить обследование с использованием обычных клинических протоколов, чтобы избежать любого вреда из-за взаимодействия МРТ-сканера с металлическими предметами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предикторы ФП
Временное ограничение: 1 год
Определить, может ли предсердная МРТ предсказать возникновение фибрилляции предсердий до клинической аритмии у пациентов с подтвержденным ишемическим инсультом
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Соавторы

King's College London
King's College Hospital NHS Trust
British Heart Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Steven Williams, MBChB PhD, King's College London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 269654

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ сердца

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться