Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Atriale CMR bij patiënten met CVA van onbekende bron en geen bekende AF (CARM-AF)

28 april 2021 bijgewerkt door: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Atriale cardiale magnetische resonantiebeeldvorming bij patiënten met een embolische beroerte van onbekende oorsprong zonder gedocumenteerde atriumfibrillatie

Dit onderzoek onderzoekt een nieuwe methode om vast te stellen welke patiënten bloedverdunners of therapieën moeten krijgen om de onderliggende oorzaken na een beroerte ongedaan te maken.

Boezemfibrilleren (AF) is de belangrijkste risicofactor voor ischemische beroerte en verhoogt het risico tot wel 5 keer. Bij AF pompen de bovenste hartkamers het bloed niet effectief naar de onderste kamers. Wanneer dit gebeurt, kan zich een bloedstolsel vormen, losraken en het hart een slagader in de hersenen laten blokkeren en een beroerte veroorzaken. AF is echter vaak een intermitterende aandoening en daarom moeilijk te diagnosticeren. Er is dus een groep patiënten bij wie geen oorzaak van hun beroerte kan worden vastgesteld.

In deze studie zullen we 92 patiënten rekruteren uit het Guy's and St Thomas' Hospital, het Princess Royal University Hospital en King's College London.

Als onderdeel van de routinematige klinische zorg ondergaan patiënten een implanteerbare lusrecorder (apparaat met CE-markering), een minimaal invasieve procedure die nauwkeurige slag-op-slag monitoring mogelijk maakt om patiënten te identificeren die intermitterende AF ontwikkelen na een beroerte. We zullen toegang vragen tot de gegevens die met dit apparaat zijn verzameld en atriale MRI-beeldvorming uitvoeren bij deze patiënten om de bevindingen te vergelijken tussen patiënten die wel en geen AF hebben. Als we aantonen dat atriale MRI-scans significant verschillen tussen patiënten met en zonder AF, zullen we deze informatie gebruiken om een ​​proef te ondersteunen voor het starten van geschikte therapieën (bijv. bloedverdunners) bij deze patiënten op basis van MRI-bevindingen. Deze aanpak zou het voordeel hebben dat therapieën eerder aan de juiste patiënten kunnen worden aangeboden en herhaling, mogelijk invaliderende beroerte, kan worden voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

92

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Nog niet aan het werven
        • King's College Hospital
        • Contact:
          • James Harrison
      • London, Verenigd Koninkrijk
      • Orpington, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Princess Royal University Hospital
        • Contact:
          • James Harrison

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen geworven worden tijdens poliklinieken en klinische verblijven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten worden binnen 3 maanden na een acute ischemische beroerte geworven. Het moet ook haalbaar zijn om een ​​cardiale MRI uit te voeren bij alle ingeschreven patiënten binnen 3 maanden na de acute ischemische beroerte.

Inclusiecriteria omvatten patiënten met:

  • Toestemming van de patiënt of advies van de geconsulteerde kan worden verkregen
  • Bevestigde acute ischemische beroerte met bewijs op hersen-CT en/of MRI binnen 3 maanden na inschrijving in de studie • Ischemische beroerte van onbekende oorzaak Verwachte overleving >12 maanden.
  • Ten minste één extra risicofactor voor een beroerte (d.w.z. CHA2DS2VASc>=3)
  • Sinusritme op 12 afleidingen ECG, telemetrie en een regelmatige pols bij klinisch onderzoek
  • Boven de 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen toestemming van de patiënt of advies van de geconsulteerde verkrijgen
  • Geschiedenis van atriumfibrilleren
  • Boezemfibrilleren gedetecteerd op ECG en/of telemetrie (AF-duur van minimaal 30 seconden vereist voor diagnose)
  • eGFR <30ml/min
  • Indicatie voor pacemaker/implanteerbare cardioverter-defibrillator
  • Contra-indicatie om cardiale MRI te ondergaan (bijv. ernstige claustrofobie, niet in staat om langdurig plat te liggen, contrastallergie)
  • Halsslagaderstenose >50% op duplex-echografie geassocieerd met infarct van de voorste circulatie
  • Vertebrobasilaire stenose >50% op CT/MR-angiografie geassocieerd met posterieur circulatieinfarct
  • Enkele, geïsoleerde lacunaire beroerte met een overeenkomstig lacunair infarct op CT/MRI van de hersenen
  • Specifieke etiologie voor de oorzaak van een beroerte (bijv. arteritis, dissectie, drugsmisbruik)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Boezemfibrilleren Groep
Diagnostische toets: Cardiale MRI
Deze worden routinematig uitgevoerd voor veel hartaandoeningen, waaronder atriale aritmieën. De nadelige effecten zijn klein, maar omvatten claustrofobie en metalen voorwerpen. Daarom krijgen alle patiënten voorafgaand aan de scans advies van een ervaren MRI-beoefenaar en worden standaardmaatregelen genomen om ongemak tijdens de scan te voorkomen. Bovendien zullen patiënten worden gescreend met behulp van routinematige klinische protocollen om schade als gevolg van interactie van de MRI-scanner met metalen voorwerpen te voorkomen.
Niet-atriale fibrillatiegroep
Diagnostische toets: Cardiale MRI
Deze worden routinematig uitgevoerd voor veel hartaandoeningen, waaronder atriale aritmieën. De nadelige effecten zijn klein, maar omvatten claustrofobie en metalen voorwerpen. Daarom krijgen alle patiënten voorafgaand aan de scans advies van een ervaren MRI-beoefenaar en worden standaardmaatregelen genomen om ongemak tijdens de scan te voorkomen. Bovendien zullen patiënten worden gescreend met behulp van routinematige klinische protocollen om schade als gevolg van interactie van de MRI-scanner met metalen voorwerpen te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AF-voorspellers
Tijdsspanne: 1 jaar
Bepaal of atriale CMR-beeldvorming het optreden van atriumfibrilleren kan voorspellen voorafgaand aan de klinische aritmie bij patiënten met een bevestigde ischemische beroerte
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Medewerkers

King's College London
King's College Hospital NHS Trust
British Heart Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Williams, MBChB PhD, King's College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 269654

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiale MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren