출처를 알 수 없고 AF를 알 수 없는 CVA 환자의 심방 CMR (CARM-AF)
문서화된 심방 세동이 없는 원인 불명의 색전성 뇌졸중 환자의 심방 심장 자기 공명 영상
이 연구는 뇌졸중 후 근본적인 원인을 역전시키기 위해 어떤 환자에게 혈액 희석제 또는 요법을 제공해야 하는지 식별하기 위한 새로운 방법을 조사할 것입니다.
심방세동(AF)은 허혈성 뇌졸중의 주요 위험 인자로 위험을 최대 5배까지 증가시킵니다. AF에서 상부 심방은 혈액을 하부 심방으로 효과적으로 펌핑하지 않습니다. 이런 일이 발생하면 혈전이 형성, 제거되어 심장이 뇌의 동맥을 막고 뇌졸중을 일으킬 수 있습니다. 그러나 AF는 종종 간헐적인 상태이므로 진단하기 어렵습니다. 이와 같이 뇌졸중의 원인을 확인할 수 없는 환자 그룹이 있습니다.
이 연구에서는 Guy's and St Thomas' Hospital, Princess Royal University Hospital 및 King's College London에서 92명의 환자를 모집할 것입니다.
일상적인 임상 치료의 일환으로 환자는 뇌졸중 후 간헐적 심방세동이 발생하는 환자를 식별하기 위해 박동 간 모니터링을 정확하게 할 수 있는 최소 침습 절차인 이식형 루프 레코더(CE 마크 장치)를 삽입합니다. 우리는 이 장치에서 수집된 데이터에 대한 액세스를 요청하고 심방세동이 있는 환자와 없는 환자 간의 결과를 비교하기 위해 이러한 환자의 심방 MRI 영상을 수행합니다. 심방 MRI 스캔이 심방세동이 있는 환자와 없는 환자 간에 유의미한 차이가 있음을 보여주면 이 정보를 사용하여 적절한 치료를 시작하는 시험을 지원할 것입니다(예: 혈액 희석제) MRI 소견에 근거하여 이러한 환자들에게. 이 접근 방식은 올바른 환자에게 조기에 치료법을 제공하고 재발을 방지하여 잠재적으로 뇌졸중을 무력화시키는 이점이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Irum D Kotadia, BSc MBBS
- 전화번호: 02071887188
- 이메일: irum.kotadia@kcl.ac.uk
연구 장소
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London, 영국
- 아직 모집하지 않음
- King's College Hospital
-
연락하다:
- James Harrison
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London, 영국
- 모병
- Guy's and St Thomas' Hospital
-
연락하다:
- Irum Kotadia, MBBS, BSc
- 이메일: irum.kotadia@kcl.ac.uk
-
Orpington, 영국
- 모병
- Princess Royal University Hospital
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연락하다:
- James Harrison
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자는 급성 허혈성 뇌졸중 발생 3개월 이내에 모집됩니다. 또한 급성 허혈성 뇌졸중 발생 3개월 이내에 등록된 모든 환자에 대해 심장 MRI를 수행할 수 있어야 합니다.
포함 기준에는 다음과 같은 환자가 포함됩니다.
- 내담자가 제공한 환자 동의 또는 조언을 얻을 수 있습니다.
- 연구 등록 3개월 이내에 뇌 CT 및/또는 MRI에서 증거가 있는 확인된 급성 허혈성 뇌졸중 • 원인 불명의 허혈성 뇌졸중 예상 생존 >12개월.
- 적어도 하나의 추가 뇌졸중 위험 요소(즉, CHA2DS2VASc>=3)
- 12 리드 ECG의 부비동 리듬, 원격 측정 및 임상 검사의 규칙적인 맥박
- 18세 이상
제외 기준:
- 내담자로부터 환자의 동의나 조언을 얻을 수 없음
- 심방 세동의 역사
- ECG 및/또는 원격 측정에서 감지된 심방 세동(진단을 위해 최소 30초의 AF 지속 시간 필요)
- eGFR <30ml/분
- 심박조율기/이식형 제세동기 적응증
- 심장 MRI(예: 심한 밀실공포증, 오랫동안 눕지 못함, 조영제 알레르기)
- 전방 순환 경색과 관련된 듀플렉스 초음파에서 경동맥 협착 >50%
- 후방 순환 경색과 관련된 CT/MR 혈관조영술에서 척추기저골 협착 >50%
- 뇌 CT/MRI에서 상응하는 열공 경색을 동반한 단발성 열공 뇌졸중
- 뇌졸중 원인에 대한 특정 병인(예: 동맥염, 해부, 약물 남용)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심방 세동 그룹
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이들은 심방 부정맥을 포함한 많은 심장 상태에 대해 일상적으로 수행됩니다.
부작용은 적지만 밀실 공포증과 금속 물체가 포함됩니다.
따라서 모든 환자는 경험이 풍부한 MRI 의사가 스캔하기 전에 상담을 받을 것이며 스캔 중에 고통을 피하기 위해 표준 조치를 취할 것입니다.
또한 MRI 스캐너와 금속 물체의 상호 작용으로 인한 피해를 피하기 위해 일상적인 임상 프로토콜을 사용하여 환자를 선별합니다.
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비심방세동 그룹
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이들은 심방 부정맥을 포함한 많은 심장 상태에 대해 일상적으로 수행됩니다.
부작용은 적지만 밀실 공포증과 금속 물체가 포함됩니다.
따라서 모든 환자는 경험이 풍부한 MRI 의사가 스캔하기 전에 상담을 받을 것이며 스캔 중에 고통을 피하기 위해 표준 조치를 취할 것입니다.
또한 MRI 스캐너와 금속 물체의 상호 작용으로 인한 피해를 피하기 위해 일상적인 임상 프로토콜을 사용하여 환자를 선별합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AF 예측기
기간: 일년
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심방 CMR 영상이 허혈성 뇌졸중이 확인된 환자의 임상적 부정맥에 앞서 심방세동의 발생을 예측할 수 있는지 확인합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven Williams, MBChB PhD, King's College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심방세동에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
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University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
심장 MRI에 대한 임상 시험
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Medtronic Cardiac Ablation Solutions완전한
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic International Trading Sarl완전한
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Uppsala University HospitalMedtronic; Swedish Heart Lung Foundation알려지지 않은
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Boston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로빈맥, 심실 | 부정맥, 심실미국, 스페인, 이탈리아, 영국, 네덜란드, 프랑스, 체코, 오스트리아, 캐나다
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Medtronic Cardiac Ablation Solutions완전한
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Respicardia, Inc.완전한
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Beijing Anzhen Hospital아직 모집하지 않음다혈관 관상 동맥 질환 | ST 상승 심근 경색증(STEMI) | ACS(급성 관상동맥 증후군) | 미세혈관 폐쇄(MVO)중국
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University of Massachusetts, WorcesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Brigham and Women's Hospital; University... 그리고 다른 협력자들완전한