- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04555746
Maternelle active - Enfants actifs (AK-AC)
Niveau d'activité physique et comportement sédentaire des enfants dans l'éducation et la garde des jeunes enfants norvégiens : effets d'un essai contrôlé randomisé en grappes dirigé par du personnel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte De plus en plus de preuves suggèrent que le niveau d'activité physique (AP) des enfants dans les établissements d'éducation et de garde d'enfants (EAJE) est insuffisant. De plus, le comportement sédentaire, défini comme tout comportement éveillé caractérisé par une dépense énergétique ≤ 1,5 équivalents métaboliques en position assise, allongée ou couchée, est très répandu et a été identifié comme préjudiciable à la santé des enfants. Bien que de nombreux enfants aient des modes de vie sains et actifs, il semble y avoir un groupe relativement important d'enfants ayant un faible niveau d'AP. Cela pourrait entraîner des effets négatifs sur le développement tels qu'une faible condition physique, une motricité faible et l'obésité. Ceci est particulièrement inquiétant car on sait que le niveau d'AP suit souvent l'enfance jusqu'à l'âge adulte. Ainsi, l'intervention précoce est cruciale étant donné que l'AP joue un rôle central dans la santé globale des enfants et est associée à de nombreux résultats positifs pour la santé, notamment la forme physique, la santé cardiovasculaire, la santé osseuse et le développement psychosocial et cognitif.
Les niveaux d'AP se sont avérés très variables chez les enfants dans les milieux d'EAJE et peuvent donc avoir un grand potentiel pour des interventions efficaces. De plus, étant donné que la plupart des enfants fréquentent des structures d'EAJE pendant de nombreuses heures la plupart des jours de la semaine, et que ces institutions atteignent des enfants de tous les horizons socio-économiques, le cadre d'EAJE peut constituer un moyen idéal pour augmenter le niveau d'AP, réduire le temps sédentaire et améliorer la santé globale. de jeunes enfants. Cependant, les éducateurs de la petite enfance identifient les parents plutôt qu'eux-mêmes comme responsables de la promotion de l'AP des enfants et peuvent supposer que les jeunes enfants reçoivent une AP adéquate tout au long de la semaine, quelles que soient leurs activités pendant leur séjour dans le cadre de l'EAJE. Ainsi, intervenir auprès des enfants et du personnel dans les structures d'EAJE pour les doter des connaissances, des capacités et de la motivation nécessaires pour promouvoir l'AP chez les enfants pendant leur période d'EAJE peut apporter des avantages substantiels en matière de santé publique.
Dans des études antérieures, les interventions d'AP menées dans des contextes d'EAJE n'ont montré que des effets faibles à modérés et étaient plutôt incohérentes d'une étude à l'autre. La plupart des interventions d'AP qui ont été mises en œuvre dans des contextes d'EAJE ont été des programmes structurés élaborés par des experts en AP et mis en œuvre par le personnel seul ou avec la forte influence d'un personnel de recherche qualifié. Dans certaines études, les interventions dirigées par le personnel se sont révélées moins efficaces pour augmenter l'AP que les interventions mises en œuvre par des experts en AP. Des résultats similaires ont émergé concernant les effets de l'intervention sur les habiletés motrices fondamentales. La principale explication de la moindre efficacité des interventions dirigées par le personnel peut être que les experts des AP ont plus de connaissances et de compétences sur cette question. Pour que les programmes dirigés par le personnel réussissent, la nécessité de plusieurs sessions de formation du personnel et de maximiser le nombre de personnel formé a été soulignée.
Récemment, plusieurs revues ont résumé l'ensemble des connaissances concernant divers aspects des contextes et des conditions préalables à l'AP dans différents types de services hors domicile pour les enfants d'âge préscolaire. Une revue comprenant 34 études a révélé des effets d'intervention faibles mais positifs et significatifs pour l'AP d'intensité modérée à vigoureuse (APMV) des enfants (5 ans), mais pas pour l'AP d'intensité légère. Sur la base de leurs conclusions, les auteurs ont recommandé des interventions adaptées au groupe cible et ont noté que les considérations culturelles, les besoins de la communauté et la fourniture d'un soutien continu devraient jouer un rôle clé. De plus, ils ont conclu que les séances d'AP quotidiennes structurées, intégrées aux activités quotidiennes dans les établissements (routines) et dispensées selon une approche pratique, étaient les plus susceptibles de contribuer à l'augmentation de l'APMV des enfants.
Un examen de 24 interventions d'AP dans la garde d'enfants, ciblant principalement les enfants âgés de trois à cinq ans, où le personnel a participé au développement professionnel avant ou pendant la période d'intervention et a fourni aux enfants des opportunités d'AP supplémentaires. Moins de la moitié des études incluses avaient des effets positifs sur le niveau d'AP des enfants. Pour d'autres études d'intervention dans l'EAJE, les auteurs ont fourni quatre recommandations, dont deux étaient basées sur les articles inclus dans la revue et deux étaient basées sur des preuves "de la littérature plus large sur l'EAJE". Premièrement, il y a un besoin de développement professionnel de haute qualité avant et pendant l'intervention, et deuxièmement, il y a un besoin "d'interventions qui sortent des sentiers battus" en termes, par exemple, de développement professionnel mixte ; le rôle de la technologie; cibler la santé, le bien-être et les niveaux d'activité des éducatrices; se concentrer sur les expériences d'apprentissage de l'AP, le temps passé à l'extérieur et les pauses énergétiques ; et intégrer les interventions dans les routines quotidiennes des établissements. La troisième recommandation, plus large, portait sur l'importance de développer une coopération et des relations significatives et dignes de confiance entre le personnel et les chercheurs. La quatrième et dernière recommandation mettait l'accent sur l'environnement de l'EAJE en tant que facteur clé pour offrir de bonnes opportunités à l'AP qui devrait donc être de plus en plus souligné dans les interventions futures.
Une perspective manquante dans les études récentes portant sur les interventions d'AP dans les milieux d'EAJE pourrait être qu'elles ne tiennent pas pleinement compte du fait que la pratique professionnelle de l'enseignement de l'EAJE est devenue de plus en plus complexe en raison de sociétés de plus en plus diversifiées et de multiples composantes liées aux conditions de travail. Ainsi, les approches descendantes et les solutions standardisées (programmes) seront peut-être difficiles à mettre en œuvre dans un environnement toujours plus diversifié en termes de différences individuelles, sociales, culturelles et physiques au sein et entre les institutions. Par conséquent, une approche appropriée pourrait consister à établir des processus d'apprentissage organisationnels et collaboratifs, une communauté d'apprentissage professionnel, pour améliorer et maintenir les compétences du personnel. Cela signifie contextualiser la pratique pédagogique par une négociation et une réflexion continues entre les membres du personnel et par une responsabilité collective pour l'amélioration de la pratique au lieu de simplement mettre en œuvre des programmes structurés élaborés par des experts externes. Alors que les interventions réalisées par des experts semblent être les mieux adaptées aux études d'effets, les approches du "monde réel" mises en œuvre par les enseignants du préscolaire peuvent avoir un plus grand potentiel pour développer une pratique durable et améliorée à long terme.
La présente étude suggère donc une approche dialogique et ascendante qui prend en compte les différences au sein et entre les structures locales d'EAJE, telles que les caractéristiques des groupes d'enfants ; les compétences du personnel, les préférences personnelles et les pratiques pour une mise en œuvre durable ; différences dans les environnements physiques intérieurs et extérieurs ; et l'équipement disponible pour promouvoir le jeu physiquement actif. Les interventions qui peuvent être adaptées à des circonstances spécifiques au sein d'une organisation tout en maintenant la fidélité globale ont plus de chances de réussir. Par conséquent, le cadre théorique de l'intervention actuelle est basé sur la théorie de Wenger sur les communautés de pratique (COP). L'idée que les organisations sont des communautés d'apprentissage qui partagent des compétences et des expériences pour développer de nouvelles pratiques est cruciale pour cette perspective théorique. Une telle communauté implique de faire confiance au professionnalisme du personnel et à sa connaissance et sa sensibilité envers l'enfant individuel et les groupes d'enfants ainsi qu'à sa conscience des obstacles et des possibilités en termes d'environnement et d'équipement. La COP comprend trois modes d'appartenance : l'engagement, l'imagination et l'alignement. L'engagement, c'est participer activement à la pratique, révéler les besoins d'apprentissage et de changement et asseoir le développement collectif de l'organisation. L'imagination est liée aux visions et à l'expérience de sens du personnel concernant l'intervention, ainsi qu'à leur compréhension du but. L'alignement concerne l'engagement envers l'ensemble du projet. Pour obtenir des changements positifs basés sur la FPOC, ces types d'appartenance doivent être liés à des processus particuliers tels que l'établissement d'un engagement mutuel dans le temps pour promouvoir le changement, la prise de conscience de soi et la réflexion sur les pratiques institutionnelles. Il est également important de transférer les connaissances et le but d'une pratique au-delà des frontières de l'établissement. Un autre élément clé est d'établir des pratiques où de multiples points de vue sont entendus et appréciés pour s'assurer que les membres du personnel peuvent profiter des opportunités de se développer et de se sentir comme des contributeurs reconnus à l'institution. L'étude actuelle, "Active Kindergarten - Active Children" (AK-AC), vise à examiner le potentiel d'une intervention dirigée par du personnel et soutenue par des experts pour augmenter le niveau d'AP des enfants et réduire le temps sédentaire dans le cadre de l'EAJE par rapport aux soins standard.
Méthodes Participants Tous les enfants fréquentant l'une des 11 institutions publiques d'EAJE de la municipalité de Sandefjord et nés en 2011 (enfants de trois ou quatre ans) (n=130) ont été invités à participer à l'étude. Les parents d'un total de 116 enfants (89 %) ont signé le formulaire de consentement éclairé, et les enfants de ces parents ont été inclus dans l'étude. Les groupes d'intervention et de contrôle ont été formés au niveau du centre ; six institutions d'EAJE ont été assignées au hasard au groupe d'intervention et cinq institutions ont été assignées au groupe de contrôle. Les institutions d'EAJE variaient en taille et en nombre d'enfants (fourchette de 28 à 100 enfants). La plupart des établissements d'EAJE respectent le ratio personnel-enfants recommandé au niveau national d'un membre du personnel pour trois enfants de moins de trois ans et pour six enfants de plus de trois ans. Les réglementations exigent également un enseignant formé à l'EAJE pour neuf enfants de moins de trois ans et pour 18 enfants de plus de trois ans. La distribution a montré un mélange de tailles de centres à la fois dans le groupe d'intervention et dans le groupe témoin.
Intervention Quatre experts de l'AP (chercheurs (doctorants) dans le domaine de l'AP et de la santé des enfants et professeurs d'éducation physique) en collaboration avec deux membres du personnel de l'EAJE et deux membres du service municipal de santé (kinésithérapeutes pédiatriques) ont développé un cadre pour l'intervention sur la base d'éléments COP à développer, concrétiser et mettre en œuvre par le personnel. L'intervention a duré quatre mois et comprenait les composantes suivantes : réunions préalables et réunions de suivi dans chaque institution d'EAJE ; un séminaire de démarrage et deux cours de suivi avec tous les membres du personnel ; la pratique continue de la planification et de la réflexion collective dans les institutions d'EAJE ; un groupe Facebook ; et un ensemble d'équipements.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants fréquentant l'un des 11 établissements publics d'EAJE de la municipalité de Sandefjord et nés en 2011 (trois ou quatre ans)
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Activité physique
|
Quatre experts de l'AP (chercheurs (PhD) dans le domaine de l'AP et de la santé chez les enfants, et professeurs d'éducation physique) en collaboration avec deux membres du personnel de l'EAJE et deux membres du service de santé municipal (kinésithérapeutes pédiatriques) ont développé un cadre pour l'intervention sur la base d'éléments COP à développer, concrétiser et mettre en œuvre par le personnel.
L'intervention a duré quatre mois et comprenait les composantes suivantes (tableau 1) : réunions préalables et réunions de suivi dans chaque institution d'EAJE ; séminaire de démarrage et deux cours de suivi avec tous les membres du personnel ; la planification continue et la pratique des réflexions collectives dans les institutions d'EAJE ; groupe Facebook; et un ensemble d'équipements.
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Liste d'attente
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différences d'activité physique mesurée par accéléromètre et de temps de sédentarité lors d'un suivi de 4 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: 5 jours sur la ligne de base et le post-test
|
L'AP libre a été évaluée à l'aide des accéléromètres ActiGraph GT1M et GT3X + (ActiGraph, LLC, Pensacola, FL, USA).
Les participants ont été invités à porter l'accéléromètre sur la hanche gauche pendant leur séjour à l'école maternelle pendant cinq jours consécutifs.
La longueur d'époque (intervalle d'échantillonnage) a été fixée à 15 s.
Les données AP ont été incluses si le participant avait accumulé un minimum de 6 h de données d'activité par jour pendant au moins deux jours.
Les minutes passées à différents niveaux d'intensité d'AP ont été calculées.
Le comportement sédentaire (temps sédentaire) a été défini comme ≤239 coups, l'AP d'intensité lumineuse a été définie comme 240 à 2119 coups, l'AP d'intensité modérée a été définie comme 2120 à 4449 coups, et toute quantité supérieure à 4450 a été considérée comme une PA d'intensité vigoureuse ou très vigoureuse.
|
5 jours sur la ligne de base et le post-test
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1326
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .