- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04555746
Aktiver Kindergarten – Aktive Kinder (AK-AC)
Das körperliche Aktivitätsniveau und das sitzende Verhalten von Kindern in der norwegischen frühkindlichen Bildung und Betreuung: Auswirkungen einer von Mitarbeitern geleiteten, Cluster-randomisierten, kontrollierten Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund Immer mehr Belege deuten darauf hin, dass die körperliche Aktivität (PA) von Kindern in Einrichtungen der kindlichen Bildung und Betreuung (FBBE) unzureichend ist. Darüber hinaus ist sitzendes Verhalten, definiert als jedes Wachverhalten, das durch einen Energieverbrauch von ≤ 1,5 Stoffwechseläquivalenten im Sitzen, Liegen oder Liegen gekennzeichnet ist, weit verbreitet und wurde als schädlich für die Gesundheit von Kindern identifiziert. Obwohl viele Kinder einen gesunden und aktiven Lebensstil haben, scheint es eine relativ große Gruppe von Kindern mit einem niedrigen PA-Wert zu geben. Dies könnte zu negativen Auswirkungen auf die Entwicklung wie geringer Fitness, schwachen motorischen Fähigkeiten und Fettleibigkeit führen. Dies ist besonders besorgniserregend, da bekannt ist, dass der PA-Wert oft von der Kindheit bis ins Erwachsenenalter anhält. Daher ist eine frühzeitige Intervention von entscheidender Bedeutung, da PA eine entscheidende Rolle für die allgemeine Gesundheit von Kindern spielt und mit vielen positiven Gesundheitsergebnissen verbunden ist, darunter körperliche Fitness, Herz-Kreislauf-Gesundheit, Knochengesundheit sowie psychosoziale und kognitive Entwicklung.
Es wurde festgestellt, dass die PA-Werte bei Kindern in FBBE-Einrichtungen sehr unterschiedlich sind und daher möglicherweise ein großes Potenzial für wirksame Interventionen bieten. Da die meisten Kinder darüber hinaus an den meisten Tagen der Woche viele Stunden lang FBBE-Einrichtungen besuchen und diese Einrichtungen Kinder aus dem gesamten sozioökonomischen Spektrum erreichen, kann die FBBE-Einrichtung als idealer Weg zur Erhöhung des PA-Niveaus, zur Reduzierung der sitzenden Zeit und zur Verbesserung der allgemeinen Gesundheit dienen von kleinen Kindern. Frühpädagogische Fachkräfte identifizieren jedoch eher die Eltern als sich selbst als diejenigen, die für die Förderung der körperlichen Aktivität der Kinder verantwortlich sind, und können davon ausgehen, dass kleine Kinder unabhängig von ihren Aktivitäten während ihres Aufenthalts in der FBBE-Einrichtung die ganze Woche über eine angemessene körperliche Aktivität erhalten. Daher kann die Intervention bei Kindern und Personal in FBBE-Einrichtungen, um ihnen das Wissen, die Fähigkeiten und die Motivation zu vermitteln, PA bei Kindern während ihrer FBBE-Zeit zu fördern, erhebliche Vorteile für die öffentliche Gesundheit bringen.
In früheren Studien zeigten PA-Interventionen, die in FBBE-Einrichtungen durchgeführt wurden, nur geringe bis mäßige Auswirkungen und waren in allen Studien eher inkonsistent. Bei den meisten PA-Interventionen, die in FBBE-Einrichtungen umgesetzt wurden, handelte es sich um strukturierte Programme, die von PA-Experten entwickelt und von Mitarbeitern allein oder unter starkem Einfluss von geschultem Forschungspersonal durchgeführt wurden. In einigen Studien wurde gezeigt, dass vom Personal geleitete Interventionen bei der Steigerung der PA weniger wirksam sind als von PA-Experten durchgeführte Interventionen. Ähnliche Erkenntnisse wurden hinsichtlich der Interventionseffekte auf grundlegende Bewegungsfähigkeiten gewonnen. Die Haupterklärung für die geringere Effizienz von mitarbeitergeführten Interventionen könnte darin liegen, dass PA-Experten über mehr Wissen und Kompetenzen zu diesem Thema verfügen. Für den Erfolg von mitarbeitergeführten Programmen wurde die Notwendigkeit mehrerer Schulungssitzungen für das Personal und die Maximierung der Anzahl geschulter Mitarbeiter betont.
Kürzlich haben mehrere Übersichtsarbeiten den Wissensbestand zu verschiedenen Aspekten der Kontexte und Voraussetzungen für PA in verschiedenen Arten von außerhäuslichen Diensten für Kinder im Vorschulalter zusammengefasst. Eine Überprüfung, die 34 Studien umfasste, ergab kleine, aber positive und signifikante Interventionseffekte für PA bei Kindern (5 Jahre) mit mäßiger bis starker Intensität (MVPA), nicht jedoch für PA mit geringer Intensität. Basierend auf ihren Erkenntnissen empfahlen die Autoren auf die Zielgruppe zugeschnittene Interventionen und stellten fest, dass kulturelle Erwägungen, gemeinschaftliche Bedürfnisse und die Bereitstellung fortlaufender Unterstützung eine Schlüsselrolle spielen sollten. Darüber hinaus kamen sie zu dem Schluss, dass tägliche strukturierte PA-Sitzungen, die in die alltäglichen Aktivitäten in den Einrichtungen (Routinen) integriert und durch einen praktischen Ansatz durchgeführt werden, am ehesten dazu beitragen würden, die MVPA von Kindern zu erhöhen.
Eine Überprüfung von 24 PA-Interventionen in der Kinderbetreuung, die sich hauptsächlich an Kinder im Alter zwischen drei und fünf Jahren richteten und bei denen das Personal entweder vor oder während des Interventionszeitraums an der beruflichen Weiterentwicklung teilnahm und den Kindern Möglichkeiten für zusätzliche PA bot. Weniger als die Hälfte der eingeschlossenen Studien hatte positive Auswirkungen auf den PA-Wert von Kindern. Für weitere Interventionsstudien in der FBBE gaben die Autoren vier Empfehlungen ab, von denen zwei auf den in der Überprüfung enthaltenen Arbeiten basierten und zwei auf Erkenntnissen „aus der breiteren FBBE-Literatur“ basierten. Erstens besteht ein Bedarf an qualitativ hochwertiger beruflicher Weiterentwicklung vor und während der Intervention, und zweitens besteht ein Bedarf an „Interventionen, die über den Tellerrand hinausgehen“, beispielsweise im Sinne einer gemischten beruflichen Weiterentwicklung; die Rolle der Technologie; Ausrichtung auf Gesundheit, Wohlbefinden und Aktivitätsniveau der Pädagogen; Schwerpunkt auf PA-Lernerfahrungen, Zeit im Freien und Energiepausen; und Integration von Interventionen in den Tagesablauf der Institutionen. Die dritte, breiter angelegte Empfehlung befasste sich mit der Bedeutung der Entwicklung einer sinnvollen und vertrauenswürdigen Zusammenarbeit und Beziehungen zwischen Mitarbeitern und Forschern. Die vierte und letzte Empfehlung konzentrierte sich auf das FBBE-Umfeld als Schlüsselfaktor für die Bereitstellung guter Möglichkeiten für PA, der daher bei zukünftigen Interventionen zunehmend hervorgehoben werden sollte.
Eine fehlende Perspektive in neueren Studien, die sich auf PA-Interventionen in FBBE-Einrichtungen konzentrieren, könnte sein, dass sie die Tatsache nicht vollständig berücksichtigen, dass die berufliche Praxis von FBBE-Lehrern aufgrund immer vielfältigerer Gesellschaften und vielfältigerer Komponenten im Zusammenhang mit den Arbeitsbedingungen immer komplexer geworden ist. Daher werden Top-Down-Ansätze und standardisierte Lösungen (Programme) möglicherweise in einem immer vielfältigeren Umfeld im Hinblick auf individuelle, soziale, kulturelle und physische Unterschiede innerhalb und zwischen Institutionen schwer umzusetzen sein. Daher könnte ein geeigneter Ansatz darin bestehen, organisatorische und kollaborative Lernprozesse, eine Gemeinschaft professionellen Lernens, zu etablieren, um die Kompetenz der Mitarbeiter zu verbessern und aufrechtzuerhalten. Dies bedeutet, die pädagogische Praxis durch kontinuierliche Verhandlungen und Reflexion zwischen den Mitarbeitern und durch kollektive Verantwortung für die Verbesserung der Praxis zu kontextualisieren, anstatt lediglich strukturierte Programme umzusetzen, die von externen Experten entwickelt wurden. Während von Experten durchgeführte Interventionen am besten für Wirkungsstudien geeignet zu sein scheinen, haben „reale“ Ansätze, die von Vorschullehrern umgesetzt werden, möglicherweise ein größeres Potenzial für die Entwicklung einer nachhaltigen und verbesserten langfristigen Praxis.
Die aktuelle Studie schlägt daher einen dialogischen und Bottom-up-Ansatz vor, der Unterschiede innerhalb und zwischen lokalen FBBE-Einrichtungen berücksichtigt, wie z. B. Merkmale der Kindergruppe; Personalkompetenzen, persönliche Vorlieben und Praktiken für eine nachhaltige Umsetzung; Unterschiede in der physischen Innen- und Außenumgebung; und verfügbare Ausrüstung, um körperlich aktives Spielen zu fördern. Interventionen, die an spezifische Umstände innerhalb einer Organisation angepasst werden können und gleichzeitig die allgemeine Treue wahren, haben eine höhere Wahrscheinlichkeit, erfolgreich zu sein. Daher basiert der theoretische Rahmen der aktuellen Intervention auf Wengers Theorie zu Communities of Practice (COP). Entscheidend für diese theoretische Perspektive ist die Idee, dass Organisationen Lerngemeinschaften sind, die Kompetenzen und Erfahrungen teilen, um neue Praktiken zu entwickeln. Eine solche Gemeinschaft erfordert Vertrauen in die Professionalität und das Wissen und die Sensibilität des Personals gegenüber den einzelnen Kindern und Kindergruppen sowie in sein Bewusstsein für Barrieren und Möglichkeiten in Bezug auf Umgebung und Ausstattung. COP umfasst drei Arten der Zugehörigkeit: Engagement, Vorstellungskraft und Ausrichtung. Engagement bedeutet, sich aktiv an der Praxis zu beteiligen, Lern- und Veränderungsbedarfe aufzudecken und die gemeinsame Entwicklung der Organisation zu etablieren. Die Vorstellungskraft steht im Zusammenhang mit den Visionen und Sinnerfahrungen des Personals in Bezug auf die Intervention sowie mit seinem Verständnis des Zwecks. Bei der Ausrichtung geht es um das Engagement für das gesamte Projekt. Um positive Veränderungen auf der Grundlage von COP zu erreichen, müssen diese Arten der Zugehörigkeit mit bestimmten Prozessen verknüpft werden, wie z. B. der Etablierung eines gegenseitigen Engagements im Laufe der Zeit, um Veränderungen, Selbstbewusstsein und Reflexion über institutionelle Praktiken zu fördern. Es ist auch wichtig, das Wissen und den Zweck einer Praxis über die Grenzen der Institution hinweg zu übertragen. Ein weiteres Schlüsselelement besteht darin, Praktiken zu etablieren, in denen unterschiedliche Perspektiven gehört und geschätzt werden, um sicherzustellen, dass die Mitarbeiter die Möglichkeiten nutzen können, sich weiterzuentwickeln und sich als anerkannte Mitwirkende der Institution zu erleben. Die aktuelle Studie „Aktiver Kindergarten – Aktive Kinder“ (AK-AC) zielt darauf ab, das Potenzial einer vom Personal geleiteten und von Experten unterstützten Intervention zu untersuchen, um das PA-Niveau von Kindern zu erhöhen und die sitzende Zeit in der FBBE-Einrichtung im Vergleich zur Standardbetreuung zu reduzieren.
Methoden Teilnehmer Alle Kinder, die eine der 11 öffentlichen FBBE-Einrichtungen in der Gemeinde Sandefjord besuchen und im Jahr 2011 geboren wurden (Drei- oder Vierjährige) (n=130), wurden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Eltern von insgesamt 116 Kindern (89 %) unterzeichneten die Einverständniserklärung und die Kinder dieser Eltern wurden in die Studie einbezogen. Die Interventions- und Kontrollgruppen wurden auf Zentrumsebene gebildet; Sechs FBBE-Einrichtungen wurden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe und fünf Einrichtungen der Kontrollgruppe zugeordnet. Die FBBE-Einrichtungen unterschieden sich in Größe und Anzahl der Kinder (zwischen 28 und 100 Kindern). Die meisten FBBE-Einrichtungen halten sich an das landesweit empfohlene Personal-Kind-Verhältnis von einem Personalmitglied pro drei Kindern unter drei Jahren und pro sechs Kindern über drei Jahren. Die Vorschriften verlangen außerdem, dass pro neun Kinder unter drei Jahren und pro 18 Kinder über drei Jahren eine pädagogisch ausgebildete Lehrkraft erforderlich ist. Die Verteilung zeigte eine Mischung aus Zentrumsgrößen sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe.
Intervention Vier PA-Experten (Doktoranden im Bereich PA und Gesundheit bei Kindern und Sportlehrer) entwickelten in Zusammenarbeit mit zwei Mitgliedern des FBBE-Personals und zwei Mitgliedern des städtischen Gesundheitsamts (Kinderphysiotherapeuten) einen Rahmen für die Intervention basierend auf COP-Elementen, die von den Mitarbeitern weiterentwickelt, konkretisiert und umgesetzt werden sollen. Die Intervention dauerte vier Monate und umfasste die folgenden Komponenten: Vorbesprechungen und Folgetreffen in jeder FBBE-Einrichtung; ein Einstiegsseminar und zwei Folgekurse mit allen Mitarbeitern; laufende Planungs- und kollektive Reflexionspraxis in den FBBE-Einrichtungen; eine Facebook-Gruppe; und ein Ausstattungspaket.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder, die eine der 11 öffentlichen FBBE-Einrichtungen in der Gemeinde Sandefjord besuchen und im Jahr 2011 geboren wurden (Drei- oder Vierjährige)
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Physische Aktivität
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Vier PA-Experten (Doktoranden im Bereich PA und Gesundheit bei Kindern sowie Sportlehrer) entwickelten in Zusammenarbeit mit zwei Mitgliedern des FBBE-Personals und zwei Mitgliedern des kommunalen Gesundheitsamts (Kinderphysiotherapeuten) einen Rahmen für die Intervention basierend auf COP-Elementen, die von den Mitarbeitern weiterentwickelt, konkretisiert und umgesetzt werden sollen.
Die Intervention dauerte vier Monate und umfasste die folgenden Komponenten (Tabelle 1): Vorgespräche und Folgetreffen in jeder FBBE-Einrichtung; Einführungsseminar und zwei Folgekurse mit allen Mitarbeitern; laufende Planungs- und kollektive Reflexionspraxis in den FBBE-Einrichtungen; Facebook-Gruppe; und ein Ausstattungspaket.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Warteliste
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede in der durch Beschleunigungsmesser gemessenen körperlichen Aktivität und sitzenden Zeit nach 4-monatiger Nachbeobachtung zwischen Interventions- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: 5 Tage sowohl zu Beginn als auch nach dem Test
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Freilebende PA wurde mit den Beschleunigungsmessern ActiGraph GT1M und GT3X+ (ActiGraph, LLC, Pensacola, FL, USA) bewertet.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, den Beschleunigungsmesser während ihres Aufenthalts in der Vorschule an fünf aufeinanderfolgenden Tagen an der linken Hüfte zu tragen.
Die Epochenlänge (Abtastintervall) wurde auf 15 s eingestellt.
PA-Daten wurden einbezogen, wenn der Teilnehmer mindestens zwei Tage lang mindestens 6 Stunden Aktivitätsdaten pro Tag gesammelt hatte.
Es wurden die Minuten berechnet, die in verschiedenen PA-Intensitätsstufen verbracht wurden.
Sitzendes Verhalten (sitzende Zeit) wurde als ≤239 Zählimpulse definiert, Lichtintensitäts-PA wurde als 240 bis 2119 Zählimpulse definiert, mäßige Intensitäts-PA wurde als 2120 bis 4449 Zählimpulse definiert und jede Menge über 4450 wurde als starke oder sehr starke PA-Intensität angesehen.
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5 Tage sowohl zu Beginn als auch nach dem Test
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1326
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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