- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04555746
Aktiivinen päiväkoti - Aktiiviset lapset (AK-AC)
Lasten fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen norjalaisessa varhaiskasvatuksessa ja hoidossa: henkilöstön johtaman klusterin satunnaistetun kontrolloidun kokeen vaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että lasten fyysisen aktiivisuuden taso varhaiskasvatuksessa (ECEC) on riittämätön. Lisäksi istumiskäyttäytyminen, joka määritellään valveillaoloksi, jolle on ominaista energiankulutus ≤ 1,5 aineenvaihduntaekvivalenttia istuessaan, makuuasennossa tai makuuasennossa, on erittäin yleistä ja sen on todettu olevan haitallista lasten terveydelle. Vaikka monet lapset elävät terveitä ja aktiivisia elämäntapoja, näyttää olevan suhteellisen suuri joukko lapsia, joilla on alhainen PA-taso. Tämä voi johtaa negatiivisiin kehitysvaikutuksiin, kuten alhaiseen kuntotasoon, heikkoihin motorisiin taitoihin ja liikalihavuuteen. Tämä on erityisen huolestuttavaa, koska tiedetään, että PA-taso seuraa usein lapsuudesta aikuisuuteen. Näin ollen varhainen puuttuminen on ratkaisevan tärkeää, koska PA:lla on keskeinen rooli lasten yleisessä terveydessä ja se liittyy moniin myönteisiin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien fyysinen kunto, sydän- ja verisuoniterveys, luuston terveys sekä psykososiaalinen ja kognitiivinen kehitys.
PA-tasojen on havaittu vaihtelevan suuresti varhaiskasvatuksessa olevien lasten keskuudessa, ja siksi niillä voi olla suuri potentiaali tehokkaiksi interventioksi. Lisäksi, koska useimmat lapset käyvät varhaiskasvatuksessa useita tunteja useimpina viikonpäivinä ja nämä laitokset tavoittavat lapsia kaikkialla sosioekonomisessa kirjossa, varhaiskasvatus voi olla ihanteellinen keino lisätä PA-tasoa, vähentää istuma-aikaa ja parantaa yleistä terveyttä. pienistä lapsista. Varhaiskasvattajat pitävät kuitenkin vanhempia kuin itseään vastuullisina lasten PA:n edistämisestä, ja he voivat olettaa, että pienet lapset saavat riittävästi PA:ta koko viikon ajan riippumatta heidän toimistaan varhaiskasvatuksen aikana. Näin ollen lasten ja varhaiskasvatusympäristöjen henkilökunnan kanssa toimiminen, jotta he saavat tietoa, kykyjä ja motivaatiota edistää lasten varhaiskasvatusaikaa, voi tarjota merkittäviä kansanterveydellisiä etuja.
Aiemmissa tutkimuksissa varhaiskasvatuksessa tehdyt PA-interventiot ovat osoittaneet vain pieniä tai kohtalaisia vaikutuksia, ja ne olivat melko epäjohdonmukaisia kaikissa tutkimuksissa. Suurin osa varhaiskasvatusympäristöissä toteutetuista PA-interventioista on ollut PA-asiantuntijoiden kehittämiä jäsenneltyjä ohjelmia, jotka ovat toimittaneet henkilöstö yksin tai koulutetun tutkimushenkilöstön voimakkaalla vaikutuksella. Joissakin tutkimuksissa henkilöstön johtamien interventioiden on osoitettu olevan vähemmän tehokkaita PA:n lisäämisessä kuin PA-asiantuntijoiden toteuttamat toimet. Samanlaisia havaintoja on tehty interventiovaikutuksista perusliikkeen taitoihin. Suurin selitys henkilöstöjohtoisten interventioiden tehokkuudelle voi olla se, että PA-asiantuntijoilla on enemmän tietoa ja pätevyyttä tästä asiasta. Henkilöstön vetämien ohjelmien onnistumiseksi on korostettu useiden henkilöstökoulutusten tarvetta ja koulutetun henkilöstön määrän maksimoimista.
Viime aikoina useissa katsauksissa on tiivistetty tietokokonaisuus PA:n konteksteista ja edellytyksistä erilaisissa esikouluikäisten lasten kodin ulkopuolisissa palveluissa. Katsaus, joka sisälsi 34 tutkimusta, paljasti pieniä, mutta positiivisia ja merkittäviä interventiovaikutuksia lasten (5-vuotiaat) kohtalaisen voimakkaan voimakkuuden PA (MVPA), mutta ei valovoimaisen PA:n kohdalla. Kirjoittajat suosittelivat havaintojensa perusteella kohderyhmälle räätälöityjä interventioita ja totesivat, että kulttuuristen näkökohtien, yhteisön tarpeiden ja jatkuvan tuen antamisen tulisi olla keskeisessä asemassa. Lisäksi he päättelivät, että päivittäiset jäsennellyt PA-istunnot, jotka on integroitu laitosten jokapäiväiseen toimintaan (rutiineihin) ja toteutettu käytännönläheisen lähestymistavan avulla, vaikuttivat todennäköisimmin lasten MVPA:n lisäämiseen.
Katsaus 24 PA-interventioon lastenhoidossa, pääasiassa 3–5-vuotiaille lapsille, joissa henkilökunta osallistui ammatilliseen kehitykseen joko ennen interventiojaksoa tai sen aikana ja tarjosi lapsille mahdollisuuksia lisähoitoon. Alle puolella mukana olevista tutkimuksista oli positiivisia vaikutuksia lasten PA-tasoon. Varhaishoidon lisätutkimuksia varten kirjoittajat antoivat neljä suositusta, joista kaksi perustui katsaukseen sisältyviin kirjoihin ja kaksi "laajemmasta varhaiskasvatuskirjallisuudesta saatuun näyttöön". Ensinnäkin tarvitaan korkealaatuista ammatillista kehitystä ennen interventiota ja sen aikana, ja toiseksi tarvitaan "interventioita, jotka ovat "laatikon ulkopuolella" esimerkiksi sekalaisen ammatillisen kehityksen kannalta; teknologian rooli; kouluttajien terveyden, hyvinvoinnin ja aktiivisuuden kohdistaminen; keskittyminen PA-oppimiskokemuksiin, ulkoilma-aikaan ja energiatauoihin; ja interventioiden sisällyttäminen toimielinten päivittäisiin rutiineihin. Kolmas, laajempi suositus käsitteli mielekkään ja luotettavan yhteistyön sekä henkilöstön ja tutkijoiden välisten suhteiden kehittämisen tärkeyttä. Neljännessä ja viimeisessä suosituksessa keskityttiin varhaiskasvatusympäristöön avaintekijänä, joka tarjoaa hyviä mahdollisuuksia PA:lle, jota tulisi siksi korostaa entistä enemmän tulevissa toimissa.
Puuttuva näkökulma viimeaikaisissa tutkimuksissa, joissa keskitytään PA-interventioihin varhaiskasvatusympäristöissä, saattaa olla se, että niissä ei oteta täysin huomioon sitä tosiasiaa, että varhaiskasvatusopetuksen ammatillinen käytäntö on muuttunut yhä monimutkaisemmaksi yhteiskuntien monimuotoisuuden ja monien työoloihin liittyvien tekijöiden vuoksi. Siten ylhäältä alas suuntautuvia lähestymistapoja ja standardoituja ratkaisuja (ohjelmia) on mahdollisesti vaikea toteuttaa yhä monipuolisemmassa ympäristössä instituutioiden sisällä ja niiden välillä vallitsevien yksilöllisten, sosiaalisten, kulttuuristen ja fyysisten erojen kannalta. Siksi sopiva lähestymistapa voisi olla organisatoristen ja yhteistoiminnallisten oppimisprosessien, ammatillisen oppimisen yhteisön perustaminen, henkilöstön osaamisen parantaminen ja ylläpitäminen. Tämä tarkoittaa pedagogisen käytännön kontekstualisoimista jatkuvan henkilöstön välisen neuvottelun ja pohdinnan kautta sekä kollektiivisen vastuun kautta käytännön parantamisesta sen sijaan, että toteutettaisiin vain ulkopuolisten asiantuntijoiden kehittämiä strukturoituja ohjelmia. Vaikka asiantuntijan toimittamat interventiot näyttävät soveltuvan parhaiten vaikutustutkimuksiin, esikouluopettajien toteuttamilla "todellisen maailman" lähestymistavoilla voi olla suurempi potentiaali kehittää kestävää ja parannettua pitkän aikavälin käytäntöä.
Tämän vuoksi tämä tutkimus ehdottaa dialogista ja alhaalta ylöspäin suuntautuvaa lähestymistapaa, jossa otetaan huomioon paikallisten varhaiskasvatusympäristöjen sisällä ja niiden välillä olevat erot, kuten lapsiryhmien ominaisuudet. henkilöstön pätevyys, henkilökohtaiset mieltymykset ja käytännöt kestävää toteutusta varten; erot fyysisessä sisä- ja ulkoympäristössä; ja käytettävissä olevat välineet fyysisesti aktiivisen leikin edistämiseen. Interventiot, jotka voidaan mukauttaa tiettyihin olosuhteisiin organisaatiossa säilyttäen samalla yleisen uskollisuuden, onnistuvat todennäköisemmin. Siten nykyisen intervention teoreettinen kehys perustuu Wengerin teoriaan käytännön yhteisöistä (COP). Tämän teoreettisen näkökulman kannalta keskeistä on ajatus, että organisaatiot ovat oppimisyhteisöjä, jotka jakavat osaamista ja kokemuksia kehittääkseen uusia käytäntöjä. Tällaiseen yhteisöön kuuluu luottaminen henkilöstön ammattitaitoon ja heidän tietämykseensä ja herkkyyteensä yksittäisistä lapsista ja lapsiryhmistä sekä heidän tietoisuutensa ympäristöön ja varusteisiin liittyvistä esteistä ja mahdollisuuksista. COP sisältää kolme kuulumismuotoa: sitoutuminen, mielikuvitus ja linjaus. Sitoutuminen on aktiivista käytäntöön osallistumista, oppimis- ja muutostarpeiden paljastamista sekä organisaation kollektiivisen kehittämisen luomista. Mielikuvitus kytkeytyy henkilöstön visioihin ja kokemukseen väliintulon merkityksestä sekä tarkoituksen ymmärtämiseen. Kohdistus on sitoutumista koko projektiin. COP:iin perustuvien myönteisten muutosten saavuttamiseksi tämäntyyppinen kuuluminen on kytkettävä tiettyihin prosesseihin, kuten keskinäisen sitoutumisen luomiseen ajan myötä muutoksen, itsetietoisuuden ja institutionaalisten käytäntöjen pohdinnan edistämiseksi. On myös tärkeää siirtää käytännön tietoa ja tarkoitusta yli rajojen laitoksessa. Toinen keskeinen elementti on luoda käytäntöjä, joissa kuullaan ja arvostetaan useita näkökulmia, jotta varmistetaan, että henkilöstön jäsenet voivat hyödyntää mahdollisuuksia kehittyä ja kokea itsensä laitoksen tunnustettuina avustajina. Tämänhetkisen tutkimuksen "Active Kindergarten - Active Children" (AK-AC) tavoitteena on tutkia henkilöstön johtaman ja asiantuntijoiden tukeman toimenpiteen mahdollisuuksia lisätä lasten PA-tasoa ja vähentää istuma-aikaa varhaiskasvatuksessa verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Menetelmät Osallistujat Kaikki lapset, jotka käyvät yhdessä Sandefjordin kunnan 11 julkisesta varhaiskasvatuslaitoksesta ja ovat syntyneet vuonna 2011 (kolme- tai neljävuotiaat) (n=130), kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen. Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoittivat yhteensä 116 lapsen vanhemmat (89 %), ja näiden vanhempien lapset otettiin mukaan tutkimukseen. Interventio- ja kontrolliryhmät muodostettiin keskustasolla; kuusi varhaiskasvatuslaitosta jaettiin satunnaisesti interventioryhmään ja viisi laitosta kontrolliryhmään. Varhaiskasvatuslaitokset vaihtelivat kooltaan ja lasten lukumäärältään (28–100 lasta). Useimmat varhaiskasvatuslaitokset noudattavat kansallista suositeltua henkilöstö-lapsisuhdetta, joka on yksi työntekijä kolmea alle kolmivuotiasta lasta ja kuutta yli kolmivuotiasta lasta kohti. Säännökset edellyttävät myös yhden varhaiskasvatuskoulutuksen saaneen opettajan yhdeksää alle kolmivuotiasta lasta ja 18 yli kolmevuotiasta lasta kohden. Jakauma osoitti keskusten koon sekoitusta sekä interventio- että kontrolliryhmässä.
Interventio Neljä PA-asiantuntijaa (tutkijaa (PhD) PA:n ja lasten terveyden alalla ja liikuntakasvatuksen opettajia) kehitti yhteistyössä kahden varhaishoidon henkilökunnan ja kahden kunnan terveysosaston jäsenen (lastenfysioterapeutin) kanssa kehyksen interventiota varten. perustuu COP-elementteihin, joita henkilöstö kehittää, konkretisoi ja toteuttaa. Interventio kesti neljä kuukautta ja sisälsi seuraavat osat: esikokoukset ja seurantakokoukset kussakin varhaiskasvatuslaitoksessa; aloitusseminaari ja kaksi jatkokurssia koko henkilöstön kanssa; jatkuva suunnittelu ja kollektiivinen pohdintakäytäntö varhaiskasvatuslaitoksissa; Facebook-ryhmä; ja varustepaketti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lapset, jotka käyvät yhdessä Sandefjordin kunnan 11 julkisesta varhaiskasvatuslaitoksesta ja ovat syntyneet vuonna 2011 (kolme- tai neljävuotiaat)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Liikunta
|
Neljä PA-asiantuntijaa (tutkija (PhD) PA:n ja lasten terveyden alalla sekä liikunnanopettajat) kehitti yhteistyössä kahden varhaishoidon henkilökunnan ja kahden kunnan terveysosaston jäsenen (lastenfysioterapeutin) kanssa kehyksen interventiota varten. perustuu COP-elementteihin, joita henkilöstö kehittää, konkretisoi ja toteuttaa.
Interventio kesti neljä kuukautta ja sisälsi seuraavat osat (taulukko 1): esikokoukset ja seurantakokoukset kussakin varhaiskasvatuslaitoksessa; aloitusseminaari ja kaksi jatkokurssia koko henkilöstön kanssa; jatkuva suunnittelu ja kollektiivinen pohdintakäytäntö varhaiskasvatuslaitoksissa; Facebook-ryhmä; ja varustepaketti.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Odotuslista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiihtyvyysmittarilla mitatun fyysisen aktiivisuuden ja istuma-ajan erot 4 kuukauden seurannassa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 5 päivää sekä perus- että jälkitestissä
|
Vapaana elävä PA arvioitiin käyttämällä ActiGraph GT1M- ja GT3X+-kiihtyvyysmittareita (ActiGraph, LLC, Pensacola, FL, USA).
Osallistujia kehotettiin käyttämään kiihtyvyysanturia vasemmassa lonkassa ollessaan esikoulussa viiden peräkkäisen päivän ajan.
Epookin pituus (näytteenottoväli) asetettiin 15 sekuntiin.
PA-tiedot sisällytettiin, jos osallistuja oli kerännyt vähintään 6 tuntia aktiivisuustietoja päivässä vähintään kahden päivän ajan.
Laskettiin eri PA-intensiteetillä vietetyt minuutit.
Istuva käyttäytyminen (istumisaika) määriteltiin ≤ 239 laskennaksi, valon intensiteetin PA määriteltiin 240 - 2119 laskennaksi, kohtalaisen intensiteetin PA määriteltiin 2 120 - 4 449 laskennaksi ja mitä tahansa yli 4 450:n määrää pidettiin voimakkaana tai erittäin voimakkaana PA:na.
|
5 päivää sekä perus- että jälkitestissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1326
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveiden elämäntapojen
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
The University of Hong KongRekrytointiDementia | Omaishoitajan taakka | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväHong Kong
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi