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Jardín de Infancia Activo - Niños Activos (AK-AC)

18 de septiembre de 2020 actualizado por: Eivind Andersen, University of South-Eastern Norway

Nivel de actividad física y comportamiento sedentario de los niños en la educación y el cuidado de la primera infancia en Noruega: efectos de un ensayo controlado aleatorizado por grupos dirigido por personal

El estudio AK-AC fue diseñado como un ensayo controlado evaluativo de dos brazos, aleatorizado por la institución ECEC, con el objetivo general de aumentar el nivel de actividad física de los niños y reducir el tiempo sedentario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes Un creciente cuerpo de evidencia sugiere que el nivel de actividad física (AF) de los niños en entornos de educación y cuidado infantil (EAPI) es insuficiente. Además, el comportamiento sedentario, definido como cualquier comportamiento de vigilia caracterizado por un gasto de energía ≤ 1,5 equivalentes metabólicos mientras se está sentado, reclinado o acostado, es muy frecuente y se ha identificado como perjudicial para la salud de los niños. Aunque muchos niños tienen estilos de vida saludables y activos, parece haber un grupo relativamente grande de niños con un bajo nivel de actividad física. Esto podría conducir a efectos negativos en el desarrollo, como bajos niveles de condición física, habilidades motoras débiles y obesidad. Esto es especialmente preocupante porque se sabe que el nivel de PA a menudo se registra desde la infancia hasta la edad adulta. Por lo tanto, la intervención temprana es crucial dado que la AF juega un papel fundamental en la salud general de los niños y está asociada con muchos resultados positivos para la salud, incluida la condición física, la salud cardiovascular, la salud ósea y el desarrollo psicosocial y cognitivo.

Se ha descubierto que los niveles de AF son muy variables entre los niños en entornos de EAPI y, por lo tanto, pueden tener un gran potencial para intervenciones efectivas. Además, dado que la mayoría de los niños asisten a entornos de EAPI durante muchas horas la mayoría de los días de la semana, y estas instituciones llegan a niños de todo el espectro socioeconómico, el entorno de EAPI puede servir como una vía ideal para aumentar el nivel de actividad física, reducir el tiempo sedentario y mejorar la salud en general. de niños pequeños. Sin embargo, los educadores de la primera infancia identifican a los padres y no a ellos mismos como los responsables de promover la actividad física de los niños y pueden suponer que los niños pequeños reciben una actividad física adecuada durante toda la semana, independientemente de sus actividades durante su estancia en el entorno de EAPI. Por lo tanto, intervenir con los niños y el personal en los entornos de EAPI para equiparlos con el conocimiento, las habilidades y la motivación para promover la AF en los niños durante su tiempo de EAPI puede proporcionar beneficios sustanciales para la salud pública.

En estudios anteriores, las intervenciones de AF realizadas en entornos de EAPI solo mostraron efectos pequeños a moderados y fueron bastante inconsistentes entre los estudios. La mayoría de las intervenciones de AF que se han implementado en entornos de EAPI han sido programas estructurados desarrollados por expertos en AF y entregados por el personal solo o con la fuerte influencia de personal de investigación capacitado. En algunos estudios, se ha demostrado que las intervenciones dirigidas por el personal son menos efectivas para aumentar la actividad física que las intervenciones implementadas por expertos en actividad física. Han surgido hallazgos similares con respecto a los efectos de la intervención en las habilidades de movimiento fundamentales. La principal explicación de la menor eficiencia de las intervenciones dirigidas por el personal puede ser que los expertos en AP tienen más conocimientos y competencias sobre este tema. Para que los programas dirigidos por el personal tengan éxito, se ha enfatizado la necesidad de múltiples sesiones de capacitación del personal y de maximizar la cantidad de personal capacitado.

Recientemente, varias revisiones han resumido el conjunto de conocimientos sobre varios aspectos de los contextos y los requisitos previos para la AF en diferentes tipos de servicios fuera del hogar para niños en edad preescolar. Una revisión que incluyó 34 estudios reveló efectos de intervención pequeños pero positivos y significativos para la AF de intensidad moderada a vigorosa (MVPA) de niños (5 años), pero no para la AF de intensidad leve. Con base en sus hallazgos, los autores recomendaron intervenciones adaptadas al grupo objetivo y señalaron que las consideraciones culturales, las necesidades de la comunidad y la provisión de apoyo continuo deberían desempeñar un papel clave. Además, concluyeron que las sesiones estructuradas diarias de actividad física, integradas en las actividades cotidianas de las instituciones (rutinas) y realizadas a través de un enfoque práctico, tenían más probabilidades de contribuir a aumentar la AFMV de los niños.

Una revisión de 24 intervenciones de AF en el cuidado infantil, en su mayoría dirigidas a niños de entre tres y cinco años de edad, donde el personal participó en desarrollo profesional antes o durante el período de intervención y brindó a los niños oportunidades para AF adicional. Menos de la mitad de los estudios incluidos tuvieron efectos positivos en el nivel de actividad física de los niños. Para estudios de intervención adicionales en ECEC, los autores proporcionaron cuatro recomendaciones, de las cuales dos se basaron en los artículos incluidos en la revisión y dos se basaron en evidencia "de literatura más amplia de ECEC". En primer lugar, existe la necesidad de un desarrollo profesional de alta calidad antes y durante la intervención y, en segundo lugar, existe la necesidad de "intervenciones que estén 'fuera de la caja'" en términos de, por ejemplo, desarrollo profesional combinado; el papel de la tecnología; apuntar a los niveles de salud, bienestar y actividad de los educadores; centrándose en experiencias de aprendizaje PA, tiempo al aire libre y descansos energéticos; e integrar las intervenciones en la rutina diaria de las instituciones. La tercera recomendación, de base más amplia, abordó la importancia de desarrollar una cooperación y relaciones significativas y confiables entre el personal y los investigadores. La cuarta y última recomendación se centró en el entorno de la EAPI como un factor clave para brindar buenas oportunidades para la AF que, por lo tanto, debería enfatizarse cada vez más en futuras intervenciones.

Una perspectiva que falta en los estudios recientes centrados en las intervenciones de AF en entornos de EAPI podría ser que no tienen plenamente en cuenta el hecho de que la práctica profesional docente de EAPI se ha vuelto cada vez más compleja debido a sociedades cada vez más diversas y múltiples componentes relacionados con las condiciones de trabajo. Por lo tanto, los enfoques de arriba hacia abajo y las soluciones estandarizadas (programas) posiblemente serán difíciles de implementar en un entorno cada vez más diverso en términos de diferencias individuales, sociales, culturales y físicas dentro de las instituciones y entre ellas. Por lo tanto, un enfoque adecuado podría ser establecer procesos de aprendizaje organizacionales y colaborativos, una comunidad de aprendizaje profesional, para mejorar y mantener la competencia del personal. Esto significa contextualizar la práctica pedagógica a través de la negociación y reflexión continua entre los miembros del personal y mediante la responsabilidad colectiva para mejorar la práctica en lugar de simplemente implementar programas estructurados desarrollados por expertos externos. Si bien las intervenciones impartidas por expertos parecen ser las más adecuadas para los estudios de efectos, los enfoques del "mundo real" implementados por maestros de preescolar pueden tener un mayor potencial para desarrollar una práctica sostenible y mejorada a largo plazo.

Por lo tanto, el estudio actual sugiere un enfoque de diálogo y de abajo hacia arriba que tiene en cuenta las diferencias dentro y entre los entornos locales de EAPI, como las características del grupo de niños; competencias del personal, preferencias personales y prácticas para una implementación sostenible; diferencias en los ambientes físicos interiores y exteriores; y equipo disponible para promover el juego físicamente activo. Las intervenciones que se pueden adaptar a circunstancias específicas dentro de una organización mientras se mantiene la fidelidad general tienen más probabilidades de éxito. Por lo tanto, el marco teórico de la intervención actual se basa en la teoría de Wenger sobre las comunidades de práctica (COP). Crucial para esta perspectiva teórica es la idea de que las organizaciones son comunidades de aprendizaje que comparten competencias y experiencias para desarrollar nuevas prácticas. Tal comunidad implica confiar en la profesionalidad del personal y su conocimiento y sensibilidad hacia el niño y los grupos de niños individuales, así como su conocimiento de las barreras y posibilidades en términos de entorno y equipo. COP incluye tres modos de pertenencia: compromiso, imaginación y alineación. Compromiso es participar activamente en la práctica, revelando necesidades de aprendizaje y cambio y estableciendo el desarrollo colectivo de la organización. La imaginación se conecta con las visiones del personal y la experiencia de significado con respecto a la intervención, así como con su comprensión del propósito. La alineación tiene que ver con el compromiso con todo el proyecto. Para lograr cambios positivos basados ​​en COP, estos tipos de pertenencia deben estar vinculados a procesos particulares como el establecimiento de compromisos mutuos en el tiempo para promover el cambio, la autoconciencia y la reflexión sobre las prácticas institucionales. También es importante transferir el conocimiento y el propósito de una práctica a través de las fronteras de la institución. Otro elemento clave es establecer prácticas en las que se escuchen y aprecien múltiples perspectivas para garantizar que los miembros del personal puedan aprovechar las oportunidades para desarrollarse y experimentarse como contribuyentes reconocidos de la institución. El estudio actual, "Active Kindergarten - Active Children" (AK-AC), tiene como objetivo examinar el potencial de una intervención dirigida por personal y respaldada por expertos para aumentar el nivel de AF de los niños y reducir el tiempo sedentario dentro del entorno de EAPI en comparación con la atención estándar.

Métodos Participantes Se invitó a participar en el estudio a todos los niños que asistían a una de las 11 instituciones públicas de EAPI del municipio de Sandefjord y nacidos en 2011 (de tres o cuatro años) (n=130). Los padres de un total de 116 niños (89%) firmaron el consentimiento informado, y los hijos de estos padres fueron incluidos en el estudio. Los grupos de intervención y control se formaron a nivel de centro; seis instituciones de ECEC fueron asignadas al azar al grupo de intervención y cinco instituciones fueron asignadas al grupo de control. Las instituciones de EAPI variaban en tamaño y número de niños (rango de 28 a 100 niños). La mayoría de las instituciones de EAPI siguen la proporción personal-niños recomendada a nivel nacional de un miembro del personal por cada tres niños menores de tres años y cada seis niños mayores de tres años. Las normas también exigen un maestro con educación en EAPI por cada nueve niños menores de tres años y por cada 18 niños mayores de tres años. La distribución mostró una mezcla de tamaños de centros tanto en el grupo de intervención como en el de control.

Intervención Cuatro expertos en AF (investigadores (PhD) en el campo de la AF y la salud en niños y profesores de educación física) en colaboración con dos miembros del personal de ECEC y dos miembros del departamento de salud municipal (fisioterapeutas pediátricos) desarrollaron un marco para la intervención basado en elementos COP que serán desarrollados, concretados e implementados por el personal. La intervención tuvo una duración de cuatro meses y contó con los siguientes componentes: reuniones previas y de seguimiento en cada institución de ECEC; un seminario de puesta en marcha y dos cursos de seguimiento con todo el personal; práctica permanente de planificación y reflexión colectiva en las instituciones de EAPI; un grupo de Facebook; y un paquete de equipo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

130

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 4 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los niños que asisten a una de las 11 instituciones públicas de EAPI en el municipio de Sandefjord y nacidos en 2011 (tres o cuatro años)

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Actividad física
Cuatro expertos en AF (investigadores (PhD) en el campo de la AF y la salud en los niños, y profesores de educación física) en colaboración con dos miembros del personal de ECEC y dos miembros del departamento de salud municipal (fisioterapeutas pediátricos) desarrollaron un marco para la intervención. basado en elementos COP que serán desarrollados, concretados e implementados por el personal. La intervención tuvo una duración de cuatro meses y contuvo los siguientes componentes (Tabla 1): reuniones previas y reuniones de seguimiento en cada institución de ECEC; seminario de puesta en marcha y dos cursos de seguimiento con todo el personal; práctica permanente de planificación y reflexión colectiva en las instituciones de EAPI; grupo de facebook; y un paquete de equipo.
SIN INTERVENCIÓN: Control
Lista de espera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en la actividad física medida por acelerómetro y el tiempo sedentario a los 4 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: 5 días tanto en la línea base como en la postprueba
La PA de vida libre se evaluó utilizando acelerómetros ActiGraph GT1M y GT3X+ (ActiGraph, LLC, Pensacola, FL, EE. UU.). Los participantes recibieron instrucciones de llevar el acelerómetro en la cadera izquierda durante su estancia en el preescolar durante cinco días consecutivos. La duración de la época (intervalo de muestra) se fijó en 15 s. Los datos de AF se incluyeron si el participante había acumulado un mínimo de 6 h de datos de actividad por día durante al menos dos días. Se calcularon los minutos pasados ​​en varios niveles de intensidad de AF. El comportamiento sedentario (tiempo sedentario) se definió como ≤ 239 conteos, la AF de intensidad ligera se definió como 240 a 2119 conteos, la AF de intensidad moderada se definió como 2120 a 4449 conteos, y cualquier cantidad superior a 4450 se consideró AF de intensidad vigorosa o muy vigorosa.
5 días tanto en la línea base como en la postprueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1326

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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