- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04555746
Jardim de Infância Ativo - Crianças Ativas (AK-AC)
Nível de atividade física e comportamento sedentário de crianças na educação e cuidados infantis noruegueses: efeitos de um estudo controlado randomizado por cluster liderado por uma equipe
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes Um conjunto crescente de evidências sugere que o nível de atividade física (AF) das crianças em ambientes de educação e cuidados infantis (ECI) é insuficiente. Além disso, o comportamento sedentário, definido como qualquer comportamento de vigília caracterizado por um gasto de energia ≤ 1,5 equivalentes metabólicos nas posturas sentada, reclinada ou deitada, é altamente prevalente e tem sido identificado como prejudicial à saúde das crianças. Embora muitas crianças tenham estilos de vida saudáveis e ativos, parece haver um grupo relativamente grande de crianças com baixo nível de AF. Isso pode levar a efeitos negativos no desenvolvimento, como baixos níveis de condicionamento físico, habilidades motoras fracas e obesidade. Isso é especialmente preocupante porque é sabido que o nível de AF geralmente acompanha desde a infância até a idade adulta. Assim, a intervenção precoce é crucial, uma vez que a AF desempenha um papel fundamental na saúde geral das crianças e está associada a muitos resultados positivos de saúde, incluindo condicionamento físico, saúde cardiovascular, saúde óssea e desenvolvimento psicossocial e cognitivo.
Verificou-se que os níveis de AF são altamente variáveis entre crianças em ambientes de EAPI e podem, portanto, ter grande potencial para intervenções eficazes. Além disso, como a maioria das crianças frequenta ambientes de EAPI por muitas horas na maioria dos dias da semana, e essas instituições atendem crianças em todo o espectro socioeconômico, o ambiente de EI pode servir como um meio ideal para aumentar o nível de AF, reduzir o tempo sedentário e melhorar a saúde geral de crianças pequenas. No entanto, os educadores da primeira infância identificam os pais, e não eles próprios, como os responsáveis por promover a AF das crianças e podem presumir que as crianças recebam AF adequada durante a semana, independentemente de suas atividades durante a permanência no ambiente de EAPI. Assim, intervir com crianças e funcionários em ambientes de EAPI para equipá-los com conhecimento, habilidades e motivação para promover AF em crianças durante o período de EI pode fornecer benefícios substanciais à saúde pública.
Em estudos anteriores, as intervenções de AF realizadas em ambientes de EAPI mostraram apenas efeitos pequenos a moderados e foram bastante inconsistentes entre os estudos. A maioria das intervenções de AF que foram implementadas em ambientes de EAPI foram programas estruturados desenvolvidos por especialistas em CF e entregues apenas pela equipe ou com a forte influência de pessoal de pesquisa treinado. Em alguns estudos, as intervenções lideradas pela equipe demonstraram ser menos eficazes no aumento da AF do que as intervenções implementadas por especialistas em AF. Achados semelhantes surgiram em relação aos efeitos da intervenção nas habilidades motoras fundamentais. A principal explicação para a menor eficiência das intervenções lideradas pela equipe pode ser que os especialistas em AF tenham mais conhecimento e competências sobre esse assunto. Para que os programas liderados por funcionários tenham sucesso, foi enfatizada a necessidade de várias sessões de treinamento de pessoal e a maximização do número de funcionários treinados.
Recentemente, várias revisões resumiram o corpo de conhecimento sobre vários aspectos dos contextos e pré-requisitos para AF em diferentes tipos de serviços fora de casa para crianças em idade pré-escolar. Uma revisão incluindo 34 estudos revelou efeitos de intervenção pequenos, mas positivos e significativos, para AF de intensidade moderada a vigorosa (MVPA) de crianças (5 anos), mas não para AF de intensidade leve. Com base em suas descobertas, os autores recomendaram intervenções adaptadas ao grupo-alvo e observaram que as considerações culturais, as necessidades da comunidade e o fornecimento de suporte contínuo devem desempenhar papéis importantes. Além disso, eles concluíram que as sessões diárias de AF estruturada, integradas às atividades cotidianas nas instituições (rotinas) e realizadas por meio de uma abordagem prática, provavelmente contribuiriam para aumentar a AFMV das crianças.
Uma revisão de 24 intervenções de AF em cuidados infantis, principalmente voltadas para crianças entre três e cinco anos de idade, nas quais a equipe participou do desenvolvimento profissional antes ou durante o período de intervenção e ofereceu às crianças oportunidades de AF adicional. Menos da metade dos estudos incluídos teve efeitos positivos no nível de AF das crianças. Para outros estudos de intervenção em EI, os autores forneceram quatro recomendações, das quais duas foram baseadas nos artigos incluídos na revisão e duas foram baseadas em evidências "da literatura mais ampla sobre EI". Primeiro, há necessidade de desenvolvimento profissional de alta qualidade antes e durante a intervenção e, segundo, há necessidade de "intervenções que sejam 'fora da caixa'" em termos de, por exemplo, desenvolvimento profissional misto; o papel da tecnologia; visando a saúde, bem-estar e níveis de atividade dos educadores; concentrando-se em experiências de aprendizado de CF, tempo ao ar livre e pausas para energia; e integrar as intervenções no cotidiano das instituições. A terceira recomendação, de base mais ampla, abordou a importância de desenvolver cooperação e relacionamentos significativos e confiáveis entre funcionários e pesquisadores. A quarta e última recomendação centrou-se no ambiente da EI como um fator chave para proporcionar boas oportunidades para AF que, portanto, deve ser cada vez mais enfatizado em futuras intervenções.
Uma perspectiva ausente em estudos recentes com foco em intervenções de AF em ambientes de EI pode ser que eles não levem totalmente em consideração o fato de que a prática profissional de ensino de EI se tornou cada vez mais complexa devido a sociedades cada vez mais diversas e múltiplos componentes relacionados às condições de trabalho. Assim, abordagens top-down e soluções padronizadas (programas) possivelmente serão difíceis de implementar em um ambiente cada vez mais diverso em termos de diferenças individuais, sociais, culturais e físicas dentro e entre as instituições. Portanto, uma abordagem adequada pode ser estabelecer processos de aprendizagem organizacional e colaborativa, uma comunidade de aprendizagem profissional, para melhorar e manter a competência do pessoal. Isso significa contextualizar a prática pedagógica por meio da negociação e reflexão contínuas entre os membros da equipe e da responsabilidade coletiva pela melhoria da prática, em vez de apenas implementar programas estruturados desenvolvidos por especialistas externos. Embora as intervenções fornecidas por especialistas pareçam ser mais adequadas para estudos de efeito, as abordagens do "mundo real" implementadas por professores de pré-escola podem ter maior potencial para desenvolver práticas sustentáveis e aprimoradas de longo prazo.
O presente estudo sugere, portanto, uma abordagem dialógica e de baixo para cima que leva em consideração as diferenças dentro e entre os ambientes locais de EI, como características do grupo de crianças; competências da equipe, preferências pessoais e práticas para implementação sustentável; diferenças nos ambientes físicos internos e externos; e equipamentos disponíveis para promover brincadeiras fisicamente ativas. As intervenções que podem ser adaptadas a circunstâncias específicas dentro de uma organização, mantendo a fidelidade geral, têm maior probabilidade de sucesso. Assim, o quadro teórico da presente intervenção é baseado na teoria de Wenger sobre comunidades de prática (COP). Crucial para essa perspectiva teórica é a ideia de que as organizações são comunidades de aprendizagem que compartilham competências e experiências para desenvolver novas práticas. Tal comunidade envolve a confiança no profissionalismo da equipe e em seu conhecimento e sensibilidade para com cada criança e grupos de crianças, bem como sua consciência das barreiras e possibilidades em termos de ambiente e equipamentos. O COP inclui três modos de pertencimento: engajamento, imaginação e alinhamento. Engajamento é participar ativamente da prática, revelando necessidades de aprendizado e mudança e estabelecendo o desenvolvimento coletivo da organização. A imaginação conecta-se com as visões da equipe e a experiência de significado em relação à intervenção, bem como sua compreensão do propósito. Alinhamento é sobre comprometimento com todo o projeto. Para alcançar mudanças positivas com base no COP, esses tipos de pertencimento devem estar vinculados a processos particulares, como o estabelecimento de engajamento mútuo ao longo do tempo para promover a mudança, a autoconsciência e a reflexão sobre as práticas institucionais. Também é importante transferir o conhecimento e o propósito de uma prática além das fronteiras da instituição. Outro elemento-chave é estabelecer práticas em que múltiplas perspectivas sejam ouvidas e apreciadas para garantir que os funcionários possam aproveitar as oportunidades para se desenvolver e experimentar a si mesmos como colaboradores reconhecidos da instituição. O estudo atual, "Active Kindergarten - Active Children" (AK-AC), visa examinar o potencial de uma intervenção liderada por uma equipe e apoiada por especialistas para aumentar o nível de AF das crianças e reduzir o tempo sedentário no ambiente de EAPI em comparação com o atendimento padrão.
Métodos Participantes Todas as crianças de uma das 11 instituições públicas de EI do município de Sandefjord e nascidas em 2011 (3 ou 4 anos) (n=130) foram convidadas a participar do estudo. Os pais de um total de 116 crianças (89%) assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido, e os filhos desses pais foram incluídos no estudo. Os grupos de intervenção e controle foram formados no nível central; seis instituições de EI foram aleatoriamente designadas para o grupo de intervenção e cinco instituições foram designadas para o grupo de controle. As instituições de EAPI variavam em tamanho e número de crianças (intervalo de 28 a 100 crianças). A maioria das instituições de EAPI segue a proporção recomendada nacionalmente por crianças de um funcionário para cada três crianças com menos de três anos e para cada seis crianças com mais de três anos. Os regulamentos também exigem um professor educado em ECEC por cada nove crianças com menos de três anos e por 18 crianças com mais de três anos. A distribuição mostrou uma mistura de tamanhos de centro tanto no grupo de intervenção quanto no grupo de controle.
Intervenção Quatro especialistas em AF (pesquisadores (PhD) na área de AF e saúde em crianças e professores de educação física) em colaboração com dois membros da equipe de EAPI e dois membros do departamento municipal de saúde (fisioterapeutas pediátricos) desenvolveram um quadro para a intervenção com base nos elementos do COP a serem desenvolvidos, concretizados e implementados pela equipe. A intervenção teve a duração de quatro meses e contou com as seguintes componentes: pré-reuniões e reuniões de acompanhamento em cada instituição de EI; um seminário de start-up e dois cursos de acompanhamento com todos os colaboradores; prática contínua de planejamento e reflexão coletiva nas instituições de EI; um grupo no Facebook; e um pacote de equipamentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças que frequentam uma das 11 instituições públicas de EAPI no município de Sandefjord e nascidas em 2011 (crianças de três ou quatro anos)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Atividade física
|
Quatro especialistas em AF (pesquisadores (PhD) na área de AF e saúde em crianças e professores de educação física) em colaboração com dois membros da equipe de EAPI e dois membros do departamento de saúde do município (fisioterapeutas pediátricos) desenvolveram um quadro para a intervenção com base nos elementos do COP a serem desenvolvidos, concretizados e implementados pela equipe.
A intervenção teve duração de quatro meses e contou com os seguintes componentes (Tabela 1): pré-encontros e encontros de acompanhamento em cada instituição de EI; seminário de arranque e dois cursos de acompanhamento com todos os colaboradores; prática contínua de planejamento e reflexão coletiva nas instituições de EI; Grupo do Facebook; e um pacote de equipamentos.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças na atividade física medida pelo acelerômetro e tempo sedentário no acompanhamento de 4 meses entre o grupo de intervenção e controle
Prazo: 5 dias na linha de base e pós-teste
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A AF de vida livre foi avaliada usando os acelerômetros ActiGraph GT1M e GT3X+ (ActiGraph, LLC, Pensacola, FL, EUA).
Os participantes foram instruídos a usar o acelerômetro no quadril esquerdo durante a permanência na pré-escola por cinco dias consecutivos.
O comprimento da época (intervalo de amostragem) foi definido para 15 s.
Os dados de AF foram incluídos se o participante tivesse acumulado um mínimo de 6 horas de dados de atividade por dia por pelo menos dois dias.
Os minutos gastos em vários níveis de intensidade de AF foram calculados.
O comportamento sedentário (tempo sedentário) foi definido como ≤239 contagens, AF de intensidade leve foi definida como 240 a 2119 contagens, AF de intensidade moderada foi definida como 2120 a 4449 contagens e qualquer quantidade acima de 4450 foi considerada AF de intensidade vigorosa ou muito vigorosa.
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5 dias na linha de base e pós-teste
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Início do estudo (REAL)
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Conclusão do estudo (REAL)
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Enviado pela primeira vez
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