Enquête sur le seuil de goût du sel chez les patients faisant l'objet d'une enquête pour l'hyperaldostéronisme primaire avant et après le traitement. (AldoSalt)

Objectifs

1. Déterminer si les patients hypertendus présentant un hyperaldostéronisme primaire ont un seuil de goût salé inférieur et une préférence accrue pour la soupe salée par rapport aux patients hypertendus présentant des niveaux d'aldostérone secondaire et un groupe de référence témoin en bonne santé.

2. Déterminer si le traitement de l'hyperaldostéronisme primaire, avec l'élimination de l'aldostérone produisant des adénomes surrénaliens ou le blocage médical de l'aldostérone, entraîne des modifications du seuil de goût salé et une préférence pour la soupe salée.

   ÉTUDIER LE DESIGN

   Il s'agira d'une étude observationnelle non interventionnelle examinant une cohorte de patients adultes souffrant d'hypertension sous la garde de l'Imperial College Healthcare NHS Trust qui font l'objet d'une enquête et d'un traitement pour l'hyperaldostéronisme primaire. Aucune intervention clinique n'aura lieu dans le cadre de cette étude en dehors de leur pratique clinique standard. Le calendrier des événements pour chaque étude aura lieu dans les 6 mois.

   Visite 1 Cela coïncide avec le test de perfusion saline.

   Selon les résultats de la discussion PCT surrénalienne, les visites ultérieures dépendront du plan clinique (pas d'investigation ou de traitement supplémentaire, traitement médical ou chirurgical) et coïncideront avec :

   Visite 2 i) Prélèvement veineux surrénalien (pour distinguer une maladie unilatérale d'une maladie bilatérale). ii) suivi clinique après l'introduction d'un antagoniste des récepteurs des minéralocorticoïdes (pour les patients jugés inaptes au prélèvement des veines surrénales)

   Visite 3 i) évaluation chirurgicale ambulatoire pour l'ablation d'un adénome surrénalien. ii) suivi clinique après l'introduction d'antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes (pour les patients qui présentent des risques inacceptables de chirurgie surrénalienne ou qui ne souhaitent pas subir de chirurgie, ou jugés inaptes à l'ablation d'un adénome surrénalien après un prélèvement de veine surrénalienne, par exemple avec une maladie bilatérale).

   Visite 4 i) suivi clinique après le retrait de l'adénome surrénalien.

   Le protocole d'investigation pour chaque visite consistera en ce qui suit (durée totale ~60 minutes) :

   Test du seuil de goût salin Il s'agit pour le participant, les yeux bandés, de goûter des solutions salines, de concentration variable. La solution est pulvérisée sur la langue du participant, le participant indique alors si la solution contient du sel ou non. Jusqu'à 20 solutions sont testées (~10 min) (Ohla et al., 2017).

   Formation VAS et gLMS Les participants sont formés à l'utilisation d'échelles hédoniques étiquetées (LHS) (Wood et al., 2009) et de ventes de modèles linéaires généraux (gLMS) (Green et al., 1996) pour évaluer les sensations à l'aide d'un protocole établi (Veldhuizen et al. ., 2017) (5 min) (Annexe 8).

   Test de préférence gustative salée Il s'agit de verser une solution (soupe à concentration saline variable) dans la bouche puis de cracher dans un bol. Le sujet évalue ensuite la solution sur divers paramètres, par exemple le goût, son rapport avec la salinité "juste" et l'intensité, à l'aide d'un gLMS. LHS ou VAS. Chaque solution sera répétée 3 fois. Une solution sucrée et une solution amère sont également testées. Cela prendra jusqu'à 40 minutes.

   Collecte de la salive La salive sera recueillie en demandant aux participants de cracher dans un tube pendant 5 minutes maximum. La salive sera analysée pour les électrolytes, y compris le sodium et le potassium.

   Questionnaires i) Questionnaire d'état interne pour évaluer l'état interne : faim, soif, satiété, plaisir à manger, stress, anxiété, somnolence, volume capable de manger, nausées (5 min) (Annexe 9).

   ii) Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) pour mesurer l'humeur positive et négative (Watson et al., 1988).

   iii) Questionnaire Derby Salt (DSQ) pour évaluer l'apport habituel en sel. iv) Inventaire de la dépression de Beck (BDI) (visite 1 uniquement) pour dépister une dépression importante qui est une contre-indication

   3.3 Procédures

   3.3.1 Visite 1 (Test de perfusion saline) Le patient arrive à 8 h (i) Tension artérielle, fréquence cardiaque, poids enregistrés à l'admission (soins standards). (ii) Étude expliquée, réponses aux questions et consentement du patient (iii) Le patient est canulé et du sang prélevé pour l'aldostérone plasmatique, l'activité de la rénine plasmatique, les U&E (soins standard).

   (iv) Le patient reste en position assise pendant au moins 30 minutes avant le début de la perfusion (soins standard). Pendant ce temps, les tests de goût sont terminés et la salive recueillie.

   (v) 2 litres de solution saline à 0,9% sont perfusés en 4 heures, à partir de 9h00. (soins standards). Pendant ce temps, les questionnaires seront complétés.

   (vi) La tension artérielle, la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque sont surveillées tout au long du test (soins standard).

   (vii) Après 4 heures (c'est-à-dire 13 h), un autre échantillon de sang est prélevé pour l'aldostérone, la fonction rénale et les électrolytes (soins standard).

   (viii) Le patient a reçu son congé conformément aux soins cliniques standard.

   3.3.2 Visites 2-4 Cela sera dicté par le cheminement clinique en fonction du résultat de la discussion sur la PCT surrénalienne.

   3.3.2.1 Coïncide avec le prélèvement veineux surrénalien. (i) La pression artérielle, la fréquence cardiaque et le poids sont enregistrés, et le patient est canulé à l'admission et des échantillons de sang sont envoyés (soins standard).

   (ii) Confirmation est faite que le patient est heureux de poursuivre l'étude. (v) Tests gustatifs réalisés dans le service pendant que le patient attend de se rendre au bloc de radiologie interventionnelle.

   (vi) Les questionnaires seront remplis si suffisamment de temps. (vii) Prélèvement veineux surrénalien (soins cliniques standard) (viii) Période d'observation post-opératoire (soins cliniques standard). Questionnaires et tests gustatifs remplis si besoin.

   (ix) Patient sorti après la période d'observation (soins cliniques standard).

   3.3.2.2 Coïncider avec une consultation chirurgicale ambulatoire pour une surrénalectomie (si cela ne convient pas au patient, cela peut se produire lorsque le patient se présente à la clinique d'évaluation préopératoire).

   (i) Le patient a téléphoné à l'équipe de recherche la semaine précédant le rendez-vous pour rappeler au participant que la visite d'étude aura lieu et que le patient se porte bien.

   (ii) Le patient se présente à la clinique et subit des tests sanguins, des observations et un examen par l'équipe chirurgicale (soins standard).

   (iii) Confirmation est faite que le patient est heureux de poursuivre l'étude. (iv) Des tests de goût effectués et des questionnaires seront remplis dans une chambre de patients externes ou dans un centre de recherche clinique impérial du NIHR.

   3.3.2.3 Coïncide avec la visite de suivi en clinique externe après l'introduction d'antagonistes des récepteurs minéralocorticoïdes ou l'ablation chirurgicale d'un adénome surrénalien.

   (i) Le patient a téléphoné à l'équipe de recherche la semaine précédant le rendez-vous à la clinique pour rappeler au participant qu'une visite d'étude aura lieu et vérifier que le patient se porte bien.

   (ii) Le patient se présente à la clinique et subit des tests sanguins, des observations et un examen par l'équipe d'endocrinologie (soins standard).

   (iii) Tests de goût effectués, salive recueillie et questionnaires remplis avant ou après l'examen clinique chez des patients externes (Hammersmith, Charing Cross, St. Mary's Hospitals) ou Imperial NIHR Clinical Research Facility, Hammersmith Hospital.

   (iv) Patient remercié d'avoir participé à l'étude (il s'agit de la dernière visite).

   3.4 Analyse et conservation de la salive

   La salive sera stockée dans les laboratoires du Dr Tony Goldstone, PsychoNeuroEndocrinology Research Group. Ceux-ci sont situés dans le Commonwealth Building, Imperial College London, Hammersmith Hospital. Cette zone a un accès restreint au personnel de recherche uniquement et seuls les membres de l'équipe de recherche auront accès aux échantillons stockés. Les échantillons d'analyse suivants seront stockés par l'équipe de recherche en attendant l'approbation éthique pour une utilisation dans un autre projet.