Évaluation de la greffe antimicrobienne d'acétate d'argent et de triclosan pour la réparation chirurgicale de la maladie aortique
Une analyse comparative rétrospective monocentrique des résultats précoces et à long terme du remplacement chirurgical aortique à l'aide de greffes antimicrobiennes imprégnées d'acétate d'argent et de triclosan par rapport aux greffes vasculaires standard en Dacron
Le nombre de réparations chirurgicales et endovasculaires de l'aorte ne cesse d'augmenter et les complications infectieuses du greffon sont de plus en plus fréquemment observées. (1) Plusieurs facteurs étiopathogéniques peuvent jouer un rôle dans les infections des prothèses aortiques, notamment l'ensemencement hématogène, la translocation bactérienne locale et la contamination iatrogène. Les complications infectieuses du greffon représentent un événement critique nécessitant une prise en charge multidisciplinaire. Les connaissances sur les micro-organismes sous-jacents, l'efficacité des antibiotiques, les facteurs de risque et les stratégies de prévention jouent un rôle clé dans la gestion de ce spectre de maladies infectieuses impliquant l'aorte.
l'objectif de l'étude est d'évaluer les résultats cliniques précoces et à long terme, jusqu'à 5 ans (par le biais de visites de suivi ambulatoires), d'une greffe vasculaire en polyester enduit de collagène tricoté d'argent et de triclosan (InterGard Synergy), chez des patients soumis à une chirurgie aortique réparation chirurgicale et comparez-les avec les résultats simultanés des greffes standard en Dacron. Les résultats seront rapportés et analysés selon le type de maladie aortique nécessitant une réparation chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milano, Italie, 20132
- IRCCS San Raffaele Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Patients soumis à une réparation chirurgicale aortique (élective ou urgente) avec une greffe vasculaire en polyester enduit de collagène tricoté d'argent et de triclosan ou des greffes standard en Dacron, pour différentes pathologies aortiques à la Division de chirurgie vasculaire, Institut scientifique San Raffaele, entre 2012 et 2019
Critère d'exclusion:
• pas présent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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implantation de greffe argent-triclosan (groupe SynG)
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évaluer les résultats cliniques précoces et à long terme, jusqu'à 5 ans (par des visites de suivi ambulatoires), d'une greffe vasculaire en polyester enduit de collagène tricoté d'argent et de triclosan (InterGard Synergy), chez des patients soumis à une réparation chirurgicale aortique, et les comparer avec des résultats simultanés de greffes standard en Dacron.
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implantation standard de greffe en Dacron (groupe DacrG)
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évaluer les résultats cliniques précoces et à long terme, jusqu'à 5 ans (par des visites de suivi ambulatoires), d'une greffe vasculaire en polyester enduit de collagène tricoté d'argent et de triclosan (InterGard Synergy), chez des patients soumis à une réparation chirurgicale aortique, et les comparer avec des résultats simultanés de greffes standard en Dacron.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients sans complications infectieuses
Délai: 30 jours
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absence de complications infectieuses (pourcentage)
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30 jours
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Nombre de patients sans complications infectieuses
Délai: 5 années
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absence de complications infectieuses (pourcentage)
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Berard X, Stecken L, Pinaquy JB, Cazanave C, Puges M, Pereyre S, Bordenave L, M'Zali F. Comparison of the Antimicrobial Properties of Silver Impregnated Vascular Grafts with and without Triclosan. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Feb;51(2):285-92. doi: 10.1016/j.ejvs.2015.10.016. Epub 2015 Dec 9.
- Kahlberg A, Melissano G, Tshomba Y, Leopardi M, Chiesa R. Strategies to treat thoracic aortitis and infected aortic grafts. J Cardiovasc Surg (Torino). 2015 Apr;56(2):269-80. Epub 2015 Jan 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STAGER Study
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