Avaliação de Enxerto Antimicrobiano Acetato de Prata e Triclosan para Correção Cirúrgica de Doença Aórtica
Uma análise comparativa retrospectiva de centro único dos resultados iniciais e de longo prazo da substituição cirúrgica da aorta usando acetato de prata e enxertos antimicrobianos impregnados com triclosan versus enxertos vasculares padrão de dacron
O número de reparos cirúrgicos e endovasculares da aorta está aumentando continuamente, e as complicações infecciosas do enxerto são observadas com mais frequência. (1) Vários fatores etiopatogenéticos podem desempenhar um papel nas infecções de próteses aórticas, incluindo disseminação hematogênica, translocação bacteriana local e contaminação iatrogênica. As complicações infecciosas do enxerto representam um evento crítico que requer um manejo multidisciplinar. O conhecimento sobre microrganismos subjacentes, eficácia antibiótica, fatores de risco e estratégias de prevenção tem um papel fundamental no manejo desse espectro de doenças infecciosas envolvendo a aorta.
o objetivo do estudo é avaliar os resultados clínicos precoces e tardios, até 5 anos (através de consultas ambulatoriais de acompanhamento), de um enxerto vascular de poliéster tricotado com prata e triclosan (InterGard Synergy), em pacientes submetidos a cirurgia aórtica reparo cirúrgico e compará-los com resultados simultâneos de enxertos de Dacron padrão. Os resultados serão relatados e analisados de acordo com o tipo de doença aórtica que requer correção cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milano, Itália, 20132
- IRCCS San Raffaele Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes submetidos a correção cirúrgica da aorta (eletiva ou emergencial) com enxerto vascular de poliéster revestido de prata e triclosan tricotado com colágeno ou enxertos padrão de Dacron, para diferentes patologias da aorta na Divisão de Cirurgia Vascular, San Raffaele Scientific Institute, entre 2012 e 2019
Critério de exclusão:
• não presente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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implante de enxerto de prata-triclosano (grupo SynG)
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avaliar os resultados clínicos precoces e tardios, até 5 anos (através de consultas ambulatoriais de acompanhamento), de um enxerto vascular de poliéster tricotado com prata e triclosan (InterGard Synergy), em pacientes submetidos à correção cirúrgica da aorta, e compará-los com resultados simultâneos de enxertos padrão de Dacron.
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implantação de enxerto de Dacron padrão (grupo DacrG)
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avaliar os resultados clínicos precoces e tardios, até 5 anos (através de consultas ambulatoriais de acompanhamento), de um enxerto vascular de poliéster tricotado com prata e triclosan (InterGard Synergy), em pacientes submetidos à correção cirúrgica da aorta, e compará-los com resultados simultâneos de enxertos padrão de Dacron.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes sem complicações infecciosas
Prazo: 30 dias
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livre de complicações infecciosas (porcentagem)
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30 dias
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Número de pacientes sem complicações infecciosas
Prazo: 5 anos
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livre de complicações infecciosas (porcentagem)
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Berard X, Stecken L, Pinaquy JB, Cazanave C, Puges M, Pereyre S, Bordenave L, M'Zali F. Comparison of the Antimicrobial Properties of Silver Impregnated Vascular Grafts with and without Triclosan. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Feb;51(2):285-92. doi: 10.1016/j.ejvs.2015.10.016. Epub 2015 Dec 9.
- Kahlberg A, Melissano G, Tshomba Y, Leopardi M, Chiesa R. Strategies to treat thoracic aortitis and infected aortic grafts. J Cardiovasc Surg (Torino). 2015 Apr;56(2):269-80. Epub 2015 Jan 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- STAGER Study
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