Evaluación de injertos antimicrobianos de acetato de plata y triclosán para la reparación quirúrgica de la enfermedad aórtica
Un análisis comparativo retrospectivo de un solo centro de los resultados tempranos y a largo plazo del reemplazo quirúrgico de la aorta con injertos antimicrobianos impregnados de acetato de plata y triclosán versus injertos vasculares estándar de dacrón
El número de reparaciones aórticas quirúrgicas y endovasculares aumenta continuamente y las complicaciones del injerto infeccioso se observan con mayor frecuencia. (1) Varios factores etiopatogénicos pueden desempeñar un papel en las infecciones protésicas aórticas, incluida la siembra hematógena, la translocación bacteriana local y la contaminación iatrogénica. Las complicaciones del injerto infeccioso representan un evento crítico que requiere un manejo multidisciplinario. El conocimiento de los microorganismos subyacentes, la eficacia de los antibióticos, los factores de riesgo y las estrategias de prevención tiene un papel clave en el manejo de este espectro de enfermedades infecciosas que afectan a la aorta.
el objetivo del estudio es evaluar los resultados clínicos tempranos y a largo plazo, hasta 5 años (a través de visitas de seguimiento ambulatorio), de un injerto vascular de poliéster recubierto de colágeno tejido con plata y triclosán (InterGard Synergy), en pacientes sometidos a cirugía aórtica. reparación quirúrgica y compararlos con los resultados concurrentes de los injertos estándar de Dacron. Los resultados se informarán y analizarán según el tipo de enfermedad aórtica que requiera reparación quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milano, Italia, 20132
- IRCCS San Raffaele Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes sometidos a reparación quirúrgica aórtica (electiva o emergente) con injerto vascular de poliéster recubierto de colágeno tejido con plata y triclosán o injertos estándar de Dacron, por diferentes patologías aórticas en la División de Cirugía Vascular, Instituto Científico San Raffaele, entre 2012 y 2019
Criterio de exclusión:
• no presente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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implantación de injerto de plata-triclosán (grupo SynG)
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evaluar los resultados clínicos tempranos y a largo plazo, hasta 5 años (a través de visitas ambulatorias de seguimiento), de un injerto vascular de poliéster recubierto de colágeno tejido con plata y triclosán (InterGard Synergy), en pacientes sometidos a reparación quirúrgica aórtica, y compararlos con resultados concurrentes de injertos estándar de Dacron.
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implantación de injerto Dacron estándar (grupo DacrG)
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evaluar los resultados clínicos tempranos y a largo plazo, hasta 5 años (a través de visitas ambulatorias de seguimiento), de un injerto vascular de poliéster recubierto de colágeno tejido con plata y triclosán (InterGard Synergy), en pacientes sometidos a reparación quirúrgica aórtica, y compararlos con resultados concurrentes de injertos estándar de Dacron.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes sin complicaciones infecciosas
Periodo de tiempo: 30 dias
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ausencia de complicaciones infecciosas (porcentaje)
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30 dias
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Número de pacientes sin complicaciones infecciosas
Periodo de tiempo: 5 años
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ausencia de complicaciones infecciosas (porcentaje)
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Berard X, Stecken L, Pinaquy JB, Cazanave C, Puges M, Pereyre S, Bordenave L, M'Zali F. Comparison of the Antimicrobial Properties of Silver Impregnated Vascular Grafts with and without Triclosan. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Feb;51(2):285-92. doi: 10.1016/j.ejvs.2015.10.016. Epub 2015 Dec 9.
- Kahlberg A, Melissano G, Tshomba Y, Leopardi M, Chiesa R. Strategies to treat thoracic aortitis and infected aortic grafts. J Cardiovasc Surg (Torino). 2015 Apr;56(2):269-80. Epub 2015 Jan 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- STAGER Study
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