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대동맥 질환의 외과적 봉합을 위한 Silver Acetate 및 Triclosan 항균 이식 평가

2021년 11월 25일 업데이트: Prof. Andrea Kahlberg, IRCCS San Raffaele

Silver Acetate와 Triclosan 함침 항균 이식편 대 표준 Dacron 혈관 이식편을 이용한 대동맥 치환술의 조기 및 장기 결과에 대한 후향적 단일 기관 비교 분석

외과적 및 혈관내 대동맥 수복술의 수는 지속적으로 증가하고 있으며 감염성 이식편 합병증이 더 자주 관찰됩니다. (1) 여러 병인 발생 인자가 대동맥 인공 삽입물 감염에 역할을 할 수 있는데, 여기에는 혈종 파종, 국소 세균 전좌 및 의원성 오염이 포함됩니다. 감염성 이식 합병증은 다학제적 관리가 필요한 중요한 사건을 나타냅니다. 기본 미생물, 항생제 효능, 위험 요소 및 예방 전략에 대한 지식은 대동맥과 관련된 전염병의 범위를 관리하는 데 핵심적인 역할을 합니다.

이 연구의 목적은 대동맥 수술을 받은 환자에서 은 및 트리클로산 니트 콜라겐 코팅 폴리에스터 혈관 이식편(InterGard Synergy)의 초기 및 장기 임상 결과를 최대 5년(추적 외래 방문을 통해) 평가하는 것입니다. 외과적 복구를 수행하고 이를 표준 Dacron 이식편의 동시 결과와 비교합니다. 외과적 치료가 필요한 대동맥 질환의 유형에 따라 결과가 보고되고 분석됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Milano, 이탈리아, 20132
        • IRCCS San Raffaele Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

항균제를 함유한 보철물 또는 표준 혈관 보철물(Dacron)을 사용하여 대동맥 수복 수술을 받은 환자

설명

포함 기준:

• 2012년에서 2019년 사이에 San Raffaele Scientific Institute의 혈관외과에서 다양한 대동맥 병리를 위해 은 및 트리클로산 니트 콜라겐 코팅 폴리에스테르 혈관 이식편 또는 표준 Dacron 이식편으로 대동맥 수술 복구(선택 또는 응급)를 받은 환자

제외 기준:

• 존재하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
은-트리클로산 이식 이식(SynG 그룹)
대동맥 수술을 받은 환자에서 은 및 트리클로산 니트 콜라겐 코팅 폴리에스터 혈관 이식편(InterGard Synergy)의 초기 및 장기 임상 결과를 최대 5년(추적 외래 방문을 통해) 평가하고 비교합니다. 표준 Dacron 이식편의 동시 결과.
표준 Dacron 이식 이식(DacrG 그룹)
대동맥 수술을 받은 환자에서 은 및 트리클로산 니트 콜라겐 코팅 폴리에스터 혈관 이식편(InterGard Synergy)의 초기 및 장기 임상 결과를 최대 5년(추적 외래 방문을 통해) 평가하고 비교합니다. 표준 Dacron 이식편의 동시 결과.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감염성 합병증이 없는 환자 수
기간: 30 일
감염성 합병증이 없는 정도(백분율)
30 일
감염성 합병증이 없는 환자 수
기간: 5 년
감염성 합병증이 없는 정도(백분율)
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STAGER Study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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