- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04557254
대동맥 질환의 외과적 봉합을 위한 Silver Acetate 및 Triclosan 항균 이식 평가
Silver Acetate와 Triclosan 함침 항균 이식편 대 표준 Dacron 혈관 이식편을 이용한 대동맥 치환술의 조기 및 장기 결과에 대한 후향적 단일 기관 비교 분석
외과적 및 혈관내 대동맥 수복술의 수는 지속적으로 증가하고 있으며 감염성 이식편 합병증이 더 자주 관찰됩니다. (1) 여러 병인 발생 인자가 대동맥 인공 삽입물 감염에 역할을 할 수 있는데, 여기에는 혈종 파종, 국소 세균 전좌 및 의원성 오염이 포함됩니다. 감염성 이식 합병증은 다학제적 관리가 필요한 중요한 사건을 나타냅니다. 기본 미생물, 항생제 효능, 위험 요소 및 예방 전략에 대한 지식은 대동맥과 관련된 전염병의 범위를 관리하는 데 핵심적인 역할을 합니다.
이 연구의 목적은 대동맥 수술을 받은 환자에서 은 및 트리클로산 니트 콜라겐 코팅 폴리에스터 혈관 이식편(InterGard Synergy)의 초기 및 장기 임상 결과를 최대 5년(추적 외래 방문을 통해) 평가하는 것입니다. 외과적 복구를 수행하고 이를 표준 Dacron 이식편의 동시 결과와 비교합니다. 외과적 치료가 필요한 대동맥 질환의 유형에 따라 결과가 보고되고 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20132
- IRCCS San Raffaele Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 2012년에서 2019년 사이에 San Raffaele Scientific Institute의 혈관외과에서 다양한 대동맥 병리를 위해 은 및 트리클로산 니트 콜라겐 코팅 폴리에스테르 혈관 이식편 또는 표준 Dacron 이식편으로 대동맥 수술 복구(선택 또는 응급)를 받은 환자
제외 기준:
• 존재하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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은-트리클로산 이식 이식(SynG 그룹)
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대동맥 수술을 받은 환자에서 은 및 트리클로산 니트 콜라겐 코팅 폴리에스터 혈관 이식편(InterGard Synergy)의 초기 및 장기 임상 결과를 최대 5년(추적 외래 방문을 통해) 평가하고 비교합니다. 표준 Dacron 이식편의 동시 결과.
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표준 Dacron 이식 이식(DacrG 그룹)
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대동맥 수술을 받은 환자에서 은 및 트리클로산 니트 콜라겐 코팅 폴리에스터 혈관 이식편(InterGard Synergy)의 초기 및 장기 임상 결과를 최대 5년(추적 외래 방문을 통해) 평가하고 비교합니다. 표준 Dacron 이식편의 동시 결과.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염성 합병증이 없는 환자 수
기간: 30 일
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감염성 합병증이 없는 정도(백분율)
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30 일
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감염성 합병증이 없는 환자 수
기간: 5 년
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감염성 합병증이 없는 정도(백분율)
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Berard X, Stecken L, Pinaquy JB, Cazanave C, Puges M, Pereyre S, Bordenave L, M'Zali F. Comparison of the Antimicrobial Properties of Silver Impregnated Vascular Grafts with and without Triclosan. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Feb;51(2):285-92. doi: 10.1016/j.ejvs.2015.10.016. Epub 2015 Dec 9.
- Kahlberg A, Melissano G, Tshomba Y, Leopardi M, Chiesa R. Strategies to treat thoracic aortitis and infected aortic grafts. J Cardiovasc Surg (Torino). 2015 Apr;56(2):269-80. Epub 2015 Jan 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STAGER Study
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