Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Silveracetat och triklosan antimikrobiell graftutvärdering för kirurgisk reparation av aortasjukdom

25 november 2021 uppdaterad av: Prof. Andrea Kahlberg, IRCCS San Raffaele

En retrospektiv encenterjämförande analys av tidiga och långvariga resultat av aortakirurgisk ersättning med silveracetat- och triklosanimpregnerade antimikrobiella transplantat kontra standard-dacron-kärltransplantat

Antalet kirurgiska och endovaskulära aortareparationer ökar kontinuerligt, och infektiösa transplantatkomplikationer observeras oftare. (1) Flera etiopatogenetiska faktorer kan spela en roll vid aortaprotesinfektioner, inklusive hematogen sådd, lokal bakteriell translokation och iatrogen kontaminering. Infektiösa graftkomplikationer representerar en kritisk händelse som kräver en multidisciplinär hantering. Kunskap om underliggande mikroorganismer, antibiotikaeffektivitet, riskfaktorer och förebyggande strategier har en nyckelroll i hanteringen av detta spektrum av infektionssjukdomar som involverar aortan.

Syftet med studien är att utvärdera de tidiga och långsiktiga kliniska resultaten, upp till 5 år (genom uppföljande polikliniska besök), av ett silver- och triklosanstickat kollagenbelagt polyesterkärltransplantat (InterGard Synergy), hos patienter som behandlas med aorta kirurgisk reparation och jämför dem med samtidiga resultat av standard Dacron-transplantat. Resultaten kommer att rapporteras och analyseras enligt vilken typ av aortasjukdom som kräver kirurgisk reparation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Milano, Italien, 20132
        • IRCCS San Raffaele Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår en kirurgisk reparation av aorta där det användes en protes innehållande antimikrobiella medel eller en standard vaskulär protes (Dacron)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Patienter som genomgått en aortakirurgisk reparation (elektiv eller emergent) med ett silver- och triclosanstickat kollagenbelagt polyesterkärltransplantat eller standard-Dacron-transplantat, för olika aortapatologier vid Division of Vascular Surgery, San Raffaele Scientific Institute, mellan 2012 och 2019

Exklusions kriterier:

• inte närvarande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
silver-triclosan transplantatimplantation (SynG-grupp)
utvärdera de tidiga och långsiktiga kliniska resultaten, upp till 5 år (genom uppföljande polikliniska besök), av ett silver- och triklosanstickat kollagenbelagt polyesterkärltransplantat (InterGard Synergy), hos patienter som genomgått en aortakirurgisk reparation, och jämför dem med samtidiga resultat av standard Dacron-transplantat.
standard Dacron-transplantatimplantation (DacrG-grupp)
utvärdera de tidiga och långsiktiga kliniska resultaten, upp till 5 år (genom uppföljande polikliniska besök), av ett silver- och triklosanstickat kollagenbelagt polyesterkärltransplantat (InterGard Synergy), hos patienter som genomgått en aortakirurgisk reparation, och jämför dem med samtidiga resultat av standard Dacron-transplantat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter utan smittsamma komplikationer
Tidsram: 30 dagar
frihet från smittsamma komplikationer (procent)
30 dagar
Antal patienter utan smittsamma komplikationer
Tidsram: 5 år
frihet från smittsamma komplikationer (procent)
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2020

Första postat (Faktisk)

21 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STAGER Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektiösa graftkomplikationer

Kliniska prövningar på ympa

3
Prenumerera