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Acupuncture pour la gestion de la douleur postopératoire chez les patients atteints d'un cancer du pancréas ou colorectal subissant une intervention chirurgicale

10 juin 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Intégration de l'acupuncture dans la gestion de la douleur postopératoire chez les patients subissant des opérations abdominales ouvertes

Cet essai étudie l'efficacité de l'acupuncture pour la gestion de la douleur après la chirurgie chez les patients ayant subi une chirurgie colorectale ou pancréatique ouverte. L'acupuncture peut aider à réduire les symptômes postopératoires, y compris la douleur. Cette étude peut aider les chercheurs à savoir si l'acupuncture réduit les effets secondaires après la chirurgie et améliore la récupération.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Déterminer la faisabilité de fournir une acupuncture postopératoire pour les patients subissant une chirurgie colorectale ou pancréatique ouverte.

OBJECTIF SECONDAIRE :

I. Comparer l'utilisation postopératoire d'opioïdes pour la gestion de la douleur, les niveaux de douleur et la satisfaction du contrôle de la douleur entre les groupes d'acupuncture et de soins standard.

OBJECTIF EXPLORATOIRE :

I. Comparer la récupération alimentaire et la durée de séjour postopératoire entre les groupes d'acupuncture et de soins standard.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.

BRAS I (ACUPUNCTURE) : À partir du lendemain de la chirurgie, les patients subissent des séances d'acupuncture de plus de 25 minutes une fois par jour (QD) pendant 7 jours maximum. Les patients reçoivent également les soins habituels, y compris les visites préopératoires à l'équipe chirurgicale primaire, l'évaluation préopératoire de l'anesthésie, les références à d'autres spécialités pour l'évaluation périopératoire et l'optimisation des conditions comorbides si nécessaire, les opérations chirurgicales, l'hospitalisation postopératoire et les visites à la clinique après la sortie.

ARM II (SOINS HABITUELS): Les patients reçoivent les soins habituels, y compris les visites préopératoires à l'équipe chirurgicale primaire, l'évaluation préopératoire de l'anesthésie, les références à d'autres spécialités pour l'évaluation périopératoire et l'optimisation des conditions comorbides si nécessaire, les opérations chirurgicales, l'hospitalisation postopératoire et la clinique post-congé visites.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Subissant une résection ouverte d'un cancer gastro-intestinal (pancréatique ou colorectal)
  • Doit comprendre et lire l'anglais
  • Signer un consentement éclairé écrit et être prêt à suivre les exigences du protocole
  • Capable de consentir au traitement

Critère d'exclusion:

  • Consommation chronique d'opioïdes > 90 mg MME (équivalents milligrammes de morphine) pendant plus de 7 jours
  • Occlusion intestinale mécanique
  • Activité convulsive active après l'admission
  • Fonction cognitive compromise par médecin traitant et/ou incapacité à coopérer avec la procédure d'acupuncture
  • L'admission directe à l'unité de soins intensifs après l'opération entraînera le retrait du protocole
  • Opération intra-abdominale antérieure au cours des 6 derniers mois
  • Toute contre-indication à l'acupuncture, y compris les infections ou l'incapacité d'accéder aux sites de points d'acupuncture

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras I (acupuncture, soins habituels)
Dès le lendemain de l'intervention, les patients subissent des séances d'acupuncture de 25 minutes QD pendant 7 jours maximum. Les patients reçoivent également les soins habituels, y compris les visites préopératoires à l'équipe chirurgicale primaire, l'évaluation préopératoire de l'anesthésie, les références à d'autres spécialités pour l'évaluation périopératoire et l'optimisation des conditions comorbides si nécessaire, les opérations chirurgicales, l'hospitalisation postopératoire et les visites à la clinique après la sortie.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Procédure: Thérapie d'acupuncture
Subir l'acupuncture
Autres noms:
  • Acupuncture
Autre: Meilleur entrainement
Subir les soins habituels
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard
Comparateur actif: Bras II (soins habituels)
Les patients reçoivent les soins habituels, y compris les visites préopératoires à l'équipe chirurgicale primaire, l'évaluation préopératoire de l'anesthésie, les références à d'autres spécialités pour l'évaluation périopératoire et l'optimisation des conditions comorbides si nécessaire, les opérations chirurgicales, l'hospitalisation postopératoire et les visites à la clinique après la sortie.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Meilleur entrainement
Subir les soins habituels
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'adhésion à l'acupuncture quotidienne
Délai: Jusqu'à 7 jours
L'acupuncteur documentera dans le dossier médical tous les traitements que les participants effectuent et documentera également s'il manque des traitements.
Jusqu'à 7 jours
Conformité
Délai: Jusqu'à 7 jours
L'acupuncteur et le coordinateur de recherche documenteront dans EPIC si le participant se conforme aux séances d'acupuncture (intervention d'étude) et aux questionnaires d'étude.
Jusqu'à 7 jours
Rétention
Délai: Jusqu'à 7 jours
Sera mesuré en pourcentage de patients qui terminent l'étude par rapport au nombre de patients après la randomisation de l'étude.
Jusqu'à 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation postopératoire d'opioïdes pour la gestion de la douleur
Délai: 24 heures
Seront comparés entre les groupes d'acupuncture et de soins standard. Estimera la différence moyenne et l'intervalle de confiance (IC) à 95 %. Des analyses secondaires seront effectuées à l'aide d'une analyse de covariance en ajustant les besoins postopératoires en opioïdes pendant les premières 24 heures (et/ou d'autres caractéristiques pertinentes du patient).
24 heures
Niveaux de douleur
Délai: Jusqu'à 7 jours
La douleur sera mesurée par les principaux symptômes du MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) afin d'obtenir des données sur la satisfaction du contrôle de la douleur et d'autres symptômes à partir du PDO1, puis tous les deux jours jusqu'à la sortie.
Jusqu'à 7 jours
Satisfaction du contrôle de la douleur
Délai: Jusqu'à 7 jours
La satisfaction du contrôle de la douleur sera évaluée à l'aide du MD Anderson Symptom Inventory (MDASI). Le MDASI consiste en une liste de base de symptômes communs à tous les diagnostics et traitements du cancer [15]. Les participants évalueront l'intensité des symptômes physiques, affectifs et cognitifs sur une échelle numérique de 0 à 10, de « absents » à « aussi mauvais que vous pouvez l'imaginer ». Les participants évalueront également la quantité d'interférences avec les activités quotidiennes causées par les symptômes sur une échelle numérique de 0 à 10 allant de "n'a pas interféré" à "interfère complètement".
Jusqu'à 7 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération alimentaire
Délai: Jusqu'à 7 jours
La récupération diététique sera obtenue à partir des notes que le diététicien documente dans le dossier médical. La récupération des participants est directement liée à la rapidité avec laquelle ils commencent à manger une alimentation normale après la chirurgie.
Jusqu'à 7 jours
Durée du séjour postopératoire
Délai: Jusqu'à 7 jours
Seront comparés entre les groupes d'acupuncture et de soins standard. Estimera la différence moyenne et l'IC à 95 %.
Jusqu'à 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2020

Première publication (Réel)

23 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-0234 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-05225 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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