Akupunktio leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon potilailla, joilla on haima- tai paksusuolensyöpää leikkauksessa
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Akupunktion integrointi leikkauksen jälkeiseen kivunhoitoon potilailla, joille tehdään avovatsaleikkauksia
Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin akupunktio toimii leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa potilailla, joilla on avoin paksusuolen tai haimaleikkaus.
Akupunktio voi auttaa vähentämään leikkauksen jälkeisiä oireita, mukaan lukien kipua.
Tämä tutkimus voi auttaa tutkijoita oppimaan, vähentääkö akupunktio leikkauksen jälkeisiä sivuvaikutuksia ja parantaa toipumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Selvitä, onko mahdollista tarjota postoperatiivista akupunktiota potilaille, joille tehdään avoin paksusuolen tai haimaleikkaus.
TOISsijainen TAVOITE:
I. Vertaa leikkauksen jälkeistä opioidien käyttöä kivunhallintaan, kivun tasoa ja tyytyväisyyttä kivunhallintaan akupunktio- ja normaalihoitoryhmien välillä.
TUTKIMUSTAVOITE:
I. Vertaa ruokavaliosta palautumista ja leikkauksen jälkeistä oleskeluaikaa akupunktio- ja normaalihoitoryhmien välillä.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
KÄSIVARSI I (AKUPUNKTUURI): Leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen potilaille tehdään 25 minuutin akupunktioistuntoja kerran päivässä (QD) enintään 7 päivän ajan. Potilaille tehdään myös tavanomaista hoitoa, mukaan lukien preoperatiiviset käynnit primaarileikkaustiimiin, anestesian preoperatiivinen arviointi, lähetteet muille erikoisuuksille perioperatiiviseen arviointiin ja mahdollisten muiden sairauksien optimointiin, kirurgiset leikkaukset, postoperatiivinen sairaalahoito ja kotiutuksen jälkeiset klinikkakäynnit.
ARM II (tavallinen hoito): Potilaille tehdään tavallista hoitoa, mukaan lukien ennen leikkausta käynnit primaarikirurgisessa ryhmässä, anestesia ennen leikkausta arviointia, lähetteet muihin erikoisuuksiin perioperatiivista arviointia varten ja mahdollisten muiden sairauksien optimointiin, kirurgiset leikkaukset, postoperatiivinen sairaalahoito ja kotiutuksen jälkeinen klinikka vierailuja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avoin maha-suolikanavan syövän resektio (haiman tai kolorektaalinen)
- Pitää ymmärtää ja lukea englantia
- Allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumus ja olet valmis noudattamaan protokollavaatimuksia
- Pystyy suostumaan hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen opioidien käyttö > 90 mg MME (morfiinimilligrammaekvivalenttia) yli 7 päivää
- Mekaaninen suolitukos
- Aktiivinen kohtaustoiminta sisäänpääsyn jälkeen
- Kognitiivisten toimintojen vaarantuminen lähetelääkäriä kohden ja/tai kyvyttömyys tehdä yhteistyötä akupunktiotoimenpiteen kanssa
- Suora vastaanotto teho-osastolle leikkauksen jälkeen johtaa protokollasta poistamiseen
- Aiempi vatsansisäinen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kaikki akupunktion vasta-aiheet, mukaan lukien infektiot tai kyvyttömyys päästä akupistekohtiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm I (akupunktio, tavallinen hoito)
Leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen potilaat saavat akupunktioistuntoja yli 25 minuuttia QD jopa 7 päivän ajan.
Potilaille tehdään myös tavanomaista hoitoa, mukaan lukien preoperatiiviset käynnit primaarileikkaustiimiin, anestesian preoperatiivinen arviointi, lähetteet muille erikoisuuksille perioperatiiviseen arviointiin ja mahdollisten muiden sairauksien optimointiin, kirurgiset leikkaukset, postoperatiivinen sairaalahoito ja kotiutuksen jälkeiset klinikkakäynnit.
|
Apututkimukset
Käy läpi akupunktio
Muut nimet:
Käy tavanomaisessa hoidossa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Arm II (tavallinen hoito)
Potilaille tehdään tavanomaista hoitoa, mukaan lukien preoperatiiviset käynnit primaarikirurgisessa ryhmässä, anestesian preoperatiivinen arviointi, lähetteet muille erikoisuuksille perioperatiiviseen arviointiin ja tarvittaessa mahdollisten muiden sairauksien optimointiin, kirurgiset leikkaukset, postoperatiivinen sairaalahoito ja kotiutuksen jälkeiset klinikkakäynnit.
|
Apututkimukset
Käy tavanomaisessa hoidossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutumisaste päivittäiseen akupunktioon
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
|
Akupunktioterapeutti dokumentoi potilaskertomukseen kaikki osallistujan suorittamat hoidot ja myös mahdolliset hoidot puuttuvat.
|
Jopa 7 päivää
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
|
Akupunktioterapeutti ja tutkimuskoordinaattori dokumentoivat EPIC:ssä, jos osallistuja noudattaa akupunktioistuntoja (tutkimusinterventio) ja tutkimuskyselyitä.
|
Jopa 7 päivää
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
|
Mitataan niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka suorittavat tutkimuksen loppuun potilaiden lukumäärästä tutkimuksen satunnaistamisen jälkeen.
|
Jopa 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen kivun hoitoon
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Verrataan akupunktio- ja normaalihoitoryhmien välillä.
Arvioi keskimääräisen eron ja 95 %:n luottamusvälin (CI).
Toissijaiset analyysit suoritetaan käyttämällä kovarianssianalyysiä mukauttamalla leikkauksen jälkeiseen opioiditarpeeseen ensimmäisten 24 tunnin aikana (ja/tai muihin asiaankuuluviin potilaan ominaisuuksiin).
|
24 tuntia
|
|
Kivun tasot
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
|
Kipu mitataan MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) -ydinoireiden avulla, jotta saadaan tietoa tyytyväisyydestä kivunhallintaan ja muihin oireiden hoitoon alkaen PDO1 ja sen jälkeen joka toinen päivä kotiuttamiseen saakka.
|
Jopa 7 päivää
|
|
Tyytyväisyys kivunhallintaan
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
|
Tyytyväisyys kivunhallintaan arvioidaan käyttämällä MD Andersonin oireiden kartoitusta (MDASI).
MDASI koostuu ydinluettelosta oireista, jotka ovat yleisiä kaikissa syöpädiagnooseissa ja -hoidoissa [15].
Osallistujat arvioivat fyysisten, affektiivisten ja kognitiivisten oireiden voimakkuuden 0-10 numeroasteikolla "ei läsnä" - "niin huonoja kuin voit kuvitella".
Osallistujat arvioivat myös oireiden aiheuttaman päivittäisen toiminnan häiriön asteikolla 0-10 asteikolla "ei häirinnyt" - "häiriötä kokonaan".
|
Jopa 7 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion palautuminen
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
|
Ruokavalion palautuminen saadaan potilaskertomuksessa olevista ravitsemusterapeutin asiakirjoista.
Osallistujien toipuminen liittyy suoraan siihen, kuinka nopeasti he alkavat syödä normaalia ruokavaliota leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 7 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeinen oleskelun pituus
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
|
Verrataan akupunktio- ja normaalihoitoryhmien välillä.
Arvioi keskimääräisen eron ja 95 % CI:n.
|
Jopa 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Karsinooma
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Haiman kasvaimet
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terapeuttiset lääkkeet
- Terveydenhuollon laatu
- Täydentävät hoidot
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Ohjeet aiheena
- Laadunvarmistus, terveydenhuolto
- Hoidon taso
- Harjoittele ohjeita aiheena
- Akupunktiohoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0234 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-05225 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .