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Acupuntura para o manejo da dor pós-operatória em pacientes com câncer de pâncreas ou colorretal submetidos a cirurgia

10 de junho de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Integrando a acupuntura no manejo da dor pós-operatória em pacientes submetidos a operações abdominais abertas

Este estudo investiga o quão bem a acupuntura funciona para o controle da dor após a cirurgia em pacientes submetidos a cirurgia colorretal ou pancreática aberta. A acupuntura pode ajudar a reduzir os sintomas pós-operatórios, incluindo a dor. Este estudo pode ajudar os pesquisadores a saber se a acupuntura reduz os efeitos colaterais pós-operatórios e melhora a recuperação.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Determinar a viabilidade de fornecer acupuntura pós-operatória para pacientes submetidos a cirurgia colorretal ou pancreática aberta.

OBJETIVO SECUNDÁRIO:

I. Comparar o uso de opioides no pós-operatório para controle da dor, níveis de dor e satisfação do controle da dor entre os grupos de acupuntura e tratamento padrão.

OBJETIVO EXPLORATÓRIO:

I. Comparar a recuperação dietética e o tempo de internação pós-operatório entre os grupos de acupuntura e tratamento padrão.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.

ARM I (ACUPUNTURA): Começando no dia após a cirurgia, os pacientes passam por sessões de acupuntura durante 25 minutos uma vez ao dia (QD) por até 7 dias. Os pacientes também passam por cuidados habituais, incluindo visitas pré-operatórias à equipe cirúrgica primária, avaliação pré-operatória anestésica, encaminhamentos a outras especialidades para avaliação perioperatória e otimização de condições comórbidas, se necessário, operações cirúrgicas, hospitalização pós-operatória e visitas clínicas pós-alta.

ARM II (CUIDADO USUAL): Os pacientes são submetidos a cuidados habituais, incluindo visitas pré-operatórias à equipe cirúrgica primária, avaliação pré-operatória anestésica, encaminhamentos a outras especialidades para avaliação perioperatória e otimização de comorbidades, se necessário, operações cirúrgicas, hospitalização pós-operatória e clínica pós-alta visitas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Submetidos à ressecção aberta de câncer gastrointestinal (pancreático ou colorretal)
  • Deve entender e ler inglês
  • Assine um consentimento informado por escrito e esteja disposto a seguir os requisitos do protocolo
  • Capaz de consentir no tratamento

Critério de exclusão:

  • Uso crônico de opioides > 90 mg MME (equivalentes a miligramas de morfina) por mais de 7 dias
  • Obstrução intestinal mecânica
  • Atividade convulsiva ativa após a admissão
  • Função cognitiva comprometida por médico solicitante e/ou incapacidade de cooperar com o procedimento de acupuntura
  • A admissão direta na unidade de terapia intensiva após a operação resultará na remoção do protocolo
  • Operação intra-abdominal prévia nos últimos 6 meses
  • Quaisquer contra-indicações à acupuntura, incluindo infecções ou incapacidade de acessar os pontos de acupuntura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço I (acupuntura, cuidados habituais)
A partir do dia seguinte à cirurgia, os pacientes passam por sessões de acupuntura durante 25 minutos QD por até 7 dias. Os pacientes também passam por cuidados habituais, incluindo visitas pré-operatórias à equipe cirúrgica primária, avaliação pré-operatória anestésica, encaminhamentos a outras especialidades para avaliação perioperatória e otimização de condições comórbidas, se necessário, operações cirúrgicas, hospitalização pós-operatória e visitas clínicas pós-alta.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Acupuntura
Submeter-se a acupuntura
Outros nomes:
  • Acupuntura
Outro: Melhor prática
Submeta-se aos cuidados habituais
Outros nomes:
  • padrão de atendimento
  • terapia padrão
Comparador Ativo: Braço II (cuidados habituais)
Os pacientes passam por cuidados habituais, incluindo visitas pré-operatórias à equipe cirúrgica primária, avaliação pré-operatória anestésica, encaminhamentos a outras especialidades para avaliação perioperatória e otimização de condições comórbidas, se necessário, operações cirúrgicas, hospitalização pós-operatória e visitas clínicas pós-alta.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Melhor prática
Submeta-se aos cuidados habituais
Outros nomes:
  • padrão de atendimento
  • terapia padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de adesão à acupuntura diária
Prazo: Até 7 dias
O acupunturista documentará no prontuário médico todos os tratamentos que os participantes estão realizando e também documentará se faltar algum tratamento.
Até 7 dias
Conformidade
Prazo: Até 7 dias
O acupunturista e o coordenador da pesquisa documentarão no EPIC se o participante está em conformidade com as sessões de acupuntura (intervenção do estudo) e com os questionários do estudo.
Até 7 dias
Retenção
Prazo: Até 7 dias
Será medido como a porcentagem de pacientes que completam o estudo em relação ao número de pacientes após a randomização do estudo.
Até 7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de opioides no pós-operatório para controle da dor
Prazo: 24 horas
Será comparado entre os grupos de acupuntura e tratamento padrão. Estimará a diferença média e o intervalo de confiança (IC) de 95%. As análises secundárias serão realizadas usando a análise de covariância ajustando para a necessidade de opioide pós-operatório nas primeiras 24 horas (e/ou outras características relevantes do paciente).
24 horas
Níveis de dor
Prazo: Até 7 dias
A dor será medida pelos principais sintomas do MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) para obter dados sobre a satisfação do controle da dor e outros sintomas, começando no PDO1 e depois em dias alternados até a alta
Até 7 dias
Satisfação do controle da dor
Prazo: Até 7 dias
A satisfação com o controle da dor será avaliada por meio do MD Anderson Symptom Inventory (MDASI). O MDASI consiste em uma lista central de sintomas que são comuns em todos os diagnósticos e tratamentos de câncer [15]. Os participantes avaliarão a intensidade dos sintomas físicos, afetivos e cognitivos em uma escala numérica de 0 a 10, de "ausente" a "tão ruim quanto você pode imaginar". Os participantes também avaliarão a quantidade de interferência nas atividades diárias causada pelos sintomas em uma escala numérica de 0 a 10, de "não interferiu" a "interferiu completamente"
Até 7 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação dietética
Prazo: Até 7 dias
A recuperação dietética será obtida a partir das anotações do nutricionista no prontuário. A recuperação dos participantes está diretamente relacionada à rapidez com que começam a comer uma dieta normal após a cirurgia.
Até 7 dias
Tempo de internação pós-operatório
Prazo: Até 7 dias
Será comparado entre os grupos de acupuntura e tratamento padrão. Estimará a diferença média e o IC de 95%.
Até 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-0234 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-05225 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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