Maladie rare COV2Base-A par étude COVID

Descriptif de l'étude :

Ce protocole recueillera des informations sur la fréquence et la gravité de l'infection au COVID pour les patients atteints de maladies rares et les contrôles communautaires.

Objectifs de l'étude :

Objectif principal : Quantifier la fréquence et la gravité de l'infection au COVID chez les patients atteints de maladies rares et courantes, à la recherche d'affections qui augmentent le risque d'issues graves.

Objectif secondaire : Identifier les caractéristiques au niveau des gènes, des tissus ou sociodémographiques qui augmentent le risque de résultats graves de COVID qui peuvent éclairer les futures études sur les modificateurs génétiques.

Objectif tertiaire (exploratoire) : Étudier le rôle des maladies préexistantes ou des facteurs socio-économiques qui contribuent au stress lié à la COVID et évaluer si les personnes atteintes des conditions étudiées présentent des symptômes plus extrêmes au moment du vaccin contre la COVID.

Points de terminaison :

Critère d'évaluation principal : fréquence des infections graves (hospitalisation +/- séjour en unité de soins intensifs et/ou décès lié à la COVID) secondaire à la COVID chez les patients ayant une désignation de maladie commune.

Critère d'évaluation secondaire : fréquence des infections graves (hospitalisation +/- séjour en USI et/ou décès lié à la COVID) secondaire à la COVID chez les patients présentant une atteinte du système d'organes partagés, des comorbidités secondaires ou des différences sociodémographiques.

ET Fréquence de toute infection ou de tout symptôme (y compris les symptômes à long terme) secondaire au COVID chez les patients de l'étude, regroupés par diagnostic génétique, atteinte du système organique, comorbidités secondaires ou caractéristiques sociodémographiques.

Critères d'évaluation tertiaires (exploratoires) : fréquence et degré de stress lié à la COVID en fonction de facteurs préexistants de maladie, de système d'organes ou socio-économiques et fréquence des symptômes extrêmes suite à l'un des vaccins contre la COVID en fonction d'une maladie préexistante - système d'organe - , ou des facteurs socio-économiques.

Population étudiée :

L'étude inclura des personnes âgées de plus d'un mois, avec et sans maladie rare. Certains membres de la population étudiée présentent des troubles cognitifs en raison de leur maladie rare.

Description des sites/installations inscrivant les participants :

Toutes les procédures/questionnaires de consentement et d'étude seront effectués en ligne.

Durée de l'étude :

L'étude s'inscrira jusqu'à 13 mois.

Durée des participants :

Après consentement, les participants (ou leur représentant légal autorisé) seront invités à remplir un questionnaire en ligne qui devrait prendre moins de 30 minutes. Nous pouvons renvoyer l'enquête aux participants dans 6 à 12 mois. Remplir le questionnaire du deuxième tour est préférable mais pas obligatoire. Les nouveaux inscrits au moment de l'envoi du 2e questionnaire rempliront le questionnaire une fois au Moment 2. Si un signal d'augmentation des symptômes est identifié dans un ou plusieurs groupes étudiés, les individus de ce groupe peuvent être recontactés avec des questions supplémentaires ou une demande de dossiers médicaux dans la fenêtre de 13 mois. Les participants seront autorisés à être recontactés.