Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COV2Base – egy ritka betegség a COVID-tanulmány szerint

2023. január 19. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Természettudományi tanulmány: COV2Base – ritka betegség a COVID-tanulmány szerint

Háttér:

A SARS-CoV-2 a COVID-ot okozó vírus. Globális járványt okozott. A legtöbb embernek nincsenek vagy enyhe tüneteik. Néhány embert azonban kórházba kell helyezni, és néhányan kritikus ellátásra szorulnak. Az idősebb életkor, valamint egyes szocio-demográfiai tényezők és krónikus egészségi állapotok szerepet játszhatnak a COVID súlyosságában. Ebben a tanulmányban a kutatók a szociodemográfiai, populációs, betegség- és génalapú kockázatokat szeretnék felmérni a súlyos SARS-CoV-2 kimenetelekkel kapcsolatos jellemzők tekintetében. Ahogy egyre többet tudunk a COVID-ról, a kutatók többet szeretnének megtudni az embereknek a COVID-oltással kapcsolatos tapasztalatairól, a hosszú távú tünetekről és a betegség egyéb jellemzőiről.

Célkitűzés:

A COVID-fertőzés gyakoriságának és súlyosságának mérése ritka és gyakori betegségben szenvedőknél, olyan állapotok keresése, amelyek növelik a súlyos kimenetelek kockázatát. A COVID-oltással kapcsolatos tapasztalatok, tünetek és a COVID egyéb jellemzőinek leírása ritka és gyakori betegségben szenvedőknél.

Jogosultság:

Egy hónaposnál idősebb, ritka betegségben szenvedő és nem szenvedő emberek, akik rendelkeznek internet-hozzáféréssel.

Tervezés:

Ez a tanulmány online zajlik majd.

A résztvevők felkeresnek egy weboldalt. Kérdőívet fognak kitölteni. A befejezéshez kevesebb mint 30 perc kell. Választ adnak a jelenlegi egészségi állapotukkal és COVID-tapasztalataikkal kapcsolatos kérdésekre. Megválaszolják a demográfiai és elhelyezkedési jellemzőikkel kapcsolatos kérdéseket, amelyek hatással lehetnek a vírusnak való kitettségükre. Minden kérdés nem kötelező.

A résztvevők megismételhetik a felmérést, ha válaszaik nyomon követésre utalnak.

A résztvevők egészségügyi feljegyzései áttekinthetők.

A résztvevőkkel kapcsolatba lehet lépni a következő tanulmányokkal kapcsolatban:

COVID

Alapvető egészségügyi állapotuk

Egy új expozíció, amelyet tanulmányoznak....

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány leírása:

Ez a protokoll információkat gyűjt a COVID-fertőzés gyakoriságáról és súlyosságáról a ritka betegségekben szenvedő betegek és a közösségi kontrollok körében.

Tanulmányi célok:

Elsődleges cél: A COVID-fertőzés gyakoriságának és súlyosságának számszerűsítése ritka és gyakori betegségben szenvedő betegeknél, olyan állapotok keresése, amelyek növelik a súlyos kimenetelek kockázatát.

Másodlagos cél: Olyan gén-, szövet- vagy szociodemográfiai szintű jellemzők azonosítása, amelyek növelik a súlyos COVID-kimenetel kockázatát, és amelyek megalapozhatják a jövőbeni genetikai módosító vizsgálatokat.

Harmadlagos cél (feltáró): A COVID-hoz kapcsolódó stresszhez hozzájáruló, már meglévő betegség- vagy társadalmi-gazdasági tényezők szerepének vizsgálata, valamint annak értékelése, hogy a vizsgált állapotú egyéneknél tapasztalnak-e szélsőségesebb tüneteket a COVID-oltás ideje alatt.

Végpontok:

Elsődleges végpont: A súlyos fertőzések gyakorisága (kórházi ellátás +/- intenzív osztályon való tartózkodás és/vagy COVID-hoz kapcsolódó haláleset) másodlagosan a COVID miatt olyan betegeknél, akiknek közös a betegsége.

Másodlagos végpont: A súlyos fertőzések gyakorisága (kórházi ellátás +/- intenzív osztályon való tartózkodás és/vagy COVID-hoz kapcsolódó halálozás) másodlagosan a COVID miatt olyan betegeknél, akiknél közös szervrendszeri érintettség, másodlagos társbetegségek vagy szociodemográfiai különbségek vannak.

ÉS A COVID miatti másodlagos fertőzések vagy tünetek (beleértve a hosszú távú tüneteket is) gyakorisága a vizsgálati betegeknél, genetikai diagnózis, szervrendszeri érintettség, másodlagos társbetegségek vagy szociodemográfiai jellemzők szerint csoportosítva.

Harmadlagos végpontok (feltáró): a COVID-hoz kapcsolódó stressz gyakorisága és mértéke a már meglévő betegség-, szervrendszer- vagy társadalmi-gazdasági tényezők alapján, valamint a COVID-oltás utáni szélsőséges tünetek gyakorisága a már meglévő betegség-szervrendszer alapján. , vagy társadalmi-gazdasági tényezők.

Tanulmányi népesség:

A vizsgálatban 1 hónaposnál idősebb, ritka betegségben szenvedő és nem szenvedő embereket vonnak be. A vizsgált populáció egyes tagjai ritka betegségük miatt kognitív károsodásban szenvednek.

A résztvevőket regisztráló helyek/létesítmények leírása:

Minden beleegyezési és vizsgálati eljárás/kérdőív online kerül végrehajtásra.

A tanulmány időtartama:

A tanulmány legfeljebb 13 hónapig tart.

Résztvevő időtartama:

A beleegyezés után a résztvevőket (vagy törvényes meghatalmazott képviselőjüket) felkérik egy online kérdőív kitöltésére, amely legfeljebb 30 percet vesz igénybe. A felmérést 6-12 hónap múlva újra elküldhetjük a résztvevőknek. A második fordulós kérdőív kitöltése előnyös, de nem kötelező. A 2. kérdőív elküldésének időpontjában az újonnan jelentkezők egyszer a 2. időpontban töltik ki a kérdőívet. Ha egy vagy több vizsgált csoportban fokozott tünetekre utaló jelet észlelnek, az adott csoportba tartozó egyéneket további kérdésekkel vagy kéréssel lehet újra felvenni. orvosi feljegyzések a 13 hónapon belül. A résztvevők hozzájárulnak az újbóli kapcsolatfelvételhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1748

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati csoportok (amelyekről beszámolnak) magukban foglalják az ismert ritka betegségekben szenvedőket és azokat, akik nem (közösségi populációk). Egyes személyek, akikről jelentést tettek, lehetnek gyermekek vagy kognitív zavarokkal küzdők.

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

A jelentett személynek 1 hónapos vagy annál idősebbnek kell lennie. A riporternek hozzáféréssel kell rendelkeznie az internethez, és képesnek kell lennie arra, hogy angol vagy spanyol nyelven olvasson és válaszoljon a kérdésekre.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Azok az egyének, akik nem hajlandók megengedni kutatási adataik megosztását, ne vegyenek részt. Az online hozzájárulások nagyszámú egyének esetében történő felhasználásával, az alacsony kockázatú tanulmány megosztásának engedélyezése vagy lemondása megterheli ezt a kutatási tanulmányt, valamint lehetővé teszi az adatok megosztását más kapcsolódó kutatási tanulmányokkal metaanalízis céljából.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
ritka és gyakori betegségben szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-fertőzés gyakoriságának és súlyosságának számszerűsítése ritka és gyakori betegségben szenvedő betegeknél, olyan állapotok keresése, amelyek növelik a súlyos kimenetelek kockázatát.
Időkeret: 12 hónap
A COVID-fertőzés gyakoriságának és súlyosságának számszerűsítése ritka és gyakori betegségben szenvedő betegeknél, olyan állapotok keresése, amelyek növelik a súlyos kimenetelek kockázatát.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Olyan gén-, szövet- vagy szociodemográfiai szintű jellemzők azonosítása, amelyek növelik a súlyos COVID kimenetelek kockázatát, és amelyek megalapozhatják a jövőbeni genetikai módosító vizsgálatokat.
Időkeret: 13 hónap
Olyan gén-, szövet- vagy szociodemográfiai szintű jellemzők azonosítása, amelyek növelik a súlyos COVID kimenetelek kockázatát, és amelyek megalapozhatják a jövőbeni genetikai módosító vizsgálatokat.
13 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10000091
  • 000091-H

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus egészségügyi állapotok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel