COV2Base-En sällsynt sjukdom genom COVID-studie

Studiebeskrivning:

Detta protokoll kommer att samla in information om frekvens och svårighetsgrad av covid-infektion för patienter med sällsynta sjukdomar och gemenskapskontroller.

Studiemål:

Primärt mål: Att kvantifiera frekvensen och svårighetsgraden av COVID-infektion hos patienter med sällsynta och vanliga sjukdomar, leta efter tillstånd som ökar risken för allvarliga utfall.

Sekundärt mål: Att identifiera egenskaper på gen-, vävnads- eller sociodemografiska nivåer som ökar risken för allvarliga covid-utfall som kan informera framtida studier av genetiska modifierare.

Tertiärt mål (utforskande): Att undersöka rollen av befintliga sjukdoms- eller socioekonomiska faktorer som bidrar till covid-relaterad stress och att utvärdera om individer med de studerade tillstånden upplever mer extrema symtom vid tiden för covid-vaccinet.

Slutpunkter:

Primär endpoint: Frekvens av allvarlig infektion (sjukhusvistelse +/- intensivvårdsvistelse och/eller covid-relaterad död) sekundärt till covid hos patienter med en delad sjukdomsbeteckning.

Sekundär endpoint: Frekvens av allvarliga infektioner (sjukhusvistelse +/- intensivvårdsvistelse och/eller covid-relaterad död) sekundärt till covid hos patienter med delat organsysteminblandning, sekundära komorbiditeter eller sociodemografiska skillnader.

OCH Frekvens av alla infektioner eller symtom (inklusive långvägssymtom) sekundära till covid hos studiepatienter, grupperade efter genetisk diagnos, organsysteminblandning, sekundära komorbiditeter eller sociodemografiska egenskaper.

Tertiära slutpunkter (utforskande): Frekvens och grad av covid-relaterad stress baserad på redan existerande sjukdomar-, organsystem- eller socioekonomiska faktorer och frekvens av extrema symtom efter ett av covid-vaccinerna baserat på redan existerande sjukdom-organsystem- eller socioekonomiska faktorer.

Studera befolkning:

Studien kommer att omfatta personer som är äldre än 1 månad, med och utan sällsynta sjukdomar. Vissa medlemmar av studiepopulationen har kognitiv funktionsnedsättning på grund av sin sällsynta sjukdom.

Beskrivning av webbplatser/anläggningar som registrerar deltagare:

Alla samtycke och studieprocedurer/enkäter kommer att utföras online.

Studietid:

Studien kommer att registreras i upp till 13 månader.

Deltagarlängd:

Efter samtycke kommer deltagarna (eller deras juridiska auktoriserade representant) att uppmanas att fylla i ett onlinefrågeformulär som bör ta <30 minuter. Vi kan komma att skicka om undersökningen till deltagarna inom 6 - 12 månader. Att fylla i andra frågeformuläret är att föredra men inte ett krav. Nya anmälda vid tidpunkten för det andra frågeformuläret kommer att fylla i frågeformuläret en gång vid tidpunkt 2. Om en signal för ökade symtom identifieras i en eller flera studerade grupper, kan individer från den gruppen återkontaktas med ytterligare frågor eller begäran om journaler inom 13 månaders fönstret. Deltagare kommer att godkännas för återkontakt.