COV2Base-A doença rara por estudo COVID
Estudo de História Natural: Estudo de COV2Base-uma doença rara por COVID
Fundo:
O SARS-CoV-2 é o vírus que causa a COVID. Isso causou uma pandemia global. A maioria das pessoas não apresenta sintomas leves. Mas algumas pessoas precisam ser hospitalizadas e um pequeno número precisa de cuidados intensivos. A idade avançada, bem como alguns fatores sociodemográficos e condições crônicas de saúde, podem desempenhar um papel na gravidade do COVID. Neste estudo, os pesquisadores desejam avaliar os riscos sociodemográficos, populacionais, de doença e genéticos para recursos associados a resultados graves de SARS-CoV-2. À medida que se entende mais sobre o COVID, os pesquisadores também querem aprender mais sobre as experiências das pessoas com as vacinas contra o COVID, sintomas de longa duração e outras características relacionadas à doença.
Objetivo:
Medir a frequência e a gravidade da infecção por COVID em pessoas com doenças raras e comuns, procurando condições que aumentem o risco de resultados graves. Descrever experiências com vacinas, sintomas e outras características da COVID em pessoas com doenças raras e comuns.
Elegibilidade:
Pessoas com mais de 1 mês de idade, com e sem doença rara, que tenham acesso à Internet.
Projeto:
Este estudo será online.
Os participantes visitarão um site. Eles preencherão uma pesquisa. Deve levar menos de 30 minutos para ser concluído. Eles responderão a perguntas sobre sua saúde atual e experiências com o COVID. Eles responderão a perguntas sobre seus recursos demográficos e de localização que podem afetar sua exposição ao vírus. Todas as perguntas são opcionais.
Os participantes podem repetir a pesquisa se suas respostas indicarem a necessidade de acompanhamento.
Os registros médicos dos participantes podem ser revisados.
Os participantes podem ser contatados para futuros estudos relacionados a:
COVID
Suas condições de saúde subjacentes
Uma nova exposição que está sendo estudada....
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Descrição do estudo:
Este protocolo coletará informações sobre frequência e gravidade da infecção por COVID para pacientes com doenças raras e controles comunitários.
Objetivos do estudo:
Objetivo primário: Quantificar a frequência e a gravidade da infecção por COVID em pacientes com doenças raras e comuns, procurando condições que aumentam o risco de desfechos graves.
Objetivo secundário: Identificar características de nível genético, tecidual ou sociodemográfico que aumentam o risco de resultados graves de COVID que podem informar futuros estudos de modificadores genéticos.
Objetivo terciário (exploratório): investigar o papel de doenças pré-existentes ou fatores socioeconômicos que contribuem para o estresse relacionado à COVID e avaliar se os indivíduos com as condições estudadas apresentam sintomas mais extremos na época da vacina contra a COVID.
Pontos finais:
Desfecho primário: Frequência de infecção grave (hospitalização +/- permanência na UTI e/ou morte relacionada à COVID) secundária a COVID em pacientes com designação de doença compartilhada.
Desfecho secundário: Frequência de infecção grave (hospitalização +/- permanência na UTI e/ou morte relacionada à COVID) secundária a COVID em pacientes com envolvimento de sistemas de órgãos compartilhados, comorbidades secundárias ou diferenças sociodemográficas.
E Frequência de qualquer infecção ou sintomas (incluindo sintomas de longa duração) secundários a COVID em pacientes do estudo, agrupados por diagnóstico genético, envolvimento de sistemas de órgãos, comorbidades secundárias ou características sociodemográficas.
Desfechos terciários (exploratórios): Frequência e grau de estresse relacionado à COVID com base em fatores pré-existentes de doenças, sistemas de órgãos ou socioeconômicos e frequência de sintomas extremos após uma das vacinas contra COVID com base em doenças e sistemas de órgãos pré-existentes , ou fatores socioeconômicos.
População do estudo:
O estudo incluirá pessoas com mais de 1 mês de idade, com e sem doença rara. Alguns membros da população do estudo têm comprometimento cognitivo com base em sua doença rara.
Descrição dos locais/instalações que inscrevem participantes:
Todos os procedimentos/questionário de consentimento e estudo serão realizados online.
Duração do estudo:
O estudo será registrado por até 13 meses.
Duração do participante:
Após o consentimento, os participantes (ou seu representante legal autorizado) serão solicitados a preencher um questionário online que deve levar menos de 30 minutos. Podemos reenviar a pesquisa aos participantes em 6 a 12 meses. O preenchimento do questionário da segunda rodada é preferível, mas não obrigatório. Novos inscritos no momento em que o 2º questionário for enviado preencherão o questionário uma vez no Tempo 2. Se um sinal de sintomas aumentados for identificado em um ou mais grupos estudados, os indivíduos desse grupo podem ser contatados novamente com perguntas adicionais ou solicitação de registros médicos dentro da janela de 13 meses. Os participantes serão consentidos para re-contato.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
A pessoa denunciada deve ter 1 mês de idade ou mais. O repórter deve ter acesso à internet e ser capaz de ler e responder perguntas em inglês ou espanhol.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Indivíduos que não desejam permitir o compartilhamento de seus dados de pesquisa não devem participar. Com o uso de consentimentos online para um grande número de indivíduos, optar por compartilhar ou não este estudo de baixo risco cria um fardo para este estudo de pesquisa, bem como a capacidade de compartilhar dados com outros estudos de pesquisa relacionados para meta-análise.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
pacientes com doenças raras e comuns
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantificar a frequência e a gravidade da infecção por COVID em pacientes com doenças raras e comuns, procurando condições que aumentam o risco de desfechos graves.
Prazo: 12 meses
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Quantificar a frequência e a gravidade da infecção por COVID em pacientes com doenças raras e comuns, procurando condições que aumentam o risco de desfechos graves.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar características de nível genético, tecidual ou sociodemográfico que aumentam o risco de resultados graves de COVID que podem informar futuros estudos de modificadores genéticos.
Prazo: 13 meses
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Identificar características de nível genético, tecidual ou sociodemográfico que aumentam o risco de resultados graves de COVID que podem informar futuros estudos de modificadores genéticos.
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13 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10000091
- 000091-H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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