COV2Base-A Rare Disease by COVID Study

Estudo de história natural: COV2Base-a Rare Disease pelo estudo COVID

Patrocinadores

Patrocinador Principal: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Fonte National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Sumário breve

Fundo: SARS-CoV-2 é o vírus que causa o COVID. Isso causou uma pandemia global. A maioria das pessoas tem não a sintomas leves. Mas algumas pessoas precisam ser hospitalizadas, e um pequeno número precisa cuidados intensivos. Idade avançada, bem como alguns fatores sócio-demográficos e crônicos de saúde condições podem desempenhar um papel na gravidade da COVID. Neste estudo, os pesquisadores querem avaliar os riscos baseados na população, doença e gene para características associadas a graves Resultados de SARS-CoV-2. Objetivo: Para medir a frequência e gravidade da infecção COVID em pessoas com doenças raras e comuns doenças, procurando por condições que aumentam o risco de resultados graves. Elegibilidade: Pessoas com mais de 1 mês de idade, com e sem doença rara, que têm acesso ao a Internet. Projeto: Este estudo será realizado online. Os participantes visitarão um site. Eles vão preencher uma pesquisa. Deve demorar menos de 30 minutos para ser concluído. Eles responderão a perguntas sobre sua saúde atual e COVID exposições. Eles responderão a perguntas sobre suas características demográficas e de localização que podem impactar sua exposição ao vírus. Todas as perguntas são opcionais. Os participantes podem repetir a pesquisa em 6 a 12 meses. Os registros médicos dos participantes podem ser revisados. Os participantes podem ser contatados para estudos futuros relacionados a: - COVID - Suas condições de saúde subjacentes - Uma nova exposição que está sendo estudada.

Descrição detalhada

Descrição do estudo: Este protocolo irá coletar informações sobre a frequência e gravidade da infecção por COVID para pacientes com doenças raras e controles comunitários. Objetivos do estudo: Objetivo principal: Quantificar a frequência e gravidade da infecção COVID em pacientes com doenças raras e comuns, procurando condições que aumentam o risco de resultados graves. Objetivo secundário: identificar características de nível genético, tecido ou sociodemográfico que aumentam o risco de desfechos COVID graves que podem informar estudos futuros de modificadores genéticos. Endpoints: Endpoint primário: frequência de infecção grave (hospitalização +/- permanência na UTI e / ou Morte relacionada a COVID) secundária a COVID em pacientes com uma designação de doença compartilhada. Endpoint secundário: frequência de infecção grave (hospitalização +/- permanência na UTI e / ou Morte relacionada a COVID) secundária a COVID em pacientes com envolvimento de sistema orgânico compartilhado, comorbidades secundárias ou diferenças sociodemográficas. E Frequência de qualquer infecção secundária a COVID nos pacientes do estudo, agrupados por genética diagnóstico, envolvimento de sistemas de órgãos, comorbidades secundárias ou características sociodemográficas. População do estudo: O estudo incluirá pessoas com mais de 1 mês de idade, com e sem doenças raras. Alguns membros da população do estudo têm comprometimento cognitivo com base em sua doença rara. Descrição dos locais / instalações que inscrevem os participantes: Todos os procedimentos / questionário de consentimento e estudo serão realizados online. Duração do estudo: O estudo será inscrito por até 13 meses. Duração do participante: Após consentimento, os participantes (ou seus representantes legais autorizados) serão solicitados a preencher um questionário online que deve levar menos de 30 minutos. Podemos reenviar a pesquisa para o participantes em 6 - 12 meses. O preenchimento do questionário da segunda rodada é preferível, mas não requerido. Os novos inscritos no momento do envio do segundo questionário preencherão o questionário uma vez no Tempo 2. Os participantes serão consentidos para um novo contato.

Estado geral Recrutamento
Data de início 2021-04-02
Data de conclusão 2021-09-01
Data de Conclusão Primária 2021-09-01
tipo de estudo Observacional
Resultado primário
A medida Prazo
Quantificar a frequência e a gravidade da infecção por COVID em pacientes com doenças raras e comuns, procurando condições que aumentem o risco de desfechos graves. 12 meses
Resultado Secundário
A medida Prazo
Para identificar características de nível de gene, tecido ou sociodemográfico que aumentam o risco de resultados COVID graves que podem informar futuros estudos de modificadores genéticos. 13 meses
Inscrição 120000
Doença
Elegibilidade

Método de amostragem:

Amostra de Não Probabilidade

Critério:

- CRITÉRIO DE INCLUSÃO: A pessoa denunciada deve ter 1 mês ou mais. O repórter deve ter acessar a internet e poder ler e responder perguntas em inglês ou espanhol. CRITÉRIO DE EXCLUSÃO: Indivíduos que não desejam permitir o compartilhamento de seus dados de pesquisa não devem participar. Com o uso de consentimentos online para um grande número de indivíduos, optando ou não pelo compartilhamento para este estudo de baixo risco cria um fardo para este estudo de pesquisa, bem como a capacidade de compartilhar dados com outros estudos de pesquisa relacionados para meta-análise.

Gênero:

Todos

Idade minima:

1 mês

Idade Máxima:

N / D

Voluntários Saudáveis:

Não

Oficial Geral
Último nome Função Afiliação
Beth A Kozel, M.D. Principal Investigator National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Contato Geral

Último nome: Sharon Osgood, R.N.

telefone: (301) 827-3237

O email: [email protected]

Localização
Instalação: Status: Contato: National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) Sharon Osgood, M.S. 301-827-3237 [email protected]
Países de localização

Estados Unidos

Data de Verificação

2021-03-25

Parte Responsável

Tipo: Patrocinador

Palavras-chave
Tem Acesso Expandido Não
Grupo de Armas

Rótulo: 1

Descrição: pacientes com doenças raras e comuns

Informações de design de estudo

Modelo Observacional: De outros

Perspectiva de Tempo: De outros

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