COV2Base-Rzadka choroba według badania COVID

Opis badania:

Protokół ten będzie gromadzić informacje na temat częstotliwości i ciężkości zakażenia COVID u pacjentów z rzadkimi chorobami i kontroli społeczności.

Cele studiów:

Główny cel: ilościowe określenie częstości i nasilenia zakażenia COVID u pacjentów z rzadkimi i powszechnymi chorobami, poszukiwanie stanów, które zwiększają ryzyko ciężkich wyników.

Cel drugorzędny: zidentyfikowanie cech na poziomie genów, tkanek lub socjodemograficznych, które zwiększają ryzyko poważnych skutków COVID, które mogą stanowić podstawę przyszłych badań nad modyfikatorami genetycznymi.

Cel trzeciorzędny (eksploracyjny): Zbadanie roli istniejących wcześniej czynników chorobowych lub społeczno-ekonomicznych, które przyczyniają się do stresu związanego z COVID oraz ocena, czy osoby z badanymi schorzeniami doświadczają bardziej ekstremalnych objawów w okresie po podaniu szczepionki COVID.

Punkty końcowe:

Pierwszorzędowy punkt końcowy: Częstość występowania ciężkich zakażeń (hospitalizacja +/- pobyt na OIOM i/lub zgon związany z COVID) wtórnych do COVID u pacjentów ze wspólnym oznaczeniem choroby.

Drugorzędowy punkt końcowy: Częstość występowania ciężkich zakażeń (hospitalizacja +/- pobyt na OIOM i/lub zgon związany z COVID) wtórnych do COVID u pacjentów z zajęciem wspólnego układu narządów, chorobami współistniejącymi lub różnicami socjodemograficznymi.

ORAZ Częstość jakiejkolwiek infekcji lub objawów (w tym objawów długodystansowych) wtórnych do COVID u badanych pacjentów, pogrupowanych według diagnozy genetycznej, zajęcia narządów, chorób wtórnych lub cech socjodemograficznych.

Trzeciorzędowe punkty końcowe (eksploracyjne): Częstotliwość i stopień stresu związanego z COVID w oparciu o wcześniejszą chorobę, układ narządów lub czynniki społeczno-ekonomiczne oraz częstość skrajnych objawów po jednej ze szczepionek COVID w oparciu o istniejącą wcześniej chorobę- układ narządów- lub czynniki społeczno-ekonomiczne.

Badana populacja:

Badanie obejmie osoby starsze niż 1 miesiąc, z rzadkimi chorobami i bez nich. Niektórzy członkowie badanej populacji mają upośledzenie funkcji poznawczych na podstawie ich rzadkiej choroby.

Opis Ośrodków/Obiektów Rejestrujących Uczestników:

Wszystkie procedury zgody i badania/kwestionariusz zostaną przeprowadzone online.

Czas trwania nauki:

Badanie potrwa do 13 miesięcy.

Czas trwania uczestnika:

Po wyrażeniu zgody uczestnicy (lub ich przedstawiciele prawni) zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza on-line, co powinno zająć <30 minut. Możemy ponownie wysłać ankietę do uczestników za 6 - 12 miesięcy. Wypełnienie kwestionariusza drugiej rundy jest preferowane, ale nie wymagane. Nowi uczestnicy w momencie wysłania drugiego kwestionariusza wypełnią kwestionariusz raz w czasie 2. Jeśli w jednej lub kilku badanych grupach zostanie zidentyfikowany sygnał nasilonych objawów, osoby z tej grupy mogą zostać ponownie skontaktowane z dodatkowymi pytaniami lub prośbą o dokumentację medyczną w ciągu 13 miesięcy. Uczestnicy otrzymają zgodę na ponowny kontakt.