Malattia rara COV2Base-A secondo lo studio COVID

Descrizione dello studio:

Questo protocollo raccoglierà informazioni sulla frequenza e sulla gravità dell'infezione da COVID per i pazienti con malattie rare e i controlli della comunità.

Obiettivi dello studio:

Obiettivo primario: quantificare la frequenza e la gravità dell'infezione da COVID in pazienti con malattie rare e comuni, alla ricerca di condizioni che aumentano il rischio di esiti gravi.

Obiettivo secondario: identificare le caratteristiche a livello genetico, tissutale o sociodemografico che aumentano il rischio di gravi esiti di COVID che potrebbero informare futuri studi sui modificatori genetici.

Obiettivo terziario (esplorativo): indagare sul ruolo di malattie preesistenti o fattori socioeconomici che contribuiscono allo stress correlato a COVID e valutare se gli individui con le condizioni studiate sperimentano sintomi più estremi nel periodo del vaccino COVID.

Endpoint:

Endpoint primario: frequenza di infezione grave (ospedalizzazione +/- degenza in terapia intensiva e/o morte correlata a COVID) secondaria a COVID in pazienti con una designazione di malattia condivisa.

Endpoint secondario: frequenza di infezione grave (ospedalizzazione +/- degenza in terapia intensiva e/o morte correlata a COVID) secondaria a COVID in pazienti con coinvolgimento del sistema di organi condiviso, comorbilità secondarie o differenze sociodemografiche.

E Frequenza di qualsiasi infezione o sintomo (compresi i sintomi a lungo termine) secondari a COVID nei pazienti dello studio raggruppati per diagnosi genetica, coinvolgimento del sistema di organi, comorbidità secondarie o caratteristiche sociodemografiche.

Endpoint terziari (esplorativi): frequenza e grado di stress correlato a COVID sulla base di malattie preesistenti, sistemi di organi o fattori socioeconomici e frequenza di sintomi estremi a seguito di uno dei vaccini COVID sulla base di malattie preesistenti del sistema di organi , o fattori socioeconomici.

Popolazione di studio:

Lo studio includerà persone di età superiore a 1 mese, con e senza malattie rare. Alcuni membri della popolazione in studio hanno un deterioramento cognitivo sulla base della loro malattia rara.

Descrizione dei siti/strutture Iscrizione partecipanti:

Tutte le procedure/questionari per il consenso e lo studio saranno eseguite online.

Durata dello studio:

Lo studio si iscriverà per un massimo di 13 mesi.

Durata del partecipante:

Dopo il consenso, ai partecipanti (o al loro rappresentante legale autorizzato) verrà chiesto di compilare un questionario online che dovrebbe richiedere meno di 30 minuti. Potremmo inviare nuovamente il sondaggio ai partecipanti tra 6 e 12 mesi. La compilazione del secondo questionario è preferibile ma non obbligatoria. I nuovi iscritti al momento dell'invio del 2° questionario compileranno il questionario una volta all'Ora 2. Se viene identificato un segnale di aumento dei sintomi in uno o più gruppi studiati, gli individui di quel gruppo possono essere ricontattati con ulteriori domande o richieste di cartelle cliniche entro la finestra di 13 mesi. I partecipanti potranno essere ricontattati.