COV2Base-een zeldzame ziekte door COVID-onderzoek

Studiebeschrijving:

Dit protocol zal informatie verzamelen over de frequentie en ernst van COVID-infectie voor patiënten met zeldzame ziekten en gemeenschapscontroles.

Studie Doelstellingen:

Primair doel: kwantificeren van de frequentie en ernst van COVID-infectie bij patiënten met zeldzame en veel voorkomende ziekten, op zoek naar aandoeningen die het risico op ernstige gevolgen verhogen.

Secundaire doelstelling: het identificeren van kenmerken op gen-, weefsel- of sociodemografische niveau die het risico op ernstige COVID-uitkomsten verhogen, die toekomstige genetische modificatiestudies kunnen informeren.

Tertiaire doelstelling (verkennend): de rol onderzoeken van reeds bestaande ziekte- of sociaaleconomische factoren die bijdragen aan COVID-gerelateerde stress en evalueren of personen met de bestudeerde aandoeningen extremere symptomen ervaren rond de tijd van COVID-vaccinatie.

Eindpunten:

Primair eindpunt: Frequentie van ernstige infectie (ziekenhuisopname +/- ICU-verblijf en/of COVID-gerelateerd overlijden) secundair aan COVID bij patiënten met een gedeelde ziekteaanduiding.

Secundair eindpunt: Frequentie van ernstige infectie (ziekenhuisopname +/- ICU-verblijf en/of COVID-gerelateerd overlijden) secundair aan COVID bij patiënten met een gedeelde orgaansysteembetrokkenheid, secundaire comorbiditeit of sociodemografische verschillen.

EN Frequentie van een infectie of symptomen (inclusief langetermijnsymptomen) secundair aan COVID bij studiepatiënten, gegroepeerd op basis van genetische diagnose, betrokkenheid van orgaansystemen, secundaire comorbiditeiten of sociodemografische kenmerken.

Tertiaire eindpunten (verkennend): Frequentie en mate van COVID-gerelateerde stress op basis van reeds bestaande ziekte-, orgaansysteem- of sociaaleconomische factoren en frequentie van extreme symptomen na een van de COVID-vaccins op basis van reeds bestaande ziekte-orgaansysteem- of socio-economische factoren.

Studiepopulatie:

De studie omvat mensen ouder dan 1 maand, met en zonder zeldzame ziekte. Sommige leden van de onderzoekspopulatie hebben cognitieve stoornissen op basis van hun zeldzame ziekte.

Beschrijving van sites/faciliteiten die deelnemers inschrijven:

Alle toestemmings- en studieprocedures/vragenlijst worden online uitgevoerd.

Studieduur:

De studie duurt maximaal 13 maanden.

Deelnemer Duur:

Na toestemming wordt de deelnemers (of hun wettelijke gemachtigde vertegenwoordiger) gevraagd een online vragenlijst in te vullen die minder dan 30 minuten duurt. We kunnen de enquête binnen 6 - 12 maanden opnieuw naar de deelnemers sturen. Het invullen van de tweede ronde vragenlijst heeft de voorkeur maar is niet verplicht. Nieuwe ingeschrevenen op het moment dat de 2e vragenlijst wordt verzonden, vullen de vragenlijst een keer in op Tijd 2. Als een signaal voor verhoogde symptomen wordt geïdentificeerd in een of meer bestudeerde groepen, kunnen personen uit die groep opnieuw worden gecontacteerd met aanvullende vragen of verzoeken om medische dossiers binnen het venster van 13 maanden. Deelnemers krijgen toestemming voor opnieuw contact.