Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COV2Base-harvinainen sairaus COVID-tutkimuksen mukaan

torstai 19. tammikuuta 2023 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Luonnonhistoriallinen tutkimus: COV2Base-harvinainen sairaus COVID-tutkimuksen mukaan

Tausta:

SARS-CoV-2 on virus, joka aiheuttaa COVIDin. Se on aiheuttanut maailmanlaajuisen pandemian. Useimmilla ihmisillä ei ole lieviä oireita. Mutta jotkut ihmiset tarvitsevat sairaalahoitoa, ja pieni osa tarvitsee kriittistä hoitoa. Vanhemmalla iällä sekä joillakin sosio-demografisilla tekijöillä ja kroonisilla terveystiloilla voi olla merkitystä COVIDin vakavuuteen. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat arvioida sosiodemografisia, väestö-, sairaus- ja geenipohjaisia ​​riskejä vakaviin SARS-CoV-2-tuloksiin liittyvien piirteiden osalta. Kun COVIDista ymmärretään enemmän, tutkijat haluavat myös oppia lisää ihmisten kokemuksista COVID-rokotteista, pitkän matkan oireista ja muista taudin ominaisuuksista.

Tavoite:

Mittaa COVID-infektion esiintymistiheyttä ja vakavuutta ihmisillä, joilla on harvinaisia ​​ja yleisiä sairauksia, etsimällä tiloja, jotka lisäävät vakavien seurausten riskiä. Kuvaa kokemuksia COVID-rokotteista, oireita ja muita COVIDin ominaisuuksia ihmisillä, joilla on harvinaisia ​​ja yleisiä sairauksia.

Kelpoisuus:

Yli kuukauden ikäiset ihmiset, joilla on harvinainen sairaus tai ei, ja joilla on pääsy Internetiin.

Design:

Tämä tutkimus tehdään verkossa.

Osallistujat vierailevat verkkosivustolla. He täyttävät kyselyn. Sen suorittaminen kestää alle 30 minuuttia. He vastaavat kysymyksiin heidän nykyisestä terveydestään ja COVID-kokemuksistaan. He vastaavat kysymyksiin heidän väestö- ja sijaintiominaisuuksistaan, jotka voivat vaikuttaa heidän altistumiseensa virukselle. Kaikki kysymykset ovat valinnaisia.

Osallistujat voivat toistaa kyselyn, jos heidän vastauksensa osoittavat, että seurantaa tarvitaan.

Osallistujien potilastiedot voidaan tarkistaa.

Osallistujiin voidaan ottaa yhteyttä tuleviin tutkimuksiin liittyen:

COVID

Niiden taustalla olevat terveysolosuhteet

Uusi altistuminen, jota tutkitaan....

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen kuvaus:

Tämä protokolla kerää tietoja COVID-infektioiden esiintymistiheydestä ja vakavuudesta harvinaisia ​​sairauksia sairastavien potilaiden ja yhteisön kontrollien osalta.

Opintojen tavoitteet:

Ensisijainen tavoite: kvantifioida COVID-infektion esiintymistiheys ja vakavuus potilailla, joilla on harvinaisia ​​ja yleisiä sairauksia, etsimällä tiloja, jotka lisäävät vakavien seurausten riskiä.

Toissijainen tavoite: Tunnistaa geeni-, kudos- tai sosiodemografiset tason piirteet, jotka lisäävät vakavien COVID-tulosten riskiä ja jotka voivat olla hyödyllisiä tuleville geneettisten muuntajien tutkimuksille.

Kolmannen asteen tavoite (tutkiva): Tutkia olemassa olevien sairaus- tai sosioekonomisten tekijöiden roolia, jotka vaikuttavat COVID-aiheiseen stressiin, ja arvioida, kokevatko tutkitut sairaudet kärsivillä henkilöillä äärimmäisempiä oireita COVID-rokotteen aikoihin.

Päätepisteet:

Ensisijainen päätepiste: Vakavan infektion esiintymistiheys (sairaalahoito +/- teho-osastolla oleskelu ja/tai COVID-kuolema) toissijainen COVID-potilailla, joilla on yhteinen sairausnimike.

Toissijainen päätepiste: Vakavan infektion esiintymistiheys (sairaalahoito +/- teho-osastolla oleskelu ja/tai COVID-kuolema) sekundaarisen COVID-viruksen vuoksi potilailla, joilla on yhteinen elinjärjestelmä, toissijaiset liitännäissairaudet tai sosiodemografiset erot.

JA Kaikkien COVIDin aiheuttamien infektioiden tai oireiden (mukaan lukien pitkän matkan oireet) esiintymistiheys tutkimuspotilailla ryhmiteltynä geneettisen diagnoosin, elinjärjestelmän osallistumisen, toissijaisten liitännäissairauksien tai sosiodemografisten ominaisuuksien mukaan.

Tertiääriset päätepisteet (tutkiva): COVID-stressin esiintymistiheys ja aste, jotka perustuvat olemassa oleviin sairaus-, elinjärjestelmä- tai sosioekonomisiin tekijöihin, sekä äärimmäisten oireiden esiintymistiheys jonkin COVID-rokotteen jälkeen, jotka perustuvat olemassa olevaan sairauteen-elinjärjestelmään. tai sosioekonomiset tekijät.

Tutkimusväestö:

Tutkimukseen osallistuu yli kuukauden ikäisiä ihmisiä, joilla on tai ei ole harvinaista sairautta. Joillakin tutkimusväestön jäsenillä on harvinaisen sairautensa vuoksi kognitiivinen vajaatoiminta.

Kuvaus sivustoista/tiloista, joihin osallistujat ilmoittautuvat:

Kaikki suostumus- ja tutkimustoimenpiteet/kyselylomake suoritetaan verkossa.

Opintojen kesto:

Tutkimus kestää enintään 13 kuukautta.

Osallistujan kesto:

Suostumuksen jälkeen osallistujia (tai heidän laillista edustajaansa) pyydetään täyttämään online-kysely, jonka tulisi kestää <30 minuuttia. Voimme lähettää kyselyn uudelleen osallistujille 6-12 kuukauden kuluttua. Toisen kierroksen kyselyn täyttäminen on suositeltavaa, mutta ei pakollista. Uudet ilmoittautuneet toisen kyselyn lähetyshetkellä täyttävät kyselylomakkeen kerran vaiheessa 2. Jos yhdessä tai useammassa tutkitussa ryhmässä havaitaan signaali lisääntyneistä oireista, kyseisen ryhmän henkilöihin voidaan ottaa uudelleen yhteyttä lisäkysymyksillä tai pyynnöstä potilastiedot 13 kuukauden kuluessa. Osallistujille annetaan suostumus yhteydenottoon uudelleen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1748

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmiin (joista raportoidaan) kuuluvat ne, joilla on tunnettuja harvinaisia ​​sairauksia, ja niitä, joilla ei ole (yhteisöpopulaatiot). Jotkut raportoidut henkilöt voivat olla lapsia tai kognitiivisia vammoja.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Ilmoitettavan henkilön on oltava vähintään kuukauden ikäinen. Toimittajalla on oltava pääsy Internetiin ja hänen on voitava lukea ja vastata kysymyksiin englanniksi tai espanjaksi.

POISTAMISKRITEERIT:

Henkilöiden, jotka eivät halua sallia tutkimustietonsa jakamista, ei tulisi osallistua. Kun online-suostumuksia käytetään suurelle määrälle henkilöitä, jakamisen hyväksyminen tai kieltäminen tässä vähäriskisessä tutkimuksessa rasittaa tätä tutkimusta sekä mahdollisuuden jakaa tietoja muiden asiaan liittyvien tutkimusten kanssa meta-analyysiä varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
potilaita, joilla on harvinaisia ​​ja yleisiä sairauksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrittää COVID-infektion esiintymistiheyden ja vakavuuden harvinaisia ​​ja yleisiä sairauksia sairastavilla potilailla etsimällä tiloja, jotka lisäävät vakavien seurausten riskiä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määrittää COVID-infektion esiintymistiheyden ja vakavuuden harvinaisia ​​ja yleisiä sairauksia sairastavilla potilailla etsimällä tiloja, jotka lisäävät vakavien seurausten riskiä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnistaa geeni-, kudos- tai sosiodemografisen tason piirteet, jotka lisäävät vakavien COVID-tulosten riskiä ja jotka voivat olla hyödyllisiä tuleville geneettisten modifikaatioiden tutkimuksille.
Aikaikkuna: 13 kuukautta
Tunnistaa geeni-, kudos- tai sosiodemografisen tason piirteet, jotka lisäävät vakavien COVID-tulosten riskiä ja jotka voivat olla hyödyllisiä tuleville geneettisten modifikaatioiden tutkimuksille.
13 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 4. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10000091
  • 000091-H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset terveysolosuhteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa