Programme de surveillance du glucose Singapour, Phase 2 (GLiMPSE2) (GLiMPSE2)

Jusqu'à 200 adultes seront recrutés sur 5 sites différents à Singapour. Après le dépistage, le consentement et l'inscription, tous les participants portent un système de surveillance du glucose flash en aveugle qui est masqué pour l'utilisateur et invité à continuer à tester les lectures de glucose capillaire au moins une fois par jour pendant 2 semaines (semaine -2 à semaine -1). capable de porter le capteur pendant les 2 semaines et surveillant les niveaux de glucose capillaire au moins 70 % du temps pendant les 2 semaines (≥ 10 lectures/2 semaines), continuera à être randomisé dans le groupe d'intervention ou de contrôle (semaine 0) .

Après avoir rempli les critères de port du capteur en aveugle pendant 2 semaines et de surveillance de la glycémie capillaire à 70 % pendant 2 semaines, les participants seront randomisés dans le bras de contrôle ou d'intervention, en utilisant la récupération en ligne de l'allocation de randomisation.

Au départ (semaine 0), tous les participants des deux groupes recevront une formation de base sur l'autogestion du diabète, y compris les cibles de glycémie, le rôle et le moment des médicaments contre le diabète, et une formation individualisée sur la composition en macronutriments des repas et les objectifs de la thérapie nutritionnelle dans le type 2 diabète. Les deux groupes utiliseront les données en aveugle sur les MGF au départ pour l'éducation. Au total, les deux groupes recevront 6 séances de formation au cours de la période de 24 semaines, dispensées par des infirmières éducatrices en diabète ou des infirmières et des diététistes. Les éducateurs en diabète et les médecins seront alignés sur un programme d'études normalisé pour la cohérence de l'éducation grâce à un atelier de formation des formateurs.

Les participants randomisés dans le bras témoin recevront une trousse d'information et recevront une formation sur la façon d'autogérer les niveaux de glucose à l'aide d'un dispositif de glycémie capillaire standard. Ils seront encouragés à tester les lectures de glycémie au moins deux fois par jour, mais de préférence 4 fois par jour. Les participants randomisés dans le bras d'intervention porteront le système de surveillance flash de la glycémie et recevront une formation sur la façon d'utiliser les données de glucose du capteur pour l'autogestion. La surveillance instantanée de la glycémie sera utilisée en continu pendant 6 semaines. De la semaine 6 à la semaine 24, la fréquence d'utilisation du flash de surveillance de la glycémie sera réduite à un capteur toutes les 4 semaines.

La période d'intervention est de 24 semaines, suivie d'une période d'observation pouvant aller jusqu'à 52 semaines. Après la période d'intervention de 24 semaines, les participants des deux bras porteront un capteur en aveugle pendant les 2 dernières semaines de la période d'intervention (semaine 25 à semaine 26). Au cours de la période d'observation (semaines 24 à 52), les participants des deux groupes seront encouragés à continuer à surveiller leur glycémie.

Les titrations de médicaments seront laissées à la discrétion du médecin traitant. Les consultations médicales auront lieu aux semaines 0, 8, 24, 38, 52. Il n'y aura pas d'augmentation de la dose de médicament à la semaine 0, bien que le médecin puisse choisir d'optimiser les médicaments si nécessaire : par ex. déplacer le basal du coucher au matin pour réduire le risque d'hypoglycémie nocturne ou passer d'un agent sulfamide hypoglycémiant à un médicament oral alternatif pour réduire le risque d'hypoglycémie. Si une diminution de la dose de médicaments est nécessaire, la réduction/arrêt des sulfamides hypoglycémiants ou de l'insulinothérapie sera encouragée pour atténuer le risque d'hypoglycémie et favoriser la perte de poids. S'il n'y a pas d'amélioration du contrôle glycémique ou de détérioration du contrôle glycémique aux semaines 8 et 16 (HbA1c de laboratoire supérieure ou égale à 8,5 % pour des lectures consécutives, HbA1c d'un laboratoire supérieure ou égale à 10 % ou une augmentation de 2 % de l'HbA1c par rapport à visite précédente), les médicaments peuvent être titrés. L'utilisation d'agents n'augmentant pas le risque d'hypoglycémie et favorisant la perte de poids sera encouragée. Si de l'insuline prandiale ou de l'insuline prémélangée est ajoutée au schéma thérapeutique à partir de la semaine 8, les sujets resteront dans l'étude et seront inclus dans l'analyse.