Glukózfigyelő program SingaporE, 2. fázis (GLiMPSE2) (GLiMPSE2)

Legfeljebb 200 felnőttet toboroznak 5 különböző szingapúri helyszínről. A szűrést, a beleegyezést és a beiratkozást követően minden résztvevő vakított, flash glükózmonitorozó rendszert visel, amelyet a felhasználó előtt eltakarnak, és arra kérik, hogy folytassa a kapilláris glükóz mérését legalább naponta egyszer 2 héten keresztül (-2. héttől -1. hétig). Azok a résztvevők, akik akik képesek az érzékelőt 2 hétig viselni, és a kapilláris glükózszintet az idő legalább 70%-ában figyelik a 2 héten keresztül (≥10 mérés/2 hét), ezután véletlenszerűen besorolják az intervenciós vagy kontrollcsoportba (0. hét) .

A 2 hetes vak érzékelő kopás és a 2 hét alatti 70%-os kapilláris glükóz monitorozás kritériumának teljesítése után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kontroll vagy az intervenciós ágba, a randomizációs allokáció web alapú lekérdezésével.

Kiinduláskor (0. hét) mindkét csoport minden résztvevője alapszintű oktatást kap a cukorbetegség önkezeléséről, beleértve a vércukorszintet, a cukorbetegség elleni gyógyszerek szerepét és időzítését, valamint személyre szabott oktatást az étkezés makrotápanyag-összetételéről és a táplálkozási terápia céljairól. 2 cukorbetegség. Mindkét csoport az elvakult FGM-adatokat használja majd az oktatáshoz. Összesen mindkét csoport 6 oktatásban részesül a 24 hetes időszak alatt, amelyeket cukorbeteg ápoló oktatók vagy nővérek és dietetikusok tartanak. A diabétesz oktatókat és orvosokat egy szabványosított tantervhez igazítják, hogy az oktatás következetes legyen, a tréner képzése workshopon keresztül.

A kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők oktatási csomagot kapnak, és oktatást kapnak arról, hogyan kell a glükózszintet a szokásos kapilláris vércukorszint-mérő készülékkel önszabályozni. Arra ösztönzik őket, hogy naponta legalább kétszer, de lehetőleg naponta 4-szer mérjék meg a vércukorszintet. Az intervenciós karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők a flash glükóz-monitoring rendszert viselik, és oktatást kapnak arról, hogyan kell használni az érzékelő glükóz adatait az önkezeléshez. A glükóz gyors monitorozása 6 hétig folyamatosan történik. A 6. héttől a 24. hétig a gyors glükózmonitorozás használatának gyakorisága 4 hetente egy szenzorra csökken.

A beavatkozási időszak 24 hétig tart, amelyet legfeljebb 52 hétig tartó megfigyelési időszak követ. A 24 hetes beavatkozási időszak után a résztvevők mindkét karból vak érzékelőt viselnek a beavatkozási időszak utolsó 2 hetében (25. héttől 26. hétig). A megfigyelési időszak alatt (24-52. hét) mindkét kar résztvevőit arra ösztönzik, hogy folytassák a glükózszint ellenőrzését.

A gyógyszerek titrálása az elsődleges orvos belátása szerint történik. Az orvosi konzultáció a 0., 8., 24., 38., 52. héten lesz. A 0. héten nem kell emelni a gyógyszert, bár az orvos dönthet úgy, hogy szükség esetén optimalizálja a gyógyszereket: pl. az éjszakai hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében a bázist lefekvéstől reggelre kell mozgatni, vagy szulfonilurea készítményről alternatív orális gyógyszerre váltani a hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében. Ha a gyógyszerek dózisának csökkentésére van szükség, a szulfonilurea szerek vagy az inzulinterápia csökkentését/leállítását javasolják a hipoglikémia kockázatának csökkentése és a fogyás elősegítése érdekében. Ha nem javul a glikémiás kontroll, vagy romlik a glikémiás kontroll a 8. és 16. héten (a laboratóriumi HbA1c több mint 8,5% az egymást követő méréseknél, egy laboratóriumi HbA1c 10% vagy annál nagyobb vagy 2% pontos HbA1c-emelkedés korábbi látogatás), a gyógyszereket fel lehet titrálni. Ösztönözni fogják olyan szerek használatát, amelyek nem növelik a hipoglikémia kockázatát és elősegítik a fogyást. Ha a 8. héttől kezdődően étkezési inzulint vagy előkevert inzulint adnak a kezelési rendhez, az alanyok továbbra is a vizsgálatban maradnak, és bekerülnek az elemzésbe.