Glukoseovervågningsprogram Singapore, fase 2 (GLiMPSE2) (GLiMPSE2)

Op til 200 voksne vil blive rekrutteret fra 5 forskellige steder i Singapore. Efter screening, samtykke og tilmelding bærer alle deltagere et blindet flash-glukosemonitoreringssystem, der er maskeret for brugeren og bedt om at fortsætte med at teste kapillære glukosemålinger mindst én gang dagligt i 2 uger (uge -2 til uge -1). i stand til at bære sensoren i de 2 uger og overvåger kapillære glucoseniveauer i mindst 70 % af tiden i de 2 uger (≥10 aflæsninger/2 uger), vil fortsætte med at blive randomiseret til interventions- eller kontrolgruppe (uge 0) .

Efter opfyldelse af kriterierne for blindet sensorslid på 2 uger og 70 % kapillær glukosemonitorering over 2 uger, vil deltagerne blive randomiseret til kontrol- eller interventionsarmen ved hjælp af webbaseret hentning af randomiseringsallokering.

Ved baseline (uge 0) vil alle deltagere i begge grupper modtage baseline-undervisning om diabetes-selvstyring, herunder blodsukkermål, rolle og timing af diabetesmedicin og individuel undervisning om makronæringsstofsammensætning af måltider og målene for ernæringsterapi i type 2 diabetes. Begge grupper vil bruge de blindede FGM-data ved baseline til uddannelse. I alt vil begge grupper modtage 6 undervisningsforløb i løbet af 24 uger, leveret af diabetessygeplejerske undervisere eller sygeplejersker og diætister. Diabetesunderviserne og -lægerne vil blive tilpasset til en standardiseret læseplan for konsistens i uddannelsen gennem en train-the-trainer-workshop.

Deltagere, der er randomiseret til kontrolarmen, vil modtage en uddannelsespakke og få undervisning i, hvordan man selv kan styre glukoseniveauer ved hjælp af en standard kapillær blodsukkeranordning. De vil blive opfordret til at teste blodsukkermålinger mindst to gange om dagen, men helst 4 gange dagligt. Deltagere, der er randomiseret til interventionsarmen, vil bære flash-glukosemonitoreringssystemet og vil få undervisning i, hvordan man bruger sensorglukosedata til selvstyring. Flash-glukosemonitorering vil blive brugt kontinuerligt i 6 uger. Fra uge 6 til uge 24 vil hyppigheden af ​​brug af flash-glukosemonitorering blive reduceret til én sensor hver 4. uge.

Interventionsperioden er på 24 uger, efterfulgt af en observationsperiode på op til 52 uger. Efter den 24-ugers interventionsperiode vil deltagere fra begge arme bære en blindet sensor i de sidste 2 uger af interventionsperioden (uge 25 til uge 26). I observationsperioden (uge 24 til 52) vil deltagere i begge arme blive opfordret til at fortsætte med at overvåge glukoseniveauer.

Medicintitreringer vil blive overladt til den primære læges skøn. Lægekonsultationer vil finde sted i uge 0, 8, 24, 38, 52. Der vil ikke være nogen optitrering af medicin i uge 0, selvom lægen kan vælge at optimere medicin, hvis det er nødvendigt: f.eks. flytte basal fra sengetid til morgen for at reducere risikoen for natlig hypoglykæmi eller skift fra et sulfonylurinstof til en alternativ oral medicin for at reducere risikoen for hypoglykæmi. Hvis nedtitrering af medicin er påkrævet, vil reduktion/ophør af sulfonylurinstof eller insulinbehandling blive tilskyndet for at mindske risikoen for hypoglykæmi og fremme vægttab. Hvis der ikke er nogen forbedring i glykæmisk kontrol eller forringelse af glykæmisk kontrol i uge 8 og 16 (laboratorie-HbA1c mere end lig med 8,5 % for på hinanden følgende aflæsninger, et laboratorie-HbA1c mere end eller lig med 10 % eller en 2 % point HbA1c-stigning fra tidligere besøg), kan medicin optitreres. Brugen af ​​midler, som ikke øger risikoen for hypoglykæmi og fremmer vægttab, vil blive tilskyndet. Hvis prandial insulin eller færdigblandet insulin føjes til behandlingsregimet fra uge 8 og fremefter, vil forsøgspersoner stadig forblive i undersøgelsen og inkluderes i analysen.