Glukoseovervåkingsprogram Singapore, fase 2 (GLiMPSE2) (GLiMPSE2)

Opptil 200 voksne vil bli rekruttert fra 5 forskjellige steder i Singapore. Etter screening, samtykke og påmelding, bærer alle deltakerne et blindet flash-glukoseovervåkingssystem som er maskert for brukeren og bedt om å fortsette å teste kapillære glukoseavlesninger minst én gang daglig i 2 uker (uke -2 til uke -1). i stand til å bruke sensoren i de 2 ukene, og overvåker kapillære glukosenivåer i minst 70 % av tiden i de 2 ukene (≥10 avlesninger/2 uker), vil fortsette å bli randomisert til intervensjons- eller kontrollgruppe (uke 0) .

Ved oppfyllelse av kriteriene for blindet sensorslitasje på 2 uker og 70 % kapillær glukosemonitorering over 2 uker, vil deltakerne bli randomisert til kontroll- eller intervensjonsarmen, ved bruk av nettbasert henting av randomiseringstildeling.

Ved baseline (uke 0) vil alle deltakere i begge gruppene motta baseline-undervisning om diabetes selvbehandling, inkludert blodsukkermål, rolle og tidspunkt for diabetesmedisiner, og individualisert opplæring om makronæringsstoffsammensetning av måltider og målene for ernæringsterapi i type. 2 diabetes. Begge gruppene vil bruke de blindede kjønnslemlestelsesdataene ved baseline for utdanning. Totalt vil begge gruppene motta 6 opplæringsøkter i løpet av 24 ukers perioden, levert av diabetessykepleiere eller sykepleiere og dietister. Diabeteslærere og leger vil bli innrettet mot en standardisert læreplan for konsistens i utdanningen gjennom en trener-trener-workshop.

Deltakere som er randomisert til kontrollarmen vil motta en opplæringspakke og gis opplæring i hvordan man selv kan håndtere glukosenivåer ved hjelp av en standard kapillær blodsukkerenhet. De vil bli oppfordret til å teste blodsukkermålinger minst to ganger om dagen, men helst 4 ganger daglig. Deltakere som er randomisert til intervensjonsarmen vil ha på seg flash-glukoseovervåkingssystemet, og vil få opplæring i hvordan man bruker sensorglukosedata for selvkontroll. Flash-glukosemåling vil bli brukt kontinuerlig i 6 uker. Fra uke 6 til uke 24 vil frekvensen av bruk av flash-glukosemåling reduseres til én sensor hver 4. uke.

Intervensjonsperioden er på 24 uker, etterfulgt av en observasjonsperiode på inntil 52 uker. Etter den 24 uker lange intervensjonsperioden vil deltakere fra begge armer ha på seg en blind sensor de siste 2 ukene av intervensjonsperioden (uke 25 til uke 26). I løpet av observasjonsperioden (uke 24 til 52) vil deltakere i begge armer bli oppfordret til å fortsette å overvåke glukosenivåer.

Medisinertitreringer vil bli overlatt til primærlegens skjønn. Legekonsultasjoner vil være i uke 0, 8, 24, 38, 52. Det vil ikke være noen medisinopptitrering ved uke 0, selv om legen kan velge å optimalisere medisiner ved behov: f.eks. flytte basal fra leggetid til morgen for å redusere risikoen for nattlig hypoglykemi eller bytte fra et sulfonylureamiddel til et alternativt oralt legemiddel for å redusere risikoen for hypoglykemi. Hvis nedtitrering av medisiner er nødvendig, vil reduksjon/seponering av sulfonylureamidler eller insulinbehandling oppmuntres for å redusere risikoen for hypoglykemi og fremme vekttap. Hvis det ikke er noen forbedring i glykemisk kontroll eller forverring av glykemisk kontroll ved uke 8 og 16 (laboratorie-HbA1c mer enn lik 8,5 % for påfølgende avlesninger, ett laboratorie-HbA1c mer enn eller lik 10 % eller en 2 %-poengs HbA1c-økning fra tidligere besøk), kan medisiner bli opptitrert. Bruk av midler som ikke øker risikoen for hypoglykemi og fremmer vekttap vil bli oppmuntret. Hvis prandialt insulin eller ferdigblandet insulin legges til behandlingsregimet fra uke 8 og utover, vil forsøkspersonene fortsatt forbli innenfor studien og inkluderes i analysen.