포도당 모니터링 프로그램 싱가포르, 2단계(GLiMPSE2) (GLiMPSE2)

싱가포르의 5개 사이트에서 최대 200명의 성인을 모집할 예정입니다. 스크리닝, 동의 및 등록 후, 모든 참가자는 사용자에게 가려지고 2주 동안(-2주에서 -1주까지) 매일 1회 이상 모세혈관 포도당 판독값을 계속 테스트하도록 요청하는 눈가림 플래시 포도당 모니터링 시스템을 착용합니다. 2주 동안 센서를 착용할 수 있고 2주 동안 시간의 최소 70% 동안 모세혈관 포도당 수치를 모니터링하고 있는 경우(≥10 판독/2주), 계속해서 중재 또는 대조군(0주)에 무작위 배정됩니다. .

2주간 맹검 센서 착용 및 2주간 70% 모세혈관 포도당 모니터링 기준을 충족하면 참가자는 무작위 할당의 웹 기반 검색을 사용하여 대조군 또는 중재군으로 무작위 배정됩니다.

기준선(0주차)에서 두 그룹의 모든 참가자는 혈당 목표, 당뇨병 약물의 역할 및 시기, 식사의 다량 영양소 구성 및 유형별 영양 치료 목표에 대한 개별화된 교육을 포함하여 당뇨병 자가 관리에 대한 기본 교육을 받습니다. 2 당뇨병. 두 그룹 모두 교육을 위해 기준선에서 블라인드 FGM 데이터를 사용합니다. 전체적으로 두 그룹 모두 24주 동안 당뇨병 간호사 교육자 또는 간호사 및 영양사가 제공하는 6개의 교육 세션을 받게 됩니다. 당뇨병 교육자와 의사는 강사 훈련 워크숍을 통해 교육의 일관성을 위해 표준화된 커리큘럼에 맞춰 조정될 것입니다.

대조군으로 무작위 배정된 참가자는 교육 패키지를 받고 표준 모세관 혈당 장치를 사용하여 혈당 수치를 자가 관리하는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다. 그들은 적어도 하루에 두 번, 바람직하게는 하루에 네 번 혈당 수치를 테스트하도록 권장됩니다. 개입군으로 무작위 배정된 참가자는 플래시 혈당 모니터링 시스템을 착용하고 자가 관리를 위해 센서 포도당 데이터를 사용하는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다. 플래시 포도당 모니터링은 6주 동안 지속적으로 사용됩니다. 6주부터 24주까지 플래시 포도당 모니터링 사용 빈도는 4주마다 센서 1개로 줄어듭니다.

개입 기간은 24주이며, 관찰 기간은 최대 52주입니다. 24주 개입 기간 후, 양 팔의 참가자는 개입 기간의 마지막 2주(25주에서 26주) 동안 블라인드 센서를 착용하게 됩니다. 관찰 기간(24주에서 52주) 동안 양 팔의 참가자는 포도당 수치를 계속 모니터링하도록 권장됩니다.

약물 적정은 주치의의 재량에 맡깁니다. 의사 상담은 0, 8, 24, 38, 52주차에 있을 것입니다. 필요한 경우 의사가 약물을 최적화하도록 선택할 수 있지만 0주에는 약물 상향 적정이 없을 것입니다. 야행성 저혈당증의 위험을 줄이기 위해 취침 시간에서 아침으로 기초를 이동하거나 저혈당증의 위험을 줄이기 위해 설포닐우레아제에서 대체 경구 약물로 전환합니다. 약물의 저감이 필요한 경우 저혈당 위험을 완화하고 체중 감소를 촉진하기 위해 설포닐우레아제 또는 인슐린 요법의 감소/중단이 권장됩니다. 8주와 16주에 혈당 조절에 개선이 없거나 악화되지 않는 경우(연속 판독에서 실험실 HbA1c가 8.5% 이상, 실험실 HbA1c가 10% 이상 또는 2% 포인트 HbA1c 증가 이전 방문), 약물이 상향 조정될 수 있습니다. 저혈당의 위험을 증가시키지 않고 체중 감소를 촉진하는 약제의 사용이 권장됩니다. 식후 인슐린 또는 사전 혼합 인슐린이 8주 이후부터 치료 요법에 추가되는 경우, 피험자는 여전히 연구 내에 남아 있고 분석에 포함됩니다.