Glucosemonitoringprogramma Singapore, fase 2 (GLiMPSE2) (GLiMPSE2)

Er zullen maximaal 200 volwassenen worden gerekruteerd op 5 verschillende locaties in Singapore. Na screening, toestemming en inschrijving dragen alle deelnemers een geblindeerd flash-glucosemonitoringsysteem dat voor de gebruiker is gemaskeerd en wordt gevraagd om gedurende 2 weken (week -2 tot week -1) ten minste eenmaal per dag capillaire glucosemetingen te blijven testen. in staat om de sensor gedurende de 2 weken te dragen, en capillaire glucosespiegels gedurende ten minste 70% van de tijd gedurende de 2 weken controleert (≥10 metingen/2 weken), wordt verder gerandomiseerd naar interventie- of controlegroep (week 0) .

Bij het voldoen aan de criteria van geblindeerde sensorkleding gedurende 2 weken en 70% capillaire glucosemonitoring gedurende 2 weken, zullen de deelnemers gerandomiseerd worden in de controle- of de interventie-arm, met behulp van webgebaseerd ophalen van randomisatietoewijzing.

Bij baseline (week 0) krijgen alle deelnemers in beide groepen basiseducatie over zelfmanagement van diabetes, inclusief bloedglucosestreefwaarden, rol en timing van diabetesmedicatie, en geïndividualiseerde voorlichting over de samenstelling van macronutriënten van maaltijden en de doelen van voedingstherapie in type 2 suikerziekte. Beide groepen zullen de geblindeerde VGV-gegevens bij baseline gebruiken voor onderwijs. In totaal krijgen beide groepen gedurende 24 weken 6 voorlichtingssessies, gegeven door diabetesverpleegkundigen of verpleegkundigen en diëtisten. De diabetesdocenten en -artsen zullen worden afgestemd op een gestandaardiseerd curriculum voor consistentie van het onderwijs door middel van een train-de-trainer-workshop.

Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de controle-arm, krijgen een voorlichtingspakket en krijgen voorlichting over hoe ze hun glucosewaarden zelf kunnen regelen met behulp van een standaard capillair bloedglucoseapparaat. Ze worden aangemoedigd om de bloedglucosemetingen ten minste twee keer per dag, maar bij voorkeur vier keer per dag te testen. Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de interventiearm, dragen het flash-glucosemonitoringsysteem en krijgen voorlichting over het gebruik van sensorglucosegegevens voor zelfmanagement. Flash-glucosemonitoring zal gedurende 6 weken continu worden gebruikt. Van week 6 tot week 24 wordt de gebruiksfrequentie van flitsglucosemetingen teruggebracht tot één sensor per 4 weken.

De interventieperiode duurt 24 weken, gevolgd door een observatieperiode van maximaal 52 weken. Na de interventieperiode van 24 weken zullen deelnemers uit beide armen de laatste 2 weken van de interventieperiode (week 25 tot week 26) een geblindeerde sensor dragen. Tijdens de observatieperiode (week 24 tot 52) ​​worden deelnemers in beide armen aangemoedigd om de glucosespiegels te blijven controleren.

Medicatietitraties worden overgelaten aan het oordeel van de huisarts. Artsenconsultaties zijn in week 0, 8, 24, 38, 52. Er vindt geen optitratie van de medicatie plaats in week 0, hoewel de arts ervoor kan kiezen de medicatie zo nodig te optimaliseren: b.v. basaal van bedtijd naar ochtend verplaatsen om het risico op nachtelijke hypoglykemie te verminderen of overschakelen van een sulfonylureumderivaat naar een alternatieve orale medicatie om het risico op hypoglykemie te verminderen. Als het nodig is om medicijnen naar beneden te titreren, wordt het verminderen/stoppen met sulfonylureumderivaten of insulinetherapie aangemoedigd om het risico op hypoglykemie te verminderen en gewichtsverlies te bevorderen. Als er geen verbetering is in de glykemische controle of verslechtering van de glykemische controle in week 8 en 16 (laboratorium HbA1c meer dan of gelijk aan 8,5% voor opeenvolgende metingen, één laboratorium HbA1c meer dan of gelijk aan 10% of een 2% punt HbA1c stijging vanaf vorig bezoek), kunnen medicijnen worden opgetitreerd. Het gebruik van middelen die het risico op hypoglykemie niet verhogen en gewichtsverlies bevorderen, wordt aangemoedigd. Als prandiale insuline of voorgemengde insuline vanaf week 8 aan het behandelingsregime wordt toegevoegd, blijven proefpersonen in het onderzoek en worden ze opgenomen in de analyse.