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Éducation avec l'efficacité du dessin animé sur la gestion de la maladie des enfants asthmatiques

24 juin 2021 mis à jour par: Aylin Akça Sümengen, Bahçeşehir University

L'évaluation de l'efficacité de l'éducation avec la bande dessinée sur la gestion de la maladie des enfants asthmatiques

Objectif : Le but de cette étude est de déterminer l'effet du programme d'éducation (HPPCA - Programme de promotion de la santé pour les enfants asthmatiques), qui a été développé en utilisant des dessins animés et des bandes dessinées basés sur le modèle de promotion de la santé de Nola J Pender et sur le cerveau. théories de l'apprentissage, sur le contrôle des maladies et la qualité de vie chez les enfants âgés de 7 à 11 ans et diagnostiqués asthmatiques.

Matériels et méthodes : L'échantillon de l'étude était composé de 74 enfants âgés de 7 à 11 ans, qui se sont présentés à l'unité des maladies respiratoires d'un hôpital universitaire d'Istanbul. Les enfants ont été assignés au hasard aux groupes expérimental (38 enfants) et témoin (36 enfants) en utilisant la méthode Urn. Il a été administré aux deux groupes avant l'intervention. Après l'éducation HPPCA administrée uniquement au groupe expérimental, les deux groupes ont reçu deux post-tests de suivi au cours du 1er et du 3e mois. Le questionnaire sociodémographique standardisé, le Childhood Asthma Control Test (C-ACT) et le Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ) ont été utilisés pour le suivi. Les données ont été évaluées à l'aide de tests paramétriques statistiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Toutes les lignes directrices, protocoles et recommandations préparés dans l'asthme pédiatrique soulignent l'importance de l'éducation thérapeutique dans la gestion et le contrôle de l'asthme. L'éducation thérapeutique des enfants asthmatiques doit être effectuée à la fois pour le développement des compétences et pour les changements de comportement. Changer les comportements des individus est la partie la plus difficile de l'éducation thérapeutique. Les enfants asthmatiques doivent être éduqués avec des méthodes thérapeutiques et des modèles infirmiers éprouvés afin d'apprendre la gestion de la maladie et de contrôler leur propre asthme. Ce modèle, qui cible les changements de comportement, a été considéré comme le modèle de promotion de la santé de Pender. Les étapes de la promotion de la santé ont été clairement présentées ; cependant, la méthode à utiliser comme technique d'enseignement dans la pratique n'a pas été clarifiée. Par conséquent, il a été suggéré dans la littérature que le modèle devrait être utilisé avec différentes techniques de formation. En regardant les techniques d'éducation et de formation actuelles, le modèle d'enseignement basé sur le cerveau, qui a été fréquemment utilisé dans les sciences de l'éducation ces dernières années, attire l'attention. Cette théorie, également connue sous le nom de théorie neurophysiologique, a été proposée par Donald Olding Hebb en 1951 et développée par Caine & Caine en 1995. Avec la théorie neurophysiologique, il a été préconisé que les compétences de gestion des symptômes des enfants asthmatiques pourraient être rendues permanentes grâce à un bon plan d'éducation et à des méthodes d'éducation de rappel. Les symptômes de l'asthme sont atténués lorsque les différences anatomiques des voies respiratoires disparaissent lorsque les enfants atteignent l'adolescence. Ils peuvent mieux contrôler l'asthme que les jeunes enfants. Par conséquent, l'éducation sur l'asthme est surtout requise par les enfants d'âge scolaire.

Le modèle de promotion de la santé et le modèle d'entraînement basé sur le cerveau dans l'éducation sur l'asthme peuvent être mieux synthétisés avec le multimédia. L'éducation dispensée avec le multimédia s'est avérée plus efficace que l'éducation dispensée avec des supports imprimés. Par conséquent, le but de cette étude est de s'assurer que les enfants âgés de 7 à 11 ans apprennent à contrôler la maladie et améliorent leur qualité de vie grâce à un programme d'éducation (HPPCA - Health Promotion Program for Children with Asthma) développé sur la base d'un modèle de promotion de la santé. et des théories d'apprentissage basées sur le cerveau utilisant des dessins animés et des bandes dessinées.

Conception de l'essai Le type d'étude est l'étude contrôlée randomisée, qui est l'un des types de recherche quantitative. Les sujets ont été répartis dans les groupes au hasard. Des tests de la fonction pulmonaire ont été administrés aux enfants au début de l'étude, et les données PFT étaient également un résultat. Cependant, lorsque la pandémie de COVID 19 a commencé, les directives actuelles ont placé les patients asthmatiques dans le groupe à risque et ont interdit les PFT dans le monde entier pour empêcher le taux de propagation du virus.

Participants La population de la présente étude était composée de 653 417 enfants, ce qui a été rapporté comme le nombre total d'enfants souffrant d'asthme entre 0 et 18 ans en Turquie (qui ont été diagnostiqués asthmatiques et prescrits) par Al et al. Le groupe d'étude était composé de 386 enfants asthmatiques âgés de 7 à 11 ans, qui se sont présentés à l'hôpital avec de l'asthme selon les dossiers hospitaliers après mars 2019.

Le lieu et le moment de l'étude L'étude pilote a été réalisée dans la clinique externe d'immunologie allergique pédiatrique d'un hôpital privé en Turquie ; et l'étude a été réalisée dans la clinique externe de pneumologie pédiatrique d'un hôpital public en Turquie. Les étapes d'intervention de l'étude doivent être réalisées pendant les mois d'hiver en termes de fréquence des symptômes de l'asthme ; et le suivi doit être effectué au printemps, ce qui peut augmenter l'atopie et la fréquence des symptômes. Par conséquent, les étapes d'intervention et de suivi de l'étude ont été réalisées entre décembre 2019 et mai 2019.

Interventions Deux salles séparées ont été préparées pour l'enseignement. Un environnement pédagogique a été créé dans l'une des salles, et seul un environnement de test a été créé dans l'autre. L'éducation a été mise en œuvre dans la salle d'éducation, en veillant à ce que les sujets ne puissent pas interagir les uns avec les autres. Pour évaluer l'efficacité de l'intervention, un pré-test a été appliqué aux deux groupes avant l'étude. Afin d'évaluer l'efficacité du programme d'éducation, les deux groupes ont été appelés 1 mois plus tard et les mesures du premier mois ont été effectuées. Quatre mois après l'éducation, les patients ont été rappelés par téléphone et les mesures ont été réalisées au 4ème mois. Les informations personnelles des sujets n'étaient disponibles que pour le chercheur. Tous les tests pré et post intervention ont été enregistrés avec des numéros de sujets. Dans l'étude, le programme de promotion de la santé pour les enfants asthmatiques (HPPCA) a été développé sur la base du modèle de promotion de la santé et de la méthode d'enseignement basée sur le cerveau afin de créer la méthode la plus à jour et la plus efficace d'éducation sur l'asthme. Les enfants asthmatiques ont été éduqués dans le cadre du programme afin de démontrer l'effet du programme sur la gestion de l'asthme. Les enfants asthmatiques ont été éduqués avec le programme, qui se composait de 4 unités, chacune de 10 minutes, préparées à la lumière de la littérature et avec les directives actuelles. Chaque enfant a reçu l'éducation en un total de 40 minutes.

Résultats Le principal résultat de l'étude était la qualité de vie. D'autres critères de jugement sont l'absentéisme scolaire dû à l'asthme, la fréquence des consultations à l'hôpital (visites imprévues à la clinique externe et aux urgences), la qualité de vie et le contrôle de l'asthme.

Les logiciels Sample Size Power et Sample Size ont été utilisés pour calculer la taille de l'échantillon. Dans l'étude menée par Kocaslan en 2016, le taux d'augmentation créé par l'éducation à l'asthme sur la variable qualité de vie a été pris comme référence. Dans l'étude de Kocaslan, une augmentation de 8 points de la qualité de vie a été rapportée à la suite de l'éducation sur l'asthme, avec 95 % de confiance et 80 % de puissance, dans 24 tailles expérimentales et 24 témoins. Des sujets supplémentaires ont été inclus dans l'échantillon, qui a été calculé à un taux de 20 %, afin de prévenir les effets des participants, qui ont interrompu ou n'ont pas terminé l'étude ; et les groupes de contrôle expérimental ont été ciblés pour inclure 35 personnes. Au cours de l'étude, la première phase de l'étude a été complétée par 38 individus dans le groupe expérimental et 36 individus dans le groupe témoin. Selon les critères d'inclusion de l'étude, les enfants alphabétisés âgés de 7 à 11 ans, qui ont reçu un diagnostic d'asthme allergique chronique, n'avaient aucun problème de communication, se sont portés volontaires pour participer à l'étude, n'étaient pas en période d'attaque active (2 semaines sont suffisants s'il y a des antécédents d'attaque), étaient allergiques à des substances autres que le pollen ou n'avaient aucune allergie ont été inclus dans l'étude après avoir obtenu le formulaire de consentement éclairé de leurs tuteurs légaux.

Randomisation

L'assignation aléatoire des sujets aux groupes a été réalisée selon la méthode Urn. Cette méthode a été signalée comme étant la méthode la plus efficace pour la randomisation en petits groupes. L'affectation aux groupes expérimental et témoin a été faite par une personne indépendante du chercheur. Selon la méthode Urne, deux boules de couleurs différentes, rouge et blanche, étaient placées dans un sac noir. L'affectation aux groupes expérimental et témoin a été effectuée en sélectionnant au hasard les balles. Les étapes suivantes ont été suivies pendant la mission :

Étape 0 : le premier enfant a sélectionné la balle blanche et a été inclus dans le groupe expérimental.

Étape 1 : une boule a été choisie au hasard. Étape 2 : L'enfant a été affecté au groupe expérimental (E) si la balle était blanche, et au groupe témoin (C) si la balle était rouge.

Étape 3 : Une balle de la couleur opposée à la balle sélectionnée a été lancée dans le sac (par exemple, si la balle sélectionnée était rouge, une balle blanche a été lancée dans le sac).

Étape 4 : Le processus a été répété à partir de l'étape 1. Le lancement de balles de couleur contrastante avec le sac a été effectué en petits groupes afin de minimiser la possibilité d'une distribution inégale entre les groupes expérimentaux et témoins. Le chercheur et les sujets ne savaient pas quels sujets tomberaient dans quel groupe jusqu'à ce que l'intervention soit administrée. De cette façon, le biais possible a été évité.

Instruments Formulaire de questions sociodémographiques : Le formulaire de questionnaire, qui a été élaboré conformément à la littérature et destiné aux enfants âgés de 7 à 11 ans, comprenait 22 questions au total. Ce formulaire visait à déterminer l'âge, le sexe, le milieu de vie, les présentations hospitalières liées à l'asthme et l'absentéisme scolaire des enfants ayant participé à l'étude. Pour la validité de la fiche sociodémographique, une étude pilote a été menée auprès de 5 enfants et ces données n'ont pas été incluses dans l'étude.

Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme pédiatrique - PAQLQ : Il a été développé par Juniper et al. en 1996 au Canada, dans le but d'évaluer la qualité de vie des enfants asthmatiques. Le questionnaire visait à déterminer les troubles mentaux, physiques ou sociaux liés à la maladie des enfants asthmatiques âgés de 7 à 17 ans. Le questionnaire a été traduit en turc par Fidaner et al. ; les tests de validité et de fiabilité ont été effectués par Bozkurt. Selon les résultats de leur étude, Bozkurt et Yıldız ont déterminé la valeur alpha de Cronbach du questionnaire à 0,85 dans la première application et à 0,91 dans la seconde application. Le questionnaire interroge les expériences des enfants asthmatiques au cours de la dernière semaine. Lors de l'administration du questionnaire, l'ordre des questions ne doit pas être modifié et toutes les questions doivent recevoir une réponse afin de calculer le score avec précision. Le questionnaire comporte trois sous-dimensions, qui sont les symptômes, la limitation d'activité et la fonction émotionnelle. Les items liés à la sous-dimension « Symptômes » sont les items 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 et 23. Les items 1, 2, 3, 19 et 22 sont liés à la sous-dimension "Limitation d'activité". Enfin, les items 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 et 21 sont liés à la sous-dimension « Fonction émotionnelle ». Lors de l'application du questionnaire, l'enfant doit être seul. Dans le questionnaire, la valeur de chaque question est comprise entre 1 et 7 points, et les poids des scores des questions sont égaux. Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 23 et le score le plus élevé est de 161. Les scores de toutes les sous-catégories sont additionnés et les scores moyens sont calculés. Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.

Test de contrôle de l'asthme chez l'enfant : Cette échelle a été développée par Liu et al. en 2007 afin de mesurer le niveau de contrôle de l'asthme des enfants âgés de 4 à 11 ans, à la lumière des recommandations GINA (Global Initiative for Asthma). Les études de validité et de fiabilité de la version turque du Childhood Asthma Control Test (C-ACT) ont été réalisées par Sekerel et al. en 2012. L'échelle se compose de deux parties. Les 4 questions posées dans la première partie sont de type VAS (échelle visuelle analogique) et comportent 4 options picturales. Ces questions sont posées directement à l'enfant et notées entre 0 et 3. Les 3 questions restantes sont des questions de type Likert en 6 points. Ils sont notés à l'envers, de 5 à 0. Cette partie doit être remplie par le parent. Un score compris entre 0 et 27 peut être obtenu sur l'échelle. Le seuil de l'échelle est 19. Un score de 19 points ou moins obtenu à partir de l'échelle indique que l'asthme n'est pas maîtrisé par l'enfant. Afin de mesurer la cohérence interne de l'échelle, elle a été répétée avec 5 visites à l'hôpital, et une valeur alpha de Cronbach distincte a été rapportée pour chaque visite. Pour le C-ACT1, C-ACT5, les valeurs étaient respectivement de 0,82, 0,83, 0,82, 0,82 et 0,83. De plus, la valeur test-retest de l'échelle était de 0,71.

Matériel de dessin animé et de bande dessinée - Iggy et les inhalateurs Les dessins animés et les bandes dessinées appelés Iggy et les inhalateurs, qui étaient le matériel pédagogique à utiliser dans cette étude, ont été conçus et publiés par Thomas et Ashwal en 2014 pour les enfants âgés de 7 à 12 ans. Les supports ont été développés par un allergologue pédiatrique, un spécialiste de la communication santé, une infirmière pédiatrique asthmatique et un graphiste à la lumière des directives internationales (National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP), Global Initiative for Asthma (GINA)). Iggy and The Inhalers a été développé pour que les écoliers comprennent la physiopathologie, les symptômes, les médicaments et les techniques d'inhalation de l'asthme en fonction des caractéristiques de leur âge. Il enseigne également les déclencheurs qui aggravent les symptômes ainsi que les méthodes pour éviter ces déclencheurs. La traduction pour la langue turque a été simultanément vérifiée par 10 experts, qui connaissaient bien les deux langues, et le processus de doublage a été effectué par le chercheur dans un studio professionnel. Les enregistrements ont été envoyés à la société Booster Shot Media pour être intégrés dans la vidéo. De plus, la conception graphique des dessins animés a été réorganisée et les mots anglais utilisés dans les dessins animés ont été traduits en turc. Des dessins animés et des bandes dessinées appelés Iggy et les inhalateurs ont été utilisés pour la première fois en Turquie. L'efficacité et les expériences de ces matériaux ont été faites par Thomas et Ashwall en 2014, et ont été réutilisées par Catherine et al en 2017.

Méthodes statistiques Les données obtenues dans l'étude ont été évaluées par des méthodes d'analyse statistique. Le programme d'analyse SPSS 26.0 a été utilisé pour cette évaluation. Des méthodes statistiques descriptives ont été utilisées pour analyser les caractéristiques sociodémographiques des sujets. Afin d'évaluer l'efficacité de l'intervention dans les données de l'étude, les différences entre avant et après l'intervention ont été évaluées à travers les tests paramétriques selon les caractéristiques de distribution normale des données. Parmi les tests paramétriques, les tests t, ANOVA et Chi-carré ont été utilisés. Un test t d'échantillon indépendant et des mesures répétées ANOVA ont été utilisés pour déterminer la relation entre le contrôle de l'asthme et les variables de qualité de vie.

Ressources de soutien et approbation du comité d'éthique Aucun soutien financier n'a été reçu pour la préparation du travail. L'approbation du comité d'éthique a été obtenue auprès du comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université Koç, avec le numéro de code 2019.329.IRB1.056. L'autorisation institutionnelle a été obtenue de l'hôpital de formation et de recherche de l'Université des sciences de la santé Hamidiye Etfal. Un contrat a été signé avec Booster Shot Media pour l'utilisation et la traduction d'Iggy and The Inhalers.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turquie, 34010
        • Koc University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Atteint d'asthme allergique chronique,
  • Je n'ai eu aucun problème de communication,
  • Volontaire pour participer à l'étude,
  • N'étaient pas en période d'attaque active (2 semaines suffisent s'il y a des antécédents d'attaque),
  • Étaient allergiques à des substances autres que le pollen ou n'avaient aucune allergie
  • Ont été inclus dans l'étude après avoir obtenu le formulaire de consentement éclairé de leurs tuteurs légaux.

Critère d'exclusion:

- En face des critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'éducation
Prendre le programme de promotion de la santé avec des dessins animés et des bandes dessinées pour les enfants asthmatiques
C'est l'enseignement standard donné par le médecin. L'enfant et ses parents viennent chez le médecin pour un examen normal. Ils prennent leur diagnostic d'asthme ou d'autres informations sur leur état. puis le médecin leur explique ce qu'est l'asthme, quels sont les médicaments ou comment les utiliser. Il s'agit de l'implémentation utilisée pour le groupe de contrôle.
Tout d'abord, l'enfant et ses parents passent l'examen de routine de la même manière que le groupe témoin. Ensuite, ils suivent l'éducation expérimentale appelée Programme de promotion de la santé avec une éducation aux dessins animés pour les enfants asthmatiques. Les enfants asthmatiques ont été éduqués dans le cadre du programme afin de démontrer l'effet du programme sur la gestion de l'asthme. Les enfants asthmatiques ont été éduqués avec le programme, qui se composait de 4 unités, chacune de 10 minutes, préparées à la lumière de la littérature et avec les directives actuelles. Chaque enfant a reçu l'éducation en un total de 40 minutes. Chaque unité a sa propre vidéo de dessin animé et son propre matériel de bande dessinée. En résumé Le chercheur principal donne d'abord l'éducation sur la gestion de l'asthme, puis leur fait visionner les vidéos Iggy et les inhalateurs développées pour chaque unité, et fait une activité de coloriage avec des bandes dessinées à la fin de chaque unité.
Autre: Groupe de contrôle
Prendre soin de la norme
C'est l'enseignement standard donné par le médecin. L'enfant et ses parents viennent chez le médecin pour un examen normal. Ils prennent leur diagnostic d'asthme ou d'autres informations sur leur état. puis le médecin leur explique ce qu'est l'asthme, quels sont les médicaments ou comment les utiliser. Il s'agit de l'implémentation utilisée pour le groupe de contrôle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme pédiatrique - PAQLQ
Délai: Pré-test
Le questionnaire comporte trois sous-dimensions, qui sont les symptômes, la limitation d'activité et la fonction émotionnelle. Les items liés à la sous-dimension « Symptômes » sont les items 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 et 23. Les items 1, 2, 3, 19 et 22 sont liés à la sous-dimension "Limitation d'activité". Enfin, les items 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 et 21 sont liés à la sous-dimension « Fonction émotionnelle ». Lors de l'application du questionnaire, l'enfant doit être seul. Dans le questionnaire, la valeur de chaque question est comprise entre 1 et 7 points, et les poids des scores des questions sont égaux. Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 23 et le score le plus élevé est de 161. Les scores de toutes les sous-catégories sont additionnés et les scores moyens sont calculés. Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie
Pré-test
Test de contrôle de l'asthme chez l'enfant
Délai: Pré-test
L'échelle se compose de deux parties. Les 4 questions posées dans la première partie sont de type VAS (échelle visuelle analogique), et comportent 4 options picturales. Ces questions sont posées directement à l'enfant et notées entre 0 et 3. Les 3 questions restantes sont des questions de type Likert en 6 points. Ils sont notés à l'envers, de 5 à 0. Cette partie doit être remplie par le parent. Un score compris entre 0 et 27 peut être obtenu sur l'échelle. Le seuil de l'échelle est 19. Un score de 19 points ou moins obtenu à partir de l'échelle indique que l'asthme n'est pas maîtrisé par l'enfant.
Pré-test
Test de contrôle de l'asthme chez l'enfant - Changement du pré-test le premier mois
Délai: 1er mois
L'échelle se compose de deux parties. Les 4 questions posées dans la première partie sont de type VAS (échelle visuelle analogique), et comportent 4 options picturales. Ces questions sont posées directement à l'enfant et notées entre 0 et 3. Les 3 questions restantes sont des questions de type Likert en 6 points. Ils sont notés à l'envers, de 5 à 0. Cette partie doit être remplie par le parent. Un score compris entre 0 et 27 peut être obtenu sur l'échelle. Le seuil de l'échelle est 19. Un score de 19 points ou moins obtenu à partir de l'échelle indique que l'asthme n'est pas maîtrisé par l'enfant.
1er mois
Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme pédiatrique - Changement par rapport au pré-test le premier mois
Délai: 1er mois
Le questionnaire comporte trois sous-dimensions, qui sont les symptômes, la limitation d'activité et la fonction émotionnelle. Les items liés à la sous-dimension « Symptômes » sont les items 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 et 23. Les items 1, 2, 3, 19 et 22 sont liés à la sous-dimension "Limitation d'activité". Enfin, les items 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 et 21 sont liés à la sous-dimension « Fonction émotionnelle ». Lors de l'application du questionnaire, l'enfant doit être seul. Dans le questionnaire, la valeur de chaque question est comprise entre 1 et 7 points, et les poids des scores des questions sont égaux. Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 23 et le score le plus élevé est de 161. Les scores de toutes les sous-catégories sont additionnés et les scores moyens sont calculés. Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie
1er mois
Test de contrôle de l'asthme chez l'enfant - Changement par rapport au prétest, premier mois et quatrième mois
Délai: 4ème mois
L'échelle se compose de deux parties. Les 4 questions posées dans la première partie sont de type VAS (échelle visuelle analogique), et comportent 4 options picturales. Ces questions sont posées directement à l'enfant et notées entre 0 et 3. Les 3 questions restantes sont des questions de type Likert en 6 points. Ils sont notés à l'envers, de 5 à 0. Cette partie doit être remplie par le parent. Un score compris entre 0 et 27 peut être obtenu sur l'échelle. Le seuil de l'échelle est 19. Un score de 19 points ou moins obtenu à partir de l'échelle indique que l'asthme n'est pas maîtrisé par l'enfant.
4ème mois
Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme pédiatrique - Changement par rapport au prétest, premier mois et quatrième mois
Délai: 4ème mois
Le questionnaire comporte trois sous-dimensions, qui sont les symptômes, la limitation d'activité et la fonction émotionnelle. Les items liés à la sous-dimension « Symptômes » sont les items 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 et 23. Les items 1, 2, 3, 19 et 22 sont liés à la sous-dimension "Limitation d'activité". Enfin, les items 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 et 21 sont liés à la sous-dimension « Fonction émotionnelle ». Lors de l'application du questionnaire, l'enfant doit être seul. Dans le questionnaire, la valeur de chaque question est comprise entre 1 et 7 points, et les poids des scores des questions sont égaux. Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 23 et le score le plus élevé est de 161. Les scores de toutes les sous-catégories sont additionnés et les scores moyens sont calculés. Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie
4ème mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'absentéisme scolaire
Délai: Pré-test
Si l'enfant ne va pas à l'école à cause de la crise d'asthme. Les enquêteurs l'évaluent par une question. La question des enquêteurs était; Les participants ont-ils déjà été absents de l'école à cause de l'asthme au cours des quatre dernières semaines ? Et l'enfant répond par oui ou par non
Pré-test
Nombre de visites à l'hôpital
Délai: Pré-test
les visites imprévues à la clinique externe et les visites aux urgences. Les enquêteurs posent une question aux parents ; Les participants ont-ils demandé une hospitalisation non planifiée en raison d'asthme au cours des quatre dernières semaines ?
Pré-test
Nombre d'absentéisme scolaire - Changement par rapport au pré-test le premier mois
Délai: 1er mois
Si l'enfant ne va pas à l'école à cause de la crise d'asthme. Et les enquêteurs évaluent l'évolution de l'absentéisme scolaire avec une nouvelle question ; Les participants ont-ils déjà été absents de l'école en raison d'asthme au cours des huit dernières semaines. Et c'est une question oui ou non.
1er mois
Nombre de visites à l'hôpital - Changement par rapport au pré-test le premier mois
Délai: 1er mois
visites imprévues à la clinique externe et aux urgences. Les participants ont-ils demandé une hospitalisation imprévue en raison de l'asthme au cours des huit semaines ? Ils doivent répondre oui ou non.
1er mois
Nombre d'absentéisme scolaire - Changement du prétest au premier mois et au quatrième mois
Délai: 4ème mois
Si l'enfant ne va pas à l'école à cause de la crise d'asthme. Les enquêteurs posent à nouveau la question ; Les participants ont-ils été absents de l'école en raison d'asthme au cours des quatre derniers mois ? Et l'enfant doit répondre oui ou non.
4ème mois
Nombre de visites à l'hôpital - Changement depuis le prétest, le premier mois et le quatrième mois
Délai: 4ème mois
les visites imprévues à la clinique externe et les visites aux urgences. Les enquêteurs leur posent une question ; Les participants ont-ils demandé une hospitalisation non planifiée en raison d'asthme au cours des quatre derniers mois ? Les enquêteurs attendent d'eux qu'ils répondent par oui ou par non.
4ème mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ayse F Ocakci, Professor, Advisor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2020

Première publication (Réel)

28 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les enquêteurs ont pris un formulaire de consentement éclairé des parents et ont déclaré ne jamais partager d'informations personnelles sur les participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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