- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04566835
Koulutus sarjakuvan tehokkuudesta astmaa sairastavien lasten sairauksien hoidossa
Koulutuksen arviointi sarjakuvan tehokkuudesta astmaa sairastavien lasten sairauksien hoidossa
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää koulutusohjelman (HPPCA - Health Promotion Program for Children with Asthma) vaikutus, joka kehitettiin sarjakuvien ja sarjakuvien avulla Nola J Penderin terveyden edistämismallin pohjalta ja aivopohjaisesti. oppimisteorioita 7–11-vuotiaiden ja astmadiagnosoitujen lasten sairauksien hallinnasta ja elämänlaadusta.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimuksen otos koostui 74 lapsesta, jotka olivat iältään 7–11-vuotiaita ja jotka saapuivat Istanbulin yliopistosairaalan hengityselinsairauksien osastolle. Lapset jaettiin satunnaisesti kokeelliseen (38 lasta) ja kontrolliryhmään (36 lasta) Urn-menetelmällä. Sitä annettiin molemmille ryhmille ennen interventiota. Sen jälkeen kun HPPCA-koulutus annettiin vain koeryhmälle, molemmille ryhmille annettiin kaksi jälkitestiä seurantana 1. ja 3. kuukauden aikana. Seurannassa käytettiin standardisoitua sosiodemografista kysymyslomaketta, lasten astmakontrollitestiä (C-ACT) ja lasten astman elämänlaatukyselyä (PAQLQ). Tiedot arvioitiin tilastollisilla parametritesteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki lasten astman ohjeet, protokollat ja suositukset korostavat terapeuttisen koulutuksen merkitystä astman hoidossa ja torjunnassa. Astmaa sairastavien lasten terapeuttista koulutusta tulee tehdä sekä taitojen kehittämiseksi että käyttäytymisen muuttamiseksi. Yksilöiden käyttäytymisen muuttaminen on vaikein osa terapeuttista koulutusta. Astmalapsia tulee kouluttaa terapeuttisilla menetelmillä ja todistetuilla hoitotyömalleilla, jotta he oppivat sairauksien hallinnan ja suorittavat oman astman hallinnan. Tätä käyttäytymismuutoksiin kohdistuvaa mallia on pidetty Penderin terveyden edistämismallina. Terveyden edistämisen vaiheet on esitetty selkeästi; Käytännössä opetustekniikkana käytettävää menetelmää ei kuitenkaan ole selvitetty. Siksi kirjallisuudessa on ehdotettu, että mallia tulisi käyttää erilaisten koulutustekniikoiden kanssa. Nykyisiä koulutustekniikoita tarkasteltaessa huomiota kiinnittää viime vuosina kasvatustieteessä usein käytetty aivopohjainen opetusmalli. Tämän teorian, joka tunnetaan myös nimellä neurofysiologinen teoria, ehdotti Donald Olding Hebb vuonna 1951 ja Caine & Caine kehittivät sen vuonna 1995. Neurofysiologisen teorian avulla on ajateltu, että astmaa sairastavien lasten oireidenhallintataidot voitaisiin tehdä pysyväksi hyvällä koulutussuunnitelmalla ja muistuttavilla opetusmenetelmillä. Astman oireet lievittyvät, kun anatomiset hengitysteiden erot katoavat, kun lapset saavuttavat teini-iän. He pystyvät hallitsemaan astmaa paremmin kuin pienet lapset. Siksi astmakasvatusta tarvitsevat enimmäkseen kouluikäiset lapset.
Terveyden edistämismalli ja aivopohjainen koulutusmalli astmakasvatuksessa voidaan parhaiten syntetisoida multimedialla. Multimedialla annettava koulutus on todettu tehokkaammaksi kuin painetuilla materiaaleilla annettava koulutus. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, että 7–11-vuotiaat lapset oppivat sairauksien hallinnasta ja parantavat heidän elämänlaatuaan terveyden edistämisen malliin perustuvalla koulutusohjelmalla (HPPCA - Health Promotion Programme for Children with Asthma). ja aivopohjaisia oppimisteorioita sarjakuva- ja sarjakuvamateriaalien avulla.
Kokeilusuunnittelu Tutkimuksen tyyppi on Randomized Controlled Study, joka on yksi kvantitatiivisista tutkimustyypeistä. Koehenkilöt jaettiin ryhmiin satunnaisesti. Lapsille annettiin keuhkojen toimintatestejä tutkimuksen alussa, ja myös PFT-tiedot olivat tulos. Kuitenkin COVID 19 -pandemian alkaessa nykyiset ohjeet asettivat astmapotilaat riskiryhmään ja kielsivät PFT:t kaikkialla maailmassa viruksen leviämisen estämiseksi.
Osallistujat Tämän tutkimuksen populaatio koostui 653 417 lapsesta, jonka Al et al. raportoivat astmaa sairastavien 0-18-vuotiaiden lasten kokonaismääränä Turkissa (joille oli diagnosoitu astma ja määrätty astma). Tutkimusryhmään kuului 386 astmaa sairastavaa 7–11-vuotiasta lasta, jotka saapuivat sairaalaan sairaana astmatietojen mukaan maaliskuun 2019 jälkeen.
Tutkimuksen paikka ja aika Pilottitutkimus tehtiin Turkin yksityissairaalan Pediatric Allergy Immunology Poliklinikalla; ja tutkimus tehtiin Turkin valtion sairaalan lastenpulmonologian poliklinikalla. Tutkimuksen interventiovaiheet tulisi suorittaa talvikuukausina astman oireiden esiintymistiheyden suhteen; ja seuranta tulisi tehdä kevätkuukausina, mikä voi lisätä atopiaa ja oireiden esiintymistiheyttä. Siksi tutkimuksen interventio- ja seurantavaiheet suoritettiin joulukuun 2019 ja toukokuun 2019 välisenä aikana.
Toimenpiteet Koulutusta varten on valmisteltu kaksi erillistä huonetta. Yhdessä huoneessa luotiin koulutusympäristö ja toiseen vain testiympäristö. Koulutus toteutettiin opetushuoneessa siten, että oppiaineet eivät olleet vuorovaikutuksessa keskenään. Intervention tehokkuuden arvioimiseksi molemmille ryhmille suoritettiin esitesti ennen tutkimusta. Koulutusohjelman tehokkuuden arvioimiseksi molemmille ryhmille kutsuttiin kuukausi myöhemmin ja suoritettiin ensimmäisen kuukauden mittaukset. Neljä kuukautta koulutuksen jälkeen potilaille soitettiin uudelleen puhelimitse ja mittaukset tehtiin 4. kuukaudessa. Koehenkilöiden henkilötiedot olivat vain tutkijan saatavilla. Kaikki interventiota edeltävät ja jälkeiset testit kirjattiin koehenkilönumeroilla. Tutkimuksessa kehitettiin Health Promotion Programme for Children with Asthma (HPPCA) Health Promotion -mallin ja Brain-Based Teaching Method -opetusmenetelmän pohjalta, jotta saadaan aikaan ajantasaisin ja tehokkain astmakasvatuksen menetelmä. Astmaa sairastavia lapsia koulutettiin ohjelman puitteissa, jotta voidaan osoittaa ohjelman vaikutus astman hallintaan. Astmaa sairastavia lapsia koulutettiin kirjallisuuden valossa ja voimassa olevien ohjeiden mukaan laaditulla ohjelmalla, joka koostui 4 jaksosta, kukin 10 minuuttia. Jokainen lapsi sai koulutuksen yhteensä 40 minuutissa.
Tulokset Tutkimuksen ensisijainen tulos oli elämänlaatu. Muita tuloksia ovat astman aiheuttamat koulupoissaolot, sairaalakäyntien tiheys (sopimattomat poliklinikan käynnit ja ensiapukäynnit), elämänlaatu ja astman hallinta.
Sample Size Power- ja Sample Size -ohjelmistoja käytettiin näytekoon laskemiseen. Kocaslanin vuonna 2016 tekemässä tutkimuksessa otettiin vertailukohteena astmakasvatuksen tuoma nousuvauhti elämänlaatumuuttujaan. Kocaslanin tutkimuksessa 24 kokeellisessa ja 24 kontrollikoossa raportoitiin 8 pisteen elämänlaadun nousu astmakoulutuksen seurauksena, 95 % varmuudella ja 80 % teholla. Otokseen otettiin lisää koehenkilöitä, jotka laskettiin 20 prosentin osuudella, jotta estetään niiden osallistujien vaikutukset, jotka keskeyttivät tai eivät suorittaneet tutkimusta loppuun; ja kokeellisiin kontrolliryhmiin oli kohdistettu 35 yksilöä. Tutkimuksen aikana tutkimuksen ensimmäinen vaihe saatiin päätökseen, kun koeryhmässä oli 38 henkilöä ja kontrolliryhmässä 36 henkilöä. Tutkimuksen mukaanottokriteerien mukaan 7-11-vuotiaat lukutaitoiset lapset, joilla oli diagnosoitu krooninen allerginen astma, joilla ei ollut kommunikaatioongelmia, vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen, eivät olleet aktiivisessa kohtausjaksossa (2 viikkoa). ovat riittävät, jos on hyökkäyshistoria), olivat allergisia muille aineille kuin siitepölylle tai heillä ei ollut allergioita, otettiin mukaan tutkimukseen saatuaan tietoisen suostumuslomakkeen laillisilta huoltajilta.
Satunnaistaminen
Koehenkilöiden satunnaisjako ryhmiin tehtiin Urn-menetelmän mukaisesti. Tämän menetelmän on raportoitu olevan tehokkain tapa satunnaistaa pienissä ryhmissä. Koe- ja kontrolliryhmiin jakamisen teki tutkijasta riippumaton henkilö. Urnamenetelmän mukaan mustaan pussiin laitettiin kaksi eriväristä, punaista ja valkoista palloa. Koe- ja kontrolliryhmiin jakaminen suoritettiin valitsemalla pallot satunnaisesti. Tehtävän aikana suoritettiin seuraavat vaiheet:
Vaihe 0: ensimmäinen lapsi valitsi valkoisen pallon ja sisällytettiin koeryhmään.
Vaihe 1: Pallo valittiin satunnaisesti. Vaihe 2: Lapsi sijoitettiin koeryhmään (E), jos pallo oli valkoinen, ja kontrolliryhmään (C), jos pallo oli punainen.
Vaihe 3: Valitun pallon väristä vastakkaista väriä oleva pallo heitettiin pussiin (esimerkiksi jos valittu pallo oli punainen, pussiin heitettiin valkoinen pallo).
Vaihe 4: Prosessi toistettiin alkaen vaiheesta 1. Kontrastiväristen pallojen heittäminen pussiin suoritettiin pienissä ryhmissä epätasaisen jakautumisen mahdollisuuden minimoimiseksi koe- ja kontrolliryhmiin. Tutkija ja koehenkilöt eivät tienneet, mitkä kohteet kuuluisivat mihin ryhmään ennen kuin interventio annettiin. Tällä tavalla estettiin mahdollinen harha.
Instrumentit Sosiodemografinen kysymyslomake: Kirjallisuuden mukaisesti kehitetty 7-11-vuotiaille lapsille tarkoitettu kyselylomake koostui yhteensä 22 kysymyksestä. Tällä lomakkeella pyrittiin selvittämään tutkimukseen osallistuneiden lasten ikä, sukupuoli, elinympäristö, astmaan liittyvät sairaalaesitykset ja koulupoissaolot. Sosiodemografisen lomakkeen pätevyyden varmistamiseksi suoritettiin pilottitutkimus 5 lapsella, eikä näitä tietoja otettu mukaan tutkimukseen.
Lasten astman elämänlaatukysely - PAQLQ: Sen on kehittänyt Juniper et al. vuonna 1996 Kanadassa, tavoitteena arvioida astmaa sairastavien lasten elämänlaatua. Kyselyllä pyrittiin selvittämään 7–17-vuotiaiden astmaa sairastavien lasten sairauteen liittyviä mielen, fyysisiä tai sosiaalisia häiriöitä. Kyselylomakkeen käänsi turkiksi Fidaner et al.; kelpoisuus- ja luotettavuustestit suoritti Bozkurt. Tutkimuksensa tulosten mukaan Bozkurt ja Yıldız määrittelivät kyselylomakkeen Cronbachin alfa-arvoksi ensimmäisessä hakemuksessa 0,85 ja toisessa hakemuksessa 0,91. Kyselyssä tiedustelemme astmaa sairastavien lasten kokemuksia viimeisen viikon aikana. Kyselyä hoidettaessa kysymysten järjestystä ei pidä muuttaa, vaan kaikkiin kysymyksiin tulee vastata, jotta pisteet lasketaan tarkasti. Kyselylomakkeessa on kolme alaulottuvuutta, jotka ovat oireet, toiminnan rajoitukset ja emotionaalinen toiminta. "Oireet"-alaulottuvuuden kohteet ovat kohteet 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 ja 23. Kohdat 1, 2, 3, 19 ja 22 liittyvät "Activity Limitation" -alaulottuvuuteen. Lopuksi kohteet 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 ja 21 liittyvät "Emotional Function" -aliulottuvuuteen. Kyselyä tehdessään lapsen tulee olla yksin. Kyselyssä kunkin kysymyksen arvo on 1-7 pistettä ja kysymysten pistemäärät ovat samat. Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 23 ja korkein pistemäärä on 161. Kaikkien alakategorioiden pisteet lasketaan yhteen ja keskiarvopisteet lasketaan. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Lapsuuden astmakontrollitesti: Tämän asteikon ovat kehittäneet Liu et ai. vuonna 2007 4–11-vuotiaiden lasten astman kontrollitasojen mittaamiseksi GINA (Global Initiative for Asthma) -ohjeiden valossa. Childhood Asthma Control Testin (C-ACT) turkinkielisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimukset suorittivat Sekerel et al. vuonna 2012. Asteikko koostuu kahdesta osasta. Ensimmäisessä osassa esitetyt 4 kysymystä ovat VAS-tyyppisiä (visual analogue scale) ja niissä on 4 kuvavaihtoehtoa. Nämä kysymykset kysytään suoraan lapselta ja pisteytetään välillä 0-3. Loput 3 kysymystä ovat 6-pisteen Likert-tyyppisiä kysymyksiä. Ne pisteytetään käänteisesti 5:stä 0:aan. Tämä osa on täytettävä vanhemman toimesta. Asteikolla voidaan saada pisteet 0-27. Asteikon raja-arvo on 19. Asteikko 19 pistettä tai vähemmän osoittaa, että astma ei ole lapsen hallinnassa. Asteikon sisäisen johdonmukaisuuden mittaamiseksi se toistettiin viidellä sairaalakäynnillä ja jokaiselle käynnille ilmoitettiin erillinen Cronbachin alfa-arvo. C-ACT1:lle, C-ACT5:lle arvot olivat 0,82, 0,83, 0,82, 0,82 ja 0,83. Lisäksi asteikon testi-retest-arvoksi ilmoitettiin 0,71.
Sarjakuva- ja sarjakuvamateriaalit – Iggy and The Inhalers Tässä tutkimuksessa käytetyt Iggy and The Inhalers -nimiset sarjakuvat ja sarjakuvat ovat Thomas ja Ashwalin suunnittelemia ja julkaisseet vuonna 2014 7–12-vuotiaille lapsille. Materiaalit ovat kehittäneet lasten allergologi, terveydenhuollon viestintäasiantuntija, lasten astmahoitaja ja graafinen suunnittelija kansainvälisten ohjeiden valossa (National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP), Global Initiative for Asthma (GINA)). Iggy and The Inhalers on kehitetty koululaisille, jotta he ymmärtäisivät astman patofysiologian, oireet, lääkkeet ja inhalaattoritekniikat heidän ikänsä mukaan. Se opettaa myös laukaisevia tekijöitä, jotka pahentavat oireita, sekä menetelmiä näiden laukaisevien tekijöiden välttämiseksi. Turkin kielen käännöksen tarkasti samaan aikaan 10 asiantuntijaa, jotka osasivat molemmat kielet hyvin, ja jälkiäänityksen suoritti tutkija ammattistudiossa. Tallenteet lähetettiin Booster Shot Media -yhtiölle upotettaviksi videoon. Lisäksi sarjakuvien graafista suunnittelua järjestettiin uudelleen ja sarjakuvissa käytetyt englanninkieliset sanat käännettiin turkiksi. Sarjakuvia ja sarjakuvia nimeltä Iggy and The Inhalers käytettiin ensimmäistä kertaa Turkissa. Thomas ja Ashwall tekivät näiden materiaalien tehokkuuden ja kokeilut vuonna 2014, ja Catherine ym. käyttivät niitä uudelleen vuonna 2017.
Tilastolliset menetelmät Tutkimuksessa saadut tiedot arvioitiin tilastollisilla analyysimenetelmillä. Arvioinnissa käytettiin SPSS 26.0 -analyysiohjelmaa. Koehenkilöiden sosiodemografisten ominaisuuksien analysoinnissa käytettiin kuvaavia tilastollisia menetelmiä. Intervention tehokkuuden arvioimiseksi tutkimusaineistossa ennen interventiota ja sen jälkeen eroja arvioitiin parametritesteillä aineiston normaalijakauman ominaisuuksien mukaisesti. Parametrisista testeistä käytettiin t-testiä, ANOVA- ja Chi-neliötestejä. Riippumattoman näytteen t-testiä ja toistuvia mittauksia ANOVAa käytettiin astmakontrollin ja elämänlaatumuuttujien välisen suhteen määrittämiseen.
Eettisen toimikunnan tukiresurssit ja hyväksyntä Työn valmisteluun ei saatu taloudellista tukea. Eettisen komitean hyväksyntä saatiin Koçin yliopiston kliinisen tutkimuksen eettiseltä komitealta, koodinumerolla 2019.329.IRB1.056. Laitoslupa saatiin Health Sciences University Hamidiye Etfalin koulutus- ja tutkimussairaalalta. Booster Shot Median kanssa allekirjoitettiin sopimus Iggyn ja The Inhalersin käytöstä ja kääntämisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkki, 34010
- Koç University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi krooninen allerginen astma,
- Ei ollut kommunikaatioongelmia,
- Osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen,
- eivät olleet aktiivisessa hyökkäysjaksossa (2 viikkoa riittää, jos on hyökkäyshistoria),
- Olivat allergisia muille aineille kuin siitepölylle tai heillä ei ollut allergioita
- Heidät otettiin mukaan tutkimukseen saatuaan tietoisen suostumuslomakkeen laillisilta huoltajilta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastaavasti sisällyttämiskriteerit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Terveyden edistämisohjelman toteuttaminen sarjakuvilla ja sarjakuvilla astmaa sairastaville lapsille
|
Tämä on lääkärin antama peruskoulutus.
Lapsi ja hänen vanhempansa tulevat lääkäriin normaaliin tarkastukseen.
He ottavat astmadiagnoosin tai muita tietoja tilastaan.
ja sitten lääkäri selittää heille, mitä astma on, mitkä lääkkeet ovat tai miten niitä tulee käyttää.
Tämä on toteutus, jossa käytetään kontrolliryhmää.
Ensinnäkin lapsi ja hänen vanhempansa käyvät rutiinitarkastuksessa samalla tavalla kuin kontrolliryhmä.
Sitten he ottavat kokeellisen koulutuksen nimeltä Health Promotion Program, jossa on sarjakuvakoulutusta astmaa sairastaville lapsille.
Astmaa sairastavia lapsia koulutettiin ohjelman puitteissa, jotta voidaan osoittaa ohjelman vaikutus astman hallintaan.
Astmaa sairastavia lapsia koulutettiin kirjallisuuden valossa ja voimassa olevien ohjeiden mukaan laaditulla ohjelmalla, joka koostui 4 jaksosta, kukin 10 minuuttia.
Jokainen lapsi sai koulutuksen yhteensä 40 minuutissa.
Jokaisella yksiköllä on oma sarjakuva- ja sarjakuvamateriaali.
Yhteenvetona Päätutkija antaa ensin koulutusta astman hallinnasta, sitten pakottaa heidät katsomaan kullekin yksikölle kehitetyt Iggy and the Inhalers -videot ja tekee väritystehtävän sarjakuvien kanssa kunkin yksikön lopussa.
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Normaalista huolenpidosta
|
Tämä on lääkärin antama peruskoulutus.
Lapsi ja hänen vanhempansa tulevat lääkäriin normaaliin tarkastukseen.
He ottavat astmadiagnoosin tai muita tietoja tilastaan.
ja sitten lääkäri selittää heille, mitä astma on, mitkä lääkkeet ovat tai miten niitä tulee käyttää.
Tämä on toteutus, jossa käytetään kontrolliryhmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten astman elämänlaatukysely - PAQLQ
Aikaikkuna: Esitesti
|
Kyselylomakkeessa on kolme alaulottuvuutta, jotka ovat oireet, toiminnan rajoitukset ja emotionaalinen toiminta.
"Oireet"-alaulottuvuuden kohteet ovat kohteet 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 ja 23.
Kohdat 1, 2, 3, 19 ja 22 liittyvät "Activity Limitation" -alaulottuvuuteen.
Lopuksi kohteet 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 ja 21 liittyvät "Emotional Function" -aliulottuvuuteen.
Kyselyä tehdessään lapsen tulee olla yksin.
Kyselyssä kunkin kysymyksen arvo on 1-7 pistettä ja kysymysten pistemäärät ovat samat.
Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 23 ja korkein pistemäärä on 161.
Kaikkien alakategorioiden pisteet lasketaan yhteen ja keskiarvopisteet lasketaan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
|
Esitesti
|
|
Lapsuuden astmakontrollitesti
Aikaikkuna: Esitesti
|
Asteikko koostuu kahdesta osasta.
Ensimmäisessä osassa esitetyt 4 kysymystä ovat VAS-tyyppisiä (visual analogue scale) ja niissä on 4 kuvavaihtoehtoa.
Nämä kysymykset kysytään suoraan lapselta ja pisteytetään välillä 0-3.
Loput 3 kysymystä ovat 6-pisteen Likert-tyyppisiä kysymyksiä.
Ne pisteytetään käänteisesti 5:stä 0:aan. Tämä osa on täytettävä vanhemman toimesta.
Asteikolla voidaan saada pisteet 0-27.
Asteikon raja-arvo on 19.
Asteikko 19 pistettä tai vähemmän osoittaa, että astma ei ole lapsen hallinnassa.
|
Esitesti
|
|
Lapsuuden astman hallintatesti - Vaihto esitestistä ensimmäisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 1. kuukausi
|
Asteikko koostuu kahdesta osasta.
Ensimmäisessä osassa esitetyt 4 kysymystä ovat VAS-tyyppisiä (visual analogue scale) ja niissä on 4 kuvavaihtoehtoa.
Nämä kysymykset kysytään suoraan lapselta ja pisteytetään välillä 0-3.
Loput 3 kysymystä ovat 6-pisteen Likert-tyyppisiä kysymyksiä.
Ne pisteytetään käänteisesti 5:stä 0:aan. Tämä osa on täytettävä vanhemman toimesta.
Asteikolla voidaan saada pisteet 0-27.
Asteikon raja-arvo on 19.
Asteikko 19 pistettä tai vähemmän osoittaa, että astma ei ole lapsen hallinnassa.
|
1. kuukausi
|
|
Lasten astman elämänlaatukysely - muutos esitestistä ensimmäisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 1. kuukausi
|
Kyselylomakkeessa on kolme alaulottuvuutta, jotka ovat oireet, toiminnan rajoitukset ja emotionaalinen toiminta.
"Oireet"-alaulottuvuuden kohteet ovat kohteet 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 ja 23.
Kohdat 1, 2, 3, 19 ja 22 liittyvät "Activity Limitation" -alaulottuvuuteen.
Lopuksi kohteet 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 ja 21 liittyvät "Emotional Function" -aliulottuvuuteen.
Kyselyä tehdessään lapsen tulee olla yksin.
Kyselyssä kunkin kysymyksen arvo on 1-7 pistettä ja kysymysten pistemäärät ovat samat.
Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 23 ja korkein pistemäärä on 161.
Kaikkien alakategorioiden pisteet lasketaan yhteen ja keskiarvopisteet lasketaan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
|
1. kuukausi
|
|
Lapsuuden astman hallintatesti - Vaihto ennakkotestistä, ensimmäisestä kuukaudesta ja neljännestä kuukaudesta
Aikaikkuna: 4. kuukausi
|
Asteikko koostuu kahdesta osasta.
Ensimmäisessä osassa esitetyt 4 kysymystä ovat VAS-tyyppisiä (visual analogue scale) ja niissä on 4 kuvavaihtoehtoa.
Nämä kysymykset kysytään suoraan lapselta ja pisteytetään välillä 0-3.
Loput 3 kysymystä ovat 6-pisteen Likert-tyyppisiä kysymyksiä.
Ne pisteytetään käänteisesti 5:stä 0:aan. Tämä osa on täytettävä vanhemman toimesta.
Asteikolla voidaan saada pisteet 0-27.
Asteikon raja-arvo on 19.
Asteikko 19 pistettä tai vähemmän osoittaa, että astma ei ole lapsen hallinnassa.
|
4. kuukausi
|
|
Lasten astman elämänlaatukysely - Muutos ennakkotestistä, ensimmäisestä kuukaudesta ja neljännestä kuukaudesta
Aikaikkuna: 4. kuukausi
|
Kyselylomakkeessa on kolme alaulottuvuutta, jotka ovat oireet, toiminnan rajoitukset ja emotionaalinen toiminta.
"Oireet"-alaulottuvuuden kohteet ovat kohteet 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 ja 23.
Kohdat 1, 2, 3, 19 ja 22 liittyvät "Activity Limitation" -alaulottuvuuteen.
Lopuksi kohteet 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 ja 21 liittyvät "Emotional Function" -aliulottuvuuteen.
Kyselyä tehdessään lapsen tulee olla yksin.
Kyselyssä kunkin kysymyksen arvo on 1-7 pistettä ja kysymysten pistemäärät ovat samat.
Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 23 ja korkein pistemäärä on 161.
Kaikkien alakategorioiden pisteet lasketaan yhteen ja keskiarvopisteet lasketaan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
|
4. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulun poissaolojen määrä
Aikaikkuna: Esitesti
|
Jos lapsi ei mene kouluun astmakohtauksen vuoksi.
Tutkijat arvioivat sitä kysymyksellä.
Tutkijoiden kysymys oli; Ovatko osallistujat koskaan olleet poissa koulusta astman takia viimeisen neljän viikon aikana? Ja lapsi vastaa kyllä tai ei
|
Esitesti
|
|
Sairaalakäyntien määrä
Aikaikkuna: Esitesti
|
suunnittelemattomat poliklinikkakäynnit ja ensiapukäynnit.
Tutkijat esittävät kysymyksen vanhemmille; Ovatko osallistujat hakeneet suunnittelematonta sairaalahoitoa astman vuoksi viimeisen neljän viikon aikana?
|
Esitesti
|
|
Koulun poissaolojen määrä -muutos ensimmäisen kuukauden esikokeesta
Aikaikkuna: 1. kuukausi
|
Jos lapsi ei mene kouluun astmakohtauksen vuoksi.
Ja tutkijat arvioivat koulupoissaolojen muutosta uudella kysymyksellä; Ovatko osallistujat koskaan olleet poissa koulusta astman vuoksi viimeisen kahdeksan viikon aikana?
Ja tämä on kyllä tai ei kysymys.
|
1. kuukausi
|
|
Sairaalakäyntien määrä - Muutos ensimmäisen kuukauden esitestistä
Aikaikkuna: 1. kuukausi
|
suunnittelemattomat poliklinikkakäynnit ja ensiapukäynnit. Ovatko osallistujat hakeneet suunnittelematonta sairaalahoitoa astman vuoksi kahdeksan viikon aikana?
Heidän pitäisi vastata siihen kyllä tai ei.
|
1. kuukausi
|
|
Koulun poissaolojen määrä - Vaihto esikokeesta ensimmäiseen kuukauteen ja neljänteen kuukauteen
Aikaikkuna: 4. kuukausi
|
Jos lapsi ei mene kouluun astmakohtauksen vuoksi.
Tutkijat esittävät kysymyksen uudelleen; Ovatko osallistujat olleet poissa koulusta astman vuoksi viimeisen neljän kuukauden aikana?
Ja lapsen tulee vastata siihen kyllä tai ei.
|
4. kuukausi
|
|
Sairaalakäyntien määrä - muutos esitestistä, ensimmäisestä kuukaudesta ja neljännestä kuukaudesta
Aikaikkuna: 4. kuukausi
|
suunnittelemattomat poliklinikkakäynnit ja ensiapukäynnit.
Tutkijat esittävät heille kysymyksen; Ovatko osallistujat hakeneet suunnittelematonta sairaalahoitoa astman vuoksi viimeisen neljän kuukauden aikana?
Tutkijat odottavat heidän vastaavan kyllä tai ei.
|
4. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayse F Ocakci, Professor, Advisor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liu AH, Zeiger R, Sorkness C, Mahr T, Ostrom N, Burgess S, Rosenzweig JC, Manjunath R. Development and cross-sectional validation of the Childhood Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2007 Apr;119(4):817-25. doi: 10.1016/j.jaci.2006.12.662. Epub 2007 Mar 13.
- Juniper EF, Guyatt GH, Feeny DH, Ferrie PJ, Griffith LE, Townsend M. Measuring quality of life in children with asthma. Qual Life Res. 1996 Feb;5(1):35-46. doi: 10.1007/BF00435967.
- Abadoğlu, Ö., Başyiğit, İ., Bavbek, S., Bayındır, Ü., Bayram, H., Bingöl, G., . . . Yüksel, H. (2016). Türk Toraks Derneğİ Astim Tani ve Tedavİ Rehberİ. Official Journal of the Turkish Thoracic Society(17).
- Akdeniz, E., & Öncel, S. (2019). Türkiye'de Hemşirelik Alanında Astımlı Çocuklarla İlgili Yapılan Lisansüstü Tezlerin İncelenmesi. Turkiye Klinikleri Hemsirelik Bilimleri, 11(2).
- Aktan, Z. D., Berk, H., Erdoğan, F., & Öktem, S. (2019). Relationship Between Serum IgE Level and Anxiety, Depression, Somatization and Quality of Life in Pediatric Asthma. Current Approaches in Psychiatry/Psikiyatride Guncel Yaklasimlar, 11.
- Al, S., & Özcebe, H. (2017). Sosyal Güvenlik Kurumu Kayıtlarında 0-18 Yaş Aralığı İçin Astım Hastalığının Analizi. Sosyal Güvence Dergisi, 6(12), 32.
- Alkan, H. Ö. (2016). Hasta Eğitimi ve Davranış Değişikliği Geliştirme. Journal of Cardiovascular Nursing, 7(Sup 2), 41-47.
- Bozkurt, G., & Yıldız, S. (2004). Astımlı Okul Çocuklarına Hastalığın Yönetimi Konusunda Verilen Eğitimin Yaşam Kalitelerine Etkisi. İstanbul Üniversitesi F.N.H.Y.O. Dergisi, 13(53), 101-113.
- Çoruhlu, T. Ş., Nas, S. E., & Keleş, E. J. A. Ü. E. F. D. (2016). Beyin Temelli Öğrenme Yaklaşımına Dayalı Web Destekli Öğretim Materyalinin Etkililiğinin Değerlendirilmesi: Işık ve Ses Ünitesi. 5(1), 104-132.
- Çövener, Ç. (2012). Tip 1 Diyabet Yönetiminde Sağlığı Geliştirme Modeli ve Tam öğrenme Kuramına Dayalı Eğitimin Etkisi. (Doctoral Doctoral). Marmara University, Istanbul.
- Demirbaş, B. C., Çekiç, Ş., Canıtez, Y., & Sapan, N. (2017). Okul çağındaki astımlı olguların çocukluk çağı astım kontrol testi ile değerlendirilmesi. Güncel Pediatri, 15(3), 11-16.
- Hockenberry, M. J., & Wilson, D. (2018). Wong's nursing care of infants and children-E-book: Elsevier Health Sciences.
- Hsu, J., Sicrar, K., Herman, E., & Garbe, P. (2018). EXHALE: A Technical Package to Control Asthma
- Kanık, E. A., Taşdelen, B., & Erdoğan, S. (2011). Klinik denemelerde randomizasyon.
- Karadağ, A., Çalışkan, N., & Baykara, Z. G. (2017). Hemşirelik Teorileri ve Modelleri (Vol. Baskı 1). İstanbul: Akademi Basın ve Yayıncılık
- Tan NC, Chen Z, Soo WF, Ngoh AS, Tai BC. Effects of a written asthma action plan on caregivers' management of children with asthma: a cross-sectional questionnaire survey. Prim Care Respir J. 2013 Jun;22(2):188-94. doi: 10.4104/pcrj.2013.00040.
- Abdelsalam, S. (2017). Outcome of Self-Management Training On Quality Of Life And Self-Efficacy In Patients With Bronchial Asthma. 6.
- Beller EM, Gebski V, Keech AC. Randomisation in clinical trials. Med J Aust. 2002 Nov 18;177(10):565-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.2002.tb04955.x. No abstract available.
- Brown S, Lehr VT, French N, Giuliano CA. Can a Short Video Improve Inhaler Use in Urban Youth? J Pediatr Pharmacol Ther. 2017 Jul-Aug;22(4):293-299. doi: 10.5863/1551-6776-22.4.293.
- Butz A, Pham L, Lewis L, Lewis C, Hill K, Walker J, Winkelstein M. Rural children with asthma: impact of a parent and child asthma education program. J Asthma. 2005 Dec;42(10):813-21. doi: 10.1080/02770900500369850.
- Cicutto L, To T, Murphy S. A randomized controlled trial of a public health nurse-delivered asthma program to elementary schools. J Sch Health. 2013 Dec;83(12):876-84. doi: 10.1111/josh.12106.
- Çinar, S. (2015). Effect of educational on symptom control and quality of life on asthmatic patients
- Clark NM, Shah S, Dodge JA, Thomas LJ, Andridge RR, Little RJ. An evaluation of asthma interventions for preteen students. J Sch Health. 2010 Feb;80(2):80-7. doi: 10.1111/j.1746-1561.2009.00469.x.
- George, D., & Mallery, M. (2010). SPSS for Windows Step BysStep: A Simple Guide and Reference
- Gerald LB, McClure LA, Mangan JM, Harrington KF, Gibson L, Erwin S, Atchison J, Grad R. Increasing adherence to inhaled steroid therapy among schoolchildren: randomized, controlled trial of school-based supervised asthma therapy. Pediatrics. 2009 Feb;123(2):466-74. doi: 10.1542/peds.2008-0499.
- Gulla KM, Kabra SK. Peak Expiratory Flow Rate as a Monitoring Tool in Asthma. Indian J Pediatr. 2017 Aug;84(8):573-574. doi: 10.1007/s12098-017-2398-x. Epub 2017 Jun 14. No abstract available.
- Jaudes, P. K., Bilaver, L. A., & Champagne, V. (2015). Do children in foster care receive appropriate treatment for asthma? Children and Youth Services Review, 52, 103-109. doi:https://doi.org/10.1016/j.childyouth.2015.03.004
- Julian V, Amat F, Petit I, Pereira B, Fauquert JL, Heraud MC, Labbe G, Labbe A. Impact of a short early therapeutic education program on the quality of life of asthmatic children and their families. Pediatr Pulmonol. 2015 Mar;50(3):213-221. doi: 10.1002/ppul.23013. Epub 2014 Feb 24.
- King TL, Kho EK, Tiong YH, Julaihi SN. Comparison of effectiveness and time-efficiency between multimedia and conventional counselling on metered-dose inhaler technique education. Singapore Med J. 2015 Feb;56(2):103-8. doi: 10.11622/smedj.2015024.
- Kocaaslan, E. N. (2016a). Astımlı çocuklarda hastalık yönetimi konusunda verilen eğitimin çocukların yaşam kalitesi ve öz etkililik düzeylerkine etkisi. Trakya Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Li Z, Leite WL, Thompson LA, Gross HE, Shenkman EA, Reeve BB, DeWalt DA, Huang IC. Determinants of longitudinal health-related quality-of-life change in children with asthma from low-income families: a report from the PROMIS(R) Pediatric Asthma Study. Clin Exp Allergy. 2017 Mar;47(3):383-394. doi: 10.1111/cea.12827. Epub 2016 Oct 21.
- Liu PC, Kieckhefer GM, Gau BS. A systematic review of the association between obesity and asthma in children. J Adv Nurs. 2013 Jul;69(7):1446-65. doi: 10.1111/jan.12129. Epub 2013 Apr 8.
- McClure N, Seibert M, Johnson T, Kannenberg L, Brown T, Lutenbacher M. Improving Asthma Management in the Elementary School Setting: An Education and Self-management Pilot Project. J Pediatr Nurs. 2018 Sep-Oct;42:16-20. doi: 10.1016/j.pedn.2018.06.001. Epub 2018 Jun 12.
- McGhan SL, Wong E, Sharpe HM, Hessel PA, Mandhane P, Boechler VL, Majaesic C, Befus AD. A children's asthma education program: Roaring Adventures of Puff (RAP), improves quality of life. Can Respir J. 2010 Mar-Apr;17(2):67-73. doi: 10.1155/2010/327650.
- Mickel CF, Shanovich KK, Evans MD, Jackson DJ. Evaluation of a School-Based Asthma Education Protocol. J Sch Nurs. 2017 Jun;33(3):189-197. doi: 10.1177/1059840516659912. Epub 2016 Jul 22.
- Korta Murua J, Valverde Molina J, Praena Crespo M, Figuerola Mulet J, Rodriguez Fernandez-Oliva CR, Rueda Esteban S, Neira Rodriguez A, Vazquez Cordero C, Martinez Gomez M, Roman Pinana JM. [Therapeutic education in asthma management]. An Pediatr (Barc). 2007 May;66(5):496-517. doi: 10.1157/13102515. Spanish.
- National Asthma Education and Prevention Program. Expert Panel Report 3 (EPR-3): Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma-Summary Report 2007. J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5 Suppl):S94-138. doi: 10.1016/j.jaci.2007.09.043. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2008 Jun;121(6):1330.
- Ochoa Sangrador C, Vazquez Blanco A. Day-care center attendance and risk of Asthma-A systematic review. Allergol Immunopathol (Madr). 2018 Nov-Dec;46(6):578-584. doi: 10.1016/j.aller.2018.03.006. Epub 2018 Jul 7.
- Rosenberger, W. F., & Lachin, J. M. (2015). Randomization in clinical trials: theory and practice: John Wiley & Sons
- Saleh ASEM. School asthma intervention programme effectively improved children's knowledge and attitudes, and led to decreased hospital admission, length of stay and school absences. Evid Based Nurs. 2020 Jul;23(3):92. doi: 10.1136/ebnurs-2019-103092. Epub 2019 Aug 19. No abstract available.
- Sekerel BE, Soyer OU, Keskin O, Uzuner N, Yazicioglu M, Kilic M, Artac H, Ozmen S, Can D, Zeyrek D, Cokugras H, Canitez Y, Aydogan M, Kuyucu S, Inal A, Gurkan F, Orhan F, Yilmaz O, Boz AB, Tahan F, Cevit O. The reliability and validity of Turkish version of Childhood Asthma Control Test. Qual Life Res. 2012 May;21(4):685-90. doi: 10.1007/s11136-011-9970-z. Epub 2011 Jul 27.
- Somashekar AR, Ramakrishnan KG. Evaluation of Asthma Control in Children Using Childhood- Asthma Control Test (C-ACT) and Asthma Therapy Assessment Questionnaire (ATAQ). Indian Pediatr. 2017 Sep 15;54(9):746-748. doi: 10.1007/s13312-017-1167-2.
- Szefler SJ, Cloutier MM, Villarreal M, Hollenbach JP, Gleason M, Haas-Howard C, Vinick C, Calatroni A, Cicutto L, White M, Williams S, McGinn M, Langton C, Shocks D, Mitchell H, Stempel DA. Building Bridges for Asthma Care: Reducing school absence for inner-city children with health disparities. J Allergy Clin Immunol. 2019 Feb;143(2):746-754.e2. doi: 10.1016/j.jaci.2018.05.041. Epub 2018 Jul 25.
- Tabachnick, B., Fidell, L., Tabachnick, B., & Fidell, L. (2014). Using multivariate statistics (6th New International ed.). Essex: Pearson, 235, 284.
- Walter H, Sadeque-Iqbal F, Ulysse R, Castillo D, Fitzpatrick A, Singleton J. Effectiveness of school-based family asthma educational programs in quality of life and asthma exacerbations in asthmatic children aged five to 18: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 Nov;14(11):113-138. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-003181.
Hyödyllisiä linkkejä
- AİD. (2020). COVID-19 Asthma Management During COVİD 19 Pandemic
- Asthma Statistics (2018)
- World Asthma Day Report
- Centers for Disease Control and Prevention Vital Signs
- Risk of Severe Illness from COVID-19
- Gibson, J. (2019). European Lung White Book Burden Lung Diease. Childhood Asthma
- GINA. (2018). Global Initiative for Asthma 2018 GINA Report, Global Strategy for Asthma Management and Prevention.
- GINA. (2019). Global Initiative for Asthma 2018 GINA Report, Global Strategy for Asthma Management and Prevention
- GINA. (2020a). COVID-19: GINA Answers to Frequently Asked Questions on asthma Management
- GINA. (2020b). COVID-19: GINA Answers to Frequently Asked Questions on Asthma Management.
- enkinson, C. (2019). Quality of life
- SPSS, I. (2019). IBM SPSS Statistics 26 (Version 26): IBM Developer.
- Thomas, A., & Ashwall, G. (2014). Iggy and the inhalers: Multimedia Asthma Education Program
- WHO. (2020). WHO Director-General's opening remarks at the media briefing on COVID-19 - 11 March 2020 [Internet]
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Astma lapsilla
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, LilleAktiivinen, ei rekrytointi
-
Organon and CoValmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Adiyaman UniversityValmis
-
Klinikum CoburgTuntematon