Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutus sarjakuvan tehokkuudesta astmaa sairastavien lasten sairauksien hoidossa

torstai 24. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Aylin Akça Sümengen, Bahçeşehir University

Koulutuksen arviointi sarjakuvan tehokkuudesta astmaa sairastavien lasten sairauksien hoidossa

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää koulutusohjelman (HPPCA - Health Promotion Program for Children with Asthma) vaikutus, joka kehitettiin sarjakuvien ja sarjakuvien avulla Nola J Penderin terveyden edistämismallin pohjalta ja aivopohjaisesti. oppimisteorioita 7–11-vuotiaiden ja astmadiagnosoitujen lasten sairauksien hallinnasta ja elämänlaadusta.

Materiaalit ja menetelmät: Tutkimuksen otos koostui 74 lapsesta, jotka olivat iältään 7–11-vuotiaita ja jotka saapuivat Istanbulin yliopistosairaalan hengityselinsairauksien osastolle. Lapset jaettiin satunnaisesti kokeelliseen (38 lasta) ja kontrolliryhmään (36 lasta) Urn-menetelmällä. Sitä annettiin molemmille ryhmille ennen interventiota. Sen jälkeen kun HPPCA-koulutus annettiin vain koeryhmälle, molemmille ryhmille annettiin kaksi jälkitestiä seurantana 1. ja 3. kuukauden aikana. Seurannassa käytettiin standardisoitua sosiodemografista kysymyslomaketta, lasten astmakontrollitestiä (C-ACT) ja lasten astman elämänlaatukyselyä (PAQLQ). Tiedot arvioitiin tilastollisilla parametritesteillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki lasten astman ohjeet, protokollat ​​ja suositukset korostavat terapeuttisen koulutuksen merkitystä astman hoidossa ja torjunnassa. Astmaa sairastavien lasten terapeuttista koulutusta tulee tehdä sekä taitojen kehittämiseksi että käyttäytymisen muuttamiseksi. Yksilöiden käyttäytymisen muuttaminen on vaikein osa terapeuttista koulutusta. Astmalapsia tulee kouluttaa terapeuttisilla menetelmillä ja todistetuilla hoitotyömalleilla, jotta he oppivat sairauksien hallinnan ja suorittavat oman astman hallinnan. Tätä käyttäytymismuutoksiin kohdistuvaa mallia on pidetty Penderin terveyden edistämismallina. Terveyden edistämisen vaiheet on esitetty selkeästi; Käytännössä opetustekniikkana käytettävää menetelmää ei kuitenkaan ole selvitetty. Siksi kirjallisuudessa on ehdotettu, että mallia tulisi käyttää erilaisten koulutustekniikoiden kanssa. Nykyisiä koulutustekniikoita tarkasteltaessa huomiota kiinnittää viime vuosina kasvatustieteessä usein käytetty aivopohjainen opetusmalli. Tämän teorian, joka tunnetaan myös nimellä neurofysiologinen teoria, ehdotti Donald Olding Hebb vuonna 1951 ja Caine & Caine kehittivät sen vuonna 1995. Neurofysiologisen teorian avulla on ajateltu, että astmaa sairastavien lasten oireidenhallintataidot voitaisiin tehdä pysyväksi hyvällä koulutussuunnitelmalla ja muistuttavilla opetusmenetelmillä. Astman oireet lievittyvät, kun anatomiset hengitysteiden erot katoavat, kun lapset saavuttavat teini-iän. He pystyvät hallitsemaan astmaa paremmin kuin pienet lapset. Siksi astmakasvatusta tarvitsevat enimmäkseen kouluikäiset lapset.

Terveyden edistämismalli ja aivopohjainen koulutusmalli astmakasvatuksessa voidaan parhaiten syntetisoida multimedialla. Multimedialla annettava koulutus on todettu tehokkaammaksi kuin painetuilla materiaaleilla annettava koulutus. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, että 7–11-vuotiaat lapset oppivat sairauksien hallinnasta ja parantavat heidän elämänlaatuaan terveyden edistämisen malliin perustuvalla koulutusohjelmalla (HPPCA - Health Promotion Programme for Children with Asthma). ja aivopohjaisia ​​oppimisteorioita sarjakuva- ja sarjakuvamateriaalien avulla.

Kokeilusuunnittelu Tutkimuksen tyyppi on Randomized Controlled Study, joka on yksi kvantitatiivisista tutkimustyypeistä. Koehenkilöt jaettiin ryhmiin satunnaisesti. Lapsille annettiin keuhkojen toimintatestejä tutkimuksen alussa, ja myös PFT-tiedot olivat tulos. Kuitenkin COVID 19 -pandemian alkaessa nykyiset ohjeet asettivat astmapotilaat riskiryhmään ja kielsivät PFT:t kaikkialla maailmassa viruksen leviämisen estämiseksi.

Osallistujat Tämän tutkimuksen populaatio koostui 653 417 lapsesta, jonka Al et al. raportoivat astmaa sairastavien 0-18-vuotiaiden lasten kokonaismääränä Turkissa (joille oli diagnosoitu astma ja määrätty astma). Tutkimusryhmään kuului 386 astmaa sairastavaa 7–11-vuotiasta lasta, jotka saapuivat sairaalaan sairaana astmatietojen mukaan maaliskuun 2019 jälkeen.

Tutkimuksen paikka ja aika Pilottitutkimus tehtiin Turkin yksityissairaalan Pediatric Allergy Immunology Poliklinikalla; ja tutkimus tehtiin Turkin valtion sairaalan lastenpulmonologian poliklinikalla. Tutkimuksen interventiovaiheet tulisi suorittaa talvikuukausina astman oireiden esiintymistiheyden suhteen; ja seuranta tulisi tehdä kevätkuukausina, mikä voi lisätä atopiaa ja oireiden esiintymistiheyttä. Siksi tutkimuksen interventio- ja seurantavaiheet suoritettiin joulukuun 2019 ja toukokuun 2019 välisenä aikana.

Toimenpiteet Koulutusta varten on valmisteltu kaksi erillistä huonetta. Yhdessä huoneessa luotiin koulutusympäristö ja toiseen vain testiympäristö. Koulutus toteutettiin opetushuoneessa siten, että oppiaineet eivät olleet vuorovaikutuksessa keskenään. Intervention tehokkuuden arvioimiseksi molemmille ryhmille suoritettiin esitesti ennen tutkimusta. Koulutusohjelman tehokkuuden arvioimiseksi molemmille ryhmille kutsuttiin kuukausi myöhemmin ja suoritettiin ensimmäisen kuukauden mittaukset. Neljä kuukautta koulutuksen jälkeen potilaille soitettiin uudelleen puhelimitse ja mittaukset tehtiin 4. kuukaudessa. Koehenkilöiden henkilötiedot olivat vain tutkijan saatavilla. Kaikki interventiota edeltävät ja jälkeiset testit kirjattiin koehenkilönumeroilla. Tutkimuksessa kehitettiin Health Promotion Programme for Children with Asthma (HPPCA) Health Promotion -mallin ja Brain-Based Teaching Method -opetusmenetelmän pohjalta, jotta saadaan aikaan ajantasaisin ja tehokkain astmakasvatuksen menetelmä. Astmaa sairastavia lapsia koulutettiin ohjelman puitteissa, jotta voidaan osoittaa ohjelman vaikutus astman hallintaan. Astmaa sairastavia lapsia koulutettiin kirjallisuuden valossa ja voimassa olevien ohjeiden mukaan laaditulla ohjelmalla, joka koostui 4 jaksosta, kukin 10 minuuttia. Jokainen lapsi sai koulutuksen yhteensä 40 minuutissa.

Tulokset Tutkimuksen ensisijainen tulos oli elämänlaatu. Muita tuloksia ovat astman aiheuttamat koulupoissaolot, sairaalakäyntien tiheys (sopimattomat poliklinikan käynnit ja ensiapukäynnit), elämänlaatu ja astman hallinta.

Sample Size Power- ja Sample Size -ohjelmistoja käytettiin näytekoon laskemiseen. Kocaslanin vuonna 2016 tekemässä tutkimuksessa otettiin vertailukohteena astmakasvatuksen tuoma nousuvauhti elämänlaatumuuttujaan. Kocaslanin tutkimuksessa 24 kokeellisessa ja 24 kontrollikoossa raportoitiin 8 pisteen elämänlaadun nousu astmakoulutuksen seurauksena, 95 % varmuudella ja 80 % teholla. Otokseen otettiin lisää koehenkilöitä, jotka laskettiin 20 prosentin osuudella, jotta estetään niiden osallistujien vaikutukset, jotka keskeyttivät tai eivät suorittaneet tutkimusta loppuun; ja kokeellisiin kontrolliryhmiin oli kohdistettu 35 yksilöä. Tutkimuksen aikana tutkimuksen ensimmäinen vaihe saatiin päätökseen, kun koeryhmässä oli 38 henkilöä ja kontrolliryhmässä 36 henkilöä. Tutkimuksen mukaanottokriteerien mukaan 7-11-vuotiaat lukutaitoiset lapset, joilla oli diagnosoitu krooninen allerginen astma, joilla ei ollut kommunikaatioongelmia, vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen, eivät olleet aktiivisessa kohtausjaksossa (2 viikkoa). ovat riittävät, jos on hyökkäyshistoria), olivat allergisia muille aineille kuin siitepölylle tai heillä ei ollut allergioita, otettiin mukaan tutkimukseen saatuaan tietoisen suostumuslomakkeen laillisilta huoltajilta.

Satunnaistaminen

Koehenkilöiden satunnaisjako ryhmiin tehtiin Urn-menetelmän mukaisesti. Tämän menetelmän on raportoitu olevan tehokkain tapa satunnaistaa pienissä ryhmissä. Koe- ja kontrolliryhmiin jakamisen teki tutkijasta riippumaton henkilö. Urnamenetelmän mukaan mustaan ​​pussiin laitettiin kaksi eriväristä, punaista ja valkoista palloa. Koe- ja kontrolliryhmiin jakaminen suoritettiin valitsemalla pallot satunnaisesti. Tehtävän aikana suoritettiin seuraavat vaiheet:

Vaihe 0: ensimmäinen lapsi valitsi valkoisen pallon ja sisällytettiin koeryhmään.

Vaihe 1: Pallo valittiin satunnaisesti. Vaihe 2: Lapsi sijoitettiin koeryhmään (E), jos pallo oli valkoinen, ja kontrolliryhmään (C), jos pallo oli punainen.

Vaihe 3: Valitun pallon väristä vastakkaista väriä oleva pallo heitettiin pussiin (esimerkiksi jos valittu pallo oli punainen, pussiin heitettiin valkoinen pallo).

Vaihe 4: Prosessi toistettiin alkaen vaiheesta 1. Kontrastiväristen pallojen heittäminen pussiin suoritettiin pienissä ryhmissä epätasaisen jakautumisen mahdollisuuden minimoimiseksi koe- ja kontrolliryhmiin. Tutkija ja koehenkilöt eivät tienneet, mitkä kohteet kuuluisivat mihin ryhmään ennen kuin interventio annettiin. Tällä tavalla estettiin mahdollinen harha.

Instrumentit Sosiodemografinen kysymyslomake: Kirjallisuuden mukaisesti kehitetty 7-11-vuotiaille lapsille tarkoitettu kyselylomake koostui yhteensä 22 kysymyksestä. Tällä lomakkeella pyrittiin selvittämään tutkimukseen osallistuneiden lasten ikä, sukupuoli, elinympäristö, astmaan liittyvät sairaalaesitykset ja koulupoissaolot. Sosiodemografisen lomakkeen pätevyyden varmistamiseksi suoritettiin pilottitutkimus 5 lapsella, eikä näitä tietoja otettu mukaan tutkimukseen.

Lasten astman elämänlaatukysely - PAQLQ: Sen on kehittänyt Juniper et al. vuonna 1996 Kanadassa, tavoitteena arvioida astmaa sairastavien lasten elämänlaatua. Kyselyllä pyrittiin selvittämään 7–17-vuotiaiden astmaa sairastavien lasten sairauteen liittyviä mielen, fyysisiä tai sosiaalisia häiriöitä. Kyselylomakkeen käänsi turkiksi Fidaner et al.; kelpoisuus- ja luotettavuustestit suoritti Bozkurt. Tutkimuksensa tulosten mukaan Bozkurt ja Yıldız määrittelivät kyselylomakkeen Cronbachin alfa-arvoksi ensimmäisessä hakemuksessa 0,85 ja toisessa hakemuksessa 0,91. Kyselyssä tiedustelemme astmaa sairastavien lasten kokemuksia viimeisen viikon aikana. Kyselyä hoidettaessa kysymysten järjestystä ei pidä muuttaa, vaan kaikkiin kysymyksiin tulee vastata, jotta pisteet lasketaan tarkasti. Kyselylomakkeessa on kolme alaulottuvuutta, jotka ovat oireet, toiminnan rajoitukset ja emotionaalinen toiminta. "Oireet"-alaulottuvuuden kohteet ovat kohteet 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 ja 23. Kohdat 1, 2, 3, 19 ja 22 liittyvät "Activity Limitation" -alaulottuvuuteen. Lopuksi kohteet 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 ja 21 liittyvät "Emotional Function" -aliulottuvuuteen. Kyselyä tehdessään lapsen tulee olla yksin. Kyselyssä kunkin kysymyksen arvo on 1-7 pistettä ja kysymysten pistemäärät ovat samat. Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 23 ja korkein pistemäärä on 161. Kaikkien alakategorioiden pisteet lasketaan yhteen ja keskiarvopisteet lasketaan. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.

Lapsuuden astmakontrollitesti: Tämän asteikon ovat kehittäneet Liu et ai. vuonna 2007 4–11-vuotiaiden lasten astman kontrollitasojen mittaamiseksi GINA (Global Initiative for Asthma) -ohjeiden valossa. Childhood Asthma Control Testin (C-ACT) turkinkielisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimukset suorittivat Sekerel et al. vuonna 2012. Asteikko koostuu kahdesta osasta. Ensimmäisessä osassa esitetyt 4 kysymystä ovat VAS-tyyppisiä (visual analogue scale) ja niissä on 4 kuvavaihtoehtoa. Nämä kysymykset kysytään suoraan lapselta ja pisteytetään välillä 0-3. Loput 3 kysymystä ovat 6-pisteen Likert-tyyppisiä kysymyksiä. Ne pisteytetään käänteisesti 5:stä 0:aan. Tämä osa on täytettävä vanhemman toimesta. Asteikolla voidaan saada pisteet 0-27. Asteikon raja-arvo on 19. Asteikko 19 pistettä tai vähemmän osoittaa, että astma ei ole lapsen hallinnassa. Asteikon sisäisen johdonmukaisuuden mittaamiseksi se toistettiin viidellä sairaalakäynnillä ja jokaiselle käynnille ilmoitettiin erillinen Cronbachin alfa-arvo. C-ACT1:lle, C-ACT5:lle arvot olivat 0,82, 0,83, 0,82, 0,82 ja 0,83. Lisäksi asteikon testi-retest-arvoksi ilmoitettiin 0,71.

Sarjakuva- ja sarjakuvamateriaalit – Iggy and The Inhalers Tässä tutkimuksessa käytetyt Iggy and The Inhalers -nimiset sarjakuvat ja sarjakuvat ovat Thomas ja Ashwalin suunnittelemia ja julkaisseet vuonna 2014 7–12-vuotiaille lapsille. Materiaalit ovat kehittäneet lasten allergologi, terveydenhuollon viestintäasiantuntija, lasten astmahoitaja ja graafinen suunnittelija kansainvälisten ohjeiden valossa (National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP), Global Initiative for Asthma (GINA)). Iggy and The Inhalers on kehitetty koululaisille, jotta he ymmärtäisivät astman patofysiologian, oireet, lääkkeet ja inhalaattoritekniikat heidän ikänsä mukaan. Se opettaa myös laukaisevia tekijöitä, jotka pahentavat oireita, sekä menetelmiä näiden laukaisevien tekijöiden välttämiseksi. Turkin kielen käännöksen tarkasti samaan aikaan 10 asiantuntijaa, jotka osasivat molemmat kielet hyvin, ja jälkiäänityksen suoritti tutkija ammattistudiossa. Tallenteet lähetettiin Booster Shot Media -yhtiölle upotettaviksi videoon. Lisäksi sarjakuvien graafista suunnittelua järjestettiin uudelleen ja sarjakuvissa käytetyt englanninkieliset sanat käännettiin turkiksi. Sarjakuvia ja sarjakuvia nimeltä Iggy and The Inhalers käytettiin ensimmäistä kertaa Turkissa. Thomas ja Ashwall tekivät näiden materiaalien tehokkuuden ja kokeilut vuonna 2014, ja Catherine ym. käyttivät niitä uudelleen vuonna 2017.

Tilastolliset menetelmät Tutkimuksessa saadut tiedot arvioitiin tilastollisilla analyysimenetelmillä. Arvioinnissa käytettiin SPSS 26.0 -analyysiohjelmaa. Koehenkilöiden sosiodemografisten ominaisuuksien analysoinnissa käytettiin kuvaavia tilastollisia menetelmiä. Intervention tehokkuuden arvioimiseksi tutkimusaineistossa ennen interventiota ja sen jälkeen eroja arvioitiin parametritesteillä aineiston normaalijakauman ominaisuuksien mukaisesti. Parametrisista testeistä käytettiin t-testiä, ANOVA- ja Chi-neliötestejä. Riippumattoman näytteen t-testiä ja toistuvia mittauksia ANOVAa käytettiin astmakontrollin ja elämänlaatumuuttujien välisen suhteen määrittämiseen.

Eettisen toimikunnan tukiresurssit ja hyväksyntä Työn valmisteluun ei saatu taloudellista tukea. Eettisen komitean hyväksyntä saatiin Koçin yliopiston kliinisen tutkimuksen eettiseltä komitealta, koodinumerolla 2019.329.IRB1.056. Laitoslupa saatiin Health Sciences University Hamidiye Etfalin koulutus- ja tutkimussairaalalta. Booster Shot Median kanssa allekirjoitettiin sopimus Iggyn ja The Inhalersin käytöstä ja kääntämisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turkki, 34010
        • Koç University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi krooninen allerginen astma,
  • Ei ollut kommunikaatioongelmia,
  • Osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen,
  • eivät olleet aktiivisessa hyökkäysjaksossa (2 viikkoa riittää, jos on hyökkäyshistoria),
  • Olivat allergisia muille aineille kuin siitepölylle tai heillä ei ollut allergioita
  • Heidät otettiin mukaan tutkimukseen saatuaan tietoisen suostumuslomakkeen laillisilta huoltajilta.

Poissulkemiskriteerit:

- Vastaavasti sisällyttämiskriteerit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Terveyden edistämisohjelman toteuttaminen sarjakuvilla ja sarjakuvilla astmaa sairastaville lapsille
Tämä on lääkärin antama peruskoulutus. Lapsi ja hänen vanhempansa tulevat lääkäriin normaaliin tarkastukseen. He ottavat astmadiagnoosin tai muita tietoja tilastaan. ja sitten lääkäri selittää heille, mitä astma on, mitkä lääkkeet ovat tai miten niitä tulee käyttää. Tämä on toteutus, jossa käytetään kontrolliryhmää.
Ensinnäkin lapsi ja hänen vanhempansa käyvät rutiinitarkastuksessa samalla tavalla kuin kontrolliryhmä. Sitten he ottavat kokeellisen koulutuksen nimeltä Health Promotion Program, jossa on sarjakuvakoulutusta astmaa sairastaville lapsille. Astmaa sairastavia lapsia koulutettiin ohjelman puitteissa, jotta voidaan osoittaa ohjelman vaikutus astman hallintaan. Astmaa sairastavia lapsia koulutettiin kirjallisuuden valossa ja voimassa olevien ohjeiden mukaan laaditulla ohjelmalla, joka koostui 4 jaksosta, kukin 10 minuuttia. Jokainen lapsi sai koulutuksen yhteensä 40 minuutissa. Jokaisella yksiköllä on oma sarjakuva- ja sarjakuvamateriaali. Yhteenvetona Päätutkija antaa ensin koulutusta astman hallinnasta, sitten pakottaa heidät katsomaan kullekin yksikölle kehitetyt Iggy and the Inhalers -videot ja tekee väritystehtävän sarjakuvien kanssa kunkin yksikön lopussa.
Muut: Ohjausryhmä
Normaalista huolenpidosta
Tämä on lääkärin antama peruskoulutus. Lapsi ja hänen vanhempansa tulevat lääkäriin normaaliin tarkastukseen. He ottavat astmadiagnoosin tai muita tietoja tilastaan. ja sitten lääkäri selittää heille, mitä astma on, mitkä lääkkeet ovat tai miten niitä tulee käyttää. Tämä on toteutus, jossa käytetään kontrolliryhmää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten astman elämänlaatukysely - PAQLQ
Aikaikkuna: Esitesti
Kyselylomakkeessa on kolme alaulottuvuutta, jotka ovat oireet, toiminnan rajoitukset ja emotionaalinen toiminta. "Oireet"-alaulottuvuuden kohteet ovat kohteet 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 ja 23. Kohdat 1, 2, 3, 19 ja 22 liittyvät "Activity Limitation" -alaulottuvuuteen. Lopuksi kohteet 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 ja 21 liittyvät "Emotional Function" -aliulottuvuuteen. Kyselyä tehdessään lapsen tulee olla yksin. Kyselyssä kunkin kysymyksen arvo on 1-7 pistettä ja kysymysten pistemäärät ovat samat. Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 23 ja korkein pistemäärä on 161. Kaikkien alakategorioiden pisteet lasketaan yhteen ja keskiarvopisteet lasketaan. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
Esitesti
Lapsuuden astmakontrollitesti
Aikaikkuna: Esitesti
Asteikko koostuu kahdesta osasta. Ensimmäisessä osassa esitetyt 4 kysymystä ovat VAS-tyyppisiä (visual analogue scale) ja niissä on 4 kuvavaihtoehtoa. Nämä kysymykset kysytään suoraan lapselta ja pisteytetään välillä 0-3. Loput 3 kysymystä ovat 6-pisteen Likert-tyyppisiä kysymyksiä. Ne pisteytetään käänteisesti 5:stä 0:aan. Tämä osa on täytettävä vanhemman toimesta. Asteikolla voidaan saada pisteet 0-27. Asteikon raja-arvo on 19. Asteikko 19 pistettä tai vähemmän osoittaa, että astma ei ole lapsen hallinnassa.
Esitesti
Lapsuuden astman hallintatesti - Vaihto esitestistä ensimmäisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 1. kuukausi
Asteikko koostuu kahdesta osasta. Ensimmäisessä osassa esitetyt 4 kysymystä ovat VAS-tyyppisiä (visual analogue scale) ja niissä on 4 kuvavaihtoehtoa. Nämä kysymykset kysytään suoraan lapselta ja pisteytetään välillä 0-3. Loput 3 kysymystä ovat 6-pisteen Likert-tyyppisiä kysymyksiä. Ne pisteytetään käänteisesti 5:stä 0:aan. Tämä osa on täytettävä vanhemman toimesta. Asteikolla voidaan saada pisteet 0-27. Asteikon raja-arvo on 19. Asteikko 19 pistettä tai vähemmän osoittaa, että astma ei ole lapsen hallinnassa.
1. kuukausi
Lasten astman elämänlaatukysely - muutos esitestistä ensimmäisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 1. kuukausi
Kyselylomakkeessa on kolme alaulottuvuutta, jotka ovat oireet, toiminnan rajoitukset ja emotionaalinen toiminta. "Oireet"-alaulottuvuuden kohteet ovat kohteet 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 ja 23. Kohdat 1, 2, 3, 19 ja 22 liittyvät "Activity Limitation" -alaulottuvuuteen. Lopuksi kohteet 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 ja 21 liittyvät "Emotional Function" -aliulottuvuuteen. Kyselyä tehdessään lapsen tulee olla yksin. Kyselyssä kunkin kysymyksen arvo on 1-7 pistettä ja kysymysten pistemäärät ovat samat. Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 23 ja korkein pistemäärä on 161. Kaikkien alakategorioiden pisteet lasketaan yhteen ja keskiarvopisteet lasketaan. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
1. kuukausi
Lapsuuden astman hallintatesti - Vaihto ennakkotestistä, ensimmäisestä kuukaudesta ja neljännestä kuukaudesta
Aikaikkuna: 4. kuukausi
Asteikko koostuu kahdesta osasta. Ensimmäisessä osassa esitetyt 4 kysymystä ovat VAS-tyyppisiä (visual analogue scale) ja niissä on 4 kuvavaihtoehtoa. Nämä kysymykset kysytään suoraan lapselta ja pisteytetään välillä 0-3. Loput 3 kysymystä ovat 6-pisteen Likert-tyyppisiä kysymyksiä. Ne pisteytetään käänteisesti 5:stä 0:aan. Tämä osa on täytettävä vanhemman toimesta. Asteikolla voidaan saada pisteet 0-27. Asteikon raja-arvo on 19. Asteikko 19 pistettä tai vähemmän osoittaa, että astma ei ole lapsen hallinnassa.
4. kuukausi
Lasten astman elämänlaatukysely - Muutos ennakkotestistä, ensimmäisestä kuukaudesta ja neljännestä kuukaudesta
Aikaikkuna: 4. kuukausi
Kyselylomakkeessa on kolme alaulottuvuutta, jotka ovat oireet, toiminnan rajoitukset ja emotionaalinen toiminta. "Oireet"-alaulottuvuuden kohteet ovat kohteet 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 ja 23. Kohdat 1, 2, 3, 19 ja 22 liittyvät "Activity Limitation" -alaulottuvuuteen. Lopuksi kohteet 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 ja 21 liittyvät "Emotional Function" -aliulottuvuuteen. Kyselyä tehdessään lapsen tulee olla yksin. Kyselyssä kunkin kysymyksen arvo on 1-7 pistettä ja kysymysten pistemäärät ovat samat. Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 23 ja korkein pistemäärä on 161. Kaikkien alakategorioiden pisteet lasketaan yhteen ja keskiarvopisteet lasketaan. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
4. kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koulun poissaolojen määrä
Aikaikkuna: Esitesti
Jos lapsi ei mene kouluun astmakohtauksen vuoksi. Tutkijat arvioivat sitä kysymyksellä. Tutkijoiden kysymys oli; Ovatko osallistujat koskaan olleet poissa koulusta astman takia viimeisen neljän viikon aikana? Ja lapsi vastaa kyllä ​​tai ei
Esitesti
Sairaalakäyntien määrä
Aikaikkuna: Esitesti
suunnittelemattomat poliklinikkakäynnit ja ensiapukäynnit. Tutkijat esittävät kysymyksen vanhemmille; Ovatko osallistujat hakeneet suunnittelematonta sairaalahoitoa astman vuoksi viimeisen neljän viikon aikana?
Esitesti
Koulun poissaolojen määrä -muutos ensimmäisen kuukauden esikokeesta
Aikaikkuna: 1. kuukausi
Jos lapsi ei mene kouluun astmakohtauksen vuoksi. Ja tutkijat arvioivat koulupoissaolojen muutosta uudella kysymyksellä; Ovatko osallistujat koskaan olleet poissa koulusta astman vuoksi viimeisen kahdeksan viikon aikana? Ja tämä on kyllä ​​tai ei kysymys.
1. kuukausi
Sairaalakäyntien määrä - Muutos ensimmäisen kuukauden esitestistä
Aikaikkuna: 1. kuukausi
suunnittelemattomat poliklinikkakäynnit ja ensiapukäynnit. Ovatko osallistujat hakeneet suunnittelematonta sairaalahoitoa astman vuoksi kahdeksan viikon aikana? Heidän pitäisi vastata siihen kyllä ​​tai ei.
1. kuukausi
Koulun poissaolojen määrä - Vaihto esikokeesta ensimmäiseen kuukauteen ja neljänteen kuukauteen
Aikaikkuna: 4. kuukausi
Jos lapsi ei mene kouluun astmakohtauksen vuoksi. Tutkijat esittävät kysymyksen uudelleen; Ovatko osallistujat olleet poissa koulusta astman vuoksi viimeisen neljän kuukauden aikana? Ja lapsen tulee vastata siihen kyllä ​​tai ei.
4. kuukausi
Sairaalakäyntien määrä - muutos esitestistä, ensimmäisestä kuukaudesta ja neljännestä kuukaudesta
Aikaikkuna: 4. kuukausi
suunnittelemattomat poliklinikkakäynnit ja ensiapukäynnit. Tutkijat esittävät heille kysymyksen; Ovatko osallistujat hakeneet suunnittelematonta sairaalahoitoa astman vuoksi viimeisen neljän kuukauden aikana? Tutkijat odottavat heidän vastaavan kyllä ​​tai ei.
4. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ayse F Ocakci, Professor, Advisor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 21. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat ottivat vanhemmilta tietoisen suostumuslomakkeen ja ilmoittivat, että he eivät koskaan jaa henkilökohtaisia ​​tietoja osallistujista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Astma lapsilla

Tilaa