- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04566835
Aufklärung mit der Wirksamkeit von Cartoons zum Krankheitsmanagement von Kindern mit Asthma
Die Bewertung der Bildung mit der Wirksamkeit von Cartoons auf das Krankheitsmanagement von Kindern mit Asthma
Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Aufklärungsprogramms (HPPCA – Health Promotion Program for Children with Asthma) zu ermitteln, das anhand von Zeichentrickfilmen und Comics nach dem Gesundheitsförderungsmodell von Nola J. Pender und gehirnbasiert entwickelt wurde Lerntheorien, Krankheitskontrolle und Lebensqualität bei Kindern im Alter zwischen 7 und 11 Jahren, bei denen Asthma diagnostiziert wurde.
Materialien und Methoden: Die Stichprobe der Studie bestand aus 74 Kindern im Alter zwischen 7 und 11 Jahren, die sich in einer Abteilung für Atemwegserkrankungen eines Universitätskrankenhauses in Istanbul vorstellten. Die Kinder wurden unter Verwendung der Urn-Methode zufällig den Versuchs- (38 Kinder) und Kontrollgruppen (36 Kinder) zugeteilt. Es wurde beiden Gruppen vor der Intervention verabreicht. Nachdem die HPPCA-Schulung nur der experimentellen Gruppe verabreicht wurde, erhielten beide Gruppen zwei Nachtests als Nachuntersuchung im 1. und 3. Monat. Für das Follow-up wurden standardisierte soziodemografische Fragebögen, der Childhood Asthma Control Test (C-ACT) und der Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ) verwendet. Die Auswertung der Daten erfolgte mit statistisch parametrischen Tests.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Richtlinien, Protokolle und Empfehlungen, die für pädiatrisches Asthma erstellt wurden, betonen die Bedeutung der therapeutischen Ausbildung in der Behandlung und Kontrolle von Asthma. Die therapeutische Aufklärung von Kindern mit Asthma sollte sowohl zur Kompetenzentwicklung als auch zur Verhaltensänderung erfolgen. Das Verhalten von Individuen zu ändern, ist der schwierigste Teil der therapeutischen Ausbildung. Kinder mit Asthma sollten mit therapeutischen Methoden und bewährten Pflegemodellen ausgebildet werden, um Krankheitsmanagement zu erlernen und ihre eigene Asthmakontrolle durchzuführen. Dieses Modell, das auf Verhaltensänderungen abzielt, gilt als Penders Gesundheitsförderungsmodell. Die Stufen der Gesundheitsförderung wurden übersichtlich dargestellt; die Methode, die als Unterrichtsmethode in der Praxis verwendet werden soll, wurde jedoch nicht geklärt. Daher wurde in der Literatur vorgeschlagen, das Modell mit verschiedenen Trainingstechniken zu verwenden. Betrachtet man die aktuellen Bildungs- und Trainingstechniken, so fällt das in den letzten Jahren in der Erziehungswissenschaft häufig eingesetzte gehirnbasierte Lehrmodell auf. Diese Theorie, auch als neurophysiologische Theorie bekannt, wurde 1951 von Donald Olding Hebb vorgeschlagen und 1995 von Caine & Caine entwickelt. Mit der neurophysiologischen Theorie wurde befürwortet, dass die Symptom-Management-Fähigkeiten von Kindern mit Asthma durch einen guten Erziehungsplan und erinnernde Erziehungsmethoden dauerhaft gemacht werden könnten. Die Asthmasymptome werden gelindert, da die anatomischen Atemwegsunterschiede verschwinden, wenn Kinder das Erwachsenenalter erreichen. Sie können Asthma besser kontrollieren als kleine Kinder Daher wird die Asthmaaufklärung hauptsächlich von Kindern im schulpflichtigen Alter verlangt.
Das Gesundheitsförderungsmodell und das Brain-Based-Training-Modell in der Asthmaaufklärung lassen sich am besten mit Multimedia synthetisieren. Es hat sich herausgestellt, dass die mit Multimedia vermittelte Ausbildung effektiver ist als die mit gedruckten Materialien vermittelte Ausbildung. Ziel dieser Studie ist es daher, sicherzustellen, dass die Kinder im Alter zwischen 7 und 11 Jahren über die Krankheitskontrolle lernen und ihre Lebensqualität mit einem Bildungsprogramm (HPPCA - Gesundheitsförderungsprogramm für Kinder mit Asthma) verbessern, das auf der Grundlage eines Gesundheitsförderungsmodells entwickelt wurde und gehirnbasierte Lerntheorien unter Verwendung von Zeichentrick- und Comic-Materialien.
Studiendesign Der Studientyp ist die randomisierte kontrollierte Studie, die zu den quantitativen Forschungstypen gehört. Die Probanden wurden den Gruppen zufällig zugeteilt. Lungenfunktionstests wurden den Kindern zu Beginn der Studie verabreicht, und PFT-Daten waren ebenfalls ein Ergebnis. Als jedoch die COVID-19-Pandemie begann, stellten aktuelle Richtlinien Patienten mit Asthma in die Risikogruppe und verboten PFTs auf der ganzen Welt, um die Ausbreitungsrate des Virus zu verhindern.
Teilnehmer Die Population der vorliegenden Studie bestand aus 653.417 Kindern, was von Al et al. Die Studiengruppe bestand aus 386 Kindern mit Asthma im Alter zwischen 7 und 11 Jahren, die sich laut Krankenhausakten nach März 2019 mit Asthma im Krankenhaus vorstellten.
Ort und Zeit der Studie Die Pilotstudie wurde in der Pädiatrischen Allergie-Immunologie-Ambulanz eines privaten Krankenhauses in der Türkei durchgeführt; und die Studie wurde in der Ambulanz für pädiatrische Pneumologie eines staatlichen Krankenhauses in der Türkei durchgeführt. Die Interventionsphasen der Studie sollten im Hinblick auf die Häufigkeit von Asthmasymptomen in den Wintermonaten durchgeführt werden; und die Nachsorge sollte in den Frühlingsmonaten durchgeführt werden, was die Atopie und Häufigkeit der Symptome erhöhen kann. Daher wurden die Interventions- und Nachbeobachtungsphasen der Studie zwischen Dezember 2019 und Mai 2019 durchgeführt.
Interventionen Für die Bildung wurden zwei getrennte Räume vorbereitet. In einem der Räume wurde eine Lernumgebung geschaffen, im anderen nur eine Testumgebung. Der Unterricht wurde im Unterrichtsraum durchgeführt, wobei sichergestellt wurde, dass die Probanden nicht miteinander interagieren konnten. Um die Wirksamkeit der Intervention zu evaluieren, wurde bei beiden Gruppen vor der Studie ein Vortest durchgeführt. Um die Wirksamkeit des Schulungsprogramms zu evaluieren, wurden beide Gruppen 1 Monat später angerufen und die ersten Monatsmessungen durchgeführt. Vier Monate nach der Aufklärung wurden die Patienten erneut telefonisch angerufen und die Messungen im 4. Monat durchgeführt. Die personenbezogenen Daten der Probanden standen nur dem Forscher zur Verfügung. Alle Tests vor und nach der Intervention wurden mit Probandennummern aufgezeichnet. In der Studie wurde das Gesundheitsförderungsprogramm für Kinder mit Asthma (HPPCA) auf der Grundlage des Gesundheitsförderungsmodells und der gehirnbasierten Lehrmethode entwickelt, um die aktuellste und effektivste Methode in der Asthmaaufklärung zu schaffen. Die Kinder mit Asthma wurden im Rahmen des Programms aufgeklärt, um die Wirkung des Programms auf das Asthma-Management aufzuzeigen. Kinder mit Asthma wurden mit dem Programm unterrichtet, das aus 4 Einheiten zu je 10 Minuten bestand, die unter Berücksichtigung der Literatur und der aktuellen Richtlinien erstellt wurden. Jedes Kind erhielt die Ausbildung in insgesamt 40 Minuten.
Ergebnisse Das primäre Ergebnis der Studie war die Lebensqualität. Weitere Ergebnisse sind Schulabsentismus aufgrund von Asthma, Häufigkeit von Krankenhauseinweisungen (ungeplante Ambulanzbesuche und Besuche in der Notaufnahme), Lebensqualität und Asthmakontrolle.
Stichprobenumfang Power und Stichprobenumfangssoftware wurden verwendet, um den Stichprobenumfang zu berechnen. In der von Kocaslan im Jahr 2016 durchgeführten Studie wurde die durch die Asthmaaufklärung erzeugte Steigerungsrate auf die Variable Lebensqualität als Referenz herangezogen. In der Studie von Kocaslan wurde eine 8-Punkte-Steigerung der Lebensqualität als Ergebnis der Asthma-Aufklärung mit 95 % Vertrauen und 80 % Aussagekraft bei 24 Versuchs- und 24 Kontrollgrößen berichtet. In die Stichprobe, die mit einer Rate von 20 % berechnet wurde, wurden zusätzliche Probanden aufgenommen, um die Auswirkungen der Teilnehmer zu vermeiden, die die Studie abgebrochen oder nicht abgeschlossen haben; und die experimentellen Kontrollgruppen sollten 35 Personen umfassen. Im Verlauf der Studie wurde die erste Phase der Studie mit 38 Personen in der Versuchsgruppe und 36 Personen in der Kontrollgruppe abgeschlossen. Gemäß den Einschlusskriterien der Studie befanden sich die alphabetisierten Kinder im Alter zwischen 7 und 11 Jahren, bei denen chronisches allergisches Asthma diagnostiziert wurde, keine Kommunikationsprobleme hatten, freiwillig an der Studie teilnahmen, sich nicht in der Phase der aktiven Attacke (2 Wochen ausreichend, wenn eine Attackenanamnese vorliegt), die auf andere Substanzen als Pollen allergisch waren oder keine Allergien hatten, wurden nach Einholung der Einverständniserklärung der Erziehungsberechtigten in die Studie eingeschlossen.
Randomisierung
Die zufällige Zuordnung der Probanden zu den Gruppen erfolgte nach der Urn-Methode. Es wurde berichtet, dass diese Methode die effektivste Methode zur Randomisierung in kleinen Gruppen ist. Die Zuordnung zu Versuchs- und Kontrollgruppe erfolgte durch eine vom Forscher unabhängige Person. Bei der Urnenmethode wurden zwei verschiedenfarbige Kugeln, rot und weiß, in einen schwarzen Beutel gelegt. Die Zuordnung zu Versuchs- und Kontrollgruppe erfolgte durch zufällige Auswahl der Kugeln. Bei der Beauftragung wurden folgende Schritte durchlaufen:
Schritt 0: Das erste Kind wählte den weißen Ball und wurde in die Versuchsgruppe aufgenommen.
Schritt 1: Ein Ball wurde zufällig ausgewählt. Schritt 2: Das Kind wurde der Versuchsgruppe (E) zugeordnet, wenn der Ball weiß war, und der Kontrollgruppe (C), wenn der Ball rot war.
Schritt 3: Ein Ball in der entgegengesetzten Farbe des ausgewählten Balls wurde in den Beutel geworfen (Beispiel: Wenn der ausgewählte Ball rot war, wurde ein weißer Ball in den Beutel geworfen).
Schritt 4: Der Vorgang wurde beginnend mit Schritt 1 wiederholt. Das Werfen von Bällen mit einer kontrastierenden Farbe in den Beutel wurde in kleinen Gruppen durchgeführt, um die Möglichkeit einer ungleichmäßigen Verteilung auf die Versuchs- und Kontrollgruppen zu minimieren. Der Forscher und die Probanden wussten nicht, welche Probanden in welche Gruppe fallen würden, bis die Intervention verabreicht wurde. Auf diese Weise wurde der möglichen Verzerrung vorgebeugt.
Instrumente Soziodemografischer Fragebogen: Der in Anlehnung an die Literatur entwickelte Fragebogen für Kinder im Alter von 7-11 Jahren bestand aus insgesamt 22 Fragen. Dieses Formular zielte darauf ab, bei den Kindern, die an der Studie teilnahmen, Alter, Geschlecht, Lebensumfeld, asthmabedingte Krankenhauseinweisungen und Schulabsentismus zu ermitteln. Für die Gültigkeit des soziodemografischen Formulars wurde eine Pilotstudie mit 5 Kindern durchgeführt und diese Daten wurden nicht in die Studie aufgenommen.
Pädiatrischer Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität – PAQLQ: Er wurde von Juniper at al. 1996 in Kanada mit dem Ziel, die Lebensqualität von Kindern mit Asthma zu beurteilen. Der Fragebogen zielte darauf ab, die krankheitsbedingten psychischen, körperlichen oder sozialen Störungen von Kindern mit Asthma im Alter zwischen 7 und 17 Jahren zu ermitteln. Der Fragebogen wurde von Fidaner et al. ins Türkische übersetzt; die Validitäts- und Reliabilitätstests wurden von Bozkurt durchgeführt. Nach den Ergebnissen ihrer Studie ermittelten Bozkurt und Yıldız den Cronbach-Alpha-Wert des Fragebogens bei der ersten Anwendung mit 0,85, bei der zweiten Anwendung mit 0,91. Der Fragebogen erfragt die Erfahrungen der Kinder mit Asthma innerhalb der letzten Woche. Während der Bearbeitung des Fragebogens sollte die Reihenfolge der Fragen nicht geändert werden und alle Fragen sollten beantwortet werden, um die Punktzahl genau zu berechnen. Der Fragebogen hat drei Unterdimensionen, nämlich Symptome, Aktivitätseinschränkung und emotionale Funktion. Die Items, die sich auf die Subdimension „Symptome“ beziehen, sind die Items 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 und 23. Die Items 1, 2, 3, 19 und 22 beziehen sich auf die Subdimension „Aktivitätseinschränkung“. Schließlich beziehen sich die Items 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 und 21 auf die Subdimension „Emotionale Funktion“. Während der Beantwortung des Fragebogens sollte das Kind alleine sein. Im Fragebogen liegt der Wert jeder Frage zwischen 1 und 7 Punkten, und die Punktegewichte der Fragen sind gleich. Die niedrigste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden konnte, ist 23, und die höchste Punktzahl ist 161. Die Noten aller Unterkategorien werden addiert und die Durchschnittsnoten errechnet. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Childhood Asthma Control Test: Diese Skala wurde von Liu et al. im Jahr 2007, um die Asthmakontrolle von Kindern im Alter zwischen 4 und 11 Jahren im Lichte der GINA-Richtlinien (Global Initiative for Asthma) zu messen. Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien der türkischen Version des Childhood Asthma Control Test (C-ACT) wurden von Sekerel et al. in 2012. Die Skala besteht aus zwei Teilen. Die 4 Fragen, die im ersten Teil gestellt werden, sind vom Typ VAS (visuelle Analogskala) und haben 4 Bildoptionen. Diese Fragen werden dem Kind direkt gestellt und mit 0 bis 3 Punkten bewertet. Die verbleibenden 3 Fragen sind 6-Punkte-Likert-Fragen. Sie werden umgekehrt bewertet, von 5 bis 0. Dieser Teil muss von den Eltern ausgefüllt werden. Auf der Skala kann eine Punktzahl zwischen 0 und 27 erreicht werden. Der Grenzwert für die Skala liegt bei 19. Eine auf der Skala erzielte Punktzahl von 19 oder weniger weist darauf hin, dass das Asthma des Kindes nicht unter Kontrolle ist. Um die interne Konsistenz der Skala zu messen, wurde sie mit 5 Krankenhausbesuchen wiederholt, und für jeden Besuch wurde ein separater Cronbach-Alpha-Wert angegeben. Für C-ACT1, C-ACT5 waren die Werte 0,82, 0,83, 0,82, 0,82 bzw. 0,83. Zusätzlich wurde der Test-Retest-Wert der Skala mit 0,71 angegeben.
Zeichentrick- und Comicmaterialien – Iggy und die Inhalatoren Zeichentrickfilme und Comics mit dem Titel Iggy und die Inhalatoren, die das in dieser Studie verwendete Lehrmaterial waren, wurden 2014 von Thomas und Ashwal für Kinder zwischen 7 und 12 Jahren entworfen und veröffentlicht. Die Materialien wurden von einem pädiatrischen Allergologen, einem Spezialisten für Gesundheitskommunikation, einer pädiatrischen Asthmakrankenschwester und einem Grafikdesigner im Lichte der internationalen Richtlinien (National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP), Global Initiative for Asthma (GINA)) entwickelt. Iggy and The Inhalers wurde für Schulkinder entwickelt, um die Pathophysiologie, Symptome, Medikamente und Inhalationstechniken von Asthma entsprechend den Merkmalen ihres Alters zu verstehen. Es lehrt auch die Auslöser, die die Symptome verschlimmern, sowie die Methoden, um diese Auslöser zu vermeiden. Die Übersetzung für die türkische Sprache wurde gleichzeitig von 10 Experten, die beide Sprachen gut beherrschten, überprüft, und der Synchronisationsprozess wurde vom Forscher in einem professionellen Studio durchgeführt. Die Aufnahmen wurden an die Firma Booster Shot Media geschickt, um sie in das Video einzubetten. Außerdem wurde die grafische Gestaltung der Cartoons neu gestaltet und die in den Cartoons verwendeten englischen Wörter ins Türkische übersetzt. Cartoons und Comics namens Iggy and The Inhalers wurden zum ersten Mal in der Türkei verwendet. Die Wirksamkeit und Experimente dieser Materialien wurden 2014 von Thomas und Ashwall durchgeführt und 2017 von Catherine et al. erneut verwendet.
Statistische Methoden Die in der Studie gewonnenen Daten wurden mit statistischen Analysemethoden ausgewertet. Für diese Auswertung wurde das Analyseprogramm SPSS 26.0 verwendet. Zur Analyse der soziodemografischen Merkmale der Probanden wurden deskriptive statistische Methoden eingesetzt. Um die Wirksamkeit der Intervention in den Studiendaten zu bewerten, wurden die Unterschiede zwischen vor und nach der Intervention durch die parametrischen Tests gemäß den Normalverteilungsmerkmalen der Daten bewertet. Unter den parametrischen Tests wurden der t-Test, ANOVA und Chi-Quadrat-Tests verwendet. Unabhängiger Stichproben-t-Test und ANOVA mit wiederholten Messungen wurden verwendet, um die Beziehung zwischen den Variablen Asthmakontrolle und Lebensqualität zu bestimmen.
Unterstützungsressourcen und Zustimmung der Ethikkommission Für die Erstellung der Arbeit wurde keine finanzielle Unterstützung erhalten. Die Genehmigung der Ethikkommission wurde von der Koç University Clinical Research Ethics Committee mit der Codenummer 2019.329.IRB1.056 eingeholt. Die institutionelle Genehmigung wurde von der Health Sciences University Hamidiye Etfal Training and Research Hospital eingeholt. Mit Booster Shot Media wurde ein Vertrag über die Verwendung und Übersetzung von Iggy and The Inhalers unterzeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Truthahn, 34010
- Koç University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit chronischem allergischem Asthma,
- Hatte keine Verständigungsprobleme,
- freiwillig an der Studie teilnehmen,
- nicht in der aktiven Attackenphase waren (bei bestehender Attackenhistorie genügen 2 Wochen),
- Waren allergisch gegen andere Substanzen als Pollen oder hatten keine Allergien
- Wurden in die Studie aufgenommen, nachdem sie die Einverständniserklärung ihrer Erziehungsberechtigten erhalten hatten.
Ausschlusskriterien:
- Gegenteil der Einschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bildungsgruppe
Teilnahme am Gesundheitsförderungsprogramm mit Cartoons und Comics für Kinder mit Asthma
|
Dies ist die vom Arzt erteilte Standardausbildung.
Das Kind und seine Eltern kommen zur normalen Untersuchung zum Arzt.
Sie nehmen ihre Asthma-Diagnose oder andere Informationen über ihren Zustand auf.
und dann erklärt der Arzt ihnen, was Asthma ist, welche Medikamente es gibt oder wie sie sie anwenden sollen.
Dies ist die Implementierung, die für die Kontrollgruppe verwendet wird.
Zunächst nehmen das Kind und seine Eltern wie die Kontrollgruppe an der Routineuntersuchung teil.
Dann nehmen sie an der experimentellen Ausbildung namens Gesundheitsförderungsprogramm mit Cartoon-Aufklärung für Kinder mit Asthma teil.
Die Kinder mit Asthma wurden im Rahmen des Programms aufgeklärt, um die Wirkung des Programms auf das Asthma-Management aufzuzeigen.
Kinder mit Asthma wurden mit dem Programm unterrichtet, das aus 4 Einheiten zu je 10 Minuten bestand, die unter Berücksichtigung der Literatur und der aktuellen Richtlinien erstellt wurden.
Jedes Kind erhielt die Ausbildung in insgesamt 40 Minuten.
Jede Einheit hat ihr eigenes Cartoon-Video und Comic-Material.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass der leitende Prüfarzt zuerst die Schulung zum Asthmamanagement durchführt, dann die für jede Einheit entwickelten Videos zu Iggy und den Inhalatoren ansieht und am Ende jeder Einheit eine Aktivität zum Ausmalen mit Comics durchführt.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Standardpflege
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Dies ist die vom Arzt erteilte Standardausbildung.
Das Kind und seine Eltern kommen zur normalen Untersuchung zum Arzt.
Sie nehmen ihre Asthma-Diagnose oder andere Informationen über ihren Zustand auf.
und dann erklärt der Arzt ihnen, was Asthma ist, welche Medikamente es gibt oder wie sie sie anwenden sollen.
Dies ist die Implementierung, die für die Kontrollgruppe verwendet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pädiatrischer Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität – PAQLQ
Zeitfenster: Vortest
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Der Fragebogen hat drei Unterdimensionen, nämlich Symptome, Aktivitätseinschränkung und emotionale Funktion.
Die Items, die sich auf die Subdimension „Symptome“ beziehen, sind die Items 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 und 23.
Die Items 1, 2, 3, 19 und 22 beziehen sich auf die Subdimension „Aktivitätseinschränkung“.
Schließlich beziehen sich die Items 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 und 21 auf die Subdimension „Emotionale Funktion“.
Während der Beantwortung des Fragebogens sollte das Kind alleine sein.
Im Fragebogen liegt der Wert jeder Frage zwischen 1 und 7 Punkten, und die Punktegewichte der Fragen sind gleich.
Die niedrigste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden konnte, ist 23, und die höchste Punktzahl ist 161.
Die Noten aller Unterkategorien werden addiert und die Durchschnittsnoten errechnet.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin
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Vortest
|
Test zur Asthmakontrolle bei Kindern
Zeitfenster: Vortest
|
Die Skala besteht aus zwei Teilen.
Die 4 Fragen, die im ersten Teil gestellt werden, sind vom Typ VAS (visuelle Analogskala) und haben 4 Bildoptionen.
Diese Fragen werden dem Kind direkt gestellt und mit 0 bis 3 Punkten bewertet.
Die verbleibenden 3 Fragen sind 6-Punkte-Likert-Fragen.
Sie werden umgekehrt bewertet, von 5 bis 0. Dieser Teil muss von den Eltern ausgefüllt werden.
Auf der Skala kann eine Punktzahl zwischen 0 und 27 erreicht werden.
Der Grenzwert für die Skala liegt bei 19.
Eine auf der Skala erzielte Punktzahl von 19 oder weniger weist darauf hin, dass das Asthma des Kindes nicht unter Kontrolle ist.
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Vortest
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Test zur Asthmakontrolle bei Kindern – Wechsel vom Vortest im ersten Monat
Zeitfenster: 1. Monat
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Die Skala besteht aus zwei Teilen.
Die 4 Fragen, die im ersten Teil gestellt werden, sind vom Typ VAS (visuelle Analogskala) und haben 4 Bildoptionen.
Diese Fragen werden dem Kind direkt gestellt und mit 0 bis 3 Punkten bewertet.
Die verbleibenden 3 Fragen sind 6-Punkte-Likert-Fragen.
Sie werden umgekehrt bewertet, von 5 bis 0. Dieser Teil muss von den Eltern ausgefüllt werden.
Auf der Skala kann eine Punktzahl zwischen 0 und 27 erreicht werden.
Der Grenzwert für die Skala liegt bei 19.
Eine auf der Skala erzielte Punktzahl von 19 oder weniger weist darauf hin, dass das Asthma des Kindes nicht unter Kontrolle ist.
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1. Monat
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Pädiatrischer Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität – Änderung gegenüber dem Vortest im ersten Monat
Zeitfenster: 1. Monat
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Der Fragebogen hat drei Unterdimensionen, nämlich Symptome, Aktivitätseinschränkung und emotionale Funktion.
Die Items, die sich auf die Subdimension „Symptome“ beziehen, sind die Items 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 und 23.
Die Items 1, 2, 3, 19 und 22 beziehen sich auf die Subdimension „Aktivitätseinschränkung“.
Schließlich beziehen sich die Items 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 und 21 auf die Subdimension „Emotionale Funktion“.
Während der Beantwortung des Fragebogens sollte das Kind alleine sein.
Im Fragebogen liegt der Wert jeder Frage zwischen 1 und 7 Punkten, und die Punktegewichte der Fragen sind gleich.
Die niedrigste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden konnte, ist 23, und die höchste Punktzahl ist 161.
Die Noten aller Unterkategorien werden addiert und die Durchschnittsnoten errechnet.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin
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1. Monat
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Test zur Asthmakontrolle bei Kindern – Wechsel vom Vortest, erster Monat und vierter Monat
Zeitfenster: 4. Monat
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Die Skala besteht aus zwei Teilen.
Die 4 Fragen, die im ersten Teil gestellt werden, sind vom Typ VAS (visuelle Analogskala) und haben 4 Bildoptionen.
Diese Fragen werden dem Kind direkt gestellt und mit 0 bis 3 Punkten bewertet.
Die verbleibenden 3 Fragen sind 6-Punkte-Likert-Fragen.
Sie werden umgekehrt bewertet, von 5 bis 0. Dieser Teil muss von den Eltern ausgefüllt werden.
Auf der Skala kann eine Punktzahl zwischen 0 und 27 erreicht werden.
Der Grenzwert für die Skala liegt bei 19.
Eine auf der Skala erzielte Punktzahl von 19 oder weniger weist darauf hin, dass das Asthma des Kindes nicht unter Kontrolle ist.
|
4. Monat
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Pädiatrischer Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität – Änderung vom Vortest, erster Monat und vierter Monat
Zeitfenster: 4. Monat
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Der Fragebogen hat drei Unterdimensionen, nämlich Symptome, Aktivitätseinschränkung und emotionale Funktion.
Die Items, die sich auf die Subdimension „Symptome“ beziehen, sind die Items 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 und 23.
Die Items 1, 2, 3, 19 und 22 beziehen sich auf die Subdimension „Aktivitätseinschränkung“.
Schließlich beziehen sich die Items 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 und 21 auf die Subdimension „Emotionale Funktion“.
Während der Beantwortung des Fragebogens sollte das Kind alleine sein.
Im Fragebogen liegt der Wert jeder Frage zwischen 1 und 7 Punkten, und die Punktegewichte der Fragen sind gleich.
Die niedrigste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden konnte, ist 23, und die höchste Punktzahl ist 161.
Die Noten aller Unterkategorien werden addiert und die Durchschnittsnoten errechnet.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin
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4. Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zahl der Fehlzeiten in der Schule
Zeitfenster: Vortest
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Wenn das Kind wegen des Asthmaanfalls nicht zur Schule geht.
Die Ermittler werten es mit einer Frage aus.
Die Frage der Ermittler war; Sind die Teilnehmer in den letzten vier Wochen jemals wegen Asthma von der Schule gefehlt?“ Und das Kind antwortet mit Ja oder Nein
|
Vortest
|
Anzahl der Krankenhausbesuche
Zeitfenster: Vortest
|
ungeplante Ambulanzbesuche und Besuche in der Notaufnahme.
Die Ermittler stellen den Eltern eine Frage; Haben die Teilnehmer in den letzten vier Wochen einen Antrag auf eine ungeplante Krankenhauseinweisung wegen Asthma gestellt?
|
Vortest
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Anzahl der Fehlzeiten in der Schule – Änderung gegenüber dem Vortest im ersten Monat
Zeitfenster: 1. Monat
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Wenn das Kind wegen des Asthmaanfalls nicht zur Schule geht.
Und die Ermittler bewerten den Wechsel zum Schulausfall mit neuer Frage; Haben die Teilnehmenden in den letzten acht Wochen jemals aufgrund von Asthma der Schule gefehlt?
Und das ist eine Ja-Nein-Frage.
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1. Monat
|
Anzahl der Krankenhausbesuche – Änderung gegenüber dem Vortest im ersten Monat
Zeitfenster: 1. Monat
|
ungeplante Ambulanzbesuche und Besuche in der Notaufnahme. Haben die Teilnehmer in den acht Wochen eine ungeplante Krankenhauseinweisung wegen Asthma beantragt?
Sie sollen mit Ja oder Nein antworten.
|
1. Monat
|
Anzahl der Fehlzeiten in der Schule – Wechsel vom Vortest zum ersten Monat und zum vierten Monat
Zeitfenster: 4. Monat
|
Wenn das Kind wegen des Asthmaanfalls nicht zur Schule geht.
Die Ermittler stellen die Frage erneut; Waren die Teilnehmer in den letzten vier Monaten aufgrund von Asthma der Schule fern?
Und das Kind sollte darauf mit Ja oder Nein antworten.
|
4. Monat
|
Anzahl der Krankenhausbesuche – Änderung gegenüber dem Vortest, dem ersten Monat und dem vierten Monat
Zeitfenster: 4. Monat
|
ungeplante Ambulanzbesuche und Besuche in der Notaufnahme.
Die Ermittler stellen ihnen eine Frage; Haben Teilnehmer in den letzten vier Monaten einen Antrag auf eine ungeplante Krankenhauseinweisung wegen Asthma gestellt?
Die Ermittler erwarten, dass sie mit Ja oder Nein antworten.
|
4. Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Ayse F Ocakci, Professor, Advisor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Liu AH, Zeiger R, Sorkness C, Mahr T, Ostrom N, Burgess S, Rosenzweig JC, Manjunath R. Development and cross-sectional validation of the Childhood Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2007 Apr;119(4):817-25. doi: 10.1016/j.jaci.2006.12.662. Epub 2007 Mar 13.
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