Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání s účinností karikatury na léčbu onemocnění dětí s astmatem

24. června 2021 aktualizováno: Aylin Akça Sümengen, Bahçeşehir University

Hodnocení účinnosti vzdělávání s kresleným filmem na léčbu nemocí dětí s astmatem

Cíl: Cílem této studie je zjistit účinek vzdělávacího programu (HPPCA - Program podpory zdraví pro děti s astmatem), který byl vyvinut pomocí kreslených filmů a komiksů na základě modelu podpory zdraví Noly J Pender a založeného na mozku teorie učení, o kontrole nemocí a kvalitě života u dětí ve věku 7 až 11 let a s diagnózou astmatu.

Materiály a metody: Vzorek studie tvořilo 74 dětí ve věku 7 až 11 let, které se dostavily na oddělení respiračních onemocnění univerzitní nemocnice v Istanbulu. Děti byly náhodně rozděleny do experimentální (38 dětí) a kontrolní (36 dětí) skupiny pomocí Urnové metody. Před intervencí byl podáván oběma skupinám. Po edukaci HPPCA administrované pouze experimentální skupině byly oběma skupinám administrovány dva post-testy jako sledování v 1. a 3. měsíci. Pro sledování byly použity standardizovaný formulář sociodemografických otázek, test kontroly dětského astmatu (C-ACT) a dotazník kvality života dětského astmatu (PAQLQ). Data byla vyhodnocena pomocí statistických parametrických testů.

Přehled studie

Detailní popis

Všechny doporučené postupy, protokoly a doporučení připravené v pediatrickém astmatu zdůrazňují důležitost terapeutického vzdělávání v léčbě a kontrole astmatu. Terapeutická výchova dětí s astmatem by měla být prováděna jak pro rozvoj dovedností, tak pro změny chování. Změna chování jednotlivců je nejobtížnější částí terapeutického vzdělávání. Děti s astmatem by měly být vzdělávány s terapeutickými metodami a ověřenými ošetřovatelskými modely, aby se naučily zvládat onemocnění a provádět vlastní kontrolu astmatu. Tento model, který se zaměřuje na změny chování, byl považován za Penderův model podpory zdraví. Fáze podpory zdraví byly představeny jasně; metoda, která má být použita jako výuková technika v praxi, však nebyla objasněna. Proto bylo v literatuře navrženo, že model by měl být používán s různými tréninkovými technikami. Při pohledu na současné techniky vzdělávání a odborné přípravy přitahuje pozornost model výuky založený na mozku, který se v posledních letech často používá ve vědě o vzdělávání. Tato teorie, známá také jako neurofyziologická teorie, byla navržena Donaldem Oldingem Hebbem v roce 1951 a vyvinuta Caine & Caine v roce 1995. S neurofyziologickou teorií bylo obhajováno, že dovednosti zvládání symptomů u dětí s astmatem by mohly být trvalé prostřednictvím dobrého vzdělávacího plánu a připomínajících vzdělávacích metod. Příznaky astmatu se zmírňují, protože anatomické rozdíly v dýchacích cestách mizí, když děti dosáhnou adolescence. Dokážou lépe kontrolovat astma než malé děti. Vzdělávání o astmatu je proto většinou vyžadováno u dětí školního věku.

Model podpory zdraví a model školení založený na mozku ve vzdělávání o astmatu lze nejlépe syntetizovat s multimédii. Bylo zjištěno, že vzdělávání poskytované multimédii je efektivnější než vzdělávání poskytované s tištěnými materiály. Cílem této studie je proto zajistit, aby se děti ve věku od 7 do 11 let dozvěděly o kontrole nemocí a zlepšily kvalitu svého života pomocí vzdělávacího programu (HPPCA – Program podpory zdraví pro děti s astmatem) vyvinutého na základě modelu podpory zdraví. a teorie učení založené na mozku využívající kreslené a komiksové materiály.

Design studie Typ studie je Randomizovaná kontrolovaná studie, která je jedním z kvantitativních typů výzkumu. Subjekty byly do skupin zařazeny náhodně. Na začátku studie byly dětem provedeny funkční testy plic a výsledkem byla také data PFT. Když však pandemie COVID 19 začala, současné pokyny zařadily pacienty s astmatem do rizikové skupiny a zakázaly PFT po celém světě, aby se zabránilo rychlosti šíření viru.

Účastníci Populace této studie sestávala z 653 417 dětí, což byl Al et al uveden jako celkový počet dětí s astmatem mezi 0-18 lety v Turecku (u kterých bylo astma diagnostikováno a předepsáno). Studijní skupina se skládala z 386 dětí s astmatem ve věku od 7 do 11 let, které byly podle nemocničních záznamů po březnu 2019 dovezeny do nemocnice s astmatem.

Místo a čas studie Pilotní studie byla provedena na klinice dětské alergologické imunologie soukromé nemocnice v Turecku; a studie byla provedena na dětské pneumologické ambulanci státní nemocnice v Turecku. Intervenční fáze studie by měly být prováděny v zimních měsících z hlediska frekvence příznaků astmatu; a sledování by mělo být prováděno v jarních měsících, což může zvýšit atopii a frekvenci příznaků. Intervenční a navazující fáze studie proto probíhaly v období od prosince 2019 do května 2019.

Intervence Pro výuku jsou připraveny dvě samostatné místnosti. V jedné z místností bylo vytvořeno vzdělávací prostředí a ve druhé pouze testovací prostředí. Výuka byla realizována ve vzdělávací místnosti, aby se subjekty nemohly vzájemně ovlivňovat. Aby se vyhodnotila účinnost intervence, byl před studií u obou skupin aplikován předběžný test. Za účelem vyhodnocení efektivity vzdělávacího programu byly obě skupiny zavolány o měsíc později a první měsíc byla provedena měření. Čtyři měsíce po edukaci byli pacienti opět telefonováni a měření bylo provedeno ve 4. měsíci. Osobní údaje subjektů byly dostupné pouze výzkumníkovi. Všechny testy před a po intervenci byly zaznamenány s čísly subjektů. Ve studii byl vyvinut Program podpory zdraví pro děti s astmatem (HPPCA) založený na modelu podpory zdraví a metodě výuky založené na mozku s cílem vytvořit nejaktuálnější a nejúčinnější metodu vzdělávání o astmatu. Děti s astmatem byly v rámci programu edukovány s cílem prokázat vliv programu na léčbu astmatu. Děti s astmatem byly edukovány pomocí programu, který sestával ze 4 jednotek, každá po 10 minutách, připravených ve světle literatury a podle aktuálních pokynů. Každé dítě se vzdělávalo celkem 40 minut.

Výsledky Primárním výsledkem studie byla kvalita života. Dalšími výsledky jsou absence ve škole z důvodu astmatu, frekvence návštěv v nemocnici (neplánované návštěvy ambulancí a návštěvy pohotovosti), kvalita života a kontrola astmatu.

Pro výpočet velikosti vzorku byl použit software Sample Size Power a Sample Size. Ve studii, kterou provedl Kocaslan v roce 2016, byla míra nárůstu způsobená vzděláváním o astmatu u proměnné kvality života brána jako referenční. Ve studii Kocaslana bylo hlášeno 8bodové zvýšení kvality života v důsledku edukace o astmatu s 95% spolehlivostí a 80% silou ve 24 experimentálních a 24 kontrolních velikostech. Do vzorku byly zahrnuty další subjekty, které byly vypočítány ve výši 20 %, aby se předešlo účinkům účastníků, kteří studii přerušili nebo nedokončili; a experimentálně-kontrolní skupiny byly zaměřeny na 35 jedinců. V průběhu studie byla dokončena první fáze studie u 38 jedinců v experimentální skupině a 36 jedinců v kontrolní skupině. Podle kritérií pro zařazení do studie gramotné děti ve věku 7 až 11 let, u kterých bylo diagnostikováno chronické alergické astma, neměly žádné komunikační problémy, dobrovolně se účastnily studie, nebyly v období aktivní ataky (2 týdny jsou dostatečné, pokud existuje anamnéza záchvatu), byli alergičtí na jiné látky než pyl nebo neměli žádné alergie, byli zařazeni do studie po obdržení formuláře informovaného souhlasu od jejich zákonných zástupců.

Randomizace

Náhodné zařazení subjektů do skupin bylo provedeno podle Urnové metody. Tato metoda byla hlášena jako nejúčinnější metoda pro randomizaci v malých skupinách. Zařazení do experimentální a kontrolní skupiny provedla osoba nezávislá na výzkumníkovi. Podle Urnové metody byly do černého sáčku umístěny dvě koule v různých barvách, červená a bílá. Zařazení do experimentální a kontrolní skupiny bylo provedeno náhodným výběrem kuliček. Během zadání byly dodrženy následující kroky:

Krok 0: první dítě si vybralo bílou kouli a bylo zařazeno do experimentální skupiny.

Krok 1: Míč byl vybrán náhodně. Krok 2: Dítě bylo přiděleno do experimentální skupiny (E), pokud byl míček bílý, a do kontrolní skupiny (C), pokud byl míč červený.

Krok 3: Do sáčku byl vhozen míček v opačné barvě, než má vybraný míč (např. pokud byl vybraný míč červený, byl do sáčku hozen bílý míček).

Krok 4: Proces byl opakován počínaje krokem 1. Házení koulí s kontrastní barvou do sáčku bylo prováděno v malých skupinách, aby se minimalizovala možnost nerovnoměrného rozdělení do experimentálních a kontrolních skupin. Výzkumník a subjekty nevěděli, které subjekty budou spadat do které skupiny, dokud nebyla intervence provedena. Tímto způsobem bylo zabráněno možné zaujatosti.

Nástroje Sociodemografická dotazníková forma: Formulář dotazníku, který byl vytvořen v souladu s literaturou a je určen pro děti ve věku 7-11 let, sestával celkem z 22 otázek. Cílem tohoto formuláře bylo zjistit u dětí, které se studie zúčastnily, věk, pohlaví, životní prostředí, nemocniční prezentace související s astmatem a školní absence. Pro validitu sociodemografické formy byla provedena pilotní studie s 5 dětmi a tato data nebyla do studie zahrnuta.

Dotazník kvality života dětského astmatu - PAQLQ: Byl vyvinut společností Juniper at al. v roce 1996 v Kanadě s cílem zhodnotit kvalitu života dětí s astmatem. Dotazník byl zaměřen na zjištění duševních, fyzických nebo sociálních poruch souvisejících s onemocněním u dětí s astmatem ve věku od 7 do 17 let. Dotazník byl přeložen do turečtiny Fidanerem a kol.; testy validity a spolehlivosti provedl Bozkurt. Podle výsledků své studie Bozkurt a Yıldız určili Cronbachovu alfa hodnotu dotazníku jako 0,85 v první aplikaci a jako 0,91 ve druhé aplikaci. Dotazník zjišťuje zkušenosti dětí s astmatem za poslední týden. Během administrace dotazníku by se nemělo měnit pořadí otázek a měly by být zodpovězeny všechny otázky, aby bylo možné přesně vypočítat skóre. Dotazník má tři dílčí dimenze, kterými jsou symptomy, omezení aktivity a emoční funkce. Položky související s poddimenzí „Příznaky“ jsou položky 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 a 23. Položky 1, 2, 3, 19 a 22 souvisejí s poddimenzí „Omezení aktivity“. Konečně položky 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 a 21 souvisejí s poddimenzí „Emoční funkce“. Při aplikaci dotazníku by mělo být dítě samo. V dotazníku je hodnota každé otázky mezi 1 a 7 body a bodové váhy otázek jsou stejné. Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 23 a nejvyšší skóre je 161. Skóre všech podkategorií se sečtou a vypočítá se průměrné skóre. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.

Test kontroly dětského astmatu: Tato stupnice byla vyvinuta Liu et al. v roce 2007 za účelem měření úrovně kontroly astmatu u dětí ve věku 4 až 11 let ve světle pokynů GINA (Global Initiative for Asthma). Studie validity a spolehlivosti turecké verze testu pro kontrolu dětského astmatu (C-ACT) provedli Sekerel et al. v roce 2012. Váha se skládá ze dvou částí. 4 otázky položené v první části jsou typu VAS (vizuální analogová stupnice) a mají 4 možnosti zobrazení. Tyto otázky jsou položeny přímo dítěti a jsou hodnoceny mezi 0 a 3. Zbývající 3 otázky jsou 6bodové otázky typu Likert. Bodují se obráceně, od 5 do 0. Tuto část musí vyplnit rodič. Na stupnici lze získat skóre mezi 0 a 27. Mezní bod pro stupnici je 19. Skóre 19 bodů nebo méně získané ze škály ukazuje, že astma není pod kontrolou dítěte. Aby se změřila vnitřní konzistence škály, byla opakována s 5 návštěvami nemocnice a pro každou návštěvu byla hlášena samostatná Cronbachova alfa hodnota. Pro C-ACT1, C-ACT5 byly hodnoty 0,82, 0,83, 0,82, 0,82 a 0,83, v tomto pořadí. Navíc test-retest hodnota stupnice byla označena jako 0,71.

Kreslené a komiksové materiály – Iggy and The Inhalers Kreslené filmy a komiksy s názvem Iggy and The Inhalers, které byly vzdělávacími materiály, které měly být použity v této studii, byly navrženy a publikovány Thomasem a Ashwalem v roce 2014 pro děti ve věku od 7 do 12 let. Materiály byly vyvinuty dětským alergologem, specialistou na zdravotnickou komunikaci, dětskou sestrou pro astma a grafickým designérem ve světle mezinárodních směrnic (National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP), Global Initiative for Asthma (GINA)). Iggy and The Inhalers byl vyvinut pro školní děti, aby pochopili patofyziologii, symptomy, léky a inhalační techniky astmatu podle charakteristik jejich věku. Učí také spouštěče, které zhoršují symptomy, a také metody, jak se těmto spouštěčům vyhnout. Překlad pro turečtinu současně kontrolovalo 10 odborníků, kteří oba jazyky dobře znali, a proces dabingu prováděl badatel v profesionálním studiu. Nahrávky byly zaslány společnosti Booster Shot Media, aby byly vloženy do videa. Kromě toho byl přepracován grafický design karikatur a anglická slova použitá v karikaturách byla přeložena do turečtiny. V Turecku byly poprvé použity karikatury a komiksy s názvem Iggy and The Inhalers. Efektivitu a experimenty těchto materiálů provedli Thomas a Ashwall v roce 2014 a v roce 2017 je znovu použili Catherine et al.

Statistické metody Data získaná ve studii byla vyhodnocena metodami statistické analýzy. K tomuto vyhodnocení byl použit analytický program SPSS 26.0. K analýze sociodemografických charakteristik subjektů byly použity deskriptivní statistické metody. Aby bylo možné vyhodnotit účinnost intervence ve studijních datech, byly rozdíly mezi před a po intervenci vyhodnoceny pomocí parametrických testů podle charakteristik normálního rozdělení dat. Z parametrických testů byly použity t-test, ANOVA a Chí-kvadrát testy. Ke stanovení vztahu mezi kontrolou astmatu a proměnnými kvality života byl použit nezávislý výběrový t-test a opakovaná měření ANOVA.

Zdroje podpory a schvalování etické komise Na přípravu práce nebyla obdržena žádná finanční podpora. Schválení etické komise bylo získáno od Etické komise klinického výzkumu Univerzity Koç s kódovým číslem 2019.329.IRB1.056. Institucionální povolení bylo získáno od Health Sciences University Hamidiye Etfal Training and Research Hospital. S Booster Shot Media byla podepsána smlouva o použití a překladu Iggy a The Inhalers.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Krocan, 34010
        • Koç University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno chronické alergické astma,
  • neměl problémy s komunikací,
  • Dobrovolně se účastnili studie,
  • nebyli v období aktivního útoku (2 týdny jsou dostatečné, pokud existuje historie útoku),
  • Byli alergičtí na jiné látky než pyl nebo neměli žádné alergie
  • Byli zařazeni do studie po obdržení formuláře informovaného souhlasu od svých zákonných zástupců.

Kritéria vyloučení:

- Opak kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací skupina
Absolvování programu na podporu zdraví s karikaturami a komiksy pro děti s astmatem
Jedná se o standardní vzdělání poskytované lékařem. Dítě a jeho rodiče přicházejí k lékaři na běžné vyšetření. Vezmou si diagnózu astmatu nebo jiné informace o svém stavu. a pak jim lékař vysvětlí, co je astma, jaké jsou léky nebo jak je mají užívat. Toto je implementace používaná pro kontrolní skupinu.
V první řadě dítě a jeho rodiče absolvují rutinní vyšetření stejně jako kontrolní skupina. Poté absolvují experimentální výuku s názvem Program podpory zdraví s kreslenou výukou pro děti s astmatem. Děti s astmatem byly v rámci programu edukovány s cílem prokázat vliv programu na léčbu astmatu. Děti s astmatem byly edukovány pomocí programu, který sestával ze 4 jednotek, každá po 10 minutách, připravených ve světle literatury a podle aktuálních pokynů. Každé dítě se vzdělávalo celkem 40 minut. Každá jednotka má své vlastní kreslené video a komiksový materiál. Abych to shrnul, Hlavní řešitel nejprve poskytne vzdělání o léčbě astmatu, poté je přiměje sledovat videa Iggy and the Inhalers vytvořená pro každou jednotku a na konci každé jednotky provede vybarvovací aktivitu s komiksy.
Jiný: Kontrolní skupina
Standardní péče
Jedná se o standardní vzdělání poskytované lékařem. Dítě a jeho rodiče přicházejí k lékaři na běžné vyšetření. Vezmou si diagnózu astmatu nebo jiné informace o svém stavu. a pak jim lékař vysvětlí, co je astma, jaké jsou léky nebo jak je mají užívat. Toto je implementace používaná pro kontrolní skupinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života dětského astmatu - PAQLQ
Časové okno: Před testem
Dotazník má tři dílčí dimenze, kterými jsou symptomy, omezení aktivity a emoční funkce. Položky související s poddimenzí „Příznaky“ jsou položky 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 a 23. Položky 1, 2, 3, 19 a 22 souvisejí s poddimenzí „Omezení aktivity“. Konečně položky 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 a 21 souvisejí s poddimenzí „Emoční funkce“. Při aplikaci dotazníku by mělo být dítě samo. V dotazníku je hodnota každé otázky mezi 1 a 7 body a bodové váhy otázek jsou stejné. Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 23 a nejvyšší skóre je 161. Skóre všech podkategorií se sečtou a vypočítá se průměrné skóre. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života
Před testem
Test kontroly dětského astmatu
Časové okno: Před testem
Váha se skládá ze dvou částí. 4 otázky položené v první části jsou typu VAS (vizuální analogová stupnice) a mají 4 možnosti zobrazení. Tyto otázky jsou položeny přímo dítěti a jsou hodnoceny mezi 0 a 3. Zbývající 3 otázky jsou 6bodové otázky typu Likert. Bodují se obráceně, od 5 do 0. Tuto část musí vyplnit rodič. Na stupnici lze získat skóre mezi 0 a 27. Mezní bod pro stupnici je 19. Skóre 19 bodů nebo méně získané ze škály ukazuje, že astma není pod kontrolou dítěte.
Před testem
Test kontroly dětského astmatu – změna oproti předběžnému testu v prvním měsíci
Časové okno: 1. měsíc
Váha se skládá ze dvou částí. 4 otázky položené v první části jsou typu VAS (vizuální analogová stupnice) a mají 4 možnosti zobrazení. Tyto otázky jsou položeny přímo dítěti a jsou hodnoceny mezi 0 a 3. Zbývající 3 otázky jsou 6bodové otázky typu Likert. Bodují se obráceně, od 5 do 0. Tuto část musí vyplnit rodič. Na stupnici lze získat skóre mezi 0 a 27. Mezní bod pro stupnici je 19. Skóre 19 bodů nebo méně získané ze škály ukazuje, že astma není pod kontrolou dítěte.
1. měsíc
Dotazník kvality života u dětského astmatu – změna oproti předběžnému testu v prvním měsíci
Časové okno: 1. měsíc
Dotazník má tři dílčí dimenze, kterými jsou symptomy, omezení aktivity a emoční funkce. Položky související s poddimenzí „Příznaky“ jsou položky 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 a 23. Položky 1, 2, 3, 19 a 22 souvisejí s poddimenzí „Omezení aktivity“. Konečně položky 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 a 21 souvisejí s poddimenzí „Emoční funkce“. Při aplikaci dotazníku by mělo být dítě samo. V dotazníku je hodnota každé otázky mezi 1 a 7 body a bodové váhy otázek jsou stejné. Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 23 a nejvyšší skóre je 161. Skóre všech podkategorií se sečtou a vypočítá se průměrné skóre. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života
1. měsíc
Test kontroly astmatu v dětství – změna oproti předběžnému testu, první měsíc a čtvrtý měsíc
Časové okno: 4. měsíc
Váha se skládá ze dvou částí. 4 otázky položené v první části jsou typu VAS (vizuální analogová stupnice) a mají 4 možnosti zobrazení. Tyto otázky jsou položeny přímo dítěti a jsou hodnoceny mezi 0 a 3. Zbývající 3 otázky jsou 6bodové otázky typu Likert. Bodují se obráceně, od 5 do 0. Tuto část musí vyplnit rodič. Na stupnici lze získat skóre mezi 0 a 27. Mezní bod pro stupnici je 19. Skóre 19 bodů nebo méně získané ze škály ukazuje, že astma není pod kontrolou dítěte.
4. měsíc
Dotazník kvality života u dětského astmatu – změna oproti předběžnému testu, první měsíc a čtvrtý měsíc
Časové okno: 4. měsíc
Dotazník má tři dílčí dimenze, kterými jsou symptomy, omezení aktivity a emoční funkce. Položky související s poddimenzí „Příznaky“ jsou položky 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 a 23. Položky 1, 2, 3, 19 a 22 souvisejí s poddimenzí „Omezení aktivity“. Konečně položky 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 a 21 souvisejí s poddimenzí „Emoční funkce“. Při aplikaci dotazníku by mělo být dítě samo. V dotazníku je hodnota každé otázky mezi 1 a 7 body a bodové váhy otázek jsou stejné. Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 23 a nejvyšší skóre je 161. Skóre všech podkategorií se sečtou a vypočítá se průměrné skóre. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života
4. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet školních absencí
Časové okno: Před testem
Pokud dítě nechodí do školy kvůli astmatickému záchvatu. Vyšetřovatelé to hodnotí otázkou. Otázka vyšetřovatelů zněla; Chyběli někdy účastníci ve škole kvůli astmatu v posledních čtyřech týdnech? A dítě odpovědělo ano nebo ne
Před testem
Počet návštěv nemocnice
Časové okno: Před testem
neplánované návštěvy ambulancí a návštěvy pohotovosti. Vyšetřovatelé položí otázku rodičům; Požádali účastníci v posledních čtyřech týdnech o neplánované přijetí do nemocnice kvůli astmatu?
Před testem
Počet absencí ve škole – změna oproti předběžnému testu v prvním měsíci
Časové okno: 1. měsíc
Pokud dítě nechodí do školy kvůli astmatickému záchvatu. A vyšetřovatelé hodnotí změnu pro absenci ve škole novou otázkou; Byli účastníci někdy během posledních osmi týdnů nepřítomni ve škole kvůli astmatu? A to je otázka ano nebo ne.
1. měsíc
Počet návštěv nemocnice – změna oproti předběžnému testu v prvním měsíci
Časové okno: 1. měsíc
neplánované návštěvy ambulancí a návštěvy pohotovosti. Požádali účastníci během osmi týdnů o neplánovaný příjem do nemocnice kvůli astmatu? Měli by odpovědět ano nebo ne.
1. měsíc
Počet absencí ve škole - Změna z předběžného testu na první měsíc a čtvrtý měsíc
Časové okno: 4. měsíc
Pokud dítě nechodí do školy kvůli astmatickému záchvatu. Vyšetřovatelé kladou otázku znovu; Chyběli účastníci v posledních čtyřech měsících ve škole kvůli astmatu? A dítě by mělo odpovědět ano nebo ne.
4. měsíc
Počet návštěv nemocnice – změna od předběžného testu, první měsíc a čtvrtý měsíc
Časové okno: 4. měsíc
neplánované návštěvy ambulancí a návštěvy pohotovosti. Vyšetřovatelé jim položí otázku; Požádali účastníci v posledních čtyřech měsících o neplánované přijetí do nemocnice kvůli astmatu? Vyšetřovatelé očekávají, že odpoví ano nebo ne.
4. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ayse F Ocakci, Professor, Advisor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

8. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé převzali od rodičů formulář informovaného souhlasu a prohlásili, že nikdy nesdílejí žádné osobní údaje o účastnících.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astma u dětí

3
Předplatit