- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04566835
Efectividad de la Educación con Dibujos Animados en el Manejo de Enfermedades de los Niños con Asma
La Evaluación de la Efectividad de la Educación con Dibujos Animados en el Manejo de Enfermedades de los Niños con Asma
Objetivo: El objetivo de este estudio es determinar el efecto del programa educativo (HPPCA - Programa de promoción de la salud para niños con asma), que se desarrolló mediante el uso de dibujos animados y cómics basados en el modelo de promoción de la salud de Nola J Pender y basado en el cerebro. teorías del aprendizaje, sobre el control de la enfermedad y la calidad de vida en niños de 7 a 11 años con diagnóstico de asma.
Materiales y Métodos: La muestra del estudio estuvo compuesta por 74 niños entre 7 y 11 años de edad, que acudieron a una unidad de enfermedades respiratorias de un hospital universitario de Estambul. Los niños fueron asignados aleatoriamente a los grupos experimental (38 niños) y de control (36 niños) utilizando el método Urn. Se administró a ambos grupos antes de la intervención. Después de la educación HPPCA administrada solo al grupo experimental, a ambos grupos se les administraron dos pruebas posteriores como seguimiento en el primer y tercer mes. Para el seguimiento se utilizaron formularios de preguntas sociodemográficas estandarizadas, Prueba de control del asma infantil (C-ACT) y Cuestionario de calidad de vida del asma pediátrica (PAQLQ). Los datos fueron evaluados mediante pruebas paramétricas estadísticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Todas las guías, protocolos y recomendaciones elaboradas en asma pediátrica enfatizan la importancia de la educación terapéutica en el manejo y control del asma. La educación terapéutica de los niños con asma debe realizarse tanto para el desarrollo de habilidades como para cambios de conducta. Cambiar los comportamientos de los individuos es la parte más difícil de la educación terapéutica. Los niños con asma deben ser educados con métodos terapéuticos y modelos de enfermería probados para aprender a manejar la enfermedad y llevar a cabo su propio control del asma. Este modelo, que apunta a cambios de comportamiento, ha sido considerado como el Modelo de Promoción de la Salud de Pender. Las etapas de la promoción de la salud se han presentado con claridad; sin embargo, no se ha aclarado el método a utilizar como técnica de enseñanza en la práctica. Por lo tanto, se ha sugerido en la literatura que el modelo debe usarse con diferentes técnicas de entrenamiento. Mirando las técnicas de educación y formación actuales, llama la atención el modelo de enseñanza basado en el cerebro, que se ha utilizado con frecuencia en las ciencias de la educación en los últimos años. Esta teoría, también conocida como teoría neurofisiológica, fue propuesta por Donald Olding Hebb en 1951 y desarrollada por Caine & Caine en 1995. Con la teoría neurofisiológica, se ha defendido que las habilidades de manejo de los síntomas de los niños con asma podrían hacerse permanentes a través de un buen plan educativo y métodos de educación recordatoria. Los síntomas del asma se alivian a medida que desaparecen las diferencias anatómicas de las vías respiratorias cuando los niños llegan a la adolescencia. Pueden controlar el asma mejor que los niños pequeños. Por lo tanto, la educación sobre el asma la requieren principalmente los niños en edad escolar.
El modelo de promoción de la salud y el modelo de entrenamiento basado en el cerebro en la educación sobre el asma se pueden sintetizar mejor con multimedia. Se ha encontrado que la educación impartida con multimedia es más eficaz en comparación con la educación impartida con materiales impresos. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es lograr que los niños de entre 7 y 11 años aprendan sobre el control de enfermedades y mejoren su calidad de vida con un programa de educación (HPPCA - Programa de Promoción de la Salud para Niños con Asma) desarrollado en base a un modelo de promoción de la salud. y teorías de aprendizaje basadas en el cerebro utilizando dibujos animados y materiales de historietas.
Diseño del ensayo El tipo de estudio es el estudio controlado aleatorio, que es uno de los tipos de investigación cuantitativa. Los sujetos fueron asignados a los grupos al azar. Se administraron pruebas de función pulmonar a los niños al comienzo del estudio, y los datos de PFT también fueron un resultado. Sin embargo, cuando comenzó la pandemia de COVID 19, las pautas actuales colocaron a los pacientes con asma en el grupo de riesgo y prohibieron las PFT en todo el mundo para evitar la tasa de propagación del virus.
Participantes La población del presente estudio consistió en 653.417 niños, que se informó como el número total de niños con asma entre 0-18 años en Turquía (que fueron diagnosticados con asma y recetados) por Al et al. El grupo de estudio estuvo formado por 386 niños con asma de entre 7 y 11 años, que se presentaron en el hospital con asma según los registros del hospital después de marzo de 2019.
El lugar y la hora del estudio El estudio piloto se llevó a cabo en la Clínica ambulatoria de inmunología de alergias pediátricas de un hospital privado en Turquía; y el estudio se llevó a cabo en la Clínica de Pacientes Externos de Neumología Pediátrica de un hospital estatal en Turquía. Las etapas de intervención del estudio deben realizarse en los meses de invierno en cuanto a la frecuencia de síntomas de asma; y el seguimiento debe realizarse en los meses de primavera, lo que puede aumentar la atopia y la frecuencia de los síntomas. Por tanto, las etapas de intervención y seguimiento del estudio se realizaron entre diciembre de 2019 y mayo de 2019.
Intervenciones Se han preparado dos salas separadas para la educación. En una de las salas se creó un ambiente educativo y en la otra solo se creó un ambiente de prueba. La educación se implementó en la sala de educación, asegurando que los sujetos no pudieran interactuar entre sí. Para evaluar la efectividad de la intervención se aplicó un pretest a ambos grupos previo al estudio. Para evaluar la efectividad del programa de educación, ambos grupos fueron llamados 1 mes después y se realizaron las mediciones del primer mes. Cuatro meses después de la educación, los pacientes fueron llamados nuevamente por teléfono y las mediciones se realizaron en el 4º mes. La información personal de los sujetos estuvo disponible sólo para el investigador. Todas las pruebas previas y posteriores a la intervención se registraron con números de sujetos. En el estudio, se desarrolló el Programa de Promoción de la Salud para Niños con Asma (HPPCA) basado en el Modelo de Promoción de la Salud y el Método de Enseñanza Basado en el Cerebro para crear el método más actualizado y eficaz en la educación sobre el asma. Los niños con asma fueron educados dentro del alcance del programa para demostrar el efecto del programa en el manejo del asma. Los niños con asma fueron educados con el programa, que constó de 4 unidades, cada una de 10 minutos, elaborado a la luz de la literatura y con las guías vigentes. Cada niño recibió la educación en un total de 40 minutos.
Resultados El resultado primario del estudio fue la calidad de vida. Otros resultados son el ausentismo escolar debido al asma, la frecuencia de las visitas al hospital (visitas a la clínica ambulatoria no planificadas y visitas a la sala de emergencias), la calidad de vida y el control del asma.
Se utilizó el software Sample Size Power and Sample Size para calcular el tamaño de la muestra. En el estudio realizado por Kocaslan en 2016 se tomó como referencia la tasa de incremento que genera la educación sobre el asma en la variable calidad de vida. En el estudio de Kocaslan, se informó un aumento de 8 puntos en la calidad de vida como resultado de la educación sobre el asma, con un 95 % de confianza y un 80 % de potencia, en 24 tamaños experimentales y 24 de control. Se incluyeron sujetos adicionales en la muestra, que se calculó a razón del 20%, con el fin de prevenir los efectos de los participantes, que abandonaron o no completaron el estudio; y los grupos experimentales de control tenían como objetivo incluir a 35 personas. Durante el curso del estudio, la primera fase del estudio se completó con 38 individuos en el grupo experimental y 36 individuos en el grupo de control. De acuerdo con los criterios de inclusión del estudio, los niños alfabetizados de entre 7 y 11 años, que fueron diagnosticados con asma alérgica crónica, no tenían ningún problema de comunicación, se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio, no estaban en el período de ataque activo (2 semanas son suficientes si hay antecedentes de ataque), eran alérgicos a sustancias distintas al polen o no tenían alergias se incluyeron en el estudio después de obtener el consentimiento informado de sus tutores legales.
Aleatorización
La asignación aleatoria de los sujetos a los grupos se realizó según el método de la Urna. Se ha informado que este método es el método más efectivo para la aleatorización en grupos pequeños. La asignación a los grupos experimental y de control fue realizada por una persona independiente del investigador. Según el método de la Urna, se colocaban dos bolas de diferentes colores, roja y blanca, en una bolsa negra. La asignación a los grupos experimental y de control se realizó mediante la selección aleatoria de las bolas. Durante el trabajo se siguieron los siguientes pasos:
Paso 0: el primer niño seleccionó la bola blanca y fue incluido en el grupo experimental.
Paso 1: se seleccionó una pelota al azar. Paso 2: Se asignó al niño al grupo experimental (E) si la pelota era blanca, y al grupo de control (C) si la pelota era roja.
Paso 3: Se arrojó a la bolsa una bola del color opuesto a la bola seleccionada (por ejemplo, si la bola seleccionada era roja, se arrojó una bola blanca a la bolsa).
Paso 4: El proceso se repitió a partir del Paso 1. El lanzamiento de pelotas con un color que contrastaba con la bolsa se realizó en pequeños grupos para minimizar la posibilidad de una distribución desigual entre los grupos experimental y de control. El investigador y los sujetos no sabían qué sujetos caerían en qué grupo hasta que se administró la intervención. De esta forma, se evitó el posible sesgo.
Instrumentos Formulario de preguntas sociodemográficas: El formulario del cuestionario, que fue desarrollado de acuerdo con la literatura y destinado a niños de 7 a 11 años, constaba de 22 preguntas en total. Este formulario tuvo como objetivo determinar la edad, el sexo, el ambiente de vida, las presentaciones hospitalarias relacionadas con el asma y el ausentismo escolar en los niños que participaron en el estudio. Para la validez de la ficha sociodemográfica se realizó un estudio piloto con 5 niños y estos datos no fueron incluidos en el estudio.
Cuestionario de Calidad de Vida en Asma Pediátrica - PAQLQ: Fue desarrollado por Juniper at al. en 1996 en Canadá, con el objetivo de evaluar la calidad de vida en niños con asma. El cuestionario tuvo como objetivo determinar los trastornos mentales, físicos o sociales relacionados con la enfermedad de los niños con asma, entre las edades de 7 y 17 años. El cuestionario fue traducido al turco por Fidaner et al.; las pruebas de validez y confiabilidad fueron realizadas por Bozkurt. Según los resultados de su estudio, Bozkurt y Yıldız determinaron el valor Alfa de Cronbach del cuestionario en 0,85 en la primera aplicación y en 0,91 en la segunda aplicación. El cuestionario investiga las experiencias de los niños con asma en la última semana. Al administrar el cuestionario, no se debe cambiar el orden de las preguntas, y se deben responder todas las preguntas para calcular la puntuación con precisión. El cuestionario tiene tres subdimensiones, que son síntomas, limitación de actividad y función emocional. Los ítems relacionados con la subdimensión "Síntomas" son los ítems 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 y 23. Los ítems 1, 2, 3, 19 y 22 están relacionados con la subdimensión "Limitación de la actividad". Finalmente, los ítems 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 y 21 están relacionados con la subdimensión “Función Emocional”. Durante la aplicación del cuestionario, el niño debe estar solo. En el cuestionario, el valor de cada pregunta está entre 1 y 7 puntos, y los pesos de puntuación de las preguntas son iguales. La puntuación más baja que se podría obtener de la escala es 23, y la puntuación más alta es 161. Las puntuaciones de todas las subcategorías se suman y se calculan las puntuaciones medias. Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Prueba de Control del Asma Infantil: Esta escala fue desarrollada por Liu et al. en 2007 para medir los niveles de control del asma en niños de 4 a 11 años, a la luz de las guías GINA (Global Initiative for Asthma). Los estudios de validez y fiabilidad de la versión turca del Childhood Asthma Control Test (C-ACT) fueron realizados por Sekerel et al. en 2012. La escala consta de dos partes. Las 4 preguntas formuladas en la primera parte son de tipo EVA (escala analógica visual) y tienen 4 opciones pictóricas. Estas preguntas se hacen directamente al niño y se puntúan entre 0 y 3. Las 3 preguntas restantes son preguntas tipo Likert de 6 puntos. Se puntúan a la inversa, de 5 a 0. Esta parte debe ser completada por el padre. En la escala se puede obtener una puntuación entre 0 y 27. El punto de corte de la escala es 19. Una puntuación de 19 puntos o menos obtenida de la escala indica que el asma no está bajo control del niño. Para medir la consistencia interna de la escala, se repitió con 5 visitas al hospital y se informó un valor alfa de Cronbach por separado para cada visita. Para C-ACT1, C-ACT5, los valores fueron 0,82, 0,83, 0,82, 0,82 y 0,83, respectivamente. Además, el valor test-retest de la escala se indicó como 0,71.
Materiales de dibujos animados y cómics: Iggy y los inhaladores Los dibujos animados y los cómics llamados Iggy y los inhaladores, que fueron los materiales educativos que se usaron en este estudio, fueron diseñados y publicados por Thomas y Ashwal en 2014 para niños de entre 7 y 12 años. Los materiales fueron desarrollados por un alergólogo pediátrico, un especialista en comunicaciones de atención médica, una enfermera de asma pediátrica y un diseñador gráfico a la luz de las pautas internacionales (Programa Nacional de Educación y Prevención del Asma (NAEPP), Iniciativa Global para el Asma (GINA)). Iggy and The Inhalers fue desarrollado para que los niños en edad escolar comprendan la fisiopatología, los síntomas, los medicamentos y las técnicas de inhalación del asma de acuerdo con las características de su edad. También enseña los factores desencadenantes que empeoran los síntomas, así como los métodos para evitar estos factores desencadenantes. La traducción para el idioma turco fue revisada simultáneamente por 10 expertos, que conocían bien ambos idiomas, y el proceso de doblaje fue realizado por el investigador en un estudio profesional. Las grabaciones fueron enviadas a la empresa Booster Shot Media para ser incrustadas en el video. Además, se reorganizó el diseño gráfico de las caricaturas y se tradujeron al turco las palabras en inglés utilizadas en las caricaturas. Dibujos animados y cómics llamados Iggy and The Inhalers se utilizaron por primera vez en Turquía. La eficacia y los experimentos de estos materiales fueron realizados por Thomas y Ashwall en 2014, y fueron utilizados nuevamente por Catherine et al en 2017.
Métodos estadísticos Los datos obtenidos en el estudio fueron evaluados por métodos de análisis estadístico. Para esta evaluación se utilizó el programa de análisis SPSS 26.0. Se utilizaron métodos estadísticos descriptivos para analizar las características sociodemográficas de los sujetos. Para evaluar la efectividad de la intervención en los datos del estudio, se evaluaron las diferencias entre el antes y el después de la intervención mediante las pruebas paramétricas según las características de distribución normal de los datos. Entre las pruebas paramétricas se utilizaron la prueba t, ANOVA y Chi-cuadrado. Para determinar la relación entre el control del asma y las variables de calidad de vida, se utilizó la prueba t para muestras independientes y ANOVA de medidas repetidas.
Recursos de Apoyo y Aprobación del Comité de Ética No se recibió apoyo económico para la elaboración del trabajo. La aprobación del comité de ética se obtuvo del Comité de Ética de Investigación Clínica de la Universidad de Koç, con el número de código 2019.329.IRB1.056. El permiso institucional se obtuvo del Hospital de Investigación y Capacitación Hamidiye Etfal de la Universidad de Ciencias de la Salud. Se firmó un contrato con Booster Shot Media para usar y traducir Iggy and The Inhalers.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Pavo, 34010
- Koç University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con asma alérgica crónica,
- No tuve ningún problema de comunicación,
- Se ofreció como voluntario para participar en el estudio,
- No estaban en el período de ataque activo (2 semanas son suficientes si hay un historial de ataques),
- Eran alérgicos a sustancias distintas del polen o no tenían alergias
- Fueron incluidos en el estudio después de obtener el consentimiento informado de sus tutores legales.
Criterio de exclusión:
- Opuesto a los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Educación
Llevando el Programa de Promoción de la Salud con caricaturas y comics para Niños con Asma
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Esta es la educación estándar dada por el médico.
El niño y sus padres acuden al médico para un examen normal.
Toman su diagnóstico de asma u otra información sobre su condición.
y luego el médico les explica qué es el asma, cuáles son los medicamentos o cómo deben usarlos.
Esta es la implementación que se usa para el grupo de control.
En primer lugar, el niño y sus padres se someten al examen de rutina igual que el grupo de control.
Luego toman la educación experimental llamada Programa de Promoción de la Salud con educación de caricaturas para Niños con Asma.
Los niños con asma fueron educados dentro del alcance del programa para demostrar el efecto del programa en el manejo del asma.
Los niños con asma fueron educados con el programa, que constó de 4 unidades, cada una de 10 minutos, elaborado a la luz de la literatura y con las guías vigentes.
Cada niño recibió la educación en un total de 40 minutos.
Cada unidad tiene su propio video de dibujos animados y material de historietas.
Para resumir, el investigador principal primero brinda educación sobre el control del asma, luego les hace ver los videos de Iggy y los inhaladores desarrollados para cada unidad y realiza una actividad para colorear con cómics al final de cada unidad.
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Otro: Grupo de control
Tomando el cuidado estándar
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Esta es la educación estándar dada por el médico.
El niño y sus padres acuden al médico para un examen normal.
Toman su diagnóstico de asma u otra información sobre su condición.
y luego el médico les explica qué es el asma, cuáles son los medicamentos o cómo deben usarlos.
Esta es la implementación que se usa para el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida en asma pediátrica - PAQLQ
Periodo de tiempo: Pre prueba
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El cuestionario tiene tres subdimensiones, que son síntomas, limitación de actividad y función emocional.
Los ítems relacionados con la subdimensión "Síntomas" son los ítems 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 y 23.
Los ítems 1, 2, 3, 19 y 22 están relacionados con la subdimensión "Limitación de la actividad".
Finalmente, los ítems 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 y 21 están relacionados con la subdimensión “Función Emocional”.
Durante la aplicación del cuestionario, el niño debe estar solo.
En el cuestionario, el valor de cada pregunta está entre 1 y 7 puntos, y los pesos de puntuación de las preguntas son iguales.
La puntuación más baja que se podría obtener de la escala es 23, y la puntuación más alta es 161.
Las puntuaciones de todas las subcategorías se suman y se calculan las puntuaciones medias.
Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida
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Pre prueba
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Prueba de control del asma infantil
Periodo de tiempo: Pre prueba
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La escala consta de dos partes.
Las 4 preguntas formuladas en la primera parte son de tipo EVA (escala analógica visual), y tienen 4 opciones pictóricas.
Estas preguntas se hacen directamente al niño y se puntúan entre 0 y 3.
Las 3 preguntas restantes son preguntas tipo Likert de 6 puntos.
Se puntúan a la inversa, de 5 a 0. Esta parte debe ser completada por el padre.
En la escala se puede obtener una puntuación entre 0 y 27.
El punto de corte de la escala es 19.
Una puntuación de 19 puntos o menos obtenida de la escala indica que el asma no está bajo control del niño.
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Pre prueba
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Prueba de control del asma infantil: cambio de la prueba previa en el primer mes
Periodo de tiempo: 1er mes
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La escala consta de dos partes.
Las 4 preguntas formuladas en la primera parte son de tipo EVA (escala analógica visual), y tienen 4 opciones pictóricas.
Estas preguntas se hacen directamente al niño y se puntúan entre 0 y 3.
Las 3 preguntas restantes son preguntas tipo Likert de 6 puntos.
Se puntúan a la inversa, de 5 a 0. Esta parte debe ser completada por el padre.
En la escala se puede obtener una puntuación entre 0 y 27.
El punto de corte de la escala es 19.
Una puntuación de 19 puntos o menos obtenida de la escala indica que el asma no está bajo control del niño.
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1er mes
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Cuestionario de calidad de vida del asma pediátrica: cambio de la prueba previa en el primer mes
Periodo de tiempo: 1er mes
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El cuestionario tiene tres subdimensiones, que son síntomas, limitación de actividad y función emocional.
Los ítems relacionados con la subdimensión "Síntomas" son los ítems 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 y 23.
Los ítems 1, 2, 3, 19 y 22 están relacionados con la subdimensión "Limitación de la actividad".
Finalmente, los ítems 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 y 21 están relacionados con la subdimensión “Función Emocional”.
Durante la aplicación del cuestionario, el niño debe estar solo.
En el cuestionario, el valor de cada pregunta está entre 1 y 7 puntos, y los pesos de puntuación de las preguntas son iguales.
La puntuación más baja que se podría obtener de la escala es 23, y la puntuación más alta es 161.
Las puntuaciones de todas las subcategorías se suman y se calculan las puntuaciones medias.
Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida
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1er mes
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Prueba de control del asma infantil: cambio de la prueba previa, primer mes y cuarto mes
Periodo de tiempo: 4to mes
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La escala consta de dos partes.
Las 4 preguntas formuladas en la primera parte son de tipo EVA (escala analógica visual), y tienen 4 opciones pictóricas.
Estas preguntas se hacen directamente al niño y se puntúan entre 0 y 3.
Las 3 preguntas restantes son preguntas tipo Likert de 6 puntos.
Se puntúan a la inversa, de 5 a 0. Esta parte debe ser completada por el padre.
En la escala se puede obtener una puntuación entre 0 y 27.
El punto de corte de la escala es 19.
Una puntuación de 19 puntos o menos obtenida de la escala indica que el asma no está bajo control del niño.
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4to mes
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Cuestionario de calidad de vida del asma pediátrica - Cambio de la prueba previa, primer mes y cuarto mes
Periodo de tiempo: 4to mes
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El cuestionario tiene tres subdimensiones, que son síntomas, limitación de actividad y función emocional.
Los ítems relacionados con la subdimensión "Síntomas" son los ítems 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 y 23.
Los ítems 1, 2, 3, 19 y 22 están relacionados con la subdimensión "Limitación de la actividad".
Finalmente, los ítems 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 y 21 están relacionados con la subdimensión “Función Emocional”.
Durante la aplicación del cuestionario, el niño debe estar solo.
En el cuestionario, el valor de cada pregunta está entre 1 y 7 puntos, y los pesos de puntuación de las preguntas son iguales.
La puntuación más baja que se podría obtener de la escala es 23, y la puntuación más alta es 161.
Las puntuaciones de todas las subcategorías se suman y se calculan las puntuaciones medias.
Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida
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4to mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de ausentismo escolar
Periodo de tiempo: Pre prueba
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Si el niño no va a la escuela debido al ataque de asma.
Los investigadores lo evalúan con una pregunta.
La pregunta de los investigadores fue; ¿Alguna vez los participantes han faltado a la escuela debido al asma en las últimas cuatro semanas? Y el niño responde sí o no
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Pre prueba
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Número de visitas al hospital
Periodo de tiempo: Pre prueba
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visitas a la clínica ambulatoria no planificadas y visitas a la sala de emergencias.
Los investigadores hacen una pregunta a los padres; ¿Han solicitado los participantes un ingreso hospitalario no planificado debido al asma en las últimas cuatro semanas?
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Pre prueba
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Número de ausentismo escolar - Cambio de Pre Test en el primer mes
Periodo de tiempo: 1er mes
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Si el niño no va a la escuela debido al ataque de asma.
Y los investigadores evalúan el cambio por ausentismo escolar con nueva pregunta; ¿Alguna vez los participantes han estado ausentes de la escuela debido al asma en las últimas ocho semanas?
Y esta es una pregunta de sí o no.
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1er mes
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Número de visitas al hospital: cambio de la prueba previa en el primer mes
Periodo de tiempo: 1er mes
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visitas a la clínica ambulatoria no planificadas y visitas a la sala de emergencias. ¿Han solicitado los participantes un ingreso hospitalario no planificado debido al asma en las ocho semanas?
Deben responder sí o no.
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1er mes
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Número de ausentismo escolar -Cambio de pretest a primer mes y cuarto mes
Periodo de tiempo: 4to mes
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Si el niño no va a la escuela debido al ataque de asma.
Los investigadores vuelven a hacer la pregunta; ¿Los participantes han estado ausentes de la escuela debido al asma en los últimos cuatro meses?
Y el niño debe responder sí o no.
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4to mes
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Número de visitas al hospital: cambio desde la prueba previa, primer mes y cuarto mes
Periodo de tiempo: 4to mes
|
visitas a la clínica ambulatoria no planificadas y visitas a la sala de emergencias.
Los investigadores les hacen una pregunta; ¿Han solicitado los participantes un ingreso hospitalario no planificado debido al asma en los últimos cuatro meses?
Los investigadores esperan que respondan sí o no.
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4to mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ayse F Ocakci, Professor, Advisor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Liu AH, Zeiger R, Sorkness C, Mahr T, Ostrom N, Burgess S, Rosenzweig JC, Manjunath R. Development and cross-sectional validation of the Childhood Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2007 Apr;119(4):817-25. doi: 10.1016/j.jaci.2006.12.662. Epub 2007 Mar 13.
- Juniper EF, Guyatt GH, Feeny DH, Ferrie PJ, Griffith LE, Townsend M. Measuring quality of life in children with asthma. Qual Life Res. 1996 Feb;5(1):35-46. doi: 10.1007/BF00435967.
- Abadoğlu, Ö., Başyiğit, İ., Bavbek, S., Bayındır, Ü., Bayram, H., Bingöl, G., . . . Yüksel, H. (2016). Türk Toraks Derneğİ Astim Tani ve Tedavİ Rehberİ. Official Journal of the Turkish Thoracic Society(17).
- Akdeniz, E., & Öncel, S. (2019). Türkiye'de Hemşirelik Alanında Astımlı Çocuklarla İlgili Yapılan Lisansüstü Tezlerin İncelenmesi. Turkiye Klinikleri Hemsirelik Bilimleri, 11(2).
- Aktan, Z. D., Berk, H., Erdoğan, F., & Öktem, S. (2019). Relationship Between Serum IgE Level and Anxiety, Depression, Somatization and Quality of Life in Pediatric Asthma. Current Approaches in Psychiatry/Psikiyatride Guncel Yaklasimlar, 11.
- Al, S., & Özcebe, H. (2017). Sosyal Güvenlik Kurumu Kayıtlarında 0-18 Yaş Aralığı İçin Astım Hastalığının Analizi. Sosyal Güvence Dergisi, 6(12), 32.
- Alkan, H. Ö. (2016). Hasta Eğitimi ve Davranış Değişikliği Geliştirme. Journal of Cardiovascular Nursing, 7(Sup 2), 41-47.
- Bozkurt, G., & Yıldız, S. (2004). Astımlı Okul Çocuklarına Hastalığın Yönetimi Konusunda Verilen Eğitimin Yaşam Kalitelerine Etkisi. İstanbul Üniversitesi F.N.H.Y.O. Dergisi, 13(53), 101-113.
- Çoruhlu, T. Ş., Nas, S. E., & Keleş, E. J. A. Ü. E. F. D. (2016). Beyin Temelli Öğrenme Yaklaşımına Dayalı Web Destekli Öğretim Materyalinin Etkililiğinin Değerlendirilmesi: Işık ve Ses Ünitesi. 5(1), 104-132.
- Çövener, Ç. (2012). Tip 1 Diyabet Yönetiminde Sağlığı Geliştirme Modeli ve Tam öğrenme Kuramına Dayalı Eğitimin Etkisi. (Doctoral Doctoral). Marmara University, Istanbul.
- Demirbaş, B. C., Çekiç, Ş., Canıtez, Y., & Sapan, N. (2017). Okul çağındaki astımlı olguların çocukluk çağı astım kontrol testi ile değerlendirilmesi. Güncel Pediatri, 15(3), 11-16.
- Hockenberry, M. J., & Wilson, D. (2018). Wong's nursing care of infants and children-E-book: Elsevier Health Sciences.
- Hsu, J., Sicrar, K., Herman, E., & Garbe, P. (2018). EXHALE: A Technical Package to Control Asthma
- Kanık, E. A., Taşdelen, B., & Erdoğan, S. (2011). Klinik denemelerde randomizasyon.
- Karadağ, A., Çalışkan, N., & Baykara, Z. G. (2017). Hemşirelik Teorileri ve Modelleri (Vol. Baskı 1). İstanbul: Akademi Basın ve Yayıncılık
- Tan NC, Chen Z, Soo WF, Ngoh AS, Tai BC. Effects of a written asthma action plan on caregivers' management of children with asthma: a cross-sectional questionnaire survey. Prim Care Respir J. 2013 Jun;22(2):188-94. doi: 10.4104/pcrj.2013.00040.
- Abdelsalam, S. (2017). Outcome of Self-Management Training On Quality Of Life And Self-Efficacy In Patients With Bronchial Asthma. 6.
- Beller EM, Gebski V, Keech AC. Randomisation in clinical trials. Med J Aust. 2002 Nov 18;177(10):565-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.2002.tb04955.x. No abstract available.
- Brown S, Lehr VT, French N, Giuliano CA. Can a Short Video Improve Inhaler Use in Urban Youth? J Pediatr Pharmacol Ther. 2017 Jul-Aug;22(4):293-299. doi: 10.5863/1551-6776-22.4.293.
- Butz A, Pham L, Lewis L, Lewis C, Hill K, Walker J, Winkelstein M. Rural children with asthma: impact of a parent and child asthma education program. J Asthma. 2005 Dec;42(10):813-21. doi: 10.1080/02770900500369850.
- Cicutto L, To T, Murphy S. A randomized controlled trial of a public health nurse-delivered asthma program to elementary schools. J Sch Health. 2013 Dec;83(12):876-84. doi: 10.1111/josh.12106.
- Çinar, S. (2015). Effect of educational on symptom control and quality of life on asthmatic patients
- Clark NM, Shah S, Dodge JA, Thomas LJ, Andridge RR, Little RJ. An evaluation of asthma interventions for preteen students. J Sch Health. 2010 Feb;80(2):80-7. doi: 10.1111/j.1746-1561.2009.00469.x.
- George, D., & Mallery, M. (2010). SPSS for Windows Step BysStep: A Simple Guide and Reference
- Gerald LB, McClure LA, Mangan JM, Harrington KF, Gibson L, Erwin S, Atchison J, Grad R. Increasing adherence to inhaled steroid therapy among schoolchildren: randomized, controlled trial of school-based supervised asthma therapy. Pediatrics. 2009 Feb;123(2):466-74. doi: 10.1542/peds.2008-0499.
- Gulla KM, Kabra SK. Peak Expiratory Flow Rate as a Monitoring Tool in Asthma. Indian J Pediatr. 2017 Aug;84(8):573-574. doi: 10.1007/s12098-017-2398-x. Epub 2017 Jun 14. No abstract available.
- Jaudes, P. K., Bilaver, L. A., & Champagne, V. (2015). Do children in foster care receive appropriate treatment for asthma? Children and Youth Services Review, 52, 103-109. doi:https://doi.org/10.1016/j.childyouth.2015.03.004
- Julian V, Amat F, Petit I, Pereira B, Fauquert JL, Heraud MC, Labbe G, Labbe A. Impact of a short early therapeutic education program on the quality of life of asthmatic children and their families. Pediatr Pulmonol. 2015 Mar;50(3):213-221. doi: 10.1002/ppul.23013. Epub 2014 Feb 24.
- King TL, Kho EK, Tiong YH, Julaihi SN. Comparison of effectiveness and time-efficiency between multimedia and conventional counselling on metered-dose inhaler technique education. Singapore Med J. 2015 Feb;56(2):103-8. doi: 10.11622/smedj.2015024.
- Kocaaslan, E. N. (2016a). Astımlı çocuklarda hastalık yönetimi konusunda verilen eğitimin çocukların yaşam kalitesi ve öz etkililik düzeylerkine etkisi. Trakya Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Li Z, Leite WL, Thompson LA, Gross HE, Shenkman EA, Reeve BB, DeWalt DA, Huang IC. Determinants of longitudinal health-related quality-of-life change in children with asthma from low-income families: a report from the PROMIS(R) Pediatric Asthma Study. Clin Exp Allergy. 2017 Mar;47(3):383-394. doi: 10.1111/cea.12827. Epub 2016 Oct 21.
- Liu PC, Kieckhefer GM, Gau BS. A systematic review of the association between obesity and asthma in children. J Adv Nurs. 2013 Jul;69(7):1446-65. doi: 10.1111/jan.12129. Epub 2013 Apr 8.
- McClure N, Seibert M, Johnson T, Kannenberg L, Brown T, Lutenbacher M. Improving Asthma Management in the Elementary School Setting: An Education and Self-management Pilot Project. J Pediatr Nurs. 2018 Sep-Oct;42:16-20. doi: 10.1016/j.pedn.2018.06.001. Epub 2018 Jun 12.
- McGhan SL, Wong E, Sharpe HM, Hessel PA, Mandhane P, Boechler VL, Majaesic C, Befus AD. A children's asthma education program: Roaring Adventures of Puff (RAP), improves quality of life. Can Respir J. 2010 Mar-Apr;17(2):67-73. doi: 10.1155/2010/327650.
- Mickel CF, Shanovich KK, Evans MD, Jackson DJ. Evaluation of a School-Based Asthma Education Protocol. J Sch Nurs. 2017 Jun;33(3):189-197. doi: 10.1177/1059840516659912. Epub 2016 Jul 22.
- Korta Murua J, Valverde Molina J, Praena Crespo M, Figuerola Mulet J, Rodriguez Fernandez-Oliva CR, Rueda Esteban S, Neira Rodriguez A, Vazquez Cordero C, Martinez Gomez M, Roman Pinana JM. [Therapeutic education in asthma management]. An Pediatr (Barc). 2007 May;66(5):496-517. doi: 10.1157/13102515. Spanish.
- National Asthma Education and Prevention Program. Expert Panel Report 3 (EPR-3): Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma-Summary Report 2007. J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5 Suppl):S94-138. doi: 10.1016/j.jaci.2007.09.043. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2008 Jun;121(6):1330.
- Ochoa Sangrador C, Vazquez Blanco A. Day-care center attendance and risk of Asthma-A systematic review. Allergol Immunopathol (Madr). 2018 Nov-Dec;46(6):578-584. doi: 10.1016/j.aller.2018.03.006. Epub 2018 Jul 7.
- Rosenberger, W. F., & Lachin, J. M. (2015). Randomization in clinical trials: theory and practice: John Wiley & Sons
- Saleh ASEM. School asthma intervention programme effectively improved children's knowledge and attitudes, and led to decreased hospital admission, length of stay and school absences. Evid Based Nurs. 2020 Jul;23(3):92. doi: 10.1136/ebnurs-2019-103092. Epub 2019 Aug 19. No abstract available.
- Sekerel BE, Soyer OU, Keskin O, Uzuner N, Yazicioglu M, Kilic M, Artac H, Ozmen S, Can D, Zeyrek D, Cokugras H, Canitez Y, Aydogan M, Kuyucu S, Inal A, Gurkan F, Orhan F, Yilmaz O, Boz AB, Tahan F, Cevit O. The reliability and validity of Turkish version of Childhood Asthma Control Test. Qual Life Res. 2012 May;21(4):685-90. doi: 10.1007/s11136-011-9970-z. Epub 2011 Jul 27.
- Somashekar AR, Ramakrishnan KG. Evaluation of Asthma Control in Children Using Childhood- Asthma Control Test (C-ACT) and Asthma Therapy Assessment Questionnaire (ATAQ). Indian Pediatr. 2017 Sep 15;54(9):746-748. doi: 10.1007/s13312-017-1167-2.
- Szefler SJ, Cloutier MM, Villarreal M, Hollenbach JP, Gleason M, Haas-Howard C, Vinick C, Calatroni A, Cicutto L, White M, Williams S, McGinn M, Langton C, Shocks D, Mitchell H, Stempel DA. Building Bridges for Asthma Care: Reducing school absence for inner-city children with health disparities. J Allergy Clin Immunol. 2019 Feb;143(2):746-754.e2. doi: 10.1016/j.jaci.2018.05.041. Epub 2018 Jul 25.
- Tabachnick, B., Fidell, L., Tabachnick, B., & Fidell, L. (2014). Using multivariate statistics (6th New International ed.). Essex: Pearson, 235, 284.
- Walter H, Sadeque-Iqbal F, Ulysse R, Castillo D, Fitzpatrick A, Singleton J. Effectiveness of school-based family asthma educational programs in quality of life and asthma exacerbations in asthmatic children aged five to 18: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 Nov;14(11):113-138. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-003181.
Enlaces Útiles
- AİD. (2020). COVID-19 Asthma Management During COVİD 19 Pandemic
- Asthma Statistics (2018)
- World Asthma Day Report
- Centers for Disease Control and Prevention Vital Signs
- Risk of Severe Illness from COVID-19
- Gibson, J. (2019). European Lung White Book Burden Lung Diease. Childhood Asthma
- GINA. (2018). Global Initiative for Asthma 2018 GINA Report, Global Strategy for Asthma Management and Prevention.
- GINA. (2019). Global Initiative for Asthma 2018 GINA Report, Global Strategy for Asthma Management and Prevention
- GINA. (2020a). COVID-19: GINA Answers to Frequently Asked Questions on asthma Management
- GINA. (2020b). COVID-19: GINA Answers to Frequently Asked Questions on Asthma Management.
- enkinson, C. (2019). Quality of life
- SPSS, I. (2019). IBM SPSS Statistics 26 (Version 26): IBM Developer.
- Thomas, A., & Ashwall, G. (2014). Iggy and the inhalers: Multimedia Asthma Education Program
- WHO. (2020). WHO Director-General's opening remarks at the media briefing on COVID-19 - 11 March 2020 [Internet]
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