- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04566835
Uddannelse med tegnefilms effektivitet på sygdomsbehandling af børn med astma
Evalueringen af uddannelse med tegnefilms effektivitet på sygdomsbehandling af børn med astma
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af uddannelsesprogrammet (HPPCA - Health Promotion Program for Children with Asthma), som er udviklet ved at bruge tegnefilm og tegneserier baseret på Nola J Penders sundhedsfremmende model og hjernebaseret læringsteorier om sygdomsbekæmpelse og livskvalitet hos børn i alderen 7-11 år og diagnosticeret med astma.
Materialer og metoder: Stikprøven af undersøgelsen bestod af 74 børn mellem 7 og 11 år, som præsenterede sig på en luftvejssygdomsenhed på et universitetshospital i Istanbul. Børn blev tilfældigt fordelt til de eksperimentelle (38 børn) og kontrolgrupperne (36 børn) ved hjælp af Urn-metoden. Det blev administreret til begge grupper før interventionen. Efter at HPPCA-uddannelsen kun var administreret til forsøgsgruppen, blev begge grupper administreret to post-tests som opfølgning i 1. og 3. måned. Standardiseret sociodemografisk spørgeskema, Childhood Astma Control Test (C-ACT) og Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ) blev brugt til opfølgningen. Dataene blev evalueret ved hjælp af statistiske parametriske tests.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle retningslinjer, protokoller og anbefalinger udarbejdet i pædiatrisk astma understreger vigtigheden af terapeutisk uddannelse i astmahåndtering og kontrol. Den terapeutiske uddannelse af børn med astma bør udføres både for udvikling af færdigheder og for adfærdsændringer. Ændring af individers adfærd er den sværeste del af terapeutisk uddannelse. Børn med astma bør uddannes med terapeutiske metoder og gennemprøvede sygeplejemodeller for at lære sygdomshåndtering og udføre deres egen astmakontrol. Denne model, som er rettet mod adfærdsændringer, er blevet betragtet som Penders sundhedsfremmemodel. Stadierne til at fremme sundhed er blevet præsenteret klart; metoden, der skal bruges som undervisningsteknik i praksis, er dog ikke afklaret. Derfor har det været foreslået i litteraturen, at modellen skal bruges med forskellige træningsteknikker. Ser man på de nuværende uddannelses- og træningsteknikker, vækker den hjernebaserede undervisningsmodel, som har været flittigt brugt i pædagogisk videnskab i de senere år, opmærksomheden. Denne teori, også kendt som den neurofysiologiske teori, blev foreslået af Donald Olding Hebb i 1951 og udviklet af Caine & Caine i 1995. Med den neurofysiologiske teori er det blevet slået til lyd for, at symptomhåndteringsevnen hos børn med astma kunne gøres permanent gennem en god uddannelsesplan og mindende undervisningsmetoder. Symptomerne på astma lindres, da de anatomiske luftvejsforskelle forsvinder, når børn når teenageårene. De kan kontrollere astma bedre end de små børn. Derfor er astmaundervisningen mest påkrævet af børn i skolealderen.
Sundhedsfremmemodellen og hjernebaseret træningsmodel i astmaundervisning kan bedst syntetiseres med multimedier. Undervisningen givet med multimedie har vist sig at være mere effektiv sammenlignet med undervisningen givet med trykte materialer. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sikre, at børn mellem 7 og 11 år lærer om sygdomsbekæmpelse og forbedrer deres livskvalitet med et uddannelsesprogram (HPPCA - Health Promotion Program for Children with Asthma) udviklet baseret på en sundhedsfremmemodel og hjernebaserede læringsteorier ved hjælp af tegneserie- og tegneseriematerialer.
Forsøgsdesign Undersøgelsestypen er Randomized Controlled Study, som er en af de kvantitative forskningstyper. Forsøgspersoner blev tildelt grupperne tilfældigt. Lungefunktionstests blev administreret til børnene i begyndelsen af undersøgelsen, og PFT-data var også et resultat. Men da COVID 19-pandemien startede, placerede de nuværende retningslinjer patienter med astma i risikogruppen og forbød PFT'er over hele verden for at forhindre virusspredningshastigheden.
Deltagere Populationen af nærværende undersøgelse bestod af 653.417 børn, hvilket blev rapporteret som det samlede antal børn med astma mellem 0-18 år i Tyrkiet (som blev diagnosticeret med astma og ordineret) af Al et al. Undersøgelsesgruppen bestod af 386 børn med astma i alderen mellem 7 og 11 år, som efter marts 2019 efter marts 2019 kom til hospitalet med astma.
Undersøgelsens sted og tidspunkt Pilotundersøgelsen blev udført i den pædiatriske allergiimmunologiske ambulatorium på et privat hospital i Tyrkiet; og undersøgelsen blev udført i Pædiatrisk Pulmonologisk Ambulatorium på et statshospital i Tyrkiet. Interventionsstadierne i undersøgelsen bør udføres i vintermånederne med hensyn til hyppigheden af symptomer på astma; og opfølgningen bør udføres i forårsmånederne, hvilket kan øge atopien og hyppigheden af symptomerne. Derfor blev interventions- og opfølgningsstadierne af undersøgelsen udført mellem december 2019 og maj 2019.
Indsatser Der er forberedt to separate lokaler til undervisning. Der blev skabt et undervisningsmiljø i det ene rum, og kun et testmiljø i det andet. Uddannelsen blev implementeret i undervisningslokalet, hvilket sikrede, at fagene ikke kunne interagere med hinanden. For at evaluere effektiviteten af interventionen blev der anvendt en prætest på begge grupper forud for undersøgelsen. For at vurdere effektiviteten af uddannelsesprogrammet blev begge grupper tilkaldt 1 måned senere, og de første månedsmålinger blev udført. Fire måneder efter uddannelsen blev patienterne ringet op igen telefonisk, og målingerne blev foretaget i 4. måned. Personoplysningerne om forsøgspersonerne var kun tilgængelige for forskeren. Alle præ- og postinterventionstest blev registreret med emnenumre. I undersøgelsen blev Health Promotion Program for Children with Astma (HPPCA) udviklet baseret på Health Promotion Model og Brain-Based Teaching Method for at skabe den mest opdaterede og effektive metode inden for astmaundervisning. Børnene med astma blev undervist inden for programmets rammer for at demonstrere programmets effekt på astmahåndtering. Børn med astma blev undervist med programmet, som bestod af 4 enheder, hver på 10 minutter, udarbejdet i lyset af litteraturen og med de gældende retningslinjer. Hvert barn fik undervisningen på i alt 40 minutter.
Resultater Det primære resultat af undersøgelsen var livskvalitet. Andre udfald er skolefravær på grund af astma, hyppighed af sygehuspræsentationer (uplanlagte ambulatoriebesøg og skadestuebesøg), livskvalitet og astmakontrol.
Sample Size Power og Sample Size software blev brugt til at beregne prøvestørrelsen. I undersøgelsen udført af Kocaslan i 2016 blev stigningsraten skabt af astmaundervisning om livskvalitetsvariablen taget som reference. I undersøgelsen af Kocaslan blev der rapporteret en 8-points stigning i livskvaliteten som følge af astmauddannelsen, med 95 % tillid og 80 % power, i 24 eksperimentelle og 24 kontrolstørrelser. Yderligere forsøgspersoner blev inkluderet i stikprøven, som blev beregnet med en sats på 20 %, for at forhindre virkningerne af deltagerne, som afbrød eller ikke fuldførte undersøgelsen; og de eksperimentelle kontrolgrupper var målrettet til at omfatte 35 individer. I løbet af undersøgelsen blev den første fase af undersøgelsen gennemført som 38 personer i forsøgsgruppen og 36 personer i kontrolgruppen. Ifølge undersøgelsens inklusionskriterier havde de læsekyndige børn i alderen mellem 7 og 11, som blev diagnosticeret med kronisk allergisk astma, ingen kommunikationsproblemer, meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, var ikke i den aktive angrebsperiode (2 uger) er tilstrækkelige, hvis der er en angrebshistorie), var allergiske over for andre stoffer end pollen eller ikke havde nogen allergier blev inkluderet i undersøgelsen efter at have indhentet det informerede samtykke fra deres værger.
Randomisering
Den tilfældige tildeling af forsøgspersonerne til grupperne blev udført efter Urn-metoden. Denne metode er blevet rapporteret at være den mest effektive metode til randomisering i små grupper. Tildelingen til forsøgs- og kontrolgruppen blev foretaget af en person uafhængig af forskeren. Efter Urnemetoden blev to kugler i forskellige farver, rød og hvid, lagt i en sort pose. Tildeling til forsøgs- og kontrolgrupperne blev udført ved tilfældigt at udvælge kuglerne. Følgende trin blev fulgt under opgaven:
Trin 0: det første barn valgte den hvide kugle og blev inkluderet i forsøgsgruppen.
Trin 1: en bold blev valgt tilfældigt. Trin 2: Barnet blev tildelt forsøgsgruppen (E), hvis bolden var hvid, og til kontrolgruppen (C), hvis bolden var rød.
Trin 3: En bold i den modsatte farve af den valgte bold blev kastet i posen (for eksempel; hvis den valgte bold var rød, blev der kastet en hvid bold i posen).
Trin 4: Processen blev gentaget med start fra trin 1. At kaste bolde med en kontrastfarve til posen blev udført i små grupper for at minimere muligheden for ujævn fordeling til forsøgs- og kontrolgrupperne. Forskeren og forsøgspersonerne vidste ikke, hvilke forsøgspersoner der ville falde i hvilken gruppe, før interventionen blev administreret. På denne måde blev den mulige skævhed forhindret.
Instrumenter Sociodemografisk spørgeskema: Spørgeskemaet, som er udviklet i tråd med litteraturen og beregnet til børn i alderen 7-11 år, bestod af i alt 22 spørgsmål. Denne formular havde til formål at bestemme alder, køn, levemiljø, astma-relaterede hospitalspræsentationer og skolefravær hos de børn, der deltog i undersøgelsen. For validiteten af den sociodemografiske form blev der udført et pilotstudie med 5 børn, og disse data var ikke inkluderet i undersøgelsen.
Pædiatrisk astma livskvalitetsspørgeskema - PAQLQ: Det blev udviklet af Juniper et al. i 1996 i Canada, med det formål at vurdere livskvaliteten hos børn med astma. Spørgeskemaet havde til formål at fastslå de sygdomsrelaterede psykiske, fysiske eller sociale lidelser hos børn med astma i alderen 7 til 17 år. Spørgeskemaet blev oversat til tyrkisk af Fidaner et al.; validitets- og reliabilitetstestene blev udført af Bozkurt. Ifølge resultaterne af deres undersøgelse bestemte Bozkurt og Yıldız Cronbach's Alpha-værdien af spørgeskemaet til 0,85 i den første ansøgning og som 0,91 i den anden ansøgning. Spørgeskemaet undersøger, hvilke erfaringer børnene med astma har haft inden for den sidste uge. Under administration af spørgeskemaet bør rækkefølgen af spørgsmålene ikke ændres, og alle spørgsmål bør besvares for at kunne beregne scoren nøjagtigt. Spørgeskemaet har tre underdimensioner, som er symptomer, aktivitetsbegrænsning og følelsesmæssig funktion. Elementerne relateret til underdimensionen "Symptomer" er punkterne 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 og 23. Punkterne 1, 2, 3, 19 og 22 er relateret til underdimensionen "Aktivitetsbegrænsning". Endelig er punkterne 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 og 21 relateret til underdimensionen "Følelsesmæssig funktion". Mens du anvender spørgeskemaet, skal barnet være alene. I spørgeskemaet er værdien af hvert spørgsmål mellem 1 og 7 point, og spørgsmålenes scorevægte er lige store. Den laveste score, der kunne opnås fra skalaen, er 23, og den højeste score er 161. Scoringerne for alle underkategorier lægges sammen, og gennemsnitsscorerne beregnes. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Childhood Astma Control Test: Denne skala er udviklet af Liu et al. i 2007 for at måle astmakontrolniveauerne for børn mellem 4 og 11 år i lyset af retningslinjerne fra GINA (Global Initiative for Asthma). Validitets- og reliabilitetsundersøgelserne af den tyrkiske version af Childhood Asthma Control Test (C-ACT) blev udført af Sekerel et al. i 2012. Skalaen består af to dele. De 4 spørgsmål, der stilles i første del, er af typen VAS (visuel analog skala) og har 4 billedmuligheder. Disse spørgsmål stilles direkte til barnet og scores mellem 0 og 3. De resterende 3 spørgsmål er spørgsmål af 6-punkts Likert-typen. De scores omvendt, fra 5 til 0. Denne del skal udfyldes af forælderen. En score mellem 0 og 27 kan opnås på skalaen. Skæringspunktet for skalaen er 19. En score på 19 point eller mindre opnået fra skalaen indikerer, at astmaen ikke er under kontrol af barnet. For at måle den interne konsistens af skalaen blev den gentaget med 5 hospitalsbesøg, og der blev rapporteret en separat Cronbachs alfaværdi for hvert besøg. For C-ACT1, C-ACT5 var værdierne henholdsvis 0,82, 0,83, 0,82, 0,82 og 0,83. Derudover blev test-gentest-værdien af skalaen angivet som 0,71.
Tegnefilm og tegneseriematerialer - Iggy and The Inhalers Tegnefilm og tegneserier kaldet Iggy and The Inhalers, som var det undervisningsmateriale, der skulle bruges i denne undersøgelse, blev designet og udgivet af Thomas og Ashwal i 2014 til børn mellem 7 og 12 år. Materialerne er udviklet af en pædiatrisk allergilæge, en sundhedskommunikationsspecialist, en pædiatrisk astmasygeplejerske og en grafisk designer i lyset af de internationale retningslinjer (National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP), Global Initiative for Asthma (GINA)). Iggy and The Inhalers blev udviklet til skolebørn for at forstå astmas patofysiologi, symptomer, medicin og inhalatorteknikker i henhold til deres alders karakteristika. Det lærer også de triggere, der forværrer symptomerne, samt metoderne til at undgå disse triggere. Oversættelsen til det tyrkiske sprog blev samtidigt kontrolleret af 10 eksperter, som kunne begge sprog godt, og dubbingsprocessen blev udført af forskeren i et professionelt studie. Optagelserne blev sendt til Booster Shot Media-selskabet for at blive indlejret i videoen. Derudover blev det grafiske design af tegnefilmene omarrangeret, og de engelske ord, der blev brugt i tegnefilmene, blev oversat til tyrkisk. Tegnefilm og tegneserier kaldet Iggy and The Inhalers blev brugt for første gang i Tyrkiet. Effektiviteten og eksperimenterne af disse materialer blev lavet af Thomas og Ashwall i 2014 og blev brugt igen af Catherine et al. i 2017.
Statistiske metoder Dataene opnået i undersøgelsen blev evalueret ved hjælp af statistiske analysemetoder. SPSS 26.0 analyseprogram blev brugt til denne evaluering. Deskriptive statistiske metoder blev brugt til at analysere de sociodemografiske karakteristika for forsøgspersonerne. For at evaluere effektiviteten af interventionen i undersøgelsesdataene, blev forskellene mellem før og efter interventionen evalueret gennem de parametriske tests i henhold til dataenes normalfordelingskarakteristika. Blandt de parametriske test blev t-test, ANOVA og Chi-square tests brugt. Uafhængig prøve t-test og gentagne målinger ANOVA blev brugt til at bestemme forholdet mellem astmakontrol og livskvalitetsvariabler.
Ressourcer til støtte og godkendelse af den etiske komité Der blev ikke modtaget økonomisk støtte til forberedelsen af arbejdet. Etisk komitégodkendelse blev opnået fra Koç University Clinical Research Ethics Committee med kodenummeret 2019.329.IRB1.056. Institutionel tilladelse blev opnået fra Health Sciences University Hamidiye Etfal Training and Research Hospital. Der blev underskrevet en kontrakt med Booster Shot Media om brug og oversættelse af Iggy and The Inhalers.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkun, 34010
- Koç University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med kronisk allergisk astma,
- Havde ingen kommunikationsproblemer,
- meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
- Var ikke i den aktive angrebsperiode (2 uger er tilstrækkeligt, hvis der er en angrebshistorie),
- Var allergisk over for andre stoffer end pollen eller havde ingen allergi
- Blev inkluderet i undersøgelsen efter at have indhentet den informerede samtykkeformular fra deres juridiske værger.
Ekskluderingskriterier:
- Modsat inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Uddannelsesgruppe
Tager sundhedsfremmende program med tegnefilm og tegneserier for børn med astma
|
Dette er standarduddannelsen givet af lægen.
Barnet og dets forældre kommer til lægen til normal undersøgelse.
De tager deres astmadiagnose eller andre oplysninger om deres tilstand.
og så forklarer lægen dem om, hvad der er astma, hvad er stofferne, eller hvordan de skal bruge dem.
Dette er implementeringen til kontrolgruppen.
Først og fremmest tager barnet og deres forældre rutineundersøgelsen på samme måde som kontrolgruppen.
Så tager de forsøgsuddannelsen kaldet Sundhedsfremmeprogram med tegneserieundervisning for børn med astma.
Børnene med astma blev undervist inden for programmets rammer for at demonstrere programmets effekt på astmahåndtering.
Børn med astma blev undervist med programmet, som bestod af 4 enheder, hver på 10 minutter, udarbejdet i lyset af litteraturen og med de gældende retningslinjer.
Hvert barn fik undervisningen på i alt 40 minutter.
Hver enhed har sin egen tegneserievideo og tegneseriemateriale.
For at opsummere giver The Principal Investigator først undervisningen om astmahåndtering, får dem derefter til at se Iggy og Inhalator-videoerne udviklet til hver enhed og laver en farvelægningsaktivitet med tegneserier i slutningen af hver enhed.
|
Andet: Kontrolgruppe
At tage standard pleje
|
Dette er standarduddannelsen givet af lægen.
Barnet og dets forældre kommer til lægen til normal undersøgelse.
De tager deres astmadiagnose eller andre oplysninger om deres tilstand.
og så forklarer lægen dem om, hvad der er astma, hvad er stofferne, eller hvordan de skal bruge dem.
Dette er implementeringen til kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pædiatrisk astma livskvalitetsspørgeskema - PAQLQ
Tidsramme: For test
|
Spørgeskemaet har tre underdimensioner, som er symptomer, aktivitetsbegrænsning og følelsesmæssig funktion.
Elementerne relateret til underdimensionen "Symptomer" er punkterne 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 og 23.
Punkterne 1, 2, 3, 19 og 22 er relateret til underdimensionen "Aktivitetsbegrænsning".
Endelig er punkterne 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 og 21 relateret til underdimensionen "Følelsesmæssig funktion".
Mens du anvender spørgeskemaet, skal barnet være alene.
I spørgeskemaet er værdien af hvert spørgsmål mellem 1 og 7 point, og spørgsmålenes scorevægte er lige store.
Den laveste score, der kunne opnås fra skalaen, er 23, og den højeste score er 161.
Scoringerne for alle underkategorier lægges sammen, og gennemsnitsscorerne beregnes.
Højere score indikerer bedre livskvalitet
|
For test
|
Astmakontroltest for børn
Tidsramme: For test
|
Skalaen består af to dele.
De 4 spørgsmål, der stilles i første del, er af typen VAS (visuel analog skala) og har 4 billedmuligheder.
Disse spørgsmål stilles direkte til barnet og scores mellem 0 og 3.
De resterende 3 spørgsmål er spørgsmål af 6-punkts Likert-typen.
De scores omvendt, fra 5 til 0. Denne del skal udfyldes af forælderen.
En score mellem 0 og 27 kan opnås på skalaen.
Skæringspunktet for skalaen er 19.
En score på 19 point eller mindre opnået fra skalaen indikerer, at astmaen ikke er under kontrol af barnet.
|
For test
|
Astmakontroltest for børn - Skift fra prætest den første måned
Tidsramme: 1. måned
|
Skalaen består af to dele.
De 4 spørgsmål, der stilles i første del, er af typen VAS (visuel analog skala) og har 4 billedmuligheder.
Disse spørgsmål stilles direkte til barnet og scores mellem 0 og 3.
De resterende 3 spørgsmål er spørgsmål af 6-punkts Likert-typen.
De scores omvendt, fra 5 til 0. Denne del skal udfyldes af forælderen.
En score mellem 0 og 27 kan opnås på skalaen.
Skæringspunktet for skalaen er 19.
En score på 19 point eller mindre opnået fra skalaen indikerer, at astmaen ikke er under kontrol af barnet.
|
1. måned
|
Pædiatrisk astma livskvalitetsspørgeskema - Ændring fra prætest den første måned
Tidsramme: 1. måned
|
Spørgeskemaet har tre underdimensioner, som er symptomer, aktivitetsbegrænsning og følelsesmæssig funktion.
Elementerne relateret til underdimensionen "Symptomer" er punkterne 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 og 23.
Punkterne 1, 2, 3, 19 og 22 er relateret til underdimensionen "Aktivitetsbegrænsning".
Endelig er punkterne 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 og 21 relateret til underdimensionen "Følelsesmæssig funktion".
Mens du anvender spørgeskemaet, skal barnet være alene.
I spørgeskemaet er værdien af hvert spørgsmål mellem 1 og 7 point, og spørgsmålenes scorevægte er lige store.
Den laveste score, der kunne opnås fra skalaen, er 23, og den højeste score er 161.
Scoringerne for alle underkategorier lægges sammen, og gennemsnitsscorerne beregnes.
Højere score indikerer bedre livskvalitet
|
1. måned
|
Astmakontroltest for børn - Skift fra prætest, første måned og fjerde måned
Tidsramme: 4. måned
|
Skalaen består af to dele.
De 4 spørgsmål, der stilles i første del, er af typen VAS (visuel analog skala) og har 4 billedmuligheder.
Disse spørgsmål stilles direkte til barnet og scores mellem 0 og 3.
De resterende 3 spørgsmål er spørgsmål af 6-punkts Likert-typen.
De scores omvendt, fra 5 til 0. Denne del skal udfyldes af forælderen.
En score mellem 0 og 27 kan opnås på skalaen.
Skæringspunktet for skalaen er 19.
En score på 19 point eller mindre opnået fra skalaen indikerer, at astmaen ikke er under kontrol af barnet.
|
4. måned
|
Pædiatrisk astma livskvalitetsspørgeskema - Ændring fra prætest, første måned og fjerde måned
Tidsramme: 4. måned
|
Spørgeskemaet har tre underdimensioner, som er symptomer, aktivitetsbegrænsning og følelsesmæssig funktion.
Elementerne relateret til underdimensionen "Symptomer" er punkterne 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 og 23.
Punkterne 1, 2, 3, 19 og 22 er relateret til underdimensionen "Aktivitetsbegrænsning".
Endelig er punkterne 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 og 21 relateret til underdimensionen "Følelsesmæssig funktion".
Mens du anvender spørgeskemaet, skal barnet være alene.
I spørgeskemaet er værdien af hvert spørgsmål mellem 1 og 7 point, og spørgsmålenes scorevægte er lige store.
Den laveste score, der kunne opnås fra skalaen, er 23, og den højeste score er 161.
Scoringerne for alle underkategorier lægges sammen, og gennemsnitsscorerne beregnes.
Højere score indikerer bedre livskvalitet
|
4. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal skolefravær
Tidsramme: For test
|
Hvis barnet ikke går i skole på grund af astmaanfaldet.
Efterforskerne vurderer det med et spørgsmål.
Efterforskernes spørgsmål var; Har deltagerne nogensinde været fraværende fra skolen på grund af astma inden for de sidste fire uger? Og barnet svarer ja eller nej
|
For test
|
Antal sygehusbesøg
Tidsramme: For test
|
uplanlagte ambulatoriebesøg og skadestuebesøg.
Efterforskerne stiller et spørgsmål til forældrene; Har deltagerne søgt om en uplanlagt hospitalsindlæggelse på grund af astma inden for de sidste fire uger?
|
For test
|
Antal skolefravær - Ændring fra førprøve den første måned
Tidsramme: 1. måned
|
Hvis barnet ikke går i skole på grund af astmaanfaldet.
Og efterforskerne evaluerer ændringen for skolefravær med nyt spørgsmål; Har deltagerne nogensinde været fraværende fra skolen på grund af astma inden for de sidste otte uger.
Og dette er et ja eller nej spørgsmål.
|
1. måned
|
Antal hospitalsbesøg - Ændring fra prætest den første måned
Tidsramme: 1. måned
|
uplanlagte ambulatoriebesøg og skadestuebesøg. Har deltagerne søgt om en ikke-planlagt hospitalsindlæggelse på grund af astma i de otte uger?
De skal svare ja eller nej.
|
1. måned
|
Antal skolefravær - Skift fra prætest til første måned og fjerde måned
Tidsramme: 4. måned
|
Hvis barnet ikke går i skole på grund af astmaanfaldet.
Efterforskerne stiller spørgsmålet igen; Har deltagerne været fraværende fra skolen på grund af astma inden for de sidste fire måneder?
Og barnet skal svare ja eller nej.
|
4. måned
|
Antal hospitalsbesøg - Skift fra prætest, første måned og fjerde måned
Tidsramme: 4. måned
|
uplanlagte ambulatoriebesøg og skadestuebesøg.
Efterforskerne stiller dem et spørgsmål; Har deltagerne søgt om en uplanlagt hospitalsindlæggelse på grund af astma inden for de seneste fire måneder?
Efterforskerne forventer, at de svarer ja eller nej.
|
4. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ayse F Ocakci, Professor, Advisor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Liu AH, Zeiger R, Sorkness C, Mahr T, Ostrom N, Burgess S, Rosenzweig JC, Manjunath R. Development and cross-sectional validation of the Childhood Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2007 Apr;119(4):817-25. doi: 10.1016/j.jaci.2006.12.662. Epub 2007 Mar 13.
- Juniper EF, Guyatt GH, Feeny DH, Ferrie PJ, Griffith LE, Townsend M. Measuring quality of life in children with asthma. Qual Life Res. 1996 Feb;5(1):35-46. doi: 10.1007/BF00435967.
- Abadoğlu, Ö., Başyiğit, İ., Bavbek, S., Bayındır, Ü., Bayram, H., Bingöl, G., . . . Yüksel, H. (2016). Türk Toraks Derneğİ Astim Tani ve Tedavİ Rehberİ. Official Journal of the Turkish Thoracic Society(17).
- Akdeniz, E., & Öncel, S. (2019). Türkiye'de Hemşirelik Alanında Astımlı Çocuklarla İlgili Yapılan Lisansüstü Tezlerin İncelenmesi. Turkiye Klinikleri Hemsirelik Bilimleri, 11(2).
- Aktan, Z. D., Berk, H., Erdoğan, F., & Öktem, S. (2019). Relationship Between Serum IgE Level and Anxiety, Depression, Somatization and Quality of Life in Pediatric Asthma. Current Approaches in Psychiatry/Psikiyatride Guncel Yaklasimlar, 11.
- Al, S., & Özcebe, H. (2017). Sosyal Güvenlik Kurumu Kayıtlarında 0-18 Yaş Aralığı İçin Astım Hastalığının Analizi. Sosyal Güvence Dergisi, 6(12), 32.
- Alkan, H. Ö. (2016). Hasta Eğitimi ve Davranış Değişikliği Geliştirme. Journal of Cardiovascular Nursing, 7(Sup 2), 41-47.
- Bozkurt, G., & Yıldız, S. (2004). Astımlı Okul Çocuklarına Hastalığın Yönetimi Konusunda Verilen Eğitimin Yaşam Kalitelerine Etkisi. İstanbul Üniversitesi F.N.H.Y.O. Dergisi, 13(53), 101-113.
- Çoruhlu, T. Ş., Nas, S. E., & Keleş, E. J. A. Ü. E. F. D. (2016). Beyin Temelli Öğrenme Yaklaşımına Dayalı Web Destekli Öğretim Materyalinin Etkililiğinin Değerlendirilmesi: Işık ve Ses Ünitesi. 5(1), 104-132.
- Çövener, Ç. (2012). Tip 1 Diyabet Yönetiminde Sağlığı Geliştirme Modeli ve Tam öğrenme Kuramına Dayalı Eğitimin Etkisi. (Doctoral Doctoral). Marmara University, Istanbul.
- Demirbaş, B. C., Çekiç, Ş., Canıtez, Y., & Sapan, N. (2017). Okul çağındaki astımlı olguların çocukluk çağı astım kontrol testi ile değerlendirilmesi. Güncel Pediatri, 15(3), 11-16.
- Hockenberry, M. J., & Wilson, D. (2018). Wong's nursing care of infants and children-E-book: Elsevier Health Sciences.
- Hsu, J., Sicrar, K., Herman, E., & Garbe, P. (2018). EXHALE: A Technical Package to Control Asthma
- Kanık, E. A., Taşdelen, B., & Erdoğan, S. (2011). Klinik denemelerde randomizasyon.
- Karadağ, A., Çalışkan, N., & Baykara, Z. G. (2017). Hemşirelik Teorileri ve Modelleri (Vol. Baskı 1). İstanbul: Akademi Basın ve Yayıncılık
- Tan NC, Chen Z, Soo WF, Ngoh AS, Tai BC. Effects of a written asthma action plan on caregivers' management of children with asthma: a cross-sectional questionnaire survey. Prim Care Respir J. 2013 Jun;22(2):188-94. doi: 10.4104/pcrj.2013.00040.
- Abdelsalam, S. (2017). Outcome of Self-Management Training On Quality Of Life And Self-Efficacy In Patients With Bronchial Asthma. 6.
- Beller EM, Gebski V, Keech AC. Randomisation in clinical trials. Med J Aust. 2002 Nov 18;177(10):565-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.2002.tb04955.x. No abstract available.
- Brown S, Lehr VT, French N, Giuliano CA. Can a Short Video Improve Inhaler Use in Urban Youth? J Pediatr Pharmacol Ther. 2017 Jul-Aug;22(4):293-299. doi: 10.5863/1551-6776-22.4.293.
- Butz A, Pham L, Lewis L, Lewis C, Hill K, Walker J, Winkelstein M. Rural children with asthma: impact of a parent and child asthma education program. J Asthma. 2005 Dec;42(10):813-21. doi: 10.1080/02770900500369850.
- Cicutto L, To T, Murphy S. A randomized controlled trial of a public health nurse-delivered asthma program to elementary schools. J Sch Health. 2013 Dec;83(12):876-84. doi: 10.1111/josh.12106.
- Çinar, S. (2015). Effect of educational on symptom control and quality of life on asthmatic patients
- Clark NM, Shah S, Dodge JA, Thomas LJ, Andridge RR, Little RJ. An evaluation of asthma interventions for preteen students. J Sch Health. 2010 Feb;80(2):80-7. doi: 10.1111/j.1746-1561.2009.00469.x.
- George, D., & Mallery, M. (2010). SPSS for Windows Step BysStep: A Simple Guide and Reference
- Gerald LB, McClure LA, Mangan JM, Harrington KF, Gibson L, Erwin S, Atchison J, Grad R. Increasing adherence to inhaled steroid therapy among schoolchildren: randomized, controlled trial of school-based supervised asthma therapy. Pediatrics. 2009 Feb;123(2):466-74. doi: 10.1542/peds.2008-0499.
- Gulla KM, Kabra SK. Peak Expiratory Flow Rate as a Monitoring Tool in Asthma. Indian J Pediatr. 2017 Aug;84(8):573-574. doi: 10.1007/s12098-017-2398-x. Epub 2017 Jun 14. No abstract available.
- Jaudes, P. K., Bilaver, L. A., & Champagne, V. (2015). Do children in foster care receive appropriate treatment for asthma? Children and Youth Services Review, 52, 103-109. doi:https://doi.org/10.1016/j.childyouth.2015.03.004
- Julian V, Amat F, Petit I, Pereira B, Fauquert JL, Heraud MC, Labbe G, Labbe A. Impact of a short early therapeutic education program on the quality of life of asthmatic children and their families. Pediatr Pulmonol. 2015 Mar;50(3):213-221. doi: 10.1002/ppul.23013. Epub 2014 Feb 24.
- King TL, Kho EK, Tiong YH, Julaihi SN. Comparison of effectiveness and time-efficiency between multimedia and conventional counselling on metered-dose inhaler technique education. Singapore Med J. 2015 Feb;56(2):103-8. doi: 10.11622/smedj.2015024.
- Kocaaslan, E. N. (2016a). Astımlı çocuklarda hastalık yönetimi konusunda verilen eğitimin çocukların yaşam kalitesi ve öz etkililik düzeylerkine etkisi. Trakya Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Li Z, Leite WL, Thompson LA, Gross HE, Shenkman EA, Reeve BB, DeWalt DA, Huang IC. Determinants of longitudinal health-related quality-of-life change in children with asthma from low-income families: a report from the PROMIS(R) Pediatric Asthma Study. Clin Exp Allergy. 2017 Mar;47(3):383-394. doi: 10.1111/cea.12827. Epub 2016 Oct 21.
- Liu PC, Kieckhefer GM, Gau BS. A systematic review of the association between obesity and asthma in children. J Adv Nurs. 2013 Jul;69(7):1446-65. doi: 10.1111/jan.12129. Epub 2013 Apr 8.
- McClure N, Seibert M, Johnson T, Kannenberg L, Brown T, Lutenbacher M. Improving Asthma Management in the Elementary School Setting: An Education and Self-management Pilot Project. J Pediatr Nurs. 2018 Sep-Oct;42:16-20. doi: 10.1016/j.pedn.2018.06.001. Epub 2018 Jun 12.
- McGhan SL, Wong E, Sharpe HM, Hessel PA, Mandhane P, Boechler VL, Majaesic C, Befus AD. A children's asthma education program: Roaring Adventures of Puff (RAP), improves quality of life. Can Respir J. 2010 Mar-Apr;17(2):67-73. doi: 10.1155/2010/327650.
- Mickel CF, Shanovich KK, Evans MD, Jackson DJ. Evaluation of a School-Based Asthma Education Protocol. J Sch Nurs. 2017 Jun;33(3):189-197. doi: 10.1177/1059840516659912. Epub 2016 Jul 22.
- Korta Murua J, Valverde Molina J, Praena Crespo M, Figuerola Mulet J, Rodriguez Fernandez-Oliva CR, Rueda Esteban S, Neira Rodriguez A, Vazquez Cordero C, Martinez Gomez M, Roman Pinana JM. [Therapeutic education in asthma management]. An Pediatr (Barc). 2007 May;66(5):496-517. doi: 10.1157/13102515. Spanish.
- National Asthma Education and Prevention Program. Expert Panel Report 3 (EPR-3): Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma-Summary Report 2007. J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5 Suppl):S94-138. doi: 10.1016/j.jaci.2007.09.043. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2008 Jun;121(6):1330.
- Ochoa Sangrador C, Vazquez Blanco A. Day-care center attendance and risk of Asthma-A systematic review. Allergol Immunopathol (Madr). 2018 Nov-Dec;46(6):578-584. doi: 10.1016/j.aller.2018.03.006. Epub 2018 Jul 7.
- Rosenberger, W. F., & Lachin, J. M. (2015). Randomization in clinical trials: theory and practice: John Wiley & Sons
- Saleh ASEM. School asthma intervention programme effectively improved children's knowledge and attitudes, and led to decreased hospital admission, length of stay and school absences. Evid Based Nurs. 2020 Jul;23(3):92. doi: 10.1136/ebnurs-2019-103092. Epub 2019 Aug 19. No abstract available.
- Sekerel BE, Soyer OU, Keskin O, Uzuner N, Yazicioglu M, Kilic M, Artac H, Ozmen S, Can D, Zeyrek D, Cokugras H, Canitez Y, Aydogan M, Kuyucu S, Inal A, Gurkan F, Orhan F, Yilmaz O, Boz AB, Tahan F, Cevit O. The reliability and validity of Turkish version of Childhood Asthma Control Test. Qual Life Res. 2012 May;21(4):685-90. doi: 10.1007/s11136-011-9970-z. Epub 2011 Jul 27.
- Somashekar AR, Ramakrishnan KG. Evaluation of Asthma Control in Children Using Childhood- Asthma Control Test (C-ACT) and Asthma Therapy Assessment Questionnaire (ATAQ). Indian Pediatr. 2017 Sep 15;54(9):746-748. doi: 10.1007/s13312-017-1167-2.
- Szefler SJ, Cloutier MM, Villarreal M, Hollenbach JP, Gleason M, Haas-Howard C, Vinick C, Calatroni A, Cicutto L, White M, Williams S, McGinn M, Langton C, Shocks D, Mitchell H, Stempel DA. Building Bridges for Asthma Care: Reducing school absence for inner-city children with health disparities. J Allergy Clin Immunol. 2019 Feb;143(2):746-754.e2. doi: 10.1016/j.jaci.2018.05.041. Epub 2018 Jul 25.
- Tabachnick, B., Fidell, L., Tabachnick, B., & Fidell, L. (2014). Using multivariate statistics (6th New International ed.). Essex: Pearson, 235, 284.
- Walter H, Sadeque-Iqbal F, Ulysse R, Castillo D, Fitzpatrick A, Singleton J. Effectiveness of school-based family asthma educational programs in quality of life and asthma exacerbations in asthmatic children aged five to 18: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 Nov;14(11):113-138. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-003181.
Hjælpsomme links
- AİD. (2020). COVID-19 Asthma Management During COVİD 19 Pandemic
- Asthma Statistics (2018)
- World Asthma Day Report
- Centers for Disease Control and Prevention Vital Signs
- Risk of Severe Illness from COVID-19
- Gibson, J. (2019). European Lung White Book Burden Lung Diease. Childhood Asthma
- GINA. (2018). Global Initiative for Asthma 2018 GINA Report, Global Strategy for Asthma Management and Prevention.
- GINA. (2019). Global Initiative for Asthma 2018 GINA Report, Global Strategy for Asthma Management and Prevention
- GINA. (2020a). COVID-19: GINA Answers to Frequently Asked Questions on asthma Management
- GINA. (2020b). COVID-19: GINA Answers to Frequently Asked Questions on Asthma Management.
- enkinson, C. (2019). Quality of life
- SPSS, I. (2019). IBM SPSS Statistics 26 (Version 26): IBM Developer.
- Thomas, A., & Ashwall, G. (2014). Iggy and the inhalers: Multimedia Asthma Education Program
- WHO. (2020). WHO Director-General's opening remarks at the media briefing on COVID-19 - 11 March 2020 [Internet]
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Astma hos børn
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
Organon and CoAfsluttet
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Adiyaman UniversityAfsluttet
-
Rabin Medical CenterUkendt
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttet
-
Suleyman Demirel UniversityUkendtin vitro befrugtningKalkun