Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelse med tegnefilms effektivitet på sygdomsbehandling af børn med astma

24. juni 2021 opdateret af: Aylin Akça Sümengen, Bahçeşehir University

Evalueringen af ​​uddannelse med tegnefilms effektivitet på sygdomsbehandling af børn med astma

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​uddannelsesprogrammet (HPPCA - Health Promotion Program for Children with Asthma), som er udviklet ved at bruge tegnefilm og tegneserier baseret på Nola J Penders sundhedsfremmende model og hjernebaseret læringsteorier om sygdomsbekæmpelse og livskvalitet hos børn i alderen 7-11 år og diagnosticeret med astma.

Materialer og metoder: Stikprøven af ​​undersøgelsen bestod af 74 børn mellem 7 og 11 år, som præsenterede sig på en luftvejssygdomsenhed på et universitetshospital i Istanbul. Børn blev tilfældigt fordelt til de eksperimentelle (38 børn) og kontrolgrupperne (36 børn) ved hjælp af Urn-metoden. Det blev administreret til begge grupper før interventionen. Efter at HPPCA-uddannelsen kun var administreret til forsøgsgruppen, blev begge grupper administreret to post-tests som opfølgning i 1. og 3. måned. Standardiseret sociodemografisk spørgeskema, Childhood Astma Control Test (C-ACT) og Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ) blev brugt til opfølgningen. Dataene blev evalueret ved hjælp af statistiske parametriske tests.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alle retningslinjer, protokoller og anbefalinger udarbejdet i pædiatrisk astma understreger vigtigheden af ​​terapeutisk uddannelse i astmahåndtering og kontrol. Den terapeutiske uddannelse af børn med astma bør udføres både for udvikling af færdigheder og for adfærdsændringer. Ændring af individers adfærd er den sværeste del af terapeutisk uddannelse. Børn med astma bør uddannes med terapeutiske metoder og gennemprøvede sygeplejemodeller for at lære sygdomshåndtering og udføre deres egen astmakontrol. Denne model, som er rettet mod adfærdsændringer, er blevet betragtet som Penders sundhedsfremmemodel. Stadierne til at fremme sundhed er blevet præsenteret klart; metoden, der skal bruges som undervisningsteknik i praksis, er dog ikke afklaret. Derfor har det været foreslået i litteraturen, at modellen skal bruges med forskellige træningsteknikker. Ser man på de nuværende uddannelses- og træningsteknikker, vækker den hjernebaserede undervisningsmodel, som har været flittigt brugt i pædagogisk videnskab i de senere år, opmærksomheden. Denne teori, også kendt som den neurofysiologiske teori, blev foreslået af Donald Olding Hebb i 1951 og udviklet af Caine & Caine i 1995. Med den neurofysiologiske teori er det blevet slået til lyd for, at symptomhåndteringsevnen hos børn med astma kunne gøres permanent gennem en god uddannelsesplan og mindende undervisningsmetoder. Symptomerne på astma lindres, da de anatomiske luftvejsforskelle forsvinder, når børn når teenageårene. De kan kontrollere astma bedre end de små børn. Derfor er astmaundervisningen mest påkrævet af børn i skolealderen.

Sundhedsfremmemodellen og hjernebaseret træningsmodel i astmaundervisning kan bedst syntetiseres med multimedier. Undervisningen givet med multimedie har vist sig at være mere effektiv sammenlignet med undervisningen givet med trykte materialer. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sikre, at børn mellem 7 og 11 år lærer om sygdomsbekæmpelse og forbedrer deres livskvalitet med et uddannelsesprogram (HPPCA - Health Promotion Program for Children with Asthma) udviklet baseret på en sundhedsfremmemodel og hjernebaserede læringsteorier ved hjælp af tegneserie- og tegneseriematerialer.

Forsøgsdesign Undersøgelsestypen er Randomized Controlled Study, som er en af ​​de kvantitative forskningstyper. Forsøgspersoner blev tildelt grupperne tilfældigt. Lungefunktionstests blev administreret til børnene i begyndelsen af ​​undersøgelsen, og PFT-data var også et resultat. Men da COVID 19-pandemien startede, placerede de nuværende retningslinjer patienter med astma i risikogruppen og forbød PFT'er over hele verden for at forhindre virusspredningshastigheden.

Deltagere Populationen af ​​nærværende undersøgelse bestod af 653.417 børn, hvilket blev rapporteret som det samlede antal børn med astma mellem 0-18 år i Tyrkiet (som blev diagnosticeret med astma og ordineret) af Al et al. Undersøgelsesgruppen bestod af 386 børn med astma i alderen mellem 7 og 11 år, som efter marts 2019 efter marts 2019 kom til hospitalet med astma.

Undersøgelsens sted og tidspunkt Pilotundersøgelsen blev udført i den pædiatriske allergiimmunologiske ambulatorium på et privat hospital i Tyrkiet; og undersøgelsen blev udført i Pædiatrisk Pulmonologisk Ambulatorium på et statshospital i Tyrkiet. Interventionsstadierne i undersøgelsen bør udføres i vintermånederne med hensyn til hyppigheden af ​​symptomer på astma; og opfølgningen bør udføres i forårsmånederne, hvilket kan øge atopien og hyppigheden af ​​symptomerne. Derfor blev interventions- og opfølgningsstadierne af undersøgelsen udført mellem december 2019 og maj 2019.

Indsatser Der er forberedt to separate lokaler til undervisning. Der blev skabt et undervisningsmiljø i det ene rum, og kun et testmiljø i det andet. Uddannelsen blev implementeret i undervisningslokalet, hvilket sikrede, at fagene ikke kunne interagere med hinanden. For at evaluere effektiviteten af ​​interventionen blev der anvendt en prætest på begge grupper forud for undersøgelsen. For at vurdere effektiviteten af ​​uddannelsesprogrammet blev begge grupper tilkaldt 1 måned senere, og de første månedsmålinger blev udført. Fire måneder efter uddannelsen blev patienterne ringet op igen telefonisk, og målingerne blev foretaget i 4. måned. Personoplysningerne om forsøgspersonerne var kun tilgængelige for forskeren. Alle præ- og postinterventionstest blev registreret med emnenumre. I undersøgelsen blev Health Promotion Program for Children with Astma (HPPCA) udviklet baseret på Health Promotion Model og Brain-Based Teaching Method for at skabe den mest opdaterede og effektive metode inden for astmaundervisning. Børnene med astma blev undervist inden for programmets rammer for at demonstrere programmets effekt på astmahåndtering. Børn med astma blev undervist med programmet, som bestod af 4 enheder, hver på 10 minutter, udarbejdet i lyset af litteraturen og med de gældende retningslinjer. Hvert barn fik undervisningen på i alt 40 minutter.

Resultater Det primære resultat af undersøgelsen var livskvalitet. Andre udfald er skolefravær på grund af astma, hyppighed af sygehuspræsentationer (uplanlagte ambulatoriebesøg og skadestuebesøg), livskvalitet og astmakontrol.

Sample Size Power og Sample Size software blev brugt til at beregne prøvestørrelsen. I undersøgelsen udført af Kocaslan i 2016 blev stigningsraten skabt af astmaundervisning om livskvalitetsvariablen taget som reference. I undersøgelsen af ​​Kocaslan blev der rapporteret en 8-points stigning i livskvaliteten som følge af astmauddannelsen, med 95 % tillid og 80 % power, i 24 eksperimentelle og 24 kontrolstørrelser. Yderligere forsøgspersoner blev inkluderet i stikprøven, som blev beregnet med en sats på 20 %, for at forhindre virkningerne af deltagerne, som afbrød eller ikke fuldførte undersøgelsen; og de eksperimentelle kontrolgrupper var målrettet til at omfatte 35 individer. I løbet af undersøgelsen blev den første fase af undersøgelsen gennemført som 38 personer i forsøgsgruppen og 36 personer i kontrolgruppen. Ifølge undersøgelsens inklusionskriterier havde de læsekyndige børn i alderen mellem 7 og 11, som blev diagnosticeret med kronisk allergisk astma, ingen kommunikationsproblemer, meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, var ikke i den aktive angrebsperiode (2 uger) er tilstrækkelige, hvis der er en angrebshistorie), var allergiske over for andre stoffer end pollen eller ikke havde nogen allergier blev inkluderet i undersøgelsen efter at have indhentet det informerede samtykke fra deres værger.

Randomisering

Den tilfældige tildeling af forsøgspersonerne til grupperne blev udført efter Urn-metoden. Denne metode er blevet rapporteret at være den mest effektive metode til randomisering i små grupper. Tildelingen til forsøgs- og kontrolgruppen blev foretaget af en person uafhængig af forskeren. Efter Urnemetoden blev to kugler i forskellige farver, rød og hvid, lagt i en sort pose. Tildeling til forsøgs- og kontrolgrupperne blev udført ved tilfældigt at udvælge kuglerne. Følgende trin blev fulgt under opgaven:

Trin 0: det første barn valgte den hvide kugle og blev inkluderet i forsøgsgruppen.

Trin 1: en bold blev valgt tilfældigt. Trin 2: Barnet blev tildelt forsøgsgruppen (E), hvis bolden var hvid, og til kontrolgruppen (C), hvis bolden var rød.

Trin 3: En bold i den modsatte farve af den valgte bold blev kastet i posen (for eksempel; hvis den valgte bold var rød, blev der kastet en hvid bold i posen).

Trin 4: Processen blev gentaget med start fra trin 1. At kaste bolde med en kontrastfarve til posen blev udført i små grupper for at minimere muligheden for ujævn fordeling til forsøgs- og kontrolgrupperne. Forskeren og forsøgspersonerne vidste ikke, hvilke forsøgspersoner der ville falde i hvilken gruppe, før interventionen blev administreret. På denne måde blev den mulige skævhed forhindret.

Instrumenter Sociodemografisk spørgeskema: Spørgeskemaet, som er udviklet i tråd med litteraturen og beregnet til børn i alderen 7-11 år, bestod af i alt 22 spørgsmål. Denne formular havde til formål at bestemme alder, køn, levemiljø, astma-relaterede hospitalspræsentationer og skolefravær hos de børn, der deltog i undersøgelsen. For validiteten af ​​den sociodemografiske form blev der udført et pilotstudie med 5 børn, og disse data var ikke inkluderet i undersøgelsen.

Pædiatrisk astma livskvalitetsspørgeskema - PAQLQ: Det blev udviklet af Juniper et al. i 1996 i Canada, med det formål at vurdere livskvaliteten hos børn med astma. Spørgeskemaet havde til formål at fastslå de sygdomsrelaterede psykiske, fysiske eller sociale lidelser hos børn med astma i alderen 7 til 17 år. Spørgeskemaet blev oversat til tyrkisk af Fidaner et al.; validitets- og reliabilitetstestene blev udført af Bozkurt. Ifølge resultaterne af deres undersøgelse bestemte Bozkurt og Yıldız Cronbach's Alpha-værdien af ​​spørgeskemaet til 0,85 i den første ansøgning og som 0,91 i den anden ansøgning. Spørgeskemaet undersøger, hvilke erfaringer børnene med astma har haft inden for den sidste uge. Under administration af spørgeskemaet bør rækkefølgen af ​​spørgsmålene ikke ændres, og alle spørgsmål bør besvares for at kunne beregne scoren nøjagtigt. Spørgeskemaet har tre underdimensioner, som er symptomer, aktivitetsbegrænsning og følelsesmæssig funktion. Elementerne relateret til underdimensionen "Symptomer" er punkterne 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 og 23. Punkterne 1, 2, 3, 19 og 22 er relateret til underdimensionen "Aktivitetsbegrænsning". Endelig er punkterne 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 og 21 relateret til underdimensionen "Følelsesmæssig funktion". Mens du anvender spørgeskemaet, skal barnet være alene. I spørgeskemaet er værdien af ​​hvert spørgsmål mellem 1 og 7 point, og spørgsmålenes scorevægte er lige store. Den laveste score, der kunne opnås fra skalaen, er 23, og den højeste score er 161. Scoringerne for alle underkategorier lægges sammen, og gennemsnitsscorerne beregnes. Højere score indikerer bedre livskvalitet.

Childhood Astma Control Test: Denne skala er udviklet af Liu et al. i 2007 for at måle astmakontrolniveauerne for børn mellem 4 og 11 år i lyset af retningslinjerne fra GINA (Global Initiative for Asthma). Validitets- og reliabilitetsundersøgelserne af den tyrkiske version af Childhood Asthma Control Test (C-ACT) blev udført af Sekerel et al. i 2012. Skalaen består af to dele. De 4 spørgsmål, der stilles i første del, er af typen VAS (visuel analog skala) og har 4 billedmuligheder. Disse spørgsmål stilles direkte til barnet og scores mellem 0 og 3. De resterende 3 spørgsmål er spørgsmål af 6-punkts Likert-typen. De scores omvendt, fra 5 til 0. Denne del skal udfyldes af forælderen. En score mellem 0 og 27 kan opnås på skalaen. Skæringspunktet for skalaen er 19. En score på 19 point eller mindre opnået fra skalaen indikerer, at astmaen ikke er under kontrol af barnet. For at måle den interne konsistens af skalaen blev den gentaget med 5 hospitalsbesøg, og der blev rapporteret en separat Cronbachs alfaværdi for hvert besøg. For C-ACT1, C-ACT5 var værdierne henholdsvis 0,82, 0,83, 0,82, 0,82 og 0,83. Derudover blev test-gentest-værdien af ​​skalaen angivet som 0,71.

Tegnefilm og tegneseriematerialer - Iggy and The Inhalers Tegnefilm og tegneserier kaldet Iggy and The Inhalers, som var det undervisningsmateriale, der skulle bruges i denne undersøgelse, blev designet og udgivet af Thomas og Ashwal i 2014 til børn mellem 7 og 12 år. Materialerne er udviklet af en pædiatrisk allergilæge, en sundhedskommunikationsspecialist, en pædiatrisk astmasygeplejerske og en grafisk designer i lyset af de internationale retningslinjer (National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP), Global Initiative for Asthma (GINA)). Iggy and The Inhalers blev udviklet til skolebørn for at forstå astmas patofysiologi, symptomer, medicin og inhalatorteknikker i henhold til deres alders karakteristika. Det lærer også de triggere, der forværrer symptomerne, samt metoderne til at undgå disse triggere. Oversættelsen til det tyrkiske sprog blev samtidigt kontrolleret af 10 eksperter, som kunne begge sprog godt, og dubbingsprocessen blev udført af forskeren i et professionelt studie. Optagelserne blev sendt til Booster Shot Media-selskabet for at blive indlejret i videoen. Derudover blev det grafiske design af tegnefilmene omarrangeret, og de engelske ord, der blev brugt i tegnefilmene, blev oversat til tyrkisk. Tegnefilm og tegneserier kaldet Iggy and The Inhalers blev brugt for første gang i Tyrkiet. Effektiviteten og eksperimenterne af disse materialer blev lavet af Thomas og Ashwall i 2014 og blev brugt igen af ​​Catherine et al. i 2017.

Statistiske metoder Dataene opnået i undersøgelsen blev evalueret ved hjælp af statistiske analysemetoder. SPSS 26.0 analyseprogram blev brugt til denne evaluering. Deskriptive statistiske metoder blev brugt til at analysere de sociodemografiske karakteristika for forsøgspersonerne. For at evaluere effektiviteten af ​​interventionen i undersøgelsesdataene, blev forskellene mellem før og efter interventionen evalueret gennem de parametriske tests i henhold til dataenes normalfordelingskarakteristika. Blandt de parametriske test blev t-test, ANOVA og Chi-square tests brugt. Uafhængig prøve t-test og gentagne målinger ANOVA blev brugt til at bestemme forholdet mellem astmakontrol og livskvalitetsvariabler.

Ressourcer til støtte og godkendelse af den etiske komité Der blev ikke modtaget økonomisk støtte til forberedelsen af ​​arbejdet. Etisk komitégodkendelse blev opnået fra Koç University Clinical Research Ethics Committee med kodenummeret 2019.329.IRB1.056. Institutionel tilladelse blev opnået fra Health Sciences University Hamidiye Etfal Training and Research Hospital. Der blev underskrevet en kontrakt med Booster Shot Media om brug og oversættelse af Iggy and The Inhalers.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Kalkun, 34010
        • Koç University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med kronisk allergisk astma,
  • Havde ingen kommunikationsproblemer,
  • meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
  • Var ikke i den aktive angrebsperiode (2 uger er tilstrækkeligt, hvis der er en angrebshistorie),
  • Var allergisk over for andre stoffer end pollen eller havde ingen allergi
  • Blev inkluderet i undersøgelsen efter at have indhentet den informerede samtykkeformular fra deres juridiske værger.

Ekskluderingskriterier:

- Modsat inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelsesgruppe
Tager sundhedsfremmende program med tegnefilm og tegneserier for børn med astma
Dette er standarduddannelsen givet af lægen. Barnet og dets forældre kommer til lægen til normal undersøgelse. De tager deres astmadiagnose eller andre oplysninger om deres tilstand. og så forklarer lægen dem om, hvad der er astma, hvad er stofferne, eller hvordan de skal bruge dem. Dette er implementeringen til kontrolgruppen.
Først og fremmest tager barnet og deres forældre rutineundersøgelsen på samme måde som kontrolgruppen. Så tager de forsøgsuddannelsen kaldet Sundhedsfremmeprogram med tegneserieundervisning for børn med astma. Børnene med astma blev undervist inden for programmets rammer for at demonstrere programmets effekt på astmahåndtering. Børn med astma blev undervist med programmet, som bestod af 4 enheder, hver på 10 minutter, udarbejdet i lyset af litteraturen og med de gældende retningslinjer. Hvert barn fik undervisningen på i alt 40 minutter. Hver enhed har sin egen tegneserievideo og tegneseriemateriale. For at opsummere giver The Principal Investigator først undervisningen om astmahåndtering, får dem derefter til at se Iggy og Inhalator-videoerne udviklet til hver enhed og laver en farvelægningsaktivitet med tegneserier i slutningen af ​​hver enhed.
Andet: Kontrolgruppe
At tage standard pleje
Dette er standarduddannelsen givet af lægen. Barnet og dets forældre kommer til lægen til normal undersøgelse. De tager deres astmadiagnose eller andre oplysninger om deres tilstand. og så forklarer lægen dem om, hvad der er astma, hvad er stofferne, eller hvordan de skal bruge dem. Dette er implementeringen til kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk astma livskvalitetsspørgeskema - PAQLQ
Tidsramme: For test
Spørgeskemaet har tre underdimensioner, som er symptomer, aktivitetsbegrænsning og følelsesmæssig funktion. Elementerne relateret til underdimensionen "Symptomer" er punkterne 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 og 23. Punkterne 1, 2, 3, 19 og 22 er relateret til underdimensionen "Aktivitetsbegrænsning". Endelig er punkterne 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 og 21 relateret til underdimensionen "Følelsesmæssig funktion". Mens du anvender spørgeskemaet, skal barnet være alene. I spørgeskemaet er værdien af ​​hvert spørgsmål mellem 1 og 7 point, og spørgsmålenes scorevægte er lige store. Den laveste score, der kunne opnås fra skalaen, er 23, og den højeste score er 161. Scoringerne for alle underkategorier lægges sammen, og gennemsnitsscorerne beregnes. Højere score indikerer bedre livskvalitet
For test
Astmakontroltest for børn
Tidsramme: For test
Skalaen består af to dele. De 4 spørgsmål, der stilles i første del, er af typen VAS (visuel analog skala) og har 4 billedmuligheder. Disse spørgsmål stilles direkte til barnet og scores mellem 0 og 3. De resterende 3 spørgsmål er spørgsmål af 6-punkts Likert-typen. De scores omvendt, fra 5 til 0. Denne del skal udfyldes af forælderen. En score mellem 0 og 27 kan opnås på skalaen. Skæringspunktet for skalaen er 19. En score på 19 point eller mindre opnået fra skalaen indikerer, at astmaen ikke er under kontrol af barnet.
For test
Astmakontroltest for børn - Skift fra prætest den første måned
Tidsramme: 1. måned
Skalaen består af to dele. De 4 spørgsmål, der stilles i første del, er af typen VAS (visuel analog skala) og har 4 billedmuligheder. Disse spørgsmål stilles direkte til barnet og scores mellem 0 og 3. De resterende 3 spørgsmål er spørgsmål af 6-punkts Likert-typen. De scores omvendt, fra 5 til 0. Denne del skal udfyldes af forælderen. En score mellem 0 og 27 kan opnås på skalaen. Skæringspunktet for skalaen er 19. En score på 19 point eller mindre opnået fra skalaen indikerer, at astmaen ikke er under kontrol af barnet.
1. måned
Pædiatrisk astma livskvalitetsspørgeskema - Ændring fra prætest den første måned
Tidsramme: 1. måned
Spørgeskemaet har tre underdimensioner, som er symptomer, aktivitetsbegrænsning og følelsesmæssig funktion. Elementerne relateret til underdimensionen "Symptomer" er punkterne 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 og 23. Punkterne 1, 2, 3, 19 og 22 er relateret til underdimensionen "Aktivitetsbegrænsning". Endelig er punkterne 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 og 21 relateret til underdimensionen "Følelsesmæssig funktion". Mens du anvender spørgeskemaet, skal barnet være alene. I spørgeskemaet er værdien af ​​hvert spørgsmål mellem 1 og 7 point, og spørgsmålenes scorevægte er lige store. Den laveste score, der kunne opnås fra skalaen, er 23, og den højeste score er 161. Scoringerne for alle underkategorier lægges sammen, og gennemsnitsscorerne beregnes. Højere score indikerer bedre livskvalitet
1. måned
Astmakontroltest for børn - Skift fra prætest, første måned og fjerde måned
Tidsramme: 4. måned
Skalaen består af to dele. De 4 spørgsmål, der stilles i første del, er af typen VAS (visuel analog skala) og har 4 billedmuligheder. Disse spørgsmål stilles direkte til barnet og scores mellem 0 og 3. De resterende 3 spørgsmål er spørgsmål af 6-punkts Likert-typen. De scores omvendt, fra 5 til 0. Denne del skal udfyldes af forælderen. En score mellem 0 og 27 kan opnås på skalaen. Skæringspunktet for skalaen er 19. En score på 19 point eller mindre opnået fra skalaen indikerer, at astmaen ikke er under kontrol af barnet.
4. måned
Pædiatrisk astma livskvalitetsspørgeskema - Ændring fra prætest, første måned og fjerde måned
Tidsramme: 4. måned
Spørgeskemaet har tre underdimensioner, som er symptomer, aktivitetsbegrænsning og følelsesmæssig funktion. Elementerne relateret til underdimensionen "Symptomer" er punkterne 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 og 23. Punkterne 1, 2, 3, 19 og 22 er relateret til underdimensionen "Aktivitetsbegrænsning". Endelig er punkterne 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 og 21 relateret til underdimensionen "Følelsesmæssig funktion". Mens du anvender spørgeskemaet, skal barnet være alene. I spørgeskemaet er værdien af ​​hvert spørgsmål mellem 1 og 7 point, og spørgsmålenes scorevægte er lige store. Den laveste score, der kunne opnås fra skalaen, er 23, og den højeste score er 161. Scoringerne for alle underkategorier lægges sammen, og gennemsnitsscorerne beregnes. Højere score indikerer bedre livskvalitet
4. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal skolefravær
Tidsramme: For test
Hvis barnet ikke går i skole på grund af astmaanfaldet. Efterforskerne vurderer det med et spørgsmål. Efterforskernes spørgsmål var; Har deltagerne nogensinde været fraværende fra skolen på grund af astma inden for de sidste fire uger? Og barnet svarer ja eller nej
For test
Antal sygehusbesøg
Tidsramme: For test
uplanlagte ambulatoriebesøg og skadestuebesøg. Efterforskerne stiller et spørgsmål til forældrene; Har deltagerne søgt om en uplanlagt hospitalsindlæggelse på grund af astma inden for de sidste fire uger?
For test
Antal skolefravær - Ændring fra førprøve den første måned
Tidsramme: 1. måned
Hvis barnet ikke går i skole på grund af astmaanfaldet. Og efterforskerne evaluerer ændringen for skolefravær med nyt spørgsmål; Har deltagerne nogensinde været fraværende fra skolen på grund af astma inden for de sidste otte uger. Og dette er et ja eller nej spørgsmål.
1. måned
Antal hospitalsbesøg - Ændring fra prætest den første måned
Tidsramme: 1. måned
uplanlagte ambulatoriebesøg og skadestuebesøg. Har deltagerne søgt om en ikke-planlagt hospitalsindlæggelse på grund af astma i de otte uger? De skal svare ja eller nej.
1. måned
Antal skolefravær - Skift fra prætest til første måned og fjerde måned
Tidsramme: 4. måned
Hvis barnet ikke går i skole på grund af astmaanfaldet. Efterforskerne stiller spørgsmålet igen; Har deltagerne været fraværende fra skolen på grund af astma inden for de sidste fire måneder? Og barnet skal svare ja eller nej.
4. måned
Antal hospitalsbesøg - Skift fra prætest, første måned og fjerde måned
Tidsramme: 4. måned
uplanlagte ambulatoriebesøg og skadestuebesøg. Efterforskerne stiller dem et spørgsmål; Har deltagerne søgt om en uplanlagt hospitalsindlæggelse på grund af astma inden for de seneste fire måneder? Efterforskerne forventer, at de svarer ja eller nej.
4. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Ayse F Ocakci, Professor, Advisor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2020

Først opslået (Faktiske)

28. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne tog en informeret samtykkeerklæring fra forældre og erklærede, at de aldrig deler nogen personlige oplysninger om deltagerne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

3
Abonner